传染病信息报告管理规范解读

传染病信息报告管 理规范（ 2015版） 解读 目 录 背景 主要修订内容 贯彻要求 2018/8/10 Friday 2 背 景 2004年，全国传染病与突发公共卫生事件监测信息报告 系统正式上线运行，实现了传染病个案信息的网络直报 ，极大的提高了报告的及时性、完整性和监测的敏感性 ； 2006年，原卫生部印发 传染病信息报告管理规范 ， 加强传染病报告管理，指导医疗卫生机构提高报告质量 ，全国传染病报告工作逐步走上科学化、规范化管理的 轨道； 随着传染病防控形势的变化和工作推进，现有规范中关 于慢性传染病的管理、信息交换和共享、系统和信息安 全等部分的内容亟待更新； 随着区域信息化平台建设的发展，也对传染病报告管理 工作提出了新的要求。 2018/8/10 Friday 3 2015年 10月底下发； 2016年 1月起执行，原 规范同时废止； 新规范明晰了卫生计生 行政部门、疾病预防控 制机构、卫生监督机 构、医疗机构、采供血 机构五大类机构职责； 并聚焦甲类、乙类、丙 类及其他等四大类传染 病。 背 景 2018/8/10 Friday 4 解决的主要问题 “大疫情 ”系统和各专病管理系统数据一致性； 慢性传染病管理； 电子病历、区域卫生信息平台与传染病报告信息 管理系统的数据自动交换； 传染病数据共享与信息利用； 系统与数据的信息安全。 背 景 2018/8/10 Friday 5 主要修订内容 一、组织机构职责 二、传染病信息报告 三、报告数据管理 四、传染病疫情分析与利用 五、资料保存 六、信息系统安全管理 七、考核与评估 2018/8/10 Friday 6 主要修订内容 一、组织机构职责 遵循 分级负责、属地管理 的原则； 明确卫生计生行政部门、疾病预防控制机构、 卫生监督机构 、医疗机构和采供血机构在传染病信息报告管理 工作中的职责 。 卫生计生行政部门 -负责管理 各级疾控机构 -负责业务指导和技术支持 卫生监督机构 -监督检查 医疗机构 -依法报告，落实要求 2018/8/10 Friday 7 主要修订内容 疾病预防控制机构 县级疾病预防控制机构职责增加 “指导本 辖区承担基本公共卫生服务项目任务的 基层医疗卫生机构对不具备网络直报条 件的责任报告单位报告的传染病信息进 行网络报告 ”。 2018/8/10 Friday 8 主要修订内容 卫生监督机构 配合卫生计生行政部门开展对传染病报 告管理工作情况的监督检查，对不履行 职责的单位或个人依法进行查处。 总体上 建立以各级卫生计生行政部门为 主导，疾控机构为技术支持，卫生监督 部门执法的联动工作机制， 落实传染病 报告工作。 2018/8/10 Friday 9 主要修订内容 医疗机构 执行首诊负责制，依法依规及时报告法定传染 病，负责传染病信息报告管理要求的落实。 2018/8/10 Friday 10 主要修订内容 医疗机构 制定传染病报告工作程序，明确相关科室在传染 病信息报告工作中的职责。 要求医疗机构确立或指定具体部门和专职人 员、配备专用计算机和相关网络设备，保障疫情 报告及其管理工作等 。 二级及以上医疗机构 必须配备 2名或以上专（兼 ）职人员， 二级以下医疗机构 至少配备 1名专（ 兼）职人员。2018/8/10 Friday 11 主要修订内容 医疗机构 负责传染病信息报告的日程管理、审核 检查、网络报告和质量控制，定期对本 单位报告的传染病疫情报告及报告质量 进行汇总和通报。 协助疾控中心开展传染病疫情调查和信 息报告质量考核与评估。 2018/8/10 Friday 12 主要修订内容 医疗机构 承担基本公共卫生服务项目任务的基层 医疗机构还需在县疾病预防控制机构指 导下，承担本辖区内不具备网络直报条 件的责任报告单位报告的传染病信息网 络报告。 2018/8/10 Friday 13 主要修订内容 采供血机构 对献血人员进行登记； 取消两次筛查阳性的报告要求； 按 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 对最终检测结果为 阳性病例 进行网络 报告。2018/8/10 Friday 14 主要修订内容 二、传染病信息报告 （一）责任报告单位及报告人。 （二）报告病种。 （三）诊断与分类。 （四）登记与报告。 （五）填报要求。 （六）报告程序与方式。 （七）报告时限。 2018/8/10 Friday 15 主要修订内容 诊断与分类 根据不同传染病诊断分类 ，分疑似病 例、临床诊断病例、确诊病例和病原携 带者四类。 需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊 髓灰质炎以及国家卫生计生委规定的其 他传染病。 2018/8/10 Friday 16 主要修订内容 登记与报告 责任报告单位或责任报告人在诊疗过程中应 规范填写或 由电子病历、电子健康档案自动 生成 规范的门诊日志、入 /出院登记、检测检 验和放射登记。 首诊医生在诊疗过程中发现传染病病人、疑 似病人和规定报告的病原携带者后应按照要 求填写 中华人民共和国传染病报告卡 （ 以下简称传染病报告卡）（见附件）或 通过 电子病历、电子健康档案自动抽取符合交换 文档标准的电子传染病报告卡 。 2018/8/10 Friday 17 主要修订内容 填报要求 增加传染病报告卡中须填报患者身份识别号码的要求。 传染病报告卡中须填报患者有效证件或居民健康卡、社会保障卡、新农合医 疗卡等身份识别号码 ；尚未取得身份证的婴幼儿、残障患者以及其他可填写 监护人 的有效证件号。 患者为学生或幼托儿童须填报其所在学校 /幼托机构全称及班级名称。 2018/8/10 Friday 18 主要修订内容 报告程序与方式 属地化管理， 首诊负责制 ； 现场调查时发现的传染病病例，由 属地医疗机构 诊断并报告； 2018/8/10 Friday 19 主要修订内容 传染病信息报告 增加电子传染病报告卡的相关要求。 区域信息平台或医疗机构的电子健康档案、电 子病历系统应当具备传染病信息报告管理功能， 已具备传染病信息报告管理功能的要逐步实现与 传染病报告信息管理系统的数据自动交换功能； 电子交换文档应当使用符合国家统一认证标准的 电子签名和时间戳 。 2018/8/10 Friday 20 主要修订内容 三、报告数据管理 明确传染病信息的审核、订正、补报和查重等要 求 。 增加电子传染病报告卡审核（错项、漏项、逻辑错误 检查）、订正（诊断变更）、查重的相关要求。 为今后推广电子传染病报告卡创造条件 。 2018/8/10 Friday 21 主要修订内容 四、传染病疫情分析与利用 人口资料以 国家统计部门 数据为准。 明确传染病疫情信息的通报和对外发布、动态监控、信息利用等要求 。 省级及以上疾控机构须按周、月、年进行疫情分析； 市县疾控机构须按月、年进行疫情分析 ； 二级及以上医疗机构按季、年进行传染病汇总或分析。 2018/8/10 Friday 22 主要修订内容 四、传染病疫情分析与利用 增加信息共享等内容。 信息利用实行分级分类管理。卫生计生行业内部实现 互联共享 ，公民、法人或其他组织申请公开相关信息 的，按照 政府信息公开条例 有关规定办理。 2018/8/10 Friday 23 主要修订内容 五、资料保存 明确传染病报告卡、传染病报告信息资料保存要 求 。 增加电子传染病报告卡的保存要求。 符合 中华人民共和国电子签名法 的电子报卡与 纸质报卡具有同等法律效力，须做好备份工作，备份保 存时间至少与纸质传染病报告卡要求一致； 不符合要求的须打印纸质卡片，由首诊医生签名后 进行保存备案。 2018/8/10 Friday 24 主要修订内容 六、信息系统安全管理 明确信息系统的变更和调整、网络报告、管理维 护、密码等要求 。 增加风险评估要求。 对传染病信息报告系统发生需求变更和功能调整时， 中国疾病预防控制中心应做好风险评估，报国家卫生计 生委批准后实施 。 2018/8/10 Friday 25 主要修订内容 六、信息系统安全管理 增加专网或虚拟专网要求。 县级及以上疾病预防控制机构必须使用专网或虚拟专 网进行网络直报，并逐步覆盖辖区内的各级各类医疗机 构 。 2018/8/10 Friday 26 主要修订内容 六、信息系统安全管理 用户与权限管理。 各级 疾病预防控制机构 负责辖区内信息报告系统用户 与权限的管理，应根据信息安全 三级等级保护 的要求建 立相应的制度，建立 分级电子认证服务体系 ，加强对信 息报告系统账号的安全管理。 2018/8/10 Friday 27 主要修订内容 六、信息系统安全管理 增加痕迹管理要求。 责任报告单位应当建立痕迹管理制度，任何建立、 修改和访问的用户都应通过严格的电子认证实名身份鉴 别和授权控制 加强用户管理 ，做到其行为 可管理、可控 制、可追溯 。 加强信息系统安全管理，保障信息系统的正常运 行 。 2018/8/10 Friday 28 主要修订内容 七、考核与评估 明确卫生计生行政部门、医疗卫生机构承担的传染 病信息报告工作的考核与评估要求 各级行政部门定期进行督导检查，对发现的问题予 以通报并责令限期整改。 各级疾控机构制定考核方案，并定期对辖区医疗机 构和下