标准解读

《YY 0621-2008 牙科金属 烤瓷修复体系》是中国一项关于牙科领域中金属与烤瓷结合的修复体系的技术标准。此标准详细规定了用于口腔内修复牙齿缺损的金属烤瓷修复体（如烤瓷牙冠、桥等）所应遵循的质量要求、试验方法、标志、包装、运输和储存条件。下面是对该标准主要内容的概述：

  1. 范围：明确了标准适用的对象，即用于牙科修复的金属基底及其与烤瓷材料结合形成的修复体系。这包括了对金属材料、烤瓷粉及最终修复体的规范。

  2. 术语和定义：界定了相关专业术语，确保在标准应用过程中各方对概念的理解一致，如“金属基底”、“烤瓷层”、“结合强度”等。

  3. 分类：根据金属材质的不同（如贵金属合金、镍铬合金等），将金属烤瓷修复体系进行了分类，并针对不同类别提出了具体要求。

  4. 要求：

    • 金属基底要求：规定了金属基底的化学成分、物理性能（如熔点、硬度）、机械性能（如抗弯强度、延伸率）以及生物相容性等指标。
    • 烤瓷材料要求：对烤瓷粉的化学组成、纯度、烧结特性及与金属的结合性能提出要求。
    • 修复体整体要求：包括形态尺寸精度、边缘适合性、颜色匹配、表面光洁度及结合界面的强度和稳定性等。

  5. 试验方法：详细描述了如何通过实验来验证修复体系是否满足上述要求，包括化学分析、力学测试、结合强度测试、耐腐蚀性测试等。

  6. 标志、标签和提供信息：规定了产品包装上应包含的信息，如制造商名称、批号、生产日期、有效期、成分列表、使用说明及警示语等，以确保用户能够正确使用并追溯产品来源。

  7. 包装、运输和储存：提供了关于产品包装材料、方式以及在运输和储存过程中的环境条件（如温度、湿度）的具体指导，以保护修复体系免受损坏并维持其性能稳定。

  8. 制造商信息和服务：要求制造商需提供产品的技术咨询和技术支持服务，确保使用者能够获得必要的帮助和指导。

该标准旨在确保牙科金属烤瓷修复体系的安全性、有效性和可靠性，为临床医生选择和使用修复材料提供科学依据，同时也为生产商设立了统一的质量控制标准。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY 0621.1-2016
  • 2008-04-25 颁布
  • 2009-12-01 实施
©正版授权
YY 0621-2008 牙科金属 烤瓷修复体系_第1页
YY 0621-2008 牙科金属 烤瓷修复体系_第2页
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