标准解读

《YY 0624-2008 牙科学 正畸产品 正畸弹性体附件》是一项国家标准，针对正畸治疗中使用的弹性体附件提出了具体的技术要求和测试方法。该标准适用于牙科领域内用于矫正牙齿位置或改善咬合关系的各类弹性材料制成的产品。

根据标准内容，首先明确了术语与定义部分，对“正畸弹性体附件”进行了界定，并列举了包括但不限于链状、环形等多种形态的产品类型。接着，在材料方面规定了应选用对人体无害且具有良好生物相容性的原材料制造此类产品；同时强调了成品需满足一定的物理性能指标，比如拉伸强度、断裂伸长率等，以确保其在使用过程中能够承受预期应力而不易损坏。

此外，《YY 0624-2008》还详细描述了如何通过一系列实验来评估这些产品的安全性和有效性。其中包括尺寸测量、颜色稳定性测试（对于有色产品）、耐老化性试验以及最重要的——生物相容性评价。后者旨在验证材料是否会引起人体过敏反应或其他不良健康影响。

最后，文件也提到了包装标识要求，指出所有正畸弹性体附件都必须附有清晰准确的产品信息标签，如制造商名称地址、生产日期/批号、有效期至等关键数据，以便于追踪管理及消费者知情权保护。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0624-2016
  • 2008-04-25 颁布
  • 2009-12-01 实施
©正版授权
YY 0624-2008 牙科学 正畸产品 正畸弹性体附件_第1页
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