某集团有限公司质量手册.doc

某集团有限公司质 量 手 册依据ISO/TS16949:2002版标准编制受控章: 编 号: 版 次: 编 制: 审 核： 批 准: 发布日期: 年 月 日 实施日期: 年 月 日版本修改状态：A/0页数：第 1 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日0.1目 录章 节标 题页码0.1目录表第1页0.2质量手册修改记录表第2页0.3颁布令第3页0.4公司简介第4页0.5任命书第5页0.6公司组织架构第7页第一章节质量手册管理第8页第二章节范围和适用领域第9页第三章节引用标准、术语及定义第10页第四章节质量管理体系第14页第五章节管理职责第18页第六章节资源管理第24页第七章节产品实现第27页第八章节测量分析和改进第37页附件一管理体系质量职责分配表第45页附件二程序文件清单目录第46页附件三滤清器生产流程图第47页附件四增压器生产流程图第48页附件五ISO/TS16949:2002过程流程图清单第49页附件六过程和指标对照表第50页附件七质量目标和部门分目标第52页附件八质量目标的测量方法第54页附件九质量手册程序文件发放明细表第56页附件十以过程为基础ISO/TS16949质量管理流程图第57页附件十一ISO/TS16949:2002过程章鱼图第58页附件十二关键过程COP乌龟图第59页版本修改状态：A/0页数：第 2 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日0.2质量手册修改记录版本日期主题执行人A/0版本修改状态：A/0页数：第 3 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日0.3颁 布 令某集团有限公司 （以下简称本公司）的质量手册根据ISO/TS16949:2002 国际汽车工业质量体系要求以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。质量手册是纲领性文件，程序文件是质量手册的支持性文件，作业文件是质量手册和程序文件的支持性文件，是本公司管理体系运行所遵循的法规，是质量管理的依据，具有指令性、政策性和法规性的效能。质量手册同时还是本公司对外做出的管理承诺。为此，要求全公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：a) 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力；b) 以顾客为中心，满足顾客要求，提高顾客满意度；c) 严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；d) 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出总经理：日 期：版本修改状态：A/0页数：第 4 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日0.4公司简介某集团创建于1995年10月，主导产品为“浩钢达”牌滤清器和增压器，年销售量在全国同行业中名列前茅。是中国内燃机工业协会和中国汽车工业协会滤清器分会副理事长单位。总部坐落在享誉国内外的中国汽摩配之都浙江省瑞安市国际汽摩配工业园区。公司注册资金14333万元，现有资产总额62079万元，其中固定资产14963万元，集团总部占地面积52亩，建筑面积30000平方米。集团共有358人，工程技术人员16人。集团技术力量雄厚，拥有各类进口先进的生产、检测设备共计120多台套，有机械加工、装配、模具、试验等生产车间。完善的人才引进机制，系统的公司管理制度，健全的科技研发体系，使某集团发展迅速。公司建立了完整的产品研发体系，产品通过了国家和省级技术鉴定。截止目前，集团已获得15项国家专利，其中发明专利5项，实用新型专利3项，外观专利7项。优良的品质、公平的价格、优质的服务和诚信的合作，使某集团产品遍布国内市场，并远销欧美、中东等地，深受客户信赖。集团于2004年11月顺利通过ISO/TS16949：2002国际质量体系认证。2005年底成功与世界500强企业美国霍尼尔公司合作，成为霍尼尔公司中国区域项目伙伴。2007年5月通过ISO14001环境质量体系认证。2007年11通过阶段性清洁、节能降耗企业。由于企业规模不断扩大，生产工艺精益求精，产品质量性能稳定，品牌建设成效显著。集团先后荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“浙江省名牌产品”、“浙江省高新技术企业”、“浙江省科技型中小企业”、“浙江省著名商标”、“浙江省知名商号”、“浙江省诚信企业”、“浙江省科技型中小企业”“中国汽摩配之都功勋企业”、“温州市名牌产品”、“瑞安市工业经济十九强企业”等多项殊荣。2005年12月集团生产的“浩钢达”牌系列产品获国家质量监督检验检疫总局颁发的“产品质量免检证书”，并在2007年11月取得“中国驰名商标”。“坚持技术创新，追求卓越品牌”是某人永恒的追求；“一切为客户，服务全达优”是某人诚信许诺的服务宗旨。公司地址版本修改状态：A/0页数：第 5 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日0.5任 命 书为了贯彻执行ISO/TS16949:2002标准，加强对质量管理体系运作的领导，现任命 为我公司的质量管理体系管理者代表，无论其在其它方面职责如何，不能影响其质量管理体系管理职责的独立性，必须履行以下职责，并行使其权限：1. 在总经理领导下确保按ISO/TS16949:2002标准建立、实施、完善并改进公司质量管理体系，确保在公司内提高满足顾客要求及法律法规要求的意识。2. 向最高管理者报告管理体系的业绩，包括改进的需求，以供管理评审和作为质量管理体系改进的依据；3. 审批质量管理体系文件、负责产品实现过程的实施和监督、检查。4. 负责公司的内部审核，接受顾客或认证机构对公司进行体系审核，并做好协调工作。将内、外审核有关信息及时向总经理汇报。5. 负责管理体系有关事宜的外部联络。总经理：日 期：版本修改状态：A/0页数：第 6 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日任 命 书为了更好的体现顾客要求，提高顾客满意度，特别是在特殊特性的选择，质量目标的制定，相关的培训，纠正和预防措施，产品过程设计和开发等方面反映顾客的期望，特任命 等为公司顾客代表。其职责是代表顾客提出质量要求，并在以下方面提出建议或意见：1. 选择产品或过程的特殊特性；2. 制定质量目标；3. 提出相关的培训要求；4. 提出纠正与预防措施； 5. 产品的设计与开发；6. 控制计划的制定；7. 工厂、设施和设备的策划；8. 供应商的选择。总经理：日 期：版本修改状态：A/0页数：第 8 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日第一章节：质量手册管理：1. 质量手册是依据质量管理体系ISO/TS16949:2002标准要求而建立的，是本企业质量体系的基本纲领和行为准则。2. 本手册由公司管理部编制，管理者代表审核，并经总经理批准。批准日期为生效日期。本手册由管理部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并由管理部保存手册原稿和分发记录。3. 手册“受控”发放范围是按总经理核准同意的发放名单进行发放，若有客户或其它原因需要对外发放，则须经总经理同意后，盖上“非受控”章后发放。4. 手册的修改，必须经原审核、批准者审批后方为有效。若需其他人员审核核准，则应确保其得到相关背景资料，否则无效。5. 手册的修改以整页修改的形式出现，由管理部从“受控”手册中收回已作废的文件页销毁，保留一份底稿，盖上“作废”明显标识。零星个别文字的修改，则由管理部在“受控”手册相关处修改，并盖上确认标识。6. 凡作修改的手册，必须由管理部在“修订一览表”中给予详细记载。7. 对“非受控”手册不予跟踪修改。8. 本手册是我公司的财产和商业机密，未经总经理的书面同意，任何部门、个人不得全部或部分复制。我公司对违反者保留追究法律责任和起诉的权利。9. 手册持有者要妥善保管，不得丢失，严禁私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，必须归还并办理交接手续。10. 本手册的解释权归管理者代表。版本修改状态：A/0页数：第 9 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日第二章节：范围和适用领域本手册根据ISO/TS16949：2002标准，规定了实施质量管理活动对质量体系的要求，在合同环境下作为质量管理大纲，并向顾客和第三方提供证实；在非合同环境下，是质量必须达到的基本准则。本手册适用于1、汽车用三滤器 （参见附件三流程图）2、汽车用增压器（参见附件四流程图）的过程设计、制造、服务以及质量管理体系建立、实施、保持和改进等相关活动。版本修改状态：A/0页数：第 10 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日第三章节：引用标准、术语及定义1. 引用标准：ISO/TS16949标准 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求。ISO9000：2000 质量管理体系基本原理和术语。ISO9001：2000 质量管理体系要求。ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南ISO19011：2001 质量和（或）环境管理体系审核指南中华人民共和国产品质量法产品质量先期策划和控制计划（APQP） 失效模式及影响分析（FMEA） 测量系统分析（MSA） 统计过程控制（SPC） 生产件批准程序（PPAP） 过程审核要求VDA8.2.2.2 产品审核要求 VDA8.2.2.8 上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，本公司相关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。2术语及定义：1） GB/T19000-2000中的有关术语和定义。2） 本手册用到术语定义如下： 质量：一组固有特性满足要求的程度。 要求：明示的、通常隐含的或履行的需求或期望。 等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。 能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织建立质量方针和目标并实现这些目标的体系。 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标：在质量方面所追求的目的。 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 有效性：完成策划活动和达到策划结果的程度。 效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系。 工作环境：工作时所处的一组条件。包括物理的、社会的、心理的和环境的因素。 顾客：接受产品的组织或个人。包括内部的和外部的。 供方(供应商)：提供产品的组织或个人。 过程 ：将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 产品：过程的结果，包括：服务、软件、硬件、流程性材料。项目：由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，版本修改状态：A/0页数：第 11页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日 设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径 。 质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力，涉及到：原材料和零部件的来源加工过程的历史产品交付后的分布和场所 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在的不期望情况的原因所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施， 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 报废：为避免不合格产品用于原有的预期用途而对其采取的措施。 让步：对使用让步或放行不符合规定要求的产品的许可。 偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。 规范：阐明要求的文件。 质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 质量计划：对特定项目、产品、过程或合同，规定由谁何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 过程审核：为确定产品的制造过程及涉及的活动在质量方面是否满足计划安排，以及这些安排是否有效贯彻、是否达到目标的独立性审核。 初始能力：对产品功能参数进行的数据研究，以估计生产工艺实现技术指标的能力。 过程能力：批量生产过程中对产品功能参数进行的数据研究，以估算产品工艺长期遵守这些技术指标的能力，是指一个稳定过程中固有变差的总范围。 校准：在规定条件下，把从检验、测量和试验设备或量具得到的数据与已知标准值进行比较的一系列操作。 过程FMEA产品故障模态分析法：分析过程的缺陷、后果和严重程度的状态，识别风险，采取预防措施。 功能确认：为保证零件符合顾客要求而对材料和技术特性所进行试验。 试制样件：设计过程中，用非批量生产的技术和手段制作的产品。 EI样件(工装样件)：用具备批量生产能力的设备、模具、工装等生产手段和工艺条件，并在批量生产现场生产的最初零件。 控制计划：是对控制零件和过程采取措施的系统的书面描述，明确产品的重要特性和过程要求。 末件比较：是指某批生产中的最后一个零件与下一批生产的一个零件进行比较，以验证新零件的质量至少达到前一批零件的水平。 防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。 多方论证方法：一组人为完成一项任务或活动而被咨询的结果，是试图把所有相关的知版本修改状态：A/0页数：第 12 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日识和技能集中考虑进行决策的过程。 过程流程图：借助标准化的图形描绘产品整个形成流程，包括任何返工或返修的操作。 反应计划：当识别出不合格品或过程不稳定确定后，将要实施的由控制计划或其他体系文件规定的措施。 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 可疑的材料或产品：任何检验和试验状态不确定的材料或产品。 工装：是过程设备的一部分，是指一个部件或分总成。它用于过程将原材料转化成零件或总成。包括：模具、工位器具、包装容器、检具。 COQ：质量获得成本。 FIFO：先进先出。 SPC：过程统计技术。 PPAP：生产件批准程序。 PPM：每百万个产品中的不合格数。 原型:设计中的产品，采用技术手段或非批量生产的方法制造的产品。 5S：整理、整顿、清扫、清洁、素养。 经营计划：为受控文件，包括公司财务预算、销售及增长计划、顾客满意度计划、质量成本目标计划、生产计划及作业计划、采购计划、固定资产投资计划、人力资源需求计划、新产品开发计划、产品质量目标计划、设备预维护计划、年度培训计划。 预防成本：用于保证和提高产品质量，防止产品低于质量标准而采取各项措施的费用。包括：质量管理培训费、质量改进措施费、质量管理活动费、质量管理评审费、技术组/品保组及相关部门工资及附加费。 鉴定成本：用于公司采购品、半成品、产成品及设备的检验、检测以达到产品质量标准而发生的费用。包括：检验试验费、办公费、检测设备修理折旧费、质检员工资及附加费。 内部故障成本：产品在交货前未能满足质量要求所造成的损失。包括返工返修、废品损失、工装设备维修、停工损失、事故分析处理等。 外部故障成本：产品交货后未能满足质量要求所发生的费用。包括退货损失、赔偿费用,问题处理及其他费用等。 定期保养：由生管组门依据设备保养周期进行的保养。 易损工装：指钻头、切削刀具、砂轮、镶嵌刀片等用于生产产品，并在生产过程中容易消耗的工装。 常规合同：已经批量生产过、证实有能力保证批量、技术及其质量要求的产品销售合同。包括一般合同、口头合同、变更合同。 重要合同：未生产过的新产品合同、技术要求发生变更的销售合同，包括以口头形式通知的。 自制检具： 取得顾客认可的，无国家/国际检定标准由组织自行制造，自行确定认定方法的检验用具。 全尺寸检验：指对零件在设计记录上表明的所有的尺寸进行完整的测量。 新产品试验: 产品从开发至顾客批准前的所有试验及检测。 常规试验:产品在批量投产后对检验工艺卡中有要求的试验项目所进行的试验及检测。 工艺试验:产品在批量投产后为验证改进措施有效性进行试验及检测。版本修改状态：A/0页数：第 13 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日 文件编号规定（见下表）：质量手册程序文件支持性文件记录表格文件层次文件代码文件层次文件代码文件层次文件代码文件层次文件代码一阶文件QM二阶文件QP三阶文件SP四阶文件D 部门编号规定简写（见下表）：部门名称财务部销售部技术部计划部工程部生产部质量部管理部简写代码GADSDRDPMCIEPRDQCHR 质量手册文件发放规定（例如见下表）：公司名质量手册年号顺序号例比AKJQM200801AKJ/QM-2008-01 程序文件编号规定（例如见下表）：公司名程序文件章节顺序号例比AKJQP401（根据质量手册内容号）01AKJ/QP-401-01 三阶文件编写规定（例如见下表）：公司名三阶文件代号部门简称程序文件号顺序号例比AKJSPRD(技术部)40101AKJ/SP- RD-401-01 四阶文件编写规定（例如见下表）：公司名四阶文件代号部门简称对应程序文件号顺序号例比AKJDRD40101AKJ/D- RD -401-01 外来文件编写规定（例如见下表）：公司名外来文件代号部门简写代号顺序号例比AKJOPRD(技术部)01AKJ/WL- RD -01l 部门质量手册和程序文件受控顺序号：部 门受控号部 门受控号部 门受控号部 门受控号总经办01管 代02办公室03技术部04质量部05计划部06工程部07生产部08销售部09财务部10电子部11PU部12l 注明:财务部没有直接拿进相关程序文件,所以财务报表和三阶文件编号为:文件层次公司名部 门岗位顺序号例比三阶文件AKJGAD会计(AS)01AKJ/GAD-AS-01AKJGAD出纳(BK)01AKJ/GAD-BK-01四阶文件AKJD会计(AS)01AKJ/D-AS-01AKJD出纳(BK)01AKJ/D-BK-01l 文件格式:程序文件编写或相关文件编写应按照：目的、范围、职责、相关内容、相关文件l 文件页次的格式为：第几页、共几页。各标题内的小标题顺序格式为：1. 1.1 1.1.1l 文件落板必须有：编制、审核、批准还有日期版本修改状态：A/0页数：第 14 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日第四章节：质量管理体系4.0目的和范围：建立、实施和保持质量管理体系规范化管理，确保各过程活动结果持续有效。适用于公司质量管理体系的控制。4.1 质量管理体系总要求公司按ISO/TS16949:2002标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为了实施管理体系，公司确保：4.1.1识别和确定覆盖本公司产品实现所需的过程，包括管理过程、支持过程和产品实现过程，以识别这些过程所需的输入、输出及所需开展的活动和应投入的资源；4.1.2明确各项过程的顺序和相互作用，并合理地安排过程的顺序，以便容易达到过程策划的结果，使过程能达到预期的目的或要求；4.1.3明确为这些过程有效运作和控制所需的准则和方法，包括程序规定、加工工艺、质量验收标准及作业指导书等；4.1.4确保及时获得必要的信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监控；4.1.5及时检查、监控和分析这些过程，实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进；4.1.6本公司确保按ISO/TS16949:2002标准及顾客的要求管理和控制这些过程。4.1.7按照管理的基本原则、过程方法，本公司的管理体系分为管理过程、产品实现过程和支持过程等三大过程：4.1.7.1管理过程这个过程从管理的角度确定本公司的质量方针和目标，明确公司组织架构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确公司的根本目标是实现顾客满意，顾客是公司各项活动的中心。这个过程又包含不合格品控制、管理评审、内部审核、纠正和预防措施控制和文件资料控制等具体过程。4.1.7.2支持性过程资源是管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理根据设备设施控制、监视与测量装置控制和产品的监视与测量控制、人力资源、物料控制等具体过程进行。4.1.7.3产品实现过程产品实现过程是本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。根据公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程又划分为：销售控制过程、制造开发过程、采购控制过程、生产过程、物流过程等具体过程。4.1.8公司为了管理体系的实施，采用标准提倡的“过程方法”予以实现。根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监视和分析，以实施必要的措施，最终实现相关方满意和对过程的持续改进。4.1.9 外包过程控制要求针对公司所外包的任何影响产品符合性的过程，公司应确保对其实施控制，对此类外包过程的控制应在质量管理体系加以识别，对于外包的过程，本手册7.4章节及程序文件采购控制程序中进行了描述与规定。4.1.10公司要确保对外包过程的控制，不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。4.2文件要求版本修改状态：A/0页数：第 15 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日4.2.1 总则公司根据ISO/ TS16949：2002的标准要求建立质量管理体系并文件化，公司的质量手册满足ISO/ TS16949：2002标准的全部要求，制定质量管理体系的全部程序文件和有关相应的支持性文件。4.2.1.1按照ISO/TS16949：2002标准的要求及公司的实际情况编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行；4.2.1.2公司质量体系文件应适合公司特有的活动方式。文件规定应与组织实际保持一致。4.2.1.3随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，并定期对质量手册、程序文件、各类支持性文件、表单进行评审以确保其有效性、充分性和适宜性；4.2.1.4文件的详略程度应取决公司的规模、生产过程的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用；4.2.1.5公司的质量管理体系文件分为四个层次，其文件结构见下图： 质量 第一层次 手册 确定途径及职责 程 序 第二层次 确定谁做、做什么、何时做 作业指导书 第三层次 明确如何做 第四层次 其 它 文 件 信息的即时记录诸如表格、标签及质量记录等4.2.1.6文件可以呈现合适的媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片等。无论采用何种形式，均应按照文件控制程序管理。4.2.2 文件和资料控制： 公司应建立并执行文件控制程序，以有效控制与标准要求有关的所有文件和资料，包括适当范围的外来文件，如标准和顾客提供的图样。这种文件也包括呈现任何媒体形式，如硬拷贝和电子媒体。4.2.2.1 公司的文件分为管理文件、技术文件、外来文件（包括顾客提供的标准/规范）。质量体系管理文件由各部门组织编制，技术文件由技术部组织编制。版本修改状态：A/0页数：第 16 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日4.2.2.2 文件和资料的审核、批准、发布和保管 质量手册、以及公司级文件由总经理批准； 程序文件由各部门组织编制，部门经理审核由管理者代表批准； 产品技术标准、作业指导书等技术文件由技术部经理批准。其它三级文件由各部门组织编制由部门经理批准； 所有场合所使用文件都必须是有效版本； 及时从发放部门、场所收回失效版本； 文件控制范围包括公司内部和外部的所有与质量体系相关的文件； 应确保文件保持清晰，易于识别和检索； 文件的编号、存档按文件种类统一由管理部负责； 作为质量记录的文件也应予以有效控制。4.2.2.3 文件和资料的更改4.2.2.3.1公司每年应对使用文件的有效性进行评审，必要时进行更改。更改后的文件必须重新批准，更改后的文件状态应确保得到识别。4.2.2.3.2 文件更改应有更改清单，并表明现行的有效版本，以防使用作废文件。4.2.2.4 文件标识 所有文件，都要对其现行状态进行标识。4.2.2.5 顾客提供的工程规范公司保证及时评审、分发和实施所有顾客工程标准/技术规范及其更改与之相关的文件，原则上评审必须在两个工作周内完成。公司应保存每项更改在生产中实施日期的记录（纳入记录的控制）。实施必须包括对所有有关文件的更新。当这些规范在设计文件中引用或如果影响PPAP文件（如控制计划，FMEA等）时，对这些规范的更改将要求更新PPAP记录。4.2.3 质量记录的控制4.2.3.1公司应建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的质量记录控制程序文件。4.2.3.2 质量记录应予保存，以证明符合规定的要求和质量体系有效运行，来自分供方的质量记录也应属于质量记录。4.2.3.3质量记录应填写清楚、字迹清晰，内容完整而正确。质量记录的编目和保管方法应便于存取和检索。4.2.3.4质量记录应妥善保管，保存环境应适宜，防止受潮变质、损坏和丢失。4.2.3.5合同要求时，在商定期内质量记录可提供顾客或其代表评价时查阅。4.2.3.6质量记录销毁应经管理者代表批准。4.2.3.7 记录保存 生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存时间应不少于产品在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年； 顾客有特殊要求时，另行规定； 顾客订单、技术要求、合同的保存时间应不少于产品在现行生产和服务 中规定的有效期再加上一个日历年；版本修改状态：A/0页数：第 17 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日 质量运行记录（控制图、检验和试验状态记录）应不少于产生的当年和下一个日历年予以保留；内部质量体系审核和管理评审记录保留三年； 对于有产品安全责任的质量记录、保存期不少于15年； 其它质量记录的保存时间为三年； 上述规定不能替代政府要求，规定的保存时间应理解为“最短的”保存时间。4.2.3.8 上述要求包括顾客指定的质量记录及供方等外部提供的质量记录。4.3 支持性文件 文件和资料控制程序质量记录的控制程序版本修改状态：A/0页数：第 18 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日第五章节：管理职责目的和范围：确保总经理所有承诺得到实施和实现；适用于公司高层管理者。5.1管理者承诺5.1.1由总经理通过以下活动，收集信息并作出承诺：5.1.1.1向全员及时传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。确保全体员工充分的了解和理解；5.1.1.2制定和发布质量方针和质量目标；5.1.1.3定期进行管理评审；5.1.1.4提供和确保必要的资源（人、设施和设备等）5.1.2总经理承诺 向员工承诺：及时向员工转达国家法律法规、公司质量方针和目标。提供所需的培训和深造的机会，运用激励机制，调动员工积极性及工作热情，提高员工的福利待遇，为员工创造安全、舒适的劳动和工作环境。 向顾客的承诺： 向顾客提供满足要求的产品。收到客户反馈后，公司在48小时内追溯完毕，提供处理意见。围绕顾客关注焦点开展工作，持续改进，确保用户满意和放心。 承诺内容更新由总经理决定。5.1.3过程有效性 总经理每年定期对产品实现过程/支持过程的有效性和效率进行评审。5.2以顾客为关注焦点5.2.1公司以顾客满意为目标，通过以下工作满足顾客的要求和期望；5.2.1.1通过市场调研、预测与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望；5.2.1.2经过分析把顾客对产品、过程、服务、质量管理体系方面的需求和期望转化并执行；5.2.1.3为满足国家法律法规，行业特殊要求及顾客的所有要求，公司应针对这些要求的变化，不断对质量管理体系进行持续改进。5.3质量方针品质精良、微笑服务、浩浩品牌、纲旨改进5.3.1本质量方针是在以坚持持续改进，实现顾客满意为宗旨，正确定位顾客的需求和期望为指导思想的基础上制定的。5.3.2本公司力求以最佳的质量和最高的效率保持企业的活力，以顾客为关注焦点实现公司对顾客的承诺；5.3.3本质量方针与公司总体经营方针相适应，是公司经营方针的重要组成部分，充分体现了满足顾客要求和持续改进的承诺；5.3.4本质量方针为制定和评审质量目标提供了框架，各相关部门应在此基础上制定的质量目标并进行监控；5.3.5各级管理人员必须将质量方针传达至各个层次，使全体员工正确理解并执行；5.3.6总经理每年组织对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化；版本修改状态：A/0页数：第 19页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日5.4策划5.4.1质量目标（参见附件七）5.4.1.1总经理每年组织个部门确定各自的质量目标，并确保a：与顾客产品要求b：与公司质量方针保持一直。公司质量目标及各部门分目标见公司质量目标分目标计划。5.4.1.2管理部应制定质量目标测量方法；5.4.1.3质量目标应作为公司经营计划指标，定期监控、评价，并确保在规定期限内达到。5.4.2质量管理体系规划为达到质量目标，总经理应组织相关部门对以下方面进行识别、策划。合适的质量策划的时机如下：依照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系；组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；当收到顾客要求和确定过程活动时；所需的资源配置，市场情况发生重大变化时；现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.2.1策划应考虑和保证更改时的受控及质量管理体系运转的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限5.5.1.1总经理贯彻落实国家的法律和法规，主持公司质量方针和目标的制定与实施，对质量体系的建立、实施、保持和改进以及公司产品质量全面负责；任命管理者代表，并授权其负责公司质量体系的建立、实施和保持的全部组织领导工作；以及对相关的职责部门/人员进行授权；批准发布质量手册；决定企业资源的投向与分配，提供质量活动所需的各种资源；主持管理评审，评价和建立完善的质量体系；决策/评价顾客满意度（包括内部员工）。5.5.1.2管理者代表确保按ISO/TS16949:2002标准建立、实施和保持质量体系；具体策划内部及外部质量审核，定期向总经理报告质量体系的运行情况，以供管理评审和质量体系的业绩改进的要求；作为公司的代表就质量管理体系和有关事宜与外部各方面联络；在产品缺陷未纠正前，有权发布停止生产和停止发货的通知，并追究直接责任者的责任；定期组织进行质量体系评审，过程评审和产品评审，并给予评价；监控企业战略目标和质量目标的实施状况，并给予评价；负责制定技术部和质量部的战略规划，确保两部的有效运行；辅助总经理工作；辅助总经理工作。5.5.2质量部的职责和权限 负责制订与实施本部门相关的程序文件；负责对公司质量工作的策划、组织、协调、督促、检查和评价； 负责推进和开展质量管理、质量检查以及检验、测量和试验设备的管理工作；版本修改状态：A/0页数：第 20 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日对公司的产品质量符合性和服务质量负责；根据总经理的授权，质量部具有和保障其下属机构的工作人员能独立行使负责纠正和预防措施的推动和验证；验证顾客对公司产品特殊要求的满足程度；协助财务部门进行不良成本的控制。5.5.2.2技术部职责和权限 负责制订与实施本部门相关的程序文件；编制市场调研和产品开发计划，进行质量策划，编制新产品质量计划，负责新产品开发过程的管理； 对产品设计质量、产品适用性质量负责。负责对潜在失效模式及后果进析；对产品生产工艺质量负责。负责编制控制计划，检验规程和作业指导书；负责技术文件的编制，审批；对技术革新和持续改进活动，进行控制和确认； 负责统计技术的选用和指导； 负责APQP项目小组的建立和执行。5.5.2.3计划部的职责和权限负责制订与实施本部门相关的程序文件；负责生产计划的编订和派工下发；负责生产过程监控；负责对管辖的仓储及采购作业安排及高度； 负责提供并保持生产能力和质保能力的生产条件； 按合格分承包方名单组织采购，并对采购的零部件(外协件、外购件)的质量、进度负责；负责开发新的供应商及供应商维护管理； 负责原材料（半成品、零部件、包材）库管理。5.5.2.4生产部的职责和权限负责车间生产现场及5S管理；为保证产品质量，监督员工按照指导书操作；负责生产成本管理；负责组织均衡生产，进行批次管理；负责产品标识和可追溯性的管理；负责生产物流及制造的综合数据统计负责生产过程中的不合格品的控制。5.5.2.5 销售部的职责和权限 负责制订与实施本部门相关的程序文件； 负责内/外贸业务和市场、业务计划，公司级数据的收集和分析；做好售后服务工作和顾客信息的收集；主持合同评审、报价评审和订单、合同的接收；在多方论证、项目小组中代表顾客利益与工作；负责市场的策划和开发；负责成品料库及货运管理。5.5.2.6 管理部的职责和权限负责制订与实施本部门相关的程序文件； 版本修改状态：A/0页数：第 21 页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日对公司各部机构设置和配备的人员素质负责，以及劳资人事管理；为提高公司人员素质，负责组织与各部有关的各类人员的培训、考核；负责质量成本的计划确定、组织和协调工作；每年不少于一次对全公司员工进行满意度调查作为总经理观察企业的原则；负责企业形象的宣传；负责公司设施、设备、安全管理；负责全公司的文件（电子文件和其他文件）及档案的控制和管理；负责公司的网站和局域网的有效运行、控制及管理；负责公司规章制度岗位职责的建立、健全及完善；负责公司的规划及项目管理；负责公司的总务（食堂、宿舍、环卫、客人接待、会议安排等）和后勤管理。5.5.2.7财务部的职责和权限负责制定与本部门（程序）相关的体系文件；负责公司财务管理；负责制定公司质量成本的目标计划，分解落实到各部门。并收集各部门数据，汇总分析、提出建议上报至总经理；负责不良成本分析；负责核算产品的价格与管理。5.5.3顾客代表公司应指定人员（ 销售部经理）为顾客代表,在涉及质量要求方面代表顾客，参与相关活动。如特殊性的选择，质量目标的制定、相关的培训，纠正和预防措施、产品设计和开发。5.5.4内部沟通公司应确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互支持、实现全员参与的目的。具休可采取：会议通报、报告会；质量信息传递；展示板、宣传栏和标语。5.6管理评审建立并执行管理评审程序经营计划控制程序不良成本控制程序5.6.0管理评审绩效为了持续改进，本公司每月针对部门目标进行评审，并每半年将评审管理体系的所有要求及其业绩趋势。以确保公司总的质量目标（设备稼动率）得以达成。应包括但不限于： 质量成本（COQ） 经营计划中的质量目标 客户PPM值 废品率 顾客满意度5.6.1总则管理评审由总经理主持，至少每隔12个月进行一次，当发生下列特殊情况时可增加评审频次。组织机构发生重大调整版本修改状态：A/0页数：第 22页 共 92 页质量手册实施时间：2008年12月24日人员发生重大变动适用的法律法规和市场需求发生变化顾客重大投诉和工厂发生重大质量事故-其他需要进行管理评审的时机5.6.1.1总经理在管理评审前选择适宜时机对质量管理体系业绩进行评价，评价应包括：质量管理体系的所有要素；质量管理体系业绩和趋势；-内部（外部）质量管理体系审核情况；持续改进效果；质量目标完成情况；不良质量成本定期报告。5.6.1.2上述的评价应予以记录，至少能证明已经实现了以下各项：质量方针中规定的目标；经营计划中规定的目标；顾客对所供产品的满意程度。5.6. 2管理评审输入管理评审的输入应包括与以下方面有关信息：内、外部审核结果及改进措施的验证；顾客反馈；过程的业绩和产品（服务）的符合性；预防和纠正措施的状况（有效性）；以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进建议；对已发生的缺陷和潜在缺陷以及它们质量、安全或环境造成影响的分析；顾客满意度和员工满意度的情况；不良质量成本的定期报告；质量方针、目标的达成情况；经营计划的完成情况；产品开发特定阶段的测量工作所形成的