年产2000万瓶输液项目可行性研究报告书.doc

0 目目 录录 第一章第一章 现现状介状介绍绍.1 1.1*市城市概况.1 1.2 企业概况 .4 1.3 产品结构及工艺简介5 第二章第二章 项项目建目建设实设实施的目的和意施的目的和意义义.6 2.1 项目实施的目的6 2.2 项目实施的意义6 2.3 项目实行的必要性和紧迫性7 第三章第三章 项项目建目建设实设实施的可行性施的可行性.8 3.1 迁建选址方案成熟可行8 3.2 资金来源有可靠保障8 3.3 项目实施的技术可行性9 3.4 产品市场分析10 3.4.2 氨基酸原料市场占有率及排名（国内、国际）10 35 经济状况.12 3.6 发展趋势12 第四章第四章 产产品方案及生品方案及生产规产规模模.14 4.1 建设地点14 4.2 建设规模14 4.2 建设内容14 第五章第五章 工工艺艺技技术术初步方案初步方案.16 5.1 非 pvc 大输液工艺技术方案及技术特点16 5.2 针剂工艺技术方案及技术特点：20 5.3 瓶装输液工艺技术方案及技术特点：22 1 5.4 技术综合办公大楼 .25 5.5 氨基酸原料工艺技术方案及技术特点28 5.6 氨基酸发酵废液处理工艺方案及技术特点31 第六章第六章 原料、燃料和原料、燃料和动动力供力供应应及平衡及平衡33 6.1 资源来源及可靠性 .33 6.2 公用工程及辅助设施初步方案33 第七章第七章 项项目建目建设设条件条件.35 7.1 厂区位置及地形地貌35 7.2 工程地质35 7.3 水文条件35 第八章第八章 环环境保境保护护.38 8.1 日处理 5000 吨综合废水处理设施38 8.2 清洁生产项目40 第九章第九章 项项目目实实施的初步施的初步规规划和划和进进度安排度安排.44 9.1 项目实施总体规划44 9.2 一期工程实施计划：44 第十章第十章 项项目估算和目估算和资资金筹措方案金筹措方案.45 10.1 项目总投资45 10.2 项目资金来源45 10.3 项目资金使用方案45 第十一章第十一章 项项目目财务评财务评价价.48 11.1 财务分析48 11.2 财务评价结论51 第十二章第十二章 效益分析效益分析.52 12.1 社会效益分析52 12.2 经济效益预测52 2 12.3 环境保护效益53 12.4 社会效益分析53 1 第一章第一章 现现状介状介绍绍 1.1*市城市概况市城市概况 1.1.1 城市性城市性质质和和规规模模 *位于*省西部，长江中上游,古称夷陵。地处鄂西山区与江汉平 原过渡地带， “上扼巴蜀，下引荆襄”素有“川鄂咽喉”之称。*人杰地灵，特 殊的地理环境，亚热带季风性暖湿气候，造就了*-这块闻名于世界的“风 水宝地”。*占地面积 21084 万平方公里，人口约 392 万，民族 31 个，行 政区划为 5 区、3 市、5 县：西陵区、伍家岗区、点军区、猇亭区、夷陵区；宜 都、枝城、当阳市；远安、兴山、秭归县，长阳和五峰土家族自治县。春秋两 季是*地区的旅游佳季，成为名副其实的旅游、水电明星城。 “九五”期末 全市国内生产总值达到 379.49 亿元，年均增长 13.34%，经济增长速度连续 八年高于全国、全省平均水平，原定于 2000 年实现比 1980 年翻三番的目 标已于 1998 年提前实现。2000 年全市人均国内生产总值 9487 元，比 1995 年增长近 1 倍，高于全国、全省平均水平。财政收入达到 26.37 亿元，年均 增长 15.71%。全市一、二、三次产业占国内生产总值比重由 1995 年的 23.7：51.6：24.7 调整为 2000 年的 16.6：54.4：29。 1.1.2 地理位置地理位置 *总面积 21084 平方公里，地跨东经 11015-11204，北纬 2956- 3134之间，东西最大横距 174 公里，南北最大纵距 180 公里。 2 1.1.3 历历史沿革史沿革 “水至此而夷，山至此而陵”，*古称夷陵，距今已 2000 多年历史。 据*府志记载：夏、商、周三代，夷陵为古荆州地，秦始皇二十六年（前 221 年）改夷陵置巫县。 “汉承秦制”，西汉时夷陵属荆州南郡，东汉建安十三 年（公元 208 年）改夷陵为临江郡。建安十五年（公元 210 年）又改临江郡为 宜都郡，领宜都（今*）、秭归、枝江、夷道（今宜都）等四县。三国时，吴皇 武元年（公元 222 年），改夷陵为西陵郡，也称宜都郡。晋太康年间（公元 280-289 年），改置为夷陵县。南北朝时，宋、齐皆称宜都郡、领夷陵、宜都、 很出（今长阳）、*四县。梁名宜州，西魏改名拓州，后周改为陕州，领夷 陵、宜都、长阳、远安四县。到了隋代，改陕州为夷陵郡，仍领原四县。唐代 初期仍为夷陵郡，到唐乾元二年（公元 761 年）复将夷陵郡改为陕州，亦仍 原四县。五代时，始属前蜀，后属南平国，复更名为陕州。宋朝初年仍为陕 州，到元丰年间（公元 1078-1085 年）改陕为峡，故名峡州，仍辖领原四县。 元代置峡州路，明初始改名峡州府，领夷陵、秭归、巴东、宜都、长阳、远安 六县，洪武九年（公元 1376 年）改为夷陵州，仅领宜都、长阳、远安三县。清 初仍为夷陵州，清顺治五年（公元 1648 年），因其忌讳“夷”字，故将夷陵的 “夷”字改为“彝”。清雍正十三年（公元 1735 年），改彝陵州为*府， “*” 一名使用至今。 一九四九年六月十一日，中共*市委、市政府在当阳芦家湾正式成立。 一九四九年七月十六日，*城解放，市委、市政府从当阳迁驻*城。 3 1.1.4 地地质质、地貌、地貌 *境内地质构造较为复杂。距今 25 亿年前的元古界到百万年前的新 生界之间的各个地质时代的地层均有分布，且发育完整，出露齐全。世界著 名的“李四光地质力学构造形迹”和保持最古老而原始的带壳动物化石，即 发现于西陵峡境内，引起世界地质学界的浓厚兴趣，被称为“天然地质博物 馆”。1924 年春，中国著名地质学家李四光偕赵亚曾调查了秭归至*的西 陵峡区地质，写下了长江峡东地质及峡之历史，总结了前人研究成果，修 正了前人的错误，提出新的峡东地层系统，命名秭归新滩龙马溪一带地层为 “志留系龙马岩”。其中震旦系、奥陶系、志留系的剖面，更是中外地质学界 研究的标准剖面之一。 *市境内地形复杂多样。山区、丘陵、平原都有。地势自西北向东南 倾斜，西北部是大巴山，中部巫山，西南部是武陵山，*城以东的宜都、枝 江、当阳、远安属丘陵山区和平原；*城以西的兴山、秭归、长阳、五峰等 县属于山区，是我国二级阶地东端，崇山峻岭，峡谷交错。在市域总面积中， 山区占 69%，丘陵占 21%，平原占 10%，构成“七山、二丘、一平”的地貌特 征。 1.1.5 气候条件气候条件 *属亚热带季风性湿润气候。四季分明，春秋较长。年平均水量为 992.11404.1 毫米之间。雨水丰沛，多在夏季，比较长的降水过程都发生在 67 月份，雨热同季，全年积温较高，无霜期较长，年平均气温为 13.1- 4 18，但随着海拔高度上升而递减，每上升 100 米降低 0.6。7 月平均气 温 24.1-28.8，元月平均气温 1.7-6.5。极端最高气温 41.4，最低气 温-15.6。其中*河谷及清江、香溪河谷地带，由于高山对峙，下有流水， 故在 600 米以下存在逆温层，在冬季比较暖和，极端最低气温小于-7的机 会只有 5%，是个得天独厚的适合人们居住的地方。 1.1.6 水文条件水文条件 长江流经本市长达 230 公里。清江流经本市 153 公里；还有渔阳河、招 徕河、沮漳河、黄柏河等数十条河流纵横交错，遍布*各地。其中，集水面 积在 50 平方公里的河流长达 64 条，总长达 3793 公里，总集水面积占全市 的 83.9%。全市（长江除外）水力蕴藏量达 176. 87 万千瓦，为全市水电事业 的发展，提供了得天独厚的条件。 1.2 企企业业概况概况 *制药有限公司主厂区位于*库区*市长江中的一小岛西 坝上，毗邻葛洲坝，三江和大江从公司正门和后门顺江而下，占地 54 亩。 *药业集团是集医药生产经营、房地产开发、金融担保和国际贸 易为主的综合性企业集团。集团下属控股子公司有*制药有限公司、 *制药有限公司、*建诚房地产开发有限公司、*建诚生物科技有限 公司、*九鼎担保有限公司、*兰圣经贸有限公司、*鲲鹏物业管理 公司等，拥有固定资产 4.6 亿元，具有较强的自主经营、集约发展和资本运 营能力，是*经济领域骨干企业。 5 1.3 产产品品结结构及工构及工艺艺简简介介 *制药有限公司目前主要生产硫酸新霉素等抗生素原料药、缬 氨酸、异亮氨酸等氨基酸原料药及以各种复合氨基酸输液为主的大容量注 射剂和三十多个品种小容量注射剂等。生产的全部品种和剂型均已通过国 家 gmp 认证。硫酸新霉素已两次通过美国 fda 认证。 6 第二章第二章 项项目建目建设实设实施的施的目的和意目的和意义义 2.1 项项目目实实施的目的施的目的 *制药有限公司地处西坝下端的老厂区，是一个具有五十多年 历史的老企业，厂房陈旧，设备老化。虽说目前企业产品适销对路，市场前 景看好，但用发展的眼光来看，则潜伏着很大的危机：一是任何一个产品都 有它的生命周期，企业必须不断开发新产品、储备新技术，不断追踪高新科 技前沿技术，保持企业可持续发展；二是我公司现有的几个原料药生产的技 术含量相对较低，需要进行技术更新，不断采用新工艺、新技术、新材料，运 用基因工程技术、膜技术、霉技术等高新技术，改进新工艺提高生产水平； 三是由于技术装备落后，能耗高效率低，产品成本居高不下，通过迁建改造， 淘汰老旧设备，引进当今最先进技术装备，提高产品质量，节能降耗，降低 排污量，提高治污水平；四是原料药生产对环境污染严重，发展受到限制， 应迁离市中心进入工业园区。因此，公司的长远发展必须着眼于高新技术产 品的研制开发和高新技术先进装备的运用，通过迁建,大幅度提高企业综合 水平。 2.2 项项目目实实施的意施的意义义 2.2.1 项目建成后将形成一个以生物技术为核心、以科工贸为一体高科技医 药产业园，以带动地方高科技产业的发展，促进该地区经济的可持续发展都 将起到积极的作用. 2.2.2 项目建成后将助于解决*市的人员就业问题，为社会稳定、提高人 7 民生活水平发挥应有的作用。 3.2.3 该项目，符合中华人民共和国清洁生产促进法、国务院*库区及 其上游水污染防治规划及*市创建国家环境保护模范城市专项规划和 总规划项目建设要求，而且还结合*市总体规划，配合城市改造工程，彻 底改善了周边居民居住环境。 3.2.4 由于我公司生物发酵产品所用原材料 70%以上是以粮食为主的农产品， 随着生产规模的扩大，原材料的需求也增大，有利于带动*农业经济产业 化的发展，符合国家“三农”政策 2.2.5 项目的实施，符合国家提倡产业政策，将为企业今后按照国家的产业 政策，走持续规模发展之路，奠定坚实的基础。 2.3 项项目目实实行的必要性和行的必要性和紧紧迫性迫性 *市地处长江*西陵峡口，是中国最大的水电名城、清洁能源基地， 旅游观光是*的主导产业。2004 年*市人民政府对西坝作出了近期城 市建设规划，将其规划为旅游渡假区和国际会展中心。目前西坝的建设规划 已被冻结，企业的项目建设和发展空间受到极大制约，市政府已表示大力支 持将该区域内的企业进行外迁异地重建。为了抓住当前宏观经济环境的有 利时机，积极寻求新的发展空间，乘势而上实现产品换代、技术升级、产业 联动。集团公司启动了*制药有限公司迁建工作，基于我公司目前发展实 际需要，决定将氨基酸原料、系列复合氨基酸输液和各种小容量注射剂、合 成产品及高新技术产品等迁进*市高新技术开发区，建成一个集生产研 发为一体的综合性医药科技产业园。 8 第三章第三章 项项目建目建设实设实施的可行性施的可行性 3.1 迁建迁建选选址方案成熟可行址方案成熟可行 2004 年底，*药业集团在*高新技术开发区已征土地 150 亩，筹建“*制药有限公司新厂区”。该厂区位于开发区大连路，占地 10 万平方米，距市中心 5 公里，有两条隧道与市区相通，离宜黄高速公路入 口 2 公里，交通便利。目前该项目得到了开发区管委会的大力支持，生产必 须的供电、蒸汽、供水、排水、运输条件均已具备，有实施整体迁建的条件。 3.2 资资金来源有可靠保障金来源有可靠保障 3.2.1 企企业业自有自有资资金金 *制药有限公司经过近几年的发展，特别是 2003 年与房地产、 贸易、生物等多家公司整合后，企业无论是经济效益、职工面貌还是发展速 度都得到了空前进步，具备自筹资金的能力。 3.2.2 银银行行贷贷款款 随着机制的转变，效益的提高，企业的信用等级也随之提升，银行主动 承诺，若搬迁项目得到立项批准，提供专项贷款 20000 万元，为企业搬迁新 建提供资金保证。 3.2.3 土地土地转让转让收入收入 企业实行整体搬迁后，西坝原厂地可进入市土地储备中心，获得相应的 9 土地转让收入 5000 万元左右，这也将作为搬迁费用的来源之一。 3.2.4 地方支持地方支持 公司农业产业产业化项目，高技术产业化项目均在已立项申报中，地 方环保部门争取专项资金 200 万元。 3.2.5 市政府支持市政府支持 对*制药有限公司新厂区的七通一平由政府承担，免缴各种地 方税费，投产后地方税收享受“二免三减”政策。 3.2.6 有充足的能源有充足的能源 位于*经济开发区的东山热电厂，能为我公司新厂区提供便利充足 的热能。 3.3 项项目目实实施的技施的技术术可行性可行性 *制药公司搬迁建新厂需要引进和使用技术主要有如下五个方面： 3.3.1 非 pvc 软袋输液生产技术 非 pvc 软袋输液生产技术与 1998 年进入国内，2002 年即实现生产设 备的国产化，通过 2 年的消化与改进，已经成熟。我公司已订购 2 台最新型 的多腔室软袋输液生产线。 3.3.2 工业发酵自动化控制技术 工业发酵自动化控制技术在我国始于七十年代，目前已进入实施推广 10 阶段，我公司通过与华东理工大学、航天部 502 所的紧密合作，已完成 20 吨发酵罐的控制实验，具备在 50 吨-120 吨发酵罐实际运用的条件。 3.3.3 发酵液膜过滤技术的应用 发酵液膜过滤技术的应用事九十年代开始在我国应用，最大优点是减 少污染物的排放，该技术属于国外引进技术，在国内已被大型生物发酵企业 运用，技术上可行。 3.3.4 新型离子交换树脂的应用 随着分子筛选技术的不断推广与应用，新型离子交换树脂与传统树脂 相比，有交换容量大、解析浓度高、再生简单、使用寿命长的优点。我公司通 过与相关单位合作，已找到氨基酸生产使用得新型专用树脂。 3.4 产产品市品市场场分析分析 3.4.1 非非 pvc 多腔室多腔室软软袋袋输输液液 多腔室软袋输液代表当今是输液生产的最前沿技术，也是附加值最 高的产品，与现有玻璃输液相比，每瓶至少能多增增加 1 元的销售利润，按 年产 2000 万袋计算，在现有基础上能新增销售利润 2000 万元。 3.4.2 氨基酸原料市氨基酸原料市场场占有率及排名（国内、国占有率及排名（国内、国际际） ） 3.4.2.1 l-苯丙氨酸苯丙氨酸 目前全世界 l-苯丙氨酸生产主要有三家，美国纽特公司、日本味之素 公司、韩国大象公司，总产量约 2.5 万吨，供应十分紧张。到 2004 年底，国 内先后用化学合成法、酶法生产的厂家有四家，总生产能力约 1000 吨/年， 11 其中二家因质量、技术、成本等原因已停产，另二家尚有间断生产，实际产 量不足 500 吨/年，*制药*科技产业园氨基酸基地项目建设年产 2000 吨的 l-苯丙氨酸，将大大改善国内供需矛盾，促进阿斯巴甜产品的发展，销 售收入可达 3.3 亿元。 3.4.2.2 l-缬缬氨酸氨酸 *制药是该产品全国最大的生产厂家，目前生产能力为 250 吨/年。 由于结晶 l-缬氨酸除在配制复方氨基酸输液中的用量是不断增长之外，在 合成其他药物和杀虫剂中的用量更是增长迅速，已出现供不应求的局面。项 目建设年产 500 吨 l-缬氨酸，将适应市场发展的需求，销售收入可达 7000 万元。 国内外主要生国内外主要生产产商：商： 企业名称年产量 日本味之素和协和公司 德国德固萨公司 300 吨 江苏晶海氨基酸公司100 吨 浙江富阳氨基酸公司50 吨 *制药公司250 吨 3.4.2.3 l-异亮氨酸异亮氨酸 *是该产品全国最大的生产厂家，目前生产能力为 100 吨/年。 由于 l-异亮氨酸是三种支链氨基酸之一，随着高支链氨基酸输液新产品的 研究和生产日益增长，对 l-异亮氨酸的需求也在不断快速增长，本项目建 0 50 100 150 200 250 300 国外公司江苏晶海浙江富阳宜昌三峡 年产量 12 设年产 500 吨的 l-异亮氨酸，将适应这一市场发展的需求，销售收入可达 9000 万元。 国内外主要生国内外主要生产产商：商： 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 国外公司江苏晶海张家港菊花 宜昌三峡 年产量 35 经济经济状况状况 我公司 2005 年实现工业总产值 30000 万元，销售回款 15700 万元，利 税 1800 万元，出口创汇 480 万美元。 3.6 发发展展趋势趋势 以世界经济发展的趋势看，医药产业是正在蓬勃发展的朝阳产业，尤其 是生物科学技术的突飞猛进，更是为医药产业的发展增添了强大的动力， *制药现有产品的快速壮大正是顺应了这一历史发展的潮流，有着无比 广阔的发展前景。 随着非 pvc 大输液工艺的完善，其优点越来越被人们所认识。软袋输 液发展趋势：一是产量越来越大，如 plumat 的最大产量为 6000 袋/小时。 企业名称年产量 日本味之素和协和公司 1600 吨 德国德固萨公司 江苏晶海氨基酸公司50 吨 张家港菊花氨基酸公司50 吨 *制药公司100 吨 13 二是趋势为多室袋，即同一袋子可装 2 种以上的药液，在使用时只轻轻挤压 袋子即可装多种药液混合在一起，使用方便。 西林瓶小针新型制剂产品生产线代表当今注射剂生产的最新发展方向， 同时具有节能、清洁生产、使用方便、防止二次污染的优点。 建设发酵法氨基酸生产基地。氨基酸是人类得以生存的最基本的物质 单位，因此氨基酸产业是万岁产业，随着人们物质生活水平的不断提高，氨 基酸应用领域将不断扩大。 14 第四章第四章 产产品方案及生品方案及生产规产规模模 4.1 建建设设地点地点 *市经济开发区大连路 4.2 建建设规设规模模 建设规模占地 100188m2，项目建成后可形成具有世界先进水平的非 pvc 软袋输液生产线，年产非 pvc 软袋输液 2000 万袋的生产能力；发酵法 生产的各种氨基酸 3000 吨的生产能力，其中异亮氨酸 500 吨/年，缬氨酸 500 吨/年，苯丙氨酸 2000 吨/年；同时投资 6000 万元兴建年产 1 亿支小针， 研制生产新型氨基酸及其深加工产品；并建立医药生物工程实验室、基因工 程实验室、多功能中试车间；投资 4200 万元采用最新污水处理技术建设处 理能力为 5000 吨/天的大型污水处理站，完全实现达标排放。 4.2 建建设设内容内容 4.2.1*制药有限公司总体规划建设项目： 新建三座发酵生产车间（发酵体积 2000m3），三座氨基酸提取车间，一 座氨基酸精制车间及配套功能设施； 新建一座医药生物工程实验室；一座多功能新产品中试车间； 新建一座综合大楼（总建筑面积 1 万 m2），用于检验、科研、办公 新建一座注射剂车间：两条输液生产线（其中，一条为非 pvc 软袋输液 线），三条针剂生产线； 15 新建一座固体制剂车间； 新建两座高架库及公用工程； 治污设施：利用国内成熟的制药废水处理技术，在氨基酸生产区新建一 座综合废水处理设施,配套建设污水收集管网,通过集中处理，使厂区出水达 到污水综合排放标准（gb8978-1996）之一级标准要求。 4.2.2 一期工程建设项目 新建一座综合大楼（总建筑面积 1 万 m2）：检验、技术研发中心、办公； 新建一座液体制剂车间：含两条输液生产线（其中，一条为非 pvc 软袋 输液线）、三条针剂生产线； 新建一座高架库（3000m2）； 公用工程； 16 第五章第五章 工工艺艺技技术术初步方案初步方案 5.1 非非 pvc 大大输输液工液工艺艺技技术术方案方案及技及技术术特点特点 5.1.1 技技术术先先进进性性 国家医药管理局包装材料“九五”发展规划中指出：“九五”期间逐步用优 质玻璃瓶输液瓶（ii 型）和塑料瓶（袋）代替现行的玻璃输液，现在国内外输 液的包装容器主要有玻璃瓶、塑料瓶（pp 或 pe）、塑料袋（亦称软袋或软包 装，材料有 pvc 和非 pvc），在欧美等发达国家塑料容器装的输液约占市 场的 6080，玻璃瓶占 4020，我国玻璃瓶输液约占市场的 92.5。 塑料容器又以非 pvc 软袋输液为发展方向。近期我国进口的大输液生产线 几乎全为非 pvc 软袋输液生产线。 非 pvc 多层共挤膜输液袋（统称复合膜袋）国外在九十年代才研制成功， 它具有玻璃瓶、塑料瓶、pvc 袋的所有优点。相对其它大输液包装具有以下 优点： 1包装袋可自行收缩，药液输注时完全密封，因而消除了空气污染。大 大降低了医院内的交叉污染。 2对气体和水分透过性极低，可长期贮存。 3包装袋机械强度极佳、不易破裂、体积小、重量轻，因而便于运输、 贮存、空投以及急诊抢救时加压使用。 4与药物相容性好，不吸附药物，不脱落或降解出异物，使用安全。 5包装袋一次性使用，不存在回收利用的危险。不含增塑剂，无有毒成 17 份，因而空袋处理方便，燃烧处理时没有毒性物质产生，不污染环境。 6温度适应性强，可 121灭菌，灭菌后透明度不变。抗低温性强，低 温下包装袋仍能保持良好的韧性。 7印字、制袋、灌装、封口同时完成，利于生产安排及提高生产效率。 四种四种输输液容器性能比液容器性能比较较表表 项项目目玻璃瓶玻璃瓶pp/pe 瓶瓶pvc 袋袋非非 pvc 袋袋 透明度好差好好 灭菌后透明度好差差好 坠落实验差较差好好 生产安排一般不宜停机好安排好安排 温度适应性低温差差较差好 灭菌温度范围好pe 差较差（高温）好 废料量大大很少很少 透气性指标好差差好 透水性指标好一般差(需外包装)好 可回复性 很差(需进空 气) 很差(需进空气) 好好 药物相容性好较差差好 毒性无无有（增塑剂）无 环保问题无无有无 18 以上比较表可见非 pvc 软袋输液具有符合环保、安全卫生、使用方便和 便于生产安排等特点，因而为发达国家广泛采用，具有广阔的前景，是输液包 装的发展方向。 5.1.2 生生产产工工艺线艺线路：路： 原 料 配料 过滤 灌装 灭菌 灯检 包装 塑料膜 印字 制袋 5.1.3 投投资资估算估算 5.1.3.1 年产 2000 万袋非 pvc 软袋生产线主要生工艺设备配置、价格估算： 合计：1156.4 万元 编编 号号 设备设备名称名称型号型号单单价价 数量数量 总总金金额额（万元）（万元） 1 非pvc软袋生产 线 dys100/1000-8601855 2上下袋机spa+dsyjz12224 3检漏、灯检、50150 4二级反渗漏装置 jyro-4 30130 5多效蒸馏水机ld-1000/4a(山东)20120 19 6纯蒸汽发生器lcz400818 7超滤机cl-065020120 8纯水储灌(304_) 4000l8216 9注射用水储灌(316l)10000l15115 10配料灌(316l)1000l5210 11配料灌(316l)3000l12224 12过滤器(316l)9芯515 13制氮机zd-112112 14输送泵格兰富卫生泵4.5t/h0.5684.48 15灭菌柜psm-30009(山东新华)72172 16 ph计 phs-250.320.6 17空压机10t3nle226.5213 18电子秤 acs-30(一台) s-box15(一台) 0.320.6 19原料桶30l0.04200.8 2更衣柜800*450*17000.0480.32 21消毒器sjgy-120h0.320.6 22 恒温恒湿空调机 h90型15230 23设备安装、调试 （含管材、电子元器件等辅 件） 100 合计1311.4 20 5.1.3.2 非 pvc 软袋输液洁净厂房装修(含空气净化系统)： 210 万元 5.2 针剂针剂工工艺艺技技术术方案及技方案及技术术特点：特点： 5.2.1 技技术术先先进进性性 由单台机作业改为联动线作业，针剂联动生产线在国内九十年代研制 成功，它相对单台机针剂设备具有以下特点： a 安瓶清洗、灌装、冲氮、封口联动线作业，一次完成； b 生产效率高，实物劳动生产率高，单位产量比单台机提高了十倍； c 采用超声波洗瓶，减少安瓶破损，安瓶利用率高； d 压缩空气冲洗和吹干，确保清洗效果可靠，所生产的产品质量高，产 品澄明度好，产品成品率高； e 具有无瓶不罐封功能，装量精确回抽设计，避免喷头滴漏； f 更换品种快捷、简便可生产 120ml 规格的针剂产品;灭菌设备可自 动加压检漏，确保产品质量； 5.2.2 生生产产工工艺线艺线路：路： 原 料 配料 过滤 灌装 灭菌 灯检 包装 安瓶 理瓶 清洗 21 5.2.3 投投资资估算估算 5.2.3.1 年产 2000 万袋输液主要生工艺设备配置、价格估算： 合计：457.96 万元 序号设备名称型 号单价数量总金额（万元） 1反渗透水机ro-230130 2多效蒸馏水机ld1000-420120 3纯蒸汽发生器lcz 400515 4 安瓿灌装封口 机 dga9/1-2020360 5安瓿洗瓶机acq1820360 6安瓿烘干机asmr48015345 7灭菌柜xg1.ssb-1.2b50150 8印字机yz1/20 全能型全能型717 9配料罐04q0661.133.3 10配料罐01r0071.534.5 11原水罐-0.410.4 12中间水贮罐-414 22 13纯化水罐-818 14注射用水贮罐-1110 15氢氧发生器ho-204.514.5 16无油润滑压缩 机 10t3nle22414 17过滤器1 芯0.563 18空调机h90 型15345 19 ph 计 phs-250.330.9 20电子秤s-box15(一台) 0.330.9 21原料桶30l0.04150.6 22更衣柜800*450*17000.04240.96 23消毒器sjgy-120h0.330.9 24设备安装调试90 5.2.3.2 三条针剂生产线洁净厂房装修(含空气净化系统)： 555 万元 5.3 瓶装瓶装输输液工液工艺艺技技术术方案及技方案及技术术特点：特点： 5.3.1 技技术术特点特点 我国目前玻璃瓶输液约占市场的 92.5，由于瓶装输液包装成本低， 目前仍为国内普遍所采用。玻璃瓶输液生产线的改造方案采用上海伟海包 23 装机械厂生产的瓶装输液联动生产线，该生产线具有以下特点： a 洗瓶工序采用箱式超声波洗瓶替代传统的酸碱洗涤工艺，彻底消除 酸碱对设备及厂房的腐蚀。 b 技术先进，国内领先，在灌装过程中机械零件无强制性摩擦，不产生 微粒，符合 gmp 要求。 c 具有独特的插入式充氮装置，充氮充分可靠，并且灌装和冲氮单台机 一次性完成； d 采用 doxt 多功能超声波真空胶塞清洗机，用于大输液丁基胶塞的 洗涤，确保产品质量； e 更换品种快捷、简便可生产 100ml、250ml、500ml 规格的大输液产 品; f 采用 tnz100a 贴签机，自动化操作，标签的吸取、打印、上浆、贴签 等工艺动作自动连续进行，贴签质量好，贴签位置正确整齐，标签牢固 不脱落； 5.3.2 生生产产工工艺线艺线路：路： 原 料 配料 过滤 灌装 灭菌 灯检 包装 玻瓶 清洗 胶塞 清洗 24 5.3.3 投投资资估算估算 5.3.3.1 年产 2000 万瓶输液主要生工艺设备配置、价格估算： 合计：388.16 万元 编编号号名名 称称型号型号单单价价数量数量总总金金额额（万元）（万元） 1输液联动线 stq100 250500 60160 2水浴灭菌器psm300072172 3贴签机tnz100a15115 4浓配缸（316l）1000l5210 5稀配缸（316l）3000l12224 6回收液贮罐（316l）500l111 7药液加压泵oh14-400.5663.36 8感应式消毒器lh-10.310.3 9钛棒过滤器-5210 10反渗透水机ro-230130 25 11超滤水机cl-065020120 12效蒸馏水机ld1000-420120 13纯蒸气发生器lc2400818 14无油润滑压缩机10t3nle22717 15胶塞清洗机dqxt420120 16空调机h90 型15215 17电子秤s-box15(一台)0.320.6 18 ph 计 phs-250.310.3 19原料桶30l0.04200.8 20更衣柜800*450*17000.04200.8 21设备安装调试70 5.3.3.2 瓶装输液洁净厂房装修(含空气净化系统)： 260 万元 液体制液体制剂车间剂车间公共部分投公共部分投资资 ： 土建 1260 万元 给排水、消防 55 万元 电气 135 万元 5.4 技技术综术综合合办办公大楼公大楼 5.4.1 技技术术特点特点 建成后的技术研发中心将是一个包括微生物研究、化学制药、药物制剂 26 三个实验室，其规模和水平将达到国家及企业技术研发中心的水平。其中， 微生物实验室包括菌种选育、菌种改良、发酵工艺小试；化学制药包括微生 物发酵药物的分离与纯化、有机药物合成；药物制剂包括新型药物制剂的研 究、现有药物制剂的改良与提高。质检中心检验设备齐全，检测手段先进， 能够满足科研、生产检验的需要。 5.4.2 投投资资估算估算 总投资 2100 万元 其中：土建装修 1700 万元 仪器、设备 400 万元 质检中心主要检验仪器配置 、价格估算： 162 万元 编号名称型号规格数量价格（万元） 1电子天平cp225d11.2 2电子天平bs110s11.0 3电子天平al20411.3 4电子天平kf100218 5酸度计phs-2520.6 6红外光谱仪spectrum-rx115 7高压液相色谱p680-uvd170u120 8紫外分光光度计uv-160117 9旋光光度计wzz-2a11.3 27 10电位滴定仪702sm114 11数字熔点仪wrs-11b12.5 12氨基酸分析仪日立 835150 13电热培养箱hn303-6s10.6 14药物稳定试验箱shh-150sd13.1 15生化培养箱lrh-150b10.7 16动物血压器管测量仪dgs-110.9 17智能热源测量仪zry-2a14.2 18婴儿称10kg10.02 19分光光度计72110.18 20气相色谱仪 se30 色谱柱 gdx102 填充 柱 各 130 21示差折光检测器10.3 22原子吸收光谱仪160 技技术术研研发发中心主要中心主要检验仪检验仪器配置器配置 、价格估算：、价格估算： 238 万元 实验室名称微生物研究室化学制药研究室药物制剂研究室 功 能 菌种选育、菌种改良、 发酵工艺小试 物发酵药物的分离 与纯化、有机药物合 新型药物制剂的研究、现有 药物制剂的改良与提高 28 成 主要设备 摇床、自动发酵培养 灌、显微镜、培养箱、 红外光谱仪、原子吸 收光谱仪 合成反应罐、 离子交换设备、 离心机、脱色罐、 浓缩罐、酸度计 旋光仪、 小型配料罐、输液罐装生产 线、针剂灌装生产线、灭菌 器、小型二级反渗透设备、 小型粉碎机、混合机、干燥 机、压片机、包衣机、电导 仪、酸度计、旋光仪 投资估算（万 元） 1134580 5.5 氨基酸原料工氨基酸原料工艺艺技技术术方案及技方案及技术术特点特点 氨基酸的生产工艺主要有化学合成法和生物发酵法，由于化学合成法 需要使用大量的化工原料及有机溶剂，价格较高，且合成出来的反应物为 d-氨基酸和 l-氨基酸各占 50%的外消旋混合物，二者的理化性质非常接近， 一般的提取分离技术很难实现完全分离，需使用特殊的分离手段，如使用较 贵的手性拆分试剂或氨基酰化酶进行拆分，生产成本较高，且排放的三废较 难处理，目前国内外已无厂家采用。而生物发酵法一般都使用较廉价的天然 原材料（如淀粉糖类、黄豆饼粉、玉米浆等），经过微生物代谢产生的发酵液 只含 l-氨基酸，可用一般的提取分离工艺将产物从发酵液中分离提取出来， 生产成本较低，且排放的三废较易处理，是生产 l-氨基酸的优选方法。 本项目的三种 l-氨基酸生产工艺均选用生物发酵法，应用性能稳定的 基因工程菌，并对发酵主要工艺条件（温度、ph 值、溶氧、泡沫等）实行在线 29 监控显示记录和控制，发酵产酸率较高，且发酵液中所含副产其他氨基酸较 少，提高生产水平，从而节约能源，降低物料消耗。在提取工艺中应用膜技 术对发酵液进行预处理，去除发酵液中的菌体残渣及可溶性大分子物质，便 于进一步提纯和精制，并降低废液的 cod；在装备上选用连续离子交换系 统替代固定离子交换系统，实现微机全自动控制，可大大减少离子交换树脂 的用量以及洗脱剂、再生剂、转型剂、洗脱水的用量，从而减少废水的排放 量及处理成本，实现清洁生产。 本项目排放的废水引进最先进的生物絮凝技术、生物降解技术和生物 脱色技术进行综合处理。整个生产工艺技术及废水处理技术在国内处于领 先水平。 主要技术经济指标如下: 产品名称发酵产酸率提取总收率 l-苯丙氨酸3.0-3.5%75-80% l-异亮氨酸2.5-3.0%70-75% l-缬氨酸3.5-4.0%65-70% 30 工艺路线如下： 淀 粉 糖 辅 料 配 料 自来水 菌 种 发 酵 空气、消泡剂 膜 过 滤 菌渣及可溶性大分子（至饲料加工系统） 洗脱剂 再生剂 离交分离 废水（至生物处理系统） 转型剂 碱化浓缩 回收稀氨 活性炭 粗 脱 色 粗 滤 废炭 结 晶 母液 离 心 31 活性炭 精 脱 色 精 滤 废炭 重 结 晶 母液 离 心 真空干燥 l-氨基酸 5.6 氨基酸氨基酸发发酵酵废废液液处处理工理工艺艺方案及技方案及技术术特点特点 氨基酸（l-苯丙氨酸、l-异亮氨酸、l-缬氨酸等）是微生物的次级代谢产 物。 富含有机物及少量无机物的培养基经过消毒灭菌、接种培养，一个发酵 周期后放罐，所得发酵液中除含有 2-4%的目标产物（l-氨基酸）外，还含有 2-3%的菌体残渣和较多可溶性有机物及无机盐等。 目前对发酵液的处理是将发酵液添加适当絮凝剂和助滤剂后用板框压 滤机过滤，所得滤液(主要含 l-氨基酸、有机物及无机盐)，进入提取精制工 序进一步处理得到目标产物。所得滤渣（主要含菌体残渣、培养基残渣等）， 用水冲洗排入了下水道而流入长江，这不仅会使长江水域富营养化，另外也 浪费了大量可利用的资源和自来水，极不符合循环经济的发展理念。 随着本公司氨基酸产能规模的不断扩大，滤渣的排放量也随之增加，为 了降低污染物的排放量，使有限的资源得到最大程度的循环利用，我公司已 着手将滤渣生产成高蛋白饲料、添加剂蛋白粉及强化饲料成品，其工艺方案 32 如下： 发酵液 絮凝剂 絮凝 助滤剂 过滤 滤渣 干燥粉碎 进入氨基酸提取工艺 滤液 蛋白粉混配 粗饲料 强化饲料 以上工艺方案具有如下技术特点： 工艺简单易行，发酵液中的菌种残渣和培养基残渣回收利用率高，按年 产 3000 吨氨基酸计，每年可回收制得蛋白粉 3600 吨，即每年可减少 3600 吨有机固体物排入长江，其环保社会效益是十分巨大的。 回收设备投资较省，且运行费用（能耗、工资等）较少，产品利税率高于 目标产品氨基酸，按年产 3600 吨蛋白粉计算，可实现销售收入 540 万元， 实现利税 360 万以上，其经济效益也是十分显著的 所得蛋白粉质量高，从培养基的组成成分及整个发酵过程可知，蛋白粉 来源于生物发酵过程，整个过程中未添加任何有毒有害的化学物质，蛋白粉 主要由菌体蛋白和少量未利用完的培养基组成，含粗蛋白达 45%以上，总 氨基酸达 42%以上，是一种营养价值极高的饲料添加剂，可广泛用于畜、禽 和水产养殖业。 33 第六章第六章 原料、燃料和原料、燃料和动动力供力供应应及平衡及平衡 6.1 资资源来源及可靠性源来源及可靠性 制剂产品的原料是常规的药品，软袋包装产品只是产品的包装发生改 变，便于储存和运输目前美国的 cryovacm312 膜和德国的 sengewald 公司生产多层共挤膜供药厂应用。我国在九十年代已先后引 进德国贝朗公司复合膜袋生产腹膜透析液（有沈阳贝朗制药公司和黑龙江 康尔药厂）。天津比埃菲公司（现为百特公司）生产复合膜输液，北京双鹤、 通化东宝、青岛华仁、广州神州等均为引进非 pvc 多层共挤膜软袋生产线， 还有许多厂家正在进行调研，准备引进共挤膜袋输液生产线。预计几年之内 多层共挤膜袋输液将在我国输液市场占有一定份额。可见非 pvc 软袋输液 具有符合环保、安全卫生、使用方便和便于生产安排等特点，因而为发达国 家广泛采用，具有广阔的前景，是输液包装的发展方向。 6.2 公用工程及公用工程及辅辅助助设设施初步方案施初步方案 6.2.1 用工程及用工程及协协作条件作条件 供供电电 按照开发区提供的便利，厂区供电将由*市供电局东山分局提供，由 青岛路旁的 10kv 电网引入总配电房，装机容量为 5000kva。 蒸汽蒸汽 距厂区 1000 米处，位于开发区的*市东山热电厂已开工发电，东山 热电厂年可发电 1.6 亿度，可供 1 兆帕饱和蒸汽 18 万吨，是开发区重要的 34 基础设施，完全可满足本工程用汽要求。 供水供水 *经济开发区主供水线由*市一水厂接入，水管干线 d600d800, 横穿东山，经东山输水管由隧道进入开发区，日供水达 8 万吨，供水压力为 0.20.25 兆帕表压。 排水排水 大连路铺设的箱涵式雨水排水沟，厂区内雨水采用暗管集中送至箱涵 式排水沟。生产中的废液，低沸物送至厂区污水处理站，经处理后铺设污水 干管直接排入大连路的箱涵式排水沟。 运运输输 本公司原有运输设备颇为可观，凡大宗定量定点和定时的货物均由本 公司专业运输部门承担，因此目前的运输能力能够满足本工程需要，故本项 目不考虑新增运输设备。 35 第七章第七章 项项目建目建设设条件条件 7.1 厂区位置及地形地貌厂区位置及地形地貌 厂区位于*市经济技术开发区大连路，占地 10 万平方米。厂区距市 中心 5 公里，有两条隧道与市区相通，离宜黄高速公路入口处 2 公里，交通 便利，地理位置北纬 3150, 东经 9950，厂区为梯形，自西向南长约 310 米， 自南向东 300 米，自西向北约 345 米，自北向，海拨高度约 72.00（以黄海海 面为准），处于主导上风向，厂区地势平坦、开阔。 7.2 工程地工程地质质 据现场地勘初步资料表明，该区域处于北东向黄陵背斜与江汉盆地西 缘接壤的单斜构造上，地质构造为白垩系下统五龙组粉砂岩为主的一套“红 色岩系”交互组成。地下水来源为大气降雨，对地基无侵蚀影响，地震烈度 为六度地区，可按六级设防。 7.3 水文条件水文条件 厂区污水雨水通过开发区排水管网最终流入长江，因此长江*段为 该项目的纳污主体。据多年水文资料统计，长江*段主要水文特征为：年 平均流量 14300m3/s。 7.3.1 厂区位置及地形地貌厂区位置及地形地貌 厂区位于*市经济技术开发区大连路，占地 10 万平方米。厂区距市 36 中心 5 公里，有两条隧道与市区相通，离宜黄高速公路入口处 2 公里，交通 便利，地理位置北纬 3150, 东经 9950，厂区为梯形，自西向南长约 310 米， 自南向东 300 米，自西向北约 345 米，自北向，海拨高度约 72.00（以黄海海 面为准），处于主导上风向，厂区地势平坦、开阔。 7.3.2 工程地工程地质质 据现场地勘初步资料表明，该区域处于北东向黄陵背斜与江汉盆地西 缘接壤的单斜构造上，地质构造为白垩系下统五龙组粉砂岩为主的一套“红 色岩系”交互组成。地下水来源为大气降雨，对地基无侵蚀影响，地震烈度 为六度地区，可按六级设防。 7.3.3 水文条件水文条件 厂区污水雨水通过开发区排水管网最终流入长江，因此长江*段为 该项目的纳污主体。据多年水文资料统计，长江*段主要水文特征为：年 平均流量 14300m3/s。 7.4 选选址方案成熟可行址方案成熟可行 2004 年底，*药业集团在*高新技术开发区已征土地 100000 平方米，筹建“*医药科技产业园”。该园区位于开发区大连路，占地 16 万 平方米，距市中心 5 公里，有两条隧道与市区相通，离宜黄高速公路入口 2 公里，交通便利。目前该项目得到了开发区管委会的大力支持，生产必须的 供电、蒸汽、供水、排水、运输条件均已具备，有实施厂址迁建的条件。 37 基于如上条件，公司将生产搬迁与环境保护一并考虑，将氨基酸原料生 产线及液体制剂车间搬迁至*经济开发区。 38 第八章第八章 环环境保境保护护 基于如上考虑，公司将生产厂区迁建与环境保护一并考虑，将氨基酸原 料生产线及大输液生产线迁建至*开发大连路，以便实行整体清洁生产。 8.1 日日处处理理 5000 吨吨综综合合废废水水处处理理设设施施 利用国内成熟的制药废水处理技术，在氨基酸生产区新建一座综合废 水处理设施,配套建设污水收集管网,通过集中处理，使厂区出水达到污水 综合排放标准（gb8978-1996）之一级标准要求 废水管网 厂区内进行清污分流，分别收集，分别处置。废水排放主要来自于各车 间或工段的工艺废水及冷却水排放。由泵送至废水处理站。工艺废水包括提 取工艺的结晶废母液、洗涤水和冲洗水，收集后由泵送至废水处理站。优化 设计建造循环水系统，冷却水尽量循环利用，不能利用的部分