制药厂生产实习报告.docx

制药厂生产实习报告制药厂生产实习报告 制药厂生产实习报告范文 XX 字 在此次实习过程中，我不仅丰富了自己的专业知识， 积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自 身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。 让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我 在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实 践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学 到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，增长 了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识 应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通 过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早 该摒弃陋习。 实习时间： 实习单位： 指导老师： 实习目的： 经过大学三年的理论性教育，使我们对生物制药这门 学科有了理论上的大体认识，在大三下半年学校安排了我 们实习。实习是在校大学生唯一一次接触工厂大规模生产 的机会，是学生走上社会的良好过渡，走向工作岗位的入 门之课。实习让我们了解到理论和实践之间的差异，找到 了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同。加深我们对 所学知识的理解和消化，同时也学习到各工厂的许多技术 细节，掌握了生产的基本工艺原理。这次实习提高了自己 培养发现，分析，解决问题的能力，受益非浅，达到了实 习的效果。 实习地点： 盐城龙汇精细化工有限责任公司 盐城龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技 术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的 股份制民营化工企业。几年来，公司秉承科技服务绿色的 发展方针，全面致力于环保生态型，国际趋向型产品的研 发、生产和销售。 技术方面，公司在不断壮大自身科研力量的同时，与 国内外多所高校和科研机构紧密合作，为公司快速发展提 供了有力后盾。产品方面，公司紧跟国际环保潮流，使多 个先进的科研成果实现规模化生产。目前公司主要产品有 2，6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亚磺酸钠、2，3-二 氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1，3-噻唑、七甲基二硅氮烷、 2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊维菌素、乙酰 氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生 物兽药相关产品。并在拳头产品 2-氯-5-氯甲基吡啶生产过 程中通过不断的经验总结和技术优化，首先在国内实现产 品含量 90%以上的规模化生产。质量方面，公司拥有先进的 检测设备，汇集了高素质的技术人才，为产品质量提供了 可靠的保证。 “以质量求生存，以技术求发展”是公司的战略方针。 龙汇公司将始终秉承科技服务绿色的发展方向，愿以全新 的经营理念，优质环保的产品和良好的商业信誉服务社会， 并与各界同仁一起真诚合作，共同发展，共创未来! 实习内容：2-氯-5-氯甲基吡啶的生产工艺 2-氯-5-氯甲基吡啶(简称甲维盐)，商品名 procloim(banleptm)。是一种超高效绿色杀虫剂。2-氯-5- 氯甲基吡啶是由阿维菌素经化学半合成而得，阿维菌素系 列产品在医药、农药、兽药领域广泛应用，被誉为是继青 霉素之后的又一次药物革命。而从阿维菌素 B 1a 出发，经 化学改性合成的甲维盐，与母体阿维菌素相比，活性提高 了 10-1000 倍，具有超高效、广谱、近无毒、无残留、不 产生抗药性的特点。被业内认定将取代其他杀虫剂成为 21 世纪杀虫剂主导产品。甲维盐杀虫剂目前世界上工业发达 国家已广泛用于粮食、经济作物和蔬菜害虫的防治。甲氨 基阿维菌素是通过抑制害虫运动神经内的氨基丁酸传递使 害虫几小时内迅速麻痹、拒食、缓慢或不动，且在 24-28 小时内死亡，是目前最高效的绿色农药。甲氨基阿维菌素 的作用方式以胃毒为主兼有触杀作用，对作物无内吸性能， 但能有效渗入施用作物表皮组织，因而具有较长残效期。 对防治棉铃虫等鳞翅目害虫、螨虫、鞘翅目及同翅目害虫 有极高活性，且不易使害虫产生抗药性，与其他农药无交 叉抗性，对于其他农药已产生抗性的害虫仍有高效。在土 壤中易降解、无残留，不污染环境，在常规剂量范围内对 有益昆虫及天敌、人、畜安全，可与大部分农药混用。 目前，国内甲氨基阿维菌素的生产能力达到 150200t/Y，产品的含量不等，多为 60%70%、另有 80%、90%、95%等几个标准。甲氨基阿维菌素为白色或类白 色结晶性粉末，熔点 141-146，溶于丙醇和甲醇中，微溶 于水(在 PH=5-6 的水中的溶解度为 300ppm)，不溶于正己烷， 对紫外光不稳定，其产品需要遮光、密闭保存。 阿维菌素的结构式中含有三个-OH，这三个-OH 分别 是 C4-OH 、C5-OH、C7-OH，其中只有 C4-OH 和 C5-OH 发生变化，因 C7-OH 不活泼，其结构不发生变化， 加入保护剂将 C5-OH 进行结构保护，使之不参加反应， 加入氧化剂将 C4-OH 氧化成 C4=O，将所得的氧化产物 用醋酸异丙酯溶解，向溶液中加入胺化剂进行胺化反应， 反应完毕得到亚甲胺基，再向其中加入还原剂得到甲胺基 以上得到的是含有带保护剂的甲胺基，然后加入脱保 护剂 将 C5-OH 的保护脱掉，得到含量低的游离甲胺基，然后 将得到的低含量的游离甲胺基进行洗提浓缩，得到高含量 的游离甲胺基，最后加入苯甲酸在一定的溶剂情况下得到 高含量的甲胺基阿维菌素苯甲酸盐。 国内 2-氯-5-氯甲基吡啶有两种生产工艺路线，一种 是用叔丁基二甲基氯硅烷作为保护剂，用草酰氯作为氧化 剂。再用 CH3NH2 作为胺化剂来合成甲胺基阿维菌素的工艺 路线，另一种是氯甲酸烯丙酯作为保护剂用二甲基亚砜， 四甲基基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化剂，再用七甲基 二硅氮烷作为胺化剂来合成甲氨基阿维菌素的工艺路线， 由于第一条工艺路线在实施时有一定的难度：原料不易得 到、收率较低、反应控制条件苛刻、工艺流程长、产品质 量较低，所以目前国内绝大多数厂家是用第二种工艺路线 生产。其生产关键技术在于氨化、还原、脱 C5-OH 保护工 序。 现国内厂家已经突破了此关键技术，各生产厂家 2-氯 -5-氯甲基吡啶的生产技术水平基本相当，竞争十分激烈， 价格也由 XX 年 1XX 元/kg 降到 XX 年的 3500 元/kg，已处于 微利阶段，但是通过市场的竞争，技术也在不断的进步， 以阿维菌素计 2-氯-5-氯甲基吡啶的总收率已达到 75%，远 远高于国外文献报道的技术水平(文献报道中收率为 55%)， 这充分显示国内甲氨基阿维菌素的整体技术水平已达到国 际先进水平。 据了解，最近出现了阿维菌素经过生物酶法，转化为 2-氯-5-氯甲基吡啶的新技术，并且取得一定效果，如果此 技术能够实现工业化生产，将大大提高产能，且生产安全， 环境污染少。我国的小麦、蔬菜、烟草、棉花种植面很大， 且鳞翅目害虫发生危险较重。目前国家在禁用或限用一批 高毒、剧毒农药，而甲胺基阿维菌素苯甲酸盐是高效生物 杀虫剂，以特有的环保功能，符合国家重点鼓励发展产业 政策。甲胺基阿维菌素苯甲酸盐市场前景被行业内专业人 士看好。 实习总结： 随着近年来化工产业的迅速发展，化工已经得到了广 泛的应用，尤其是在生物制药，由于其生产收率高、设备 简易、市场需求等特点，使各生物公司能大规模的生产各 种生物制剂。我们这次实习下了车间，切实感受到了工厂 的大规模操作，认识，了解了大部分的仪器，掌握了少数 设备的操作。明确了工厂生产的细节操作和整体的工艺流 程，尤有体会的是工厂生产时的严密操作。为我们在实验 室的细节操作加深了影响，也将为我们以后从事的工作打 下扎实的基础。这次实习的地点很有针对性，让我们真正 学习到了在课本和实验室学习不到的东西，是一次非常成 功的实习。 制药厂生产实习报告范文 XX 字 一、 实习目的 通过在工厂车间的参观学习，听取相关的管理和工程 技术人员的讲解介绍，使学生对制药企业有一个基本印象： 了解制药厂的必备生产环境，与其他工业企业的联系;了解 制药生产的概况，获得制药工程、制药工艺的实际感性知 识;将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系，印证、 巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入理解， 加深对制药事业的认识理解，学会运用所学知识观察认识 制药生产过程的实际问题，培养探索和积极进取的创新精 神;学习企业的管理人员和工人们的优秀品质和团队精神， 树立劳动观点，集体观点和创业精神，提高学生的基本素 质和勤奋好学的品格。 1、通过认识实习了解制药企业的建设环境，生产过 程的基本特点(原材料，物料处理加工特点，物流状况)。 2、了解化学药品制备生产过程的物理，化学，供能， 物料输送的特点，由原料生产为化学品的基本步骤。 3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点，控制 仪表，计算机应用的场合。 4、了解实习工厂的产品特点，技术状况，管理措施。 5、学习工厂(企业)管理人员、工程技术人员和工人 对生产的高度责任感，工作尽职尽责，勇于进取改革，不 断创新的奉献精神和协作精神。 二、实习内容 (一)江西中德食品工程中心 公司简介： 江西中德食品工程中心(FEC)是中德两国政府间的合 作项目，旨在创建一个具有世界先进水平的科研开发、咨 询及培训的食品中试基地和教学实践基地。 中德双方组成的江西 OAI 中德联合研究院董事会及其 委任的领导小组为其最高领导机构。 中科院院士、南昌大学校长潘际銮教授为领导小组组 长。 FEC 既是中德联合研究院的二期工程，也是南昌大学 “211 工程”的重点建设项目之一。 经过几年的筹备，江西中德食品工程中心(FEC)已于 XX 年 6 月 20 日正式投入运行。 技术装备： FEC 具有全国一流的技术装备。 如：分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干 燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备 型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3Mpa 氢化反应釜及 15Mpa 高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、 不锈钢精馏塔等(见主要设备一览表)。 另外，食品添加剂(含精细化工)中试车间建成了冷却 水、冷冻盐水、蒸汽、导热油，真空等系统。 FEC 还将在后期增添二氧化碳超临界萃取装置、全自 动发酵罐等先进设备。 FEC 技术力量雄厚，与南昌大学生命科学与食品工程 学院及江西中德联合研究院共同拥有食品科学博士点和硕 士点。 有教授 5 名，副教授 10 余名，其中有多名从美国、 德国学成归国的专家学者。 主要了解了该中心的 中试车间，辅助车间，分离车 间。 主要运用于各类化工实验，而非实际大生产。 (二)江西杏林白马药业有限公司 公司简介： 江西杏林白马药业有限公司是一家集科研、生产、销 售全方位为一体的中型民营企业，前身为南昌白马庙制药 厂，拥有 40 多年制药历史。 现生产厂区总占地面积约 120 亩，净化区生产面积达 6000 平方米，形成“花园”式厂房，环境优美、交通便利。 现有生产、技术、销售、管理等员工 500 余人，50% 以上具有大专以上学历，其中执业药师 10 人。 主要药品介绍： 经过五年的改制发展历程，公司逐渐走向成熟与壮大。 公司现已拥有九条最为先进的口服制剂、外用制剂生 产线，五个 GMP 生产车间。 拥有片剂、散剂、胶囊剂等 16 个剂型，70 多个品种 共 100 多个规格的中西成药。 并成功开发出了具有知识产权的“儿感退热宁颗粒” 、 “宫炎康胶囊”等中药独家品种和“野苏胶囊” 、 “野苏颗 粒” 、 “妇炎康复胶囊”等国家中药保护品种。 访问车间操作简介： 1、 前处理车间：1)将中草药于洗药间，闷润间清洗 干净。 2)清洗干净的草药放于切药间剪切草药。 3)将草药放于干燥间干燥。 4)将有需要的草药于粉碎间，炒药间处理。 5)处理好的药品于称量室进行称量。 6)容器于容器清洗间清洗干净。 7)草药于储存室储存。 2、提取车间： 1)处理好的中草药置于提取罐中，加 水或其他液体煎煮 2)通过浓缩，双向浓缩，减压浓缩等进行浓缩分离。 3)将制好的草药于成品车间进行下一步处理。 3、妇炎康复胶囊生产车间： 1)大致了解了该公司的制水站，其设备有淡水箱，纯 水箱， 型反渗透装置，机械过滤器，活性炭过滤器等设备。 2)另外观看了该公司的产品包装车间。 4、污水处理车间：了解了污泥脱水操作，废水经初 次沉淀池后与二次沉淀底部回流的活性污泥同时进入曝气 池，通过曝气，活性污泥呈悬浮状态，并与废水充分接触。 废水中的悬浮固体和胶状物质被活性污泥吸附，而废 水中的可溶性有机物被活性污泥中的微生物用作自身繁殖 的营养，代谢转化为物质细胞，并氧化成为最终产物(主要 是 CO2)。 非溶解性有机物需先转化成溶解性有机物，而后才能 被代谢和利用。 废水由此得到净化。 净化后废水与活性污泥在二次沉淀池内进行分离，上 层出水排放，分离浓缩后的污泥一部分返回曝气池，以保 证曝气池内保持一定浓度的活性污泥，其余为剩余污泥， 由系统排出。 5、参观了该公司的质量中心，主要了解了化验室， 液相室，气相室，原子吸收室，高温室，仪器室。 (三)江中药业 公司简介： 江中集团是中国 OTC 行业的领先企业，一直致力于百 姓用药的品质与素质的提高，从而推进我国百姓健康水平 的提升。 今天，江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家 上市公司为运营主体的，集医药制造、保健食品、房地产 于一体的现代化综合型企业。 企业规模： 集团以两家著名的上市公司(江中药业和中江地产)为 平台，运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等 数家子公司。 江中药业系江西省国资委出资监管企业江中制药集团 控股的国有上市公司。 经过多年的发展，公司现已成为集中成药、保健食品、 功能食品研制、生产及销售于一体的大型制药企业。 公司生产基地江中药谷占地 2800 余亩，其中建设用 地仅占 10%，其余 90%为山林和湖泊，生态环境世界一流， 车间配有从欧美发达国家引进的世界先进的生产线，拥有 全国知名的江中牌健胃消食片、江中牌复方草珊瑚含片、 江中亮嗓、初元牌氨基酸口服液等主导产品。 江中牌健胃消食片已成为中国 OTC 第一品牌，销售额 超 10 亿，江中牌草珊瑚含片市场占有率位列第二，初元复 合氨基酸营养液自 XX 年 5 月全国上市以来，产品知名度迅 速提升，目前销量已过亿，成为探病礼品销售冠军。 企业生产： 江中药业的主要产品包括江中健胃消食片、参灵草、 锐洁卫生湿巾、古优牌氨基葡萄糖钙片、初元复合肽特殊 膳食营养液、亮嗓、复方草珊瑚含片、江中消食片等.江中 药业一直将其发展战略定位于中药保健品领域，开发中药 保健功能。 其中报显示，保健食品业务上半年实现收入 14578 万 元，同比增长%。 江中近期募集的亿也将投向 OTC 制剂生产线改造和液 体制剂生产线项目，据悉，目前已获国资委批准。 届时可新增 80 亿固体片剂和新增初元 8,400 万瓶和 参灵草 2,100 万瓶生产能力.参灵草 参灵草的配方能达到 温凉互济、五脏并调、精气神全补的效果，寒、热体质的 人都可以长期服用。 考虑到西洋参、芝、冬虫夏草三味都是滋补药材，所 以配方中特别添加了玫瑰花，根据中医理论，能起到协调、 推动和平衡的作用，使参灵草的配方补而不腻、补而不滞、 平补微调。 企业文化： 自 XX 年，集团导入“规则文化”以来，企业逐步实 现了业务流程化、管理制度化和职责明晰化的管控体系。 集团上下全力推进“规则文化”建设， “事事有规则， 人人讲规则” ，使集团管理更加顺畅，员工更加职业化， “努力工作、专业工作、快乐工作”正成为每一位江中员 工的工作准则和思维习惯。 塑造“规则文化” ，成就卓越组织，已成为集团核心 的企业文化。 访问地江中药谷： 江中药谷是集团 OTC 类药品生产基地，占地 180 余公 顷，山清水秀，江中药谷得天独厚的自然环境，是国内迄 今为止厂区自然空气洁净度最高的企业之一达 30 万级。 制药车间的生产车间是 U 字型，参观了备料车间、压 片车间、全自动铝塑包装、高架仓库及参灵草生产车间。 所有的设备都是意大利、德国进口的全自动机器，江 中药谷的硬件、软件、环境都达到了国内一流水平。 硬件方面，设备全部从国外进口，拥有片剂生产和铝 塑包装等世界一流生产设备;软件方面，江中药谷的生产现 场管理是全国制药行业的典范;环境方面，2800 亩的厂区既 整洁空阔，同时又幽曲深长，仿佛来到一个别具韵味的旅 游新景区。 江中药谷的车间“三废”处理及安全卫生措施都十分 的先进。 三、 实习总结 通过这次认识实习，我获益匪浅，不仅学到了很多专 业知识，还学到了许多优秀的工作态度与为人处世的方法。 由于这次实习是在我们专业课知识了解不多的情况下 开展的，所以本次实习对我来说有很大难度。 然而这刚好也让我知道专业知识的重要性，让我会更 加努力地学好专业知识，进而为将来进入药事行业打下坚 实的基础。 课本学的是理论基础，与实际生产差别还是很大的， 因此，最主要的是如何将课本知识与实际生产联系起来， 科学有效的解决生产问题。 这次的认识实习，我粗略的学习了前处理车间，提取 车间，生产车间，污水处理车间，仓库管理，片剂车间， 动力车间等车间的操作流程。 由于药品与人的生命息息相关，所以药品生产车间对 环境的要求非常高，而我们也是无法进入这些车间仔细观 看生产的流程，幸运的是参观江中药谷时，观看到了无菌 的生产车间，虽然只是外头观摩，可是已经很不错了。 江中药业不愧是全国知名企业，该公司的各项设备， 硬件，软件，环境都是全国一流水平的。 江中药谷是目前国内生态环境最好、制剂水平最高的 制药基地之一，占地近 3000 亩的生产基地、厂房等生产设 施仅有不到 300 亩，其余都是自然环境掩映下的丘陵