1药理学总论——绪言ppt课件

杨波 364369723 第一章 绪言 内容概述： 1.药物与药理学 2.药理学发展史 3.新药的药理学研究 药物（drug or medicine） 本质：化学物质； 功能：预防、治疗及诊断疾病，影响器官生理 功能和/或细胞代谢。 药物的来源 天然物质，植物、 动物和矿物质 人工合成基因工程 “反应停” l瑞士Ciba药厂 1953年 沙利多胺 l减轻孕妇呕吐 “孕妇的理想选择” 销量巨大 l致畸胎 海豹肢 全球1.2万名病例 l1956年被发现可用于治疗结核、红斑狼疮等。 l美国FDA（食品药品监督管理局）批准用于治疗麻风 病引起的皮肤损害。 药理学的意义和任务： 阐明药物作用的基本规律及其机制； 指导临床合理用药； 研究开发新药； 发展中医药。 学科定位： 基础药理学方法 临床药理学方法 新技术的应用 药理学研究方法： 基础药理学方法： l实验药理学方法，以健康正常动物为实验对象 ，整体/离体器官 、细胞、微生物等作为研究 对象，进行药效学和药动学研究。 l实验治疗学方法，将正常动物造成类似于人体 疾病的病理模型进行药效学或药动学研究。 临床药理学方法： l以人体整体或离体器官、组织、体液等为研究 对象，研究药物的药效学、药动学和药物的不 良反应，以评价药物的有效性和安全性。 新技术的应用： l放射配基受体结合测定法 l分子生物技术 l膜片钳技术 举例:膜片钳技术 l原理:记录通过离子通道的离子电流,反映细胞 膜单一的或多个的离子通道分子活动。 l应用:在通道电流记录中，可分别于不同时间 、不同部位（膜内或膜外）施加各种浓度的药 物，研究它们对通道功能的可能影响，了解那 些选择性作用于通道的药物影响人和动物生理 功能的分子机理。 药理学研究必须遵循科学研究的一 般规律：进行科学的实验设计和严 格的实验操作。 药理学的发展史 本草学/药物学阶段 神农本草经 新修本草 本草纲目 l神农本草经记载了365种 药物和许多方剂（形状、适应 症、禁忌症等）。是世界第一 部药物书。 l收载药物844种，是 我国第一部药典， 也是世界上最早的 药典 。 l载有药物1892种，其 中载有新药374种， 收集医方11096个， 是一部药学的巨著。 现代药理学阶段 有效成分的提取 作用机理的研究 发展分支学科 毛地黄 ( foxglove ) 颠茄 ( deadly nightshade ) 地高辛 ( digoxin ) 阿托品 ( atropine ) 激素的药理效应受体作用机制 跨膜信息的传递第二信使 药理学的分支： 分子药理学 免疫药理学 遗传药理学 临床药理学 新药的药理学研究 新药：指未上市销售的药品。 新药种类（化学药品） 第一类新药： 第二类新药： 第三类新药： 第四类新药： 中华人民共和国新药审批办法 l第一类新药：首创的原料药及其制剂。 1.通过合成或半合成的方法制成的原料药 及其制剂。 2.天然物质中提取的或通过发酵提取的有 效单体及其制剂。 3.国外已有药用研究报道，尚未获一国药 品管理当局批准上市的化合物。 l第二类新药： 1.已在国外获准生产上市，但未载入药典 ，我国也未进口的药品。 2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已 知药物中的光学异构体及其制剂。 3.国外尚未上市的由口服、外用或其他途 径改变为注射途径给药者，或由局部用药改为 全身 给药者（如口服、吸入等制剂）。 l第三类新药： 1.由化学药品新组成的复方制剂。 2.由化学药品与中药新组成的复方制剂并 以化学药品发挥主要作用者。 3.由己上市的多组份药物制备为较少组分 的原料药及其制剂。 4.由动物或其组织、器官提取的新的多组 分生化药品。 l第四类新药： 1.国外药典收载的原料药及制剂。 2.我国已进口的原料药和或制剂（已有进口原料药制 成的制剂，如国内研制其原料药及制剂，亦在此列）。 3.用拆分或合成方法制得的某一巳知药物中国外已获准 上市的光学异构体及制剂。 4.改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元素）制成 的原料药及其制剂。此种改变应不改变其药理作用，仅改变 其理化性质（如溶解度、稳定性等），以适应贮存、制剂制 造或临床用药的需要 。 临床前研究 临床研究 上市后的跟踪调查 新药研发的程序 临床前研究 药学研究：工艺路线 理化性质 质量标准 稳定性 药效学研究：体内试验和体外试验 毒理学研究 急性毒性试验 慢性毒性试验 特殊毒性试验 临床研究 上市后的跟踪调查 l1961年 11月“反应停”被 紧急召回 原因：制畸 ； l2010年5月强生仙特明、泰诺林等药物被召回 原因：副作用、致头疼； l2010年5月强生旗下40多种婴儿药品被召回 原因：原料污染； l2010年6月辉瑞旗下甲硝唑、环丙沙星注射液，和一款止吐药枢复宁被召回 原因：原料污染。 学习方法 应具有良好的基础医学理论基础； 在同类或类似药物中，应掌握药物的共性和个性； 掌握药物的治疗作用和不良反应，及其之间的内在联系； 重视医学实验，以加深理解增强记忆。 本章内容回顾 l药物（定