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文档简介
医疗器械注册委托代理合同范文医疗器械注册委托代理合同范文 委托方(以下简称甲方):_ 受托方(以下简称乙方):_ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管 理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵 守: 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品 药品监督管理局注册。 生产厂家:_; 产品名称:_; 规格型号:_。 二、甲方负责按医疗器械产品注册管理办法规定 提供相关文件资料,(文件资料包括附件一及药监局所要求 的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合 法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资 料不符合三性或甲方有误导或遗漏,导致甲方的注册被驳回 或延误,概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册 事宜,乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册 证的,乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不 予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后 3 天内按费用清单向乙方 支付全部代理费用。费用清单详见附件。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册,则每超时一 个月(按工作日算)退还代理费用的 30%,直到退完全部代理 费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括 但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等),其代理费 用不予退还,双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日 起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按 时完成,任何一方均可解除合同,乙方退还除已产生费用外 的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外,任何一方不得中止合同,甲方 中止合同的,乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,均提 请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决 是终局的,对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起 生效。 甲方(盖章):_ 乙方(盖章):_ 代表人(签字):_ 代
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