医疗器械不良反应总结.docx

医疗器械不良反应总结医疗器械不良反应总结 医疗器械不良反应总结怎么写，以下是小编精心整理 的相关内容，希望对大家有所帮助! 医疗器械不良反应总结 20XX 年上半年，全院共上报药 品不良反应 43 例，医疗器械监测报表零报告。 一、医疗器械不良反应相关情况分析 根据医疗器械不良反应监测和在评价管理办法(试行) 的工作要点，应坚持“可疑即报”原则，增加报告数量， 以推广“医疗器械不良反应事件监测系统”为契机，大力 提高报告质量，要求二级及二级以上医疗机构都要突破零 报告，而我院医疗器械不良反应事件监测上报为零报告。 结合我院实际情况分析，我院医疗器械监测报表为零报告 的原因可能为以下几点： 1.医务人员对药品与医疗器械不良反应事件监测概念 模糊，不能准确定义不良反应事件，导致漏报; 2. 科室隐瞒不报医疗器械不良反应事件，由于未造成 不良后果，未引起科室重视并上报; 3. 没有医疗器械不良反应事件 针对这一情况，应进一步加强度医疗器械不良反应事 件监测工作的组织领导，对医疗器械不良事件报告管理职 责分别进行梳理和明确，要求各科室发现或知悉医疗器械 不良事件后，在规定时限内及时上报，建立并保存医疗器 械不良事件监测记录;不断创新，进一步完善医疗器械不良 反应事件监测体系;加强医务人员对药品与医疗器械不良反 应事件监测概念的宣传，组织专家对医务人员进行相关医 疗器械不良反应事件的培训，提高医务人员对医疗器械不 良反应事件监测的上报意识。 二、药品不良反应报告情况分析 20XX 年上半年药品不良反应监测报表共有 43 例，具体 分布如下表： 根据医院开放床位数、年住院病人人次，医院每年应 上报 450 例，而医院上半年仅上报 43 例，大部分科室只有 1 例，更有部分外科上半年为“零上报” ，未能完成了药品 不良反应的监测工作。 上报例数过少说明了我院药品不良反应监测工作中存 在不少问题，主要是医务人员对“零上报”的理解不足， 认为“零上报”就是不上报;然后是医务人员在发生药品不 良反应时怕受惩罚，隐瞒不报;还有药品不良反应的上报机 制不够完善，间接导致迟报或漏报。医院需进一步完善相 关制度，狠抓落实相关措施，努力提高全院药械不良反应 监测水平，即以下四个方面： 1、要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。对各 科室进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反应监测工 作重要意义的认识。同时，要积极聘请专家就有关方面知 识进行培训，尤其是外科医务人员的上报意识，努力提高 药品不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象， 提高报告质量水平。 2、要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门 要通过行政管理手段，加强对药品不良反应监测工作制度 的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不 断提高工作的积极性、主动性。 3、要强化督导，不断推动全院药品不良反应监测工作 再上新台阶。院内组织领导要加大督促指导力度，不断总 结工作经验，解决工作中存在的实际问题，共同促进全院 药品不良反应监测工作顺利发展，对未完成上报任务的科 室将按四考有关规定处理。 4、医院药品不良反应与药害事件领导小组要切实负起 责任，做好组织领导工作，临床各科室药品不良反应与药 害事件检测员，要认真负责本科室监测报告工作。临床药 学室定期汇总、统计、分析药品不良反应/药害事件，并向 科室反馈。规定每个临床科室每月上报可疑药品不良反应 不得少于 1 例，对未完成上报任务的科室，每例扣“四考” 分 50 分。 做好药品不良反应监测工作，对于提高和改善药品质 量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康 和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感， 并不断采取得力措施，填抓实干，努力做好全院药品不良 反应监测工作。 医疗器械不良反应总结 近年来，我局以完善药品/医疗 器械不良反应监测体系运行机制为首任，以保障全县人民 用药用械安全为目标，按照“提高报告质量，增加报告数 量”的工作要求，创新工作思路，探索有效模式，切实加 强药品/医疗器械不良反应监测和报告工作，通过不断完善 监测网络建设，进一步加强人员培训，大力开展法律法规 和专业知识的宣传活动，为药品/医疗器械不良反应监测工 作作出了积极努力。现将工作开展情况汇报如下： 一、领导重视，明确任务。 为做好我县的药品/医疗器械不良反应监测工作，局党 组年初召开专题会议，明确提出认真做好药品/医疗器械不 良反应监测工作是体现政府关注人民群众用药安全的具体 体现，药品/医疗器械不良反应监测工作必须纳入日常监督 检查工作中，必须将药品/医疗器械不良反应工作列为重点 内容，与其他工作同部署、同落实。按照市局任务要求， 将监测任务目标进行细化分解，按月落实，切实做好药品/ 医疗器械不良反应的宣传培训和药品不良反应信息监测的 收集和上报工作，推动药品不良反应监测工作的深入、扎 实开展。 二、延伸网点，健全机制。 (一)要求各涉药单位建立药品/医疗器械不良反应监测 领导小组，明确具体责任人，各单位确定一至两名药品/医 疗器械不良反应监测联络员，具体负责与我局的信息沟通、 联系工作，实行月报和督报制度，杜绝药品/医疗器械不良 反应信息漏报、瞒报和不报现象。 (二)建立药品/医疗器械不良反应监测信息员库。在主 要以城区涉药单位为重点监测网点的基础上，将药品/医疗 器械不良反应监测网延伸到各乡镇卫生院、个体诊所、村 零售药店和村卫生室，扩大药品/医疗器械不良反应监测网 点，使药品/医疗器械不良反应监测工作再上新台阶。 (三)加强宣传培训，提升各涉药单位和广大群众对药 品/医疗器械不良反应监测工作的认知度。在推进药品/医 疗器械不良反应监测工作的进程中，针对一部分的基层单 位，包括医疗单位、经营企业的负责人，对此工作认识上 存在一定的误区，重视程度不够。我局以宣传培训药品/医 疗器械不良反应知识和引导督促相结合的方法，到重点单 位进行走访，有针对性地进行面对面沟通。针对医疗机构 存在的认识误区，与院领导沟通，明确药品不良反应的概 念，理清药品不良反应与医疗纠纷的区别，明确提出药品/ 医疗器械不良反应监测工作是医务人员义不容辞的责任， 提高了对药品/医疗器械不良反应监测工作的认识，增强了 对做好监测工作的使命感和责任心。今年以来共开展了两 期药品/医疗器械不良反应监测知识培训会，专门从市监测 中心聘请专家进行了专题培训。培训重点内容为药品不良 反应/医疗器械不良事件监测工作的意义和工作目标;药品/ 医疗器械不良反应法律法规知识;药品/医疗器械不良反应 监测报告表填写方法及问题;不规范报表问题及病例分析; 常见药品不良反应信息及用药规则等，培训人员达 100 余 人次，通过培训工作的开展，使各监测单位进一步提高了 对监测工作的认识程度，提升了监测报表的上报质量。 为提升广大人民群众对药品/医疗器械监测工作的认知 意识，我局编印了药品/医疗器械不良反应监测知识宣传 册 、宣传彩页、宣传单及宣传标语纸贴等资料共计 3 万余 册(张)。利用宣传车深入到各乡镇集市、偏远乡村张贴宣 传标语，发放宣传资料，并在电视媒体开僻宣传栏向社会 宣传药品/医疗器械不良反应监测工作的相关知识，让广大 群众了解、认识药品/医疗器械不良反应监测工作的重要性， 提高安全用药用械意识。 三、畅通信息，强化督促，圆满完成监测工作。 在药品/医疗器械不良反应监测工作启动初期，各涉药 单位认识程度不够，不能主动、及时收集、规范填写药品/ 医疗器械不良反应信息，我局深入到基层医疗单位与主管 人员逐一走进科室，近距离与医务人员进行交流，从中收 集、整理药品不良反应信息，指导各医务人员及时、完整 填写药品不良反应信息表，增强其责任意识。为保证药品 不良反应信息的及时上报，每月定期按计划督促各监测单 位上报药品不良反应信息，并对上报的药品不良反应信息 逐一进行审核，对有疑点的药品信息及时进行网上核查， 定期对各单位的上报情况和上报质量进行通报，逐步完善 了药品不良反应监测上报网点。通过不断的探索、完善， 我县药品不良反应监测工