质量手册15.doc

*机电工程有限公司机电工程有限公司 质量体系文件质量体系文件 q/wt qms-a-2011 质量手册 批 准审 核编 制 2011 年年 07 月月 18 日日发发布布 2011 年年 07 月月 18 日日实实施施 质量手册目录质量手册目录 质量手册目录质量手册目录 （1） 版 本：a 修订次：0 状 态：受控 发文号： 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 1 页 共 41 页 质量手册颁布令质量手册颁布令（2） 质量方针、质量目标发布令质量方针、质量目标发布令（3） 任命书任命书 （4） 公司简介公司简介（5） 质量手册的说明质量手册的说明（6） 质量管理体系质量管理体系（9） 管理职责管理职责（12） 资源管理资源管理 （20） 产品实现产品实现 （23） 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进 （33） 附录附录 a a 质量管理体系组织机构图质量管理体系组织机构图 附录附录 b b 质量管理职能分配表质量管理职能分配表 附录附录 c c 质量体系文件目录质量体系文件目录 附录附录 d d 更改履历更改履历 质量手册质量手册颁布令颁布令 为了持续提高质量管理水平，确保产品能够满足相应的法律法规和顾客的 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 2 页 共 41 页 要求，增强顾客满意度，本公司依据 gb/t19001-2008质量管理体系要求 标准的要求，结合本公司生产、经营和管理的实际情况，编制了本公司的 质量手册 。 质量手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，规定了质 量管理体系的实施要求，是本公司保证质量管理体系有效运行的依据，是本 公司质量管理的指令性文件，本公司各单位、各级、各类人员和全体员工必 须认真贯彻执行。 为了加强质量管理体系的组织领导，授权管理者代表负责组织实施本质 量手册 ，授权公司办公室依据质量手册对各相关单位实施监督检查和考 核。 本质量手册自 2011 年 07 月 18 日起开始实施。 本质量手册由公司办公室统一管理和监督实施。 总经理： 2011 年 07 月 18 日 质量方针和质量目标发布令质量方针和质量目标发布令 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 3 页 共 41 页 公司全体员工： 为了确保我公司能够持续、稳定地拓宽市场需求，高效高质地组织和发 展生产，满足相关法律法规和顾客的要求，提高本公司质量管理体系的适应 性和有效性，制定质量方针和质量目标如下： 质量方针：质量方针： 以质为本、服务顾客、严细求实、追求完美。以质为本、服务顾客、严细求实、追求完美。 以质为本以质为本 遵守相关法律法规，企业把产品质量视同生命，坚持走质量求兴旺之路。 服务顾客服务顾客 企业把用户视同自己的上帝，为用户服务尽善尽美。 严细求实严细求实 以严肃认真的态度、精益求精的思想、实事求是的作风做好每件事。 追求完美追求完美 企业必须在质量、交付、服务、成本和技术方面持续改进，为立足之本。 质量目标：质量目标： 产品一次合格率产品一次合格率93%93% 顾客满意度顾客满意度95%95% 总经理： 2011 年 07 月 18 日 任 命 书 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 4 页 共 41 页 为了贯彻执行 iso9001质量管理体系要求 ，加强对质量管理体系运作的领 导， 特任命 为本公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提高满足顾客需求的意识； d) 就质量管理体系有关事宜对外联络。 为保证 iso9001 的顺利实施，公司全体员工必须积极配合管理者代表的工作。特此任 命！ 总经理： 2011 年 07 月 18 日 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 5 页 共 41 页 公公 司司 简简 介介 我公司最初成立于 1999 年，经*工商管理局正式注册成立的民营股份制机械制 造、维修企业。 。 公司现注册资金 500 万元，企业总占地面积约 1.5 万平方米，公司实行董事会领导下 的经理负责制。奉行“以人为本，全面发展”的经营理念。现员工总数 60 人。其中管理 人员 10 人，中级以上技术职称 8 人，中级技工 20 人，大中小型生产设备共 30 多台套， 是一个集铸锻造、铆焊、机加、技术咨询为一体的中小型机电维修制造企业。公司主营矿 山机电设备维修、矿山设备，工程改扩建、矿山配件供应及技术咨询和研发等。 截止目前，我公司已为平朔煤业有限公司制造了大量的各类端盖、大箱盖、泵盖、刹 车盘、拉杆、扶梯、钻机轴、榴槽、滑道入料管等。并承揽了 994 前后车架大修，电铲底 盘大修，各种轮毂修理，悬挂修理等大中型机电设备维修工程，其中电动轮机架改油道为 我公司革新项目，电铲铲斗维修生产线已得到朔州市经济技术开发区正式立项，这是政府 对我公司成绩的肯定。不仅取得了政府在土地，资金、技术资源等各方面的大力扶持，更 是政府对我公司积极进取精神的肯定，几分耕耘，几分收获，有了良好的内部、外部环境， 我公司定能如雨后春笋般茁壮成长。 我公司自成立之日起，视产品质量和企业信誉为生命，实行一整套现代化管理模 式，不断引进技术人才和先进的生产线，并完善技术检测手段和售后服务，从上至下严把 产品质量关，并不断进行资本投入，积极引进先进的设备、技术和优秀专业人才，壮大了 公司的整体市场竞争能力，并赢得了良好的声誉和市场。 本公司管理以人为本，以科技创新为振兴企业的基础。坚定不移地走质量效益型发展 道路，做到以市场为导向，以质量为中心，以热情的服务赢得用户，公司愿与国内外企业 携手实现双赢，共创美好明天。 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 6 页 共 41 页 质量手册的说明质量手册的说明 1 1 目的和范围目的和范围 1.1.1 目的 本手册依据 gb/t19001-2008 的要求，结合公司的具体情况整合编写而成，手册阐明 了公司质量管理体系的控制内容和要求。通过对本手册的实施，达到如下目的： 通过质量管理体系的有效运行，证实公司有能力稳定地提供满足顾客和法律、法规要 求的产品，旨在增强顾客满意。 1.1.2 范围 质量管理体系的范围是煤机设备的维修和服务。 1.2 质量管理体系条款删减说明 公司的产品是按照国家行业标准进行生产，产品不存在设计和开发，因此对 gb/t 19001-2008 标准中 7.3 设计和开发的要求进行了删减； 2 2 引用标准引用标准 下列标准所包含的条文，通过本手册的引用而构成为本手册的条文。本手册颁布时， 所示版本均为有效。所有标准都会被修订，公司文件主管部门应跟踪并及时更新使用下列 标准最新版本。 gb/t 19000-2008 idt iso 9000：2005质量管理体系 基础和术语 gb/t 19001-2008 idt iso 9001：2008质量管理体系 要求 3 3 术语和定义术语和定义 3.1 本手册采用 gb/t 19001-2008 idt iso9001：2008质量管理体系 要求中的有关术 语和定义。 4 4 质质量量管管理理体体系系 4 4. .1 1 总总要要求求 公司根据 gb/t 19001-2008 标准要求，建立质量管理体系，形成文件。利用过程 方法、管理的系统方法及 pdca 控制的方法，通过以下活动，加以实施和保持，并持 续改进其有效性。 4.1.1 识别质量管理体系所需的过程 公司根据顾客要求、适用法律法规要求、资源配备和公司实际情况，采用过程方 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 7 页 共 41 页 法模式，识别并确定质量管理体系所需的过程，图1 所示为公司的以过程为基础的 质量管理体系模式，包括一个直接过程，即产品实现过程，三个支持性过程，即管理 过程、资源管理及测量、分析和改进过程。 输入输出 图释： 增值活动 信息流 图 1：以过程为基础的质量管理体系模式 a) 识别质量管理体系过程流程，并确定它关键程度和对产品质量的影响程度，从 而制定相应的控制措施加以控制； b) 为确保产品质量，公司建立产品质量监控和检验系统，对产品质量和生产过程 必要环节进行监视和测量； c) 相关部门在本职工作范围内，进行质量管理活动，包括管理过程、资源管理、 检查考评等工作。 4.1.2 确定过程的顺序和相互作用 公司采用管理的系统方法，确定质量管理体系过程之间的内在联系和相互作用， 顾 客顾 客 管理职责 资源管理 测量、分 析和改进 产品 实现 要 求 满 意 质量管理体系的持续改进 产 品 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 8 页 共 41 页 并确定过程的排列顺序，使过程得到有效控制。 各职能部门、车间，根据 4.1.1 确定的工作项目和工作过程，确定每项工作的输 入、输出和所需资源，依据过程顺序和输入、输出的关系。 4.1.3 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 公司为确保过程受控并达到预期的目标和结果，确定过程控制的程序和要求，制 定了程序文件和作业指导书，对过程的输入、 输出和开展的活动及投入的资源实施 有效的控制。 4.1.4 配备必要的资源，获得必要的信息，以确保过程的有效运行和对这些过程的监 视 a) 资源包括人力资源、基础设施、工作环境、信息、资金等； b) 信息包括市场和竞争对手的动态、顾客满意、产品质量方面的信息、基础综合 管理方面的信息等。 4.1.5 对产品质量和质量管理体系过程进行监视、测量、分析和持续改进 公司对产品质量和质量管理过程进行检验和监控，通过检验和监控，分析运行的 趋势及策划目标的实现程度，寻求改进的机会，采取改进措施，实现产品质量和管理 体系的持续改进。 4.1.6 公司的产品生产过程中的外包过程 是部分零件的加工 。 4 4. .2 2 文文件件要要求求 4.2.1 总则 4.2.1.1 公司质量管理体系文件包括： a) 质量手册，包括形成文件的质量方针和质量目标； b)质量管理体系程序文件，包括gb/t 19001-2008 标准要求形成文件的程序和 公司为确保质量管理体系有关过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如作业指导 书、管理制度等； c) 适用的法律法规、标准等； d) 记录。 4.2.1.2 公司质量手册中附录 d程序文件目录 ，提供了公司文件化的质量管理体 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 9 页 共 41 页 系的框架。 4.2.1.3 公司决策层、职能层、执行层按照质量管理体系文件的要求，加以实施和保 持，并达到以下目的： a) 不断满足顾客要求，并力争超越顾客期望，持续改进质量管理体系； b) 提供适宜的培训； c) 对于重复性事物作出规定，并实现可追溯性； d) 提供客观证据； e) 评价质量管理体系的有效性和持续改进的适宜性。 4.2.1.4 适宜的文件应能使质量管理体系有效运行。公司制定的文件和外来有效文件 之间存在着密切的关系，它们在质量管理体系中起着不同的作用，并从不同的侧面和 层次描述了质量管理体系。 4.2.2 质量管理手册 4.2.2.1 公司依据 gb/t 19001-2008 标准要求编制质量管理手册，实施并保持质量手 册所规定的质量管理体系。 4.2.2.2 质量管理手册描述了一组相互关联和相互作用的过程，旨在实现公司的质量 方针和质量目标。 4.2.2.3 质量管理手册在描述公司质量管理体系各过程及过程之间的相互作用时，引 用了质量管理体系要求形成文件的程序。 4.2.2.4 质量管理手册是公司质量管理体系的纲领性文件，应按4.2.3 文件控制的 要求对其进行控制。 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 公司对质量管理体系所要求的文件予以控制，包括与产品有关的全部外来文 件，如：与产品及实现过程有关的法律法规、标准等，确保在文件的使用现场得到有 关文件的适用版本，防止使用作废文件。 a) 办公室是文件控制的主管部门，对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更 改、再批准、标识、回收和作废等全过程活动进行管理；办公室负责外来文件的收 集和分发控制。 b) 各部门负责本部门使用文件的日常管理工作。 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 10 页 共 41 页 4.2.3.2 文件控制包括： a) 文件在发布前由授权人批准，确保其内容的充分性和适宜性； b) 办公室确定文件的发放范围，进行统一发放，确保与质量管理体系相关的部门、 作业现场获得适用文件的有效版本，使用人有对现用文件管理和爱护的责任； c) 办公室编制有文件目录 ，记录文件的名称、编号（版本）、实施日期等内容， 以识别文件的更改和现行修订状态； d) 任何人不得在文件上乱涂乱画，保持文件清晰，易于识别； e）办公室识别并收集与质量有关的外来文件，在使用前得到确认，按规定范围 分发并做好记录； f）所有作废文件应及时撤离现场或在作废文件上加盖红色“作废”印章，若 因任何原因需保留作废文件时，应对作废文件加盖红色“作废保留 ”印章，隔离保 存； g) 每年年底或适当时， 办公室组织相关部门对体系文件进行全面评审；评审或 其它原因需对文件进行修改时，发布前应再次批准；并适时修订有效文件清单。 4.2.3.3 支持性程序文件 文件资料控制程序 4.2.4 记录控制 4.2.4 办公室是记录控制的主管部门，负责制定并执行 记录控制程序 ，对记录的 标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等全过程进行管理。 4.2.4.2 公司与质量管理体系运行有关的部门，应按体系文件的要求，开展质量活动， 做好质量记录，并根据 记录控制程序 的要求对记录进行管理。 4.2.4.3 记录应包括： a) 质量管理体系文件要求保留的记录； b) 法律法规要求保留的记录； c) 来自供方的质量记录。 4.2.4.4 记录可提供以下方面的信息： a) 质量目标达到的程度； b) 顾客对产品满意和不满意的程度； 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 11 页 共 41 页 c) 有关质量管理体系评审和产品改进的结果； d) 为识别质量趋势所进行的分析； e) 纠正和预防措施及其效果； f) 人员的技能和培训情况； g) 与竞争对手的比较。 4.2.4.5 记录应保持清晰，字迹清楚，应予以统一编制表码，易于识别和检索。 4.2.4.6 记录控制要求： a) 对记录采用统一表码的方式进行标识； b) 提供适宜的贮存环境，对记录进行防护和保管，防止记录的损坏或丢失； c) 检索，应易于查找。包括对编号、归档和查阅的要求； d) 保存期限：根据公司需要、法律法规规定及顾客要求确定记录的保存期限； e) 处置，包括记录最终如何销毁的要求。 4.2.4.7 支持性程序文件 记录控制程序 5 5 管管理理职职责责 5 5. .1 1 管管理理承承诺诺 5.1.1 总经理作出管理承诺：公司按照gb/t 19001-2008 标准要求建立、实施和保 持质量管理体系，并持续改进其有效性，为顾客提供优质的产品。 5.1.2 公司应通过以下活动，对其作出的管理承诺提供证据。 5.1.2.1 总经理应向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性 a) 总经理应树立质量意识，清楚了解使顾客满意是最基本的要求； b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每位员工对质量的认识密切相关； c) 总经理应采取会议、宣传栏等宣传工具使全体员工都能树立质量意识，通过 “与产品有关要求的确定 ” 、 “顾客沟通 ” 、 “顾客满意 ”等过程予以具体落实，并应 持续地加强对员工质量意识的教育和培训，使他们积极参与提高质量的有关活动。 5.1.2.2 制定质量方针，并确保质量目标的实现 a) 总经理主持制定质量方针，阐明公司的质量宗旨和方向； b) 总经理确保质量目标的分解和落实，在相应职能和层次上建立质量目标，转化 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 12 页 共 41 页 为部门或岗位的工作目标； c) 总经理通过各种内部沟通使职工充分理解方针的含义和目标的要求，并为实现 方针和目标而努力。 5.1.2.3 进行管理评审 为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和 运作效率，以达到预期的目标，总经理应按策划的时间间隔进行管理评审，使管理承 诺得到落实。 5.1.2.4 确保获得必要的资源 必要的、适宜的资源是建立、实施和改进质量管理体系和增强顾客满意的基础。 总经理根据质量方针和质量目标的要求，提供必要的、适宜的资源，以确保质量管理 体系有效运行，提高运作效率。 5 5. .2 2 以以顾顾客客为为关关注注焦焦点点 5.2.1 确定顾客需求和期望 公司通过市场调研、竞争对手分析、顾客满意调查和顾客沟通等方式调查了解顾 客的需求和期望。并把顾客的需求和期望作为公司生产和服务的依据。 5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 5.2.2.1 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求，以及适用法律 法规的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。 5.2.2.2 经营部将顾客的需求和期望，通过与产品有关要求的评审以及与顾客沟通予 以确认，生产部、 技术质量部 通过对产品实现过程的策划、产品开发等过程，将要求 转化为产品的质量目标和要求，形成作业指导书，作为生产和服务的依据，并予以实 现。 5.2.3 确保顾客规定的要求得到满足 5.2.3.1 公司通过对各项作业进行检查、考核，对产品进行检验和监控，确保产品质 量符合规定要求，通过建立与顾客沟通的渠道和方法，获取来自顾客方面的信息，掌 握顾客要求是否得到满足。 5.2.3.2 总经理应从顾客反馈的信息中了解顾客满意度，改进工作，并确保在相关部 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 13 页 共 41 页 门得到沟通，判定公司是否满足了顾客要求，并达到了增强顾客满意的目的，以实现 持续改进。 5.2.3.3 公司的生产和服务过程必须满足法律法规及国家标准的规定。 5.2.3.4 顾客的需求和期望、法律法规及国家标准会随时间而变化或修订，因此，公 司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新。 5.3 质量方针 5.3.1 办公室是质量方针控制的主管部门，负责方针意见稿的征集、整理、宣贯等工 作，各部门负责本部门内的宣贯工作。 5.3.2 质量方针编制要求 5.3.2.1 方针应与公司的经营宗旨相适应，所制定的方针应有长远观念，同时又能反 映公司的奋斗方向。 5.3.2.2 方针应为制定和评审质量目标提供框架，方针是通过目标的展开和实施来实 现的，质量方针和目标应相对应，其内容应便于通过目标层层分解而落实。 5.3.3 质量方针的内容 质量方针的制定应以质量管理的八项原则为基础，内容上要体现与产品质量水平 的要求和不断提升管理水平、工作质量和产品质量的承诺。 5.3.4 公司的质量方针应在各层次上得到沟通和理解。决策层应亲自宣贯质量方针， 各部门应按其管辖范围逐级传达，并贯彻执行。 5.3.5 总经理应定期（结合管理评审）对其持续适应性进行评审。顾客要求或公司 内外环境发生变化时，应分析判定方针对环境变化的适应性，必要时修改质量方针。 5.3.6 质量方针的批准、发布、评审和修改应得到控制。 5.3.7 公司的质量方针见 “方针目标 ” 。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 质量目标建立在质量方针的基础上，是满足顾客要求，增强顾客满意的具体落实，是 公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作任务，也是评价体系有效性的依据。 质量目标的管理由办公室负责。各部门负责在本部门内建立质量目标的和组织落实工 作。 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 14 页 共 41 页 5.4.1.1 对质量目标的要求 a) 总经理应确保在公司的职能部门和相关层次上建立质量目标； b) 质量目标在质量方针的基础上建立，在质量方针给定的框架内展开，应是可测 量的； c) 根据公司产品特点和实际情况制定质量目标，反映公司在一定的时间或区域内 与质量有关的预期应达到的具体要求，目标应高于现状，且通过努力能够达到。办 公室应对目标实施动态管理。 5.4.1.2 质量目标的内容 a) 产品的质量目标和要求； b) 质量目标涉及到的管理目标。如：管理过程、资源管理、服务提供和质量管理 体系（如有效性、充分性、适宜性）的要求； c) 持续改进的承诺。 5.4.1.3 质量目标的策划要求 a) 持续改进，提高产品质量，满足顾客需求，增强顾客满意； b) 以顾客当前和未来的需求为依据，以当前为主，兼顾未来的发展； c) 结合公司当前的资源、设施、管理现状和顾客需求等条件； d) 考虑法律法规和国家标准的有关规定。 5.4.1.4 质量目标的分解要求 a) 结合部门和人员的实际，围绕公司的总目标进行展开； b) 结合职能部门的职责和权限，在职能部门及各层次上展开时，注意部门间的协 调和配合，组织和技术接口关系； c) 职能部门将质量目标转化为各岗位的工作任务，予以落实。 5.4.1.5 质量目标的检查和评审 a) 各部门应组织员工认真实施质量目标及措施，定期测量目标的完成情况，针对 存在问题提出改进措施； b) 办公室应定期对质量目标落实情况进行检查，发现问题及时解决，并向管理者 代表汇报； c) 在管理评审会上，总经理应对质量目标的实现情况进行评审。 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 15 页 共 41 页 5.4.1.6 质量目标的更改 当质量目标已经实现或由于不可抗力难以实现时，应及时修订。 5.4.1.7 公司的质量目标见 “方针目标 ” 。 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2.1 职责 a) 管理者代表负责质量管理体系的策划，确保实现质量目标以及建立、实施、保 持和改进质量管理体系； b) 办公室负责策划的实施和协调，相关部门参与策划的实施，确保策划工作按要 求进行。 5.4.2.2 策划的时机 a) 按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系； b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c) 公司的资源配置、市场情况及遵循的法律法规、标准发生重大变化。 5.4.2.3 策划的依据 a) 质量管理体系标准； b) 质量方针和质量目标； c) 国家标准和适用的法律法规等。 5.4.2.4 策划的内容 a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并 做出相应规定； b) 识别并确定为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c) 对实现总体目标和局部的质量目标进行定期评审的规定； d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有 效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形成文件。 5.4.2.5 质量管理体系变更期间，应保持质量管理体系的连续性和完整性。 5.4.2.6 质量管理体系策划导致的文件更改，执行文件控制。 5.4.2.7 质量管理体系策划所形成的文件，由 办公室负责归档保存。 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 16 页 共 41 页 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 总经理对各部门和各类人员的职责和权限作出规定，并进行有效沟通，确保 职责和权限有效履行。 办公室受总经理的委托，根据质量管理体系策划的要求，结合 公司实际情况，确定各部门、各岗位的职责和权限。 5.5.1.2 公司质量管理体系组织机构图见 附录 a。 5.5.1.3 办公室制定岗位职责和 能力要求 ，对各部门职责和权限作出规定，明确 各级各类人员的岗位责任制。 5.5.1.4 总经理通过内部沟通（ 5.5.3） 、培训（ 6.2.2）等方式，对职责和权限进行 沟通，确保职责和权限有效履行。 5.5.2 管理者代表 根据公司实际情况和质量管理的需要，经总经理办公会议研究决定，任命一名管 理者代表。除其具有自身的职责外，还应履行管理者代表的职责和权限，具体职责见 任命书。 5.5.3 内部沟通 5.5.3.1 总经理确定内部沟通的过程，按负责范围就质量管理体系的有效性进行沟通。 主管领导负责各职能部门的相互沟通，主持和参加有关内部沟通协调的会议。职能部 门负责主管业务范围内的沟通。各部门负责本部门内的沟通。办公室是内部沟通的 主管部门，负责总经理召开的各种会议的通知、组织、记录等工作。 5.5.3.2 沟通的内容：公司有关产品质量、生产组织协调、销售和采购、生产现场管 理、安全生产、设备管理、人力资源管理、方针目标管理、环境管理等方面的信息。 5.5.3.3 沟通的对象：不同层次和职能之间、不同职能部门之间、不同层次的人员之 间，应建立纵向和横向的联系，以便交流与质量管理体系有关的各种信息，相互了解 和信任，达到全员参与的目的。 5.5.3.4 沟通的方式：各种会议；质量、生产专题分析；各种宣传媒体和公文等。 5 5. .6 6 管管理理评评审审 5.6.1 总则 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 17 页 共 41 页 5.6.1.1 总经理按照策划的时间间隔主持质量管理体系的管理评审，每年至少进行一 次，时间间隔不超过 12 个月。 5.6.1.2 管理评审的目的是评价体系持续的适宜性、充分性和有效性。 5.6.1.3 管理评审采用会议形式进行，会议由总经理主持，办公室制定管理评审计 划，组成评审组，评审组由有关部门的负责人组成。 5.6.1.4 评审的内容包括质量方针和目标的执行情况；对体系和质量方针与目标改进 的需求；采取必要措施的可行性。主要涉及到： a)确定体系运行与内、外部环境变更所引起的差距，明确体系改进需求的内容 （如：调整组织机构、投入必要的资源） ，确保体系的适宜性； b) 确定持续改进体系过程展开的差距，明确过程改进需求的内容（如：改变 输入或输出的要求），确保体系的充分性； c) 确定质量方针和目标与实际结果的差距，明确调整目标的需求内容（如： 调整目标分解和量化需求），确保体系的有效性。 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 评审结果，包括内部审核、第三方审核的结果； b) 顾客反馈，包括顾客对产品质量是否满足其要求的有关信息，顾客抱怨或投诉 以及与顾客沟通的结果； c) 产品质量、工作质量、管理水平； d) 产品及管理过程的预防和纠正措施的实施状况，特别是对顾客满意程度具有重 大影响的纠正和预防措施的实施情况； e) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况及有效性； f)可能影响质量管理体系的变更，包括内、外部环境的变化，如：市场、顾客、 法律法规的变化，新技术、新设备应用带来的变化； g) 改进的建议。 各部门根据评审输入的要求，结合部门职能分配，形成总结报告，管理者代表提交 质量管理体系运行总结报告和改进建议，作为管理评审的输入。 5.6.3 评审输出 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 18 页 共 41 页 5.6.3.1 评审输出是评审活动的结果，是管理层改进体系和经营方向的依据。管理评 审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施： a) 体系及其过程（工作质量）有效性的改进措施，对照输出提出的业绩要求，决 定改进的机会和措施； b) 产品质量方面改进或开发新品种的决定和措施； c) 为适应内、外部环境变化，确定投入或调整资源的决定和措施； d) 质量方针、质量目标适宜性和改进的决定和措施； e) 对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论。 5.6.3.2 办公室将管理评审输出，形成评审报告。评审做出的改进决议，相关部门应 制定改进措施并组织实施， 办公室协助管理者代表对措施的进展情况进行监控，并作 为下次管理评审的输入。 5.6.3.3 办公室保存管理评审的记录。 5.6.3.4 支持性文件 管理评审控制程序 6 6 资源管理资源管理 6.1 资源提供 6.1.1 总经理组织策划、确定实施中长期战略目标所必须的资源。 6.1.2 公司各职能部门对所管理范围内资源的配备提出专项计划。 6.1.3 各有关部门提出本单位的资源补充计划。 6.1.4 配置的资源应满足下列要求： a. 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b. 通过满足顾客要求达到增强顾客满意。 6.1.5 以上资源包括基础设施、人力资源、工作环境、财务资源、各种信息和技术资源。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.1.1 公司办公室负责人力资源的配置和管理。 6.2.1.2 公司办公室根据各种岗位需求，对与质量管理体系和产品有关的人员规定上岗条 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 19 页 共 41 页 件。 6.2.1.3 对于独立上岗的技术生产工人应具有相应的技术等级证书。 6.2.1.4 公司办公室每两年组织一次对员工综合评价，对每个员工做出优秀、称职、基本 称职和不称职的评价结论。 6.2.2 能力、意识和培训 6.2.2.1 公司办公室每年根据工作需要编制全公司的职工培训计划，经总经理审批后负责 组织实施与考核。 6.2.2.2 根据生产、经营、管理工作的需要，对有关人员采取不同方法进行培训（包括内 部培训、外部培训、学历教育、资格考试）或采取其它措施（内调、招聘等）来满足各类 岗位的需求。 6.2.2.3 各有关单位提出需要培训人员的名单，报公司办公室审批。 6.2.2.4 技术质量部和有关技术、经营部门在授课和培训、考核等方面给予协助。 6.2.2.5 对理化测试、检验人员、计量仪器检定/校准人员、内部质量管理体系审核人员 等须具备资格的人员应持证上岗，并按规定的时间间隔进行再培训和考核。 6.2.2.6 对与质量管理体系和产品质量有关的管理人员、执行人员和验证人员，以及特殊 过程和关键过程的操作人员、无损检测人员、计量检定人员及关键物资保管人员要按规定 的时间间隔进行岗位技能培训。 6.2.2.7 公司办公室对培训及采取其它措施的效果进行评价。 评价的主要方法； a. 培训后的测验（笔试、面试、实际操作） ； b. 对操作工人进行技能鉴定； c. 有关人员的上岗资格考试； d. 员工年度的综合评价。 6.2.2.8 对与质量管理体系和产品有关的人员每年都要进行质量意识教育，进行质量管理 知识和质量管理体系要求的培训。 6.2.2.9 通过教育和培训使员工能够认识到本身工作与公司质量目标的相关性和重要性， 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 20 页 共 41 页 激发每位员工的积极性、创造性，为实现全公司的质量目标作出贡献。 6.2.2.10 公司办公室负责建立、保持员工的各类教育、培训、技能和经验的记录和档案。 6.3 基础设施 6.3.1 为提供市场需求和顾客满意的产品，实现经营目标，配置、补充相应的基础设施， 并按规定对这些设施进行维护。 6.3.2 基础设施主要包括： a. 办公楼、厂房、施工场地等建筑物和相关设施； b. 过程设备包括生产设备、工具、工装及有关软件； c. 支持性服务包括运输和通信。 6.3.3 主要基础设施管理部门： a. 公司办公室负责本公司的总体规划和组织实施； b. 公司办公室统一管理及维护各有关单位生产过程使用的施工场地的基础设施，保证 满足生产使用要求。 c. 生产部门按照设施和设备控制程序配置和维护满足产品生产需要的设备，负责 对生产用水、电、压缩空气、生产用特殊气体的供给和管理； d. 煤机生产部门根据产品的要求，组织设计、制造必要的工艺装备； e. 经营部门负责产品运输的协调和落实。 6.4 工作环境 6.4.1 主管生产副总经理负责领导工作环境的控制。 6.4.2 生产车间负责生产现场的定置管理。 6.4.3 生产车间负责生产现场的安全防护及相应措施的落实。 6.4.4 对一些特殊工种、测量设备及检定等有环境要求的工作场所应满足规定要求。生产 部门严格按照生产现场 6s 控制程序进行。 6.5 相关文件 6.5.1 人力资源控制程序 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 21 页 共 41 页 6.5.2 设施和设备控制程序 6.5.3 生产现场 6s 控制程序 7 7 产品实现产品实现 7.1 产品实现的策划 7.1.1 产品实现是本公司质量管理体系的主体过程，通过产品实现，达到顾客满意的质量 目标。 7.1.2 一般产品实现主要过程见附录 c产品实现过程流程图 。 对合同签定、工艺设计、原材料采购、生产过程、检验和试验等过程所在相应的文件 中规定了控制要求。 7.1.3 对于具体的首件产品生产由生产单位和生产部门进行策划，策划的主要内容： a. 产品主要技术性能； b. 工艺设计、采购、生产等各类计划和资源需求； c. 针对产品的具体特点确定其主要过程的控制要求； d. 使用的规范、标准、质量管理体系程序等文件； e. 操作人员需要的资格； f. 产品所要求的验证、确认、监视、检验、试验活动以及产品接收准则； g. 确定证明过程和产品质量满足规定要求的记录； h. 对于复杂的产品应对工艺设计、采购、试制等过程进行风险分析，分析在产品实现 过程中可能产生的风险（如产品技术指标达不到要求，采购物资不能按规定要求到货、不 能按期交付等） ，对可能产生的风险进行评估并形成文件提供给顾客，同时采取必要的措 施。 7.1.4 根据合同要求，必要时编制质量计划并征得顾客同意。 7.1.5 产品实现的过程策划应与质量管理体系的其它过程协调一致。 7.1.6 策划的输出应适合于组织的运作方式。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 22 页 共 41 页 7.2.1.1 经营部和生产单位负责与产品有关要求的确定。 7.2.1.2 经营部、技术质量部和生产单位在接受产品时应确定如下要求； a. 顾客明确提出的要求，包括对交付和售后服务的要求； b. 规定的用途或已知的预期使用所必需的要求； c. 与产品有关的法律法规要求； d. 根据需要本公司规定的要求。 7.2.1.3 与产品有关的要求一经确定就应在合同或协议中明确规定。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2.1 经营部负责与产品有关的要求的评审。评审应在合同签订前进行。 7.2.2.2 评审的主要内容： a. 产品的主要特性； b. 产品须符合的有关法律法规； c. 产品的交货期、价格； d. 原材料、外协件的可能性； e. 生产能力是否满足要求； f. 与前期表述不一致之处是否得到解决。 7.2.2.3 顾客没有形成文件的需求应在接受顾客要求前予以确认。 7.2.2.4 评审的程序和要求按合同评审程序要求执行。 7.2.2.5 对双方已签订的合同中某些条款发生变更时，应及时以书面形式通知有关部门和 人员。以保证修改后的要求得到实现。 7.2.2.6 合同条款发生变化而影响到顾客要求时，相应文件的修改需要顾客批准。 7.2.2.7 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持，并按质量纪录控制程序执行。 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1 经营部负责与顾客进行沟通，明确沟通的渠道。 7.2.3.2 沟通的主要内容： 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 23 页 共 41 页 a. 顾客对产品要求的信息； b. 顾客对产品实现过程和其它管理方面的信息； c. 处理合同执行中的问题、加减帐及合同修改信息； d. 顾客的反馈信息和顾客的期望。 7.2.3.3 对在制产品、有关单位也可以因 工艺设计、检验和生产方面的某些事宜同顾客 代表进行沟通，以进一步理解和实现顾客的要求。 7.3 设计和开发 公司的产品是按照国家标准组织或顾客图纸进行生产，产品不存在设计和开发，因此 对 gb/t 19001-2008 标准中 7.3 设计和开发的要求进行了删减； 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.1.1 为了保证采购的产品满足规定的要求，经营部根据需采购物品对产品的影响程度， 对供方和采购产品分别采取不同的控制手段。 主要控制手段有： a. 验证相关的证件； b. 对供方的能力进行评价并编制合格供应厂商名录； c. 到供方进行验收或监造。 7.4.1.2 经营部负责制定供方评价、选择和再评价准则，组织对供方能够提供规定的产 品的能力进行评价、选择供方并编制合格供应厂商名录。顾客要求或必要时邀请顾客参加 对供方的评价与选择。 7.4.1.3 当从合格供方名录外采购时，应经过主管领导批准。 7.4.1.4 采购控制按采购控制程序规定执行。 7.4.1.5 对供方评价的记录按质量纪录控制程度规定管理。 7.4.2 采购信息 7.4.2.1 生产单位负责提出采购产品的计划。包括产品规格、型号、数量和验收标准。 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 24 页 共 41 页 7.4.2.2 经营部依据采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度，必要时应对采 购产品的生产过程给予控制（如：人员、过程、设备、质量管理体系的要求等） 。 7.4.2.3 经营部应以正确的方式向供方传递采购信息，明确采购产品的要求。 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1 技术质量部负责采购产品的验证。 7.4.3.2 采购产品的验证按规定执行，以确保采购要求。 7.4.3.3 如需要在供方的货源处验证采购产品时，经营部应在采购合同中对验证的时机、 方法和地点等作出规定。 7.4.3.4 技术质量部对采购产品的验证记录按质量纪录控制程度规定管理。 7.4.4 采购新设计和开发的产品 新研制的采购产品的控制要点： a. 充分论证并经主管领导批准后方可采购； b. 对供方能力进行考察，确保供方具有提供满足规定要求的产品的能力； c. 向供方明确提出技术指标和验收标准； d. 必须对新研制采购品进行验证，确保其技术特性满足规定要求后方可使用。 7.5 生产和服务过程 7.5.1 生产和服务过程的策划和控制 7.5.1.1 生产部门负责全公司生产和服务过程的策划，使其生产能力满足产品生产要求。 7.5.1.2 各有关单位根据策划的要求，负责形成各专业的工艺规程、生产规范及作业指导 书。 7.5.1.3 生产部门及有关部门负责组织生产设备的安装、维修和保养，使其具有一定的过 程能力。 7.5.1.4 生产部门计调室编制生产计划和组织生产以及产品的交付活动，满足销售合同要 求。并对生产过程实施监控。 7.5.1.5 生产部门负责现场定置管理与文明生产，组织和监督各单位的实施和保持。 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 25 页 共 41 页 7.5.1.6 生产部负责采购物资的采购、保管和发放，并对其质量负责。 7.5.1.7 技术质量部负责进货、最终产品的检验，并对产品的符合性作出判断。 7.5.1.8 技术质量部负责对产品的性能进行检测。 7.5.1.9 生产和服务过程的控制 a. 制定并实施生产过程控制程序 ，确保生产技术准备、过程能力、检验、试验等 过程处于受控状态； b.生产单位按文件和资料控制程序分别对生产现场使用的图纸、技术文件、工艺 规程、检验规程、作业指导书等实施控制，保证文文一致、完整清晰、现行有效。现场使 用的文件不能随意涂改； c. 对适当的过程参数和特性进行监视和控制； d. 必要时对过程和设备进行认可； e.生产设备按设施和设备控制程序进行维护、保养、并做好完好状态标识，确保 设备正常运转，满足规定要求。 f. 确保获得和使用监视和测量装置。试验设备、工装夹具、检验器具按监视和测 量装置的控制程序规定执行，并进行周期检定，作出检定合格标志。 g. 生产用原材料按进货检验规程规定控制，确保生产用原材料满足生产要求。 h. 生产、检验和试验设备应在规定的环境条件下作业。 i. 按过程和成品监视和测量程序规定对生产的首件产品进行自检和专检，并对 首件作出标识。 j. 对经最终检验合格的产品按规定对产品进行必要的防护并做好交付和交付后的服 务工作。 k. 对于不符合规定的产品按不合格品控制程序执行。 l. 生产和服务过程中使用的计算机软件，应经确认和审批后方可使用。 m. 生产中使用的代用器材，需经审批后方可使用。影响关键或重要特性的器材代用 应证得顾客同意。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 质量体系文件文件编号： q/wt qms-a-2011 版本号/修订次a/0 质量手册 第 26 页 共 41 页 7.5.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，本公司将这