标准解读
《JJF 1579-2016 测听设备 听觉诱发电位仪校准规范》是由中国国家质量监督检验检疫总局发布的,旨在为听觉诱发电位仪提供一套详细的校准方法和技术要求。该标准适用于新制造、使用中以及修理后的听觉诱发电位仪的校准工作,确保这些设备在临床听力测试中的准确性和可靠性。
根据文件内容,主要涉及以下几个方面:
- 范围:明确规定了本规范适用的对象为用于测量人或动物听觉系统对声音刺激反应时产生的电位变化的仪器。
- 术语和定义:给出了与听觉诱发电位仪及其校准过程相关的专业词汇解释,帮助理解和执行后续章节的内容。
- 计量特性:列出了影响听觉诱发电位仪性能的关键参数,包括但不限于频率响应、线性度误差、信噪比等,并对每个特性设定了具体的技术指标。
- 校准条件:描述了进行有效校准时所需的环境条件(如温度、湿度)及辅助设备要求,以保证结果的一致性和可重复性。
- 校准项目与方法:详细介绍了如何针对上述提到的各项技术参数开展测试,包括所用的标准信号源类型、数据采集方式、分析处理步骤等。
- 结果表达:规定了校准报告应包含的信息要素,比如被测仪器的基本信息、采用的标准及版本号、实际测量值与允许偏差之间的比较情况等。
- 复校时间间隔:基于不同类型听觉诱发电位仪的特点及其使用频率等因素,提出了建议性的定期复查周期,以维持其长期稳定运行。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-11-25 颁布
- 2017-02-25 实施
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JJF 1579-2016 测听设备 听觉诱发电位仪校准规范-免费下载试读页
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范 JJF15792016 测听设备 听觉诱发电位仪校准规范 CalibrationSpecificationforAudiometricEquipment: InstrumentsfortheMeasurementofAuditoryEvokedPotential 2016-11-25发布 2017-02-25实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 JJF15792016 测听设备 听觉诱发电位仪校准规范 JJF15792016 CalibrationSpecificationfor AudiometricEquipment:InstrumentsfortheMeasurementofAuditoryEvokedPotential 归 口 单 位 全国声学计量技术委员会 : 主要起草单位 中国计量科学研究院 : 中国人民解放军医用声学计量测试研究总站 参加起草单位 湖北省计量测试技术研究院 : 深圳市计量质量检测研究院 北京协和医院 本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释 JJF15792016本规范主要起草人 : 钟 波 中国计量科学研究院 ( ) 于黎明 中国人民解放军医用声学计量测试研究总站 ( ) 参加起草人 : 姚秋平 湖北省计量测试技术研究院 ( ) 张国庆 深圳市计量质量检测研究院 ( ) 商莹莹 北京协和医院 ( ) 陈炎明 湖北省计量测试技术研究院 ( ) 李 嘉 深圳市计量质量检测研究院 ( ) JJF15792016 目 录 引言 () 范围1 (1) 引用文件2 (1) 术语和计量单位3 (2) 听觉诱发电位3.1 (2) 听性脑干反应3.2 (2) 自动听性脑干反应3.3 (2) 潜伏期3.4 (2) 筛查通过范围3.5 (2) 概述4 (2) 计量特性5 (2) 峰 峰等效基准等效听阈声压级5.1 - (2) 峰 峰等效基准等效听阈振动力级5.2 - (2) 刺激信号控制器5.3 (2) 电阻测量误差5.4 (3) 反应电信号幅值测量误差5.5 (3) 潜伏期测量误差5.6 (3) 筛查通过范围5.7 (3) 校准条件6 (3) 环境条件6.1 (3) 校准设备6.2 (3) 校准项目和校准方法7 (4) 校准项目7.1 (4) 校准方法7.2 (4) 校准结果表达8 (8) 校准记录8.1 (8) 校准数据处理8.2 (8) 校准证书8.3 (9) 校准结果的测量不确定度8.4 (9) 复校时间间隔9 (9)附录 短时程测试信号的基准听阈 A (10)附录 听觉诱发电位仪校准证书的内容 B (11)附录 校准结果的不确定度评定实例 C (14) JJF15792016 引 言 本规范依据 国 家 计 量 校 准 规 范 编 写 规 则 和 JJF10712010 JJF1059.12012 测量不确定度评定与表示 编制 。 本规范主要参考 电声学 测听设备 第 部分 听性脑干反 IEC60645-7:2009 7 :应的测量仪器 (ElectroacousticsAudiometricequipmentPart7:Instrumentsforthe 声学 校准测听measurementofauditorybrainstemresponses)、GB/T4854.62014 设备的基准零级 第 部分 短时程测试信号的基准听阈 听 6 、GB/T7341.31998 力计 第 部分 用于测听与神经耳科的短持续听觉测试信号 和 耳 : 3 JJF12892011 声发射测量仪校准规范 制定 。 本规范为首次发布 。 JJF15792016 测听设备 听觉诱发电位仪校准规范 1 范围 本规范适用于筛查型和诊断型听觉诱发电位仪的校准 。2 引用文件 本规范引用下列文件 : 测听设备 纯音听力计 JJG3882012 通用计量术语及定义 JJF10012011 声学计量名词术语及定义 JJF10342005 耳声发射测量仪校准规范 JJF12892011 声学的量和单位 GB3102.71993 声学 校准测听设备的基准零级 第 部分 短时程测试信 GB/T4854.62014 : 6 号的基准听阈 听力计 第 部分 用于测听与神经耳科的短持续听觉测试 GB/T7341.31998 : 3 信号 电声学 人头和耳模拟器 第 部分 校准压耳式耳机用耳 IEC60318-1:2009 1 :模拟 器 (ElectroacousticsSimulatorsofhumanheadandearPart1:Earsimulatorforthemeasurementofsupra-auralandcircumauralearphones) 电声学 人头和耳模拟器 第 部分 电声用耳塞耦合到人 IEC60318-4:2010 4 :耳的耳 机 测 量 用 塞 耳 模 拟 器 (ElectroacousticsSimulatorsofhumanheadandearPart4:Occluded-earsimulatorforthemeasurementofearphonescoupledtotheearbymeansofearinserts) 电声学 人头和耳模拟器 第 部分 耳塞式助听器和耳机 IEC60318-5:2006 5 :测量用 3 耦 合 器 2cm (ElectroacousticsSimulatorsofhumanheadandearPart5: 32cm couplerforthemeasurementofhearingaidsandearphonescoupledtotheearbymeansofearinserts) 电声学 人头和耳模拟器 第 部分 骨振动器测量用机械 IEC60318-6:2007 6 :耦合器 (ElectroacousticsSimulatorsofhumanheadandearPart6:Mechanicalcou-plerforthemeasurementofbonevibrators) 电声 学 测 听 设 备 第 部 分 听 性 脑 干 反 应 的 测 量 仪 器 IEC60645-7:2009 7 :(ElectroacousticsAudiometricequipmen
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