133例药品不良反应分析(1)

133133 例药品不良反应分析例药品不良反应分析(1)(1) 【摘要】 目的：分析药品不良反应发生的特点，为临 床合理用药提供参考。方法：对北京燕化医院 XX01 XX07 月 133 例 ADR 病例采取回顾性研究的方法，进行统 计分析。结果：133 例 ADR 中，女性多于男性;药品不良反 应一般发生于 40 岁以上的中老年人;抗菌药物引发的 ADR73 例，占%采取注射给药方式引发的 ADR110 例，占%。结论： 强化抗菌药物及采用注射方式给药的管理，减少合并用药， 以降低药品不良反应的发生率。 【关键词】 药品不良反应;药物监测;回顾性研究 【ABSTRACT】Objective:Tostudythecharacteristicsofth eadversedrugreactionsoccurredinBeijingyanhuahospita lsoastoprovidereferenceforrationalclinicaldrug:By retrospectivestudy，adversedrugreactionreportson133 casefromtoJulyXXwereanalyzed：Among133ADRcasescolle cted，femalesandpatientsagedover40yearstookthehighe stproportion,73caseswerecausedbyantiinfectiondrug sand110casesbyinjection：Themanagementofantiinfec tiondrugsandthetreatmentbyinjectionmustbereinforced ，thecombineddruguseshouldbereducedsoastolessenthei ncidenceofADR. 【KEYWORDS】Adversedrugreaction,Drugmonitoring,Retr ospectivestudies 药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现 的与用药目的无关的有害反应。这些反应不同程度的损害 人体健康，甚至威胁生命。任何药物都可能引起药品不良 反应，只是程度和出现的几率不同。随着药品使用量和使 用范围的增大，药品不良反应发生的几率也随之增加，因 此积极开展药品不良反应监测非常有意义。 1 资料来源 XX01XX07 月北京燕化医院 133 例 ADR 病例。 2 方法 按照患者信息、药品类别、ADR 表现等方面进行统计分 析。 3 结果 基本情况 ADR 总共 133 例，男性 61 例，女性 72 例;外籍人员 3 人;年龄分布：60 岁以上 43 人，18 岁以下 7 人，1860 岁 83 人;年龄 386 岁，平均年龄岁。注射给药 110 例， 占总数的%，口服或其他方式给药 23 例，占总数的%。其中 合并 2 种或 2 种以上药物的 101 例，占总数的%。抗微生物 药物或合并使用抗微生物药物发生的药物不良反应 73 例， 占总数的%。中药或合并使用中药发生的药品不良反应 13 例，占总数的%。发生时间 24h3 例。明确有过敏史或家族 药品过敏史的 13 例，占总数的%。发生的药品不良反应属 于未知不良反应的 11 例，占总数的%。发生不良反应后停 药未经处理就好转的 51 例，占总数的%。 ADR 涉及药品种类及例数 按照新编药物学第 16 版1的药品分类方法，将 我院涉及 ADR 病历的药品分为 3 类 54 个品种。 ADR 类型及表现 ADR 类型及表现以皮肤系统及全身性反应发生率最高。 表 1 引起 ADR 的药品种类及比例 药品类别品种数 n 药物名称及例数抗微生 物药物 1786 左氧氟沙星注射液甲磺酸左氧氟沙星片阿 奇霉素粉针克林霉素粉针注射用头孢唑肟钠依替米星注射 液甲硝唑粉针环丙沙星注射液 头孢西丁粉针头孢呋辛胶囊头孢呋辛粉针头孢唑啉粉 针头孢曲松粉针莫西沙星注射液阿莫西林克拉维酸钾粉针 美罗西林粉针 头孢替安粉针头孢地尼胶囊利巴韦林注射液含中药 成份药物 1013 双黄连注射用粉针川芎嗪粉针小金胶囊 正心泰胶囊天丹通络胶囊复方血栓通胶囊培元通脑胶囊银 黄颗粒骨康胶囊舒血宁注射液其他药物 2740 盐酸氨溴索注 射液碘海醇注射液 1 艾迪注射液康莱特注射液葛根素注射 液鸦胆子注射液丹参酮 IIA 酸钠注射液甘露醇还原型谷胱 甘肽粉针注射用卡培他滨胺碘酮注射液复方氨基酸注射液 复方甘草酸苷注射液蔗糖铁注射液注射用低分子肝素钙注 射用胸腺五肽维生素 C 注射液酚磺乙胺注射液脂肪乳注射 液西米替丁注射液维生素 E 烟酸酯胶囊左匹克隆片氯雷他 啶片格列吡嗪片琥珀酸亚铁片丙硫氧嘧啶片盐酸贝那普利 片合计 54139 注：由于有合并用药所以总数大于 133 例，所列注射 用药物全部为静脉给药。表 2ADR 类型及临床表现注：有些 ADR 病历同时涉及多个系统，所以总数大于 133 例。 ADR 因果关系评价及转归 我院 133 例 ADR 经过分析后，根据国家食品药品监督 管理局发布的 ADR 关联性评价标准进行评价，肯定相关 23 例，很可能相关 88 例，可能相关 22 例。 停药后经对症治疗，好转 29 例，治愈 82