欣他强效安全左旋更佳--更完美的氨氯地平ppt课件

强效安全 左旋更佳 更完美的氨氯地平 内 容 药理机制优势 生产企业优势 疗效、安全性优势 价格优势 手性拆分成为改良药物的重要手段 1960年代 反应停事件 引起人们对 手性药物的 关注 1984年 荷兰药理学 家Arins提 出手性药物 应以单一对 映体使用， 以达到减小 剂量降低不 良事件发生 与降低人体 对药物代 谢、清除负 担。 1992年 美国FDA要 求外消旋体 药物必须以 光学纯的单 一对映体上 市应用 2006年 中国国家食 品药品监督 管理局 (SFDA)出台 手性药物 质量控制研 究技术指导 原则 中国医师协会心血管内科医师分会. 中华内科杂志. 2010;49(11):987-989. 手性拆分药物中的代表产品 中国首例手性拆分降 压药，获七国专利 左旋氨氯地平左氧氟沙星 左旋多巴胺 (手性催化合成) 埃索美拉唑 (耐信) 2000上市 占沙星类产品市场 份额一半以上 获得2001年诺贝尔 化学奖 成为全球首例单一对 映体的质子泵抑制剂 2005年46亿美金 氨氯地平氧氟沙星多巴胺 奥美拉唑 (洛赛克) 手性药物 单一对映体药物 取得的成就 手性药物与结合位点结合才能发挥疗效 Lien Ai Nguyen, et al. Int J Biomed Sci. 2006 June; 2(2): 85100. 活性对映体 vs. 非活性对映体 作用靶点作用靶点 氨氯地平是手性药物 中国医师协会心血管内科医师分会. 中华内科杂志. 2010;49(11):987-989. 外消旋体（氨氯地平） 左旋体右旋体 左旋氨氯地平 （活性降压成份） 右旋氨氯地平 （导致不良反应成份） 50%50% 欣他独特的左旋结构是强效安全降压之根本 中国医师协会心血管内科医师分会. 中华内科杂志. 2010;49(11):987-989. 左旋 氨氯地平 2.5mg 左旋氨氯地平 活性降压成份 右旋氨氯地平 导致不良反应成份 安全性更佳 欣他 手性拆分 氨氯地平 5mg 氨氯地平对L-钙通道阻滞的作用主要来自左 旋氨氯地平 左旋和混旋氨氯地平对L-钙通道的阻滞作用呈剂量依赖 性（P0.05） 王如兴等. 中华心律失常学杂志. 2008;12(2):99-102. 左旋氨氯地平已经成为主流的钙拮抗剂 心血管DDD数据2012年1月-2013年7月 在钙拮抗剂中，左旋氨氯地平已经成为主流钙拮抗剂， 市场份额从19%增长到25%，仅次于氨氯地平 中国左旋氨氯地平的临床研究现状 小规模的临床研究为主 Liu F, et al. Current Therapeutic Research. 2010;71(1):1-29. 左旋氨氯地平meta分析中引用的中国研究 （作者/样本量） Liu et al N=60 Cheng et al N=120 Fang et al N=280 Hu et al N=217 Zeng et al N=514 Zhang et al N=60 Fang and Feng et al N=106 Zeng et al N=514 Yang et al N=57 Yang et al N=60 Li et al N=80 Zhang et al N=72Gao and Zhou et al N=94 Zhu et al N=44 施慧达 玄宁 施美力健 左益 欣他源自一流的制药企业 品质可靠 先声药业 中国内地首家和唯一在纽交所主板上市的化学生物制药 公司；被正式认定为首批示范型国际科技合作基地 拥有5家率先通过新版GMP认证的现代化药品生产企业， 员工超5000人 获得中国授权发明专利69项，国外授权专利6项 LAMP研究：大规模、高品质的中国左旋氨 氯地平临床研究 贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303. 唯一：目前 中国唯一大 规模的24小时动态血压 监测左旋氨氯地平的临床研究 权威：胡大一教授牵头，全国 22家三级甲等医院参与 广泛性：包含轻中度、经 治、初治高血压及各类伴糖尿 病或心脑肾病的高血压高危人 群 全国22 个研究中心 1051例受试者 欣他强效降压： 2.5mg欣他的降压幅度与5mg氨氯地平相似 贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303. (n=350)(n=351) 以8周后血压降至140/90 mmHg为达标，65岁患者的降压目标为150/90 mm/Hg 欣他强效降压 2.5mg欣他的降压达标率与5mg氨氯地平相似 贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303. (n=350)(n=351) P=0.28 欣他2.5mg的不良反应少，安全性更佳 贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303. (n=350)(n=351) LAMP研究 (n=350)(n=351) 组间相比：P=NS 12% 30% (n=350)(n=351) 欣他2.5mg的患者治疗依从性较高 贾坦、胡大一, 等. 中华心血管病杂志. 2013, 41(4):301-303. 38% 欣他的年治疗费用仅为施慧达的58%， 有效减少医保支出 1.MIMS中国药品手册 2012. 2.国家发展和改革委员会文件.发改价格【2011】440号文 欣他 苯磺酸左旋氨氯地平 （施慧达 ） 苯磺酸氨氯地平 （洛活喜 ） 年治疗费用*（元） *根据常用维持剂量计算 常用维