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文档简介

398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 复杂冠脉病变 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 冠脉造影显示的复杂冠脉病变 Sianos G, et al. EuroInterv.2005;1:219-227 血栓高负荷 左主干 病变 多支 病变 长病变 分叉/弯 曲病变 钙化 病变 完全闭塞 SYNTAX 评分 弯曲病变:一个或多个90度弯曲,或3个近端病变节段弯曲45-90度 SYNTAX评分:使用血管造影评估冠脉病变复杂程度的方法。分值越高,说明冠脉病变复杂程度越高。 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 冠脉病变越复杂,支架血栓风险越高1 1.Yadav M, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Jan 9. doi: 10.1002/ccd.25396. 2.Cutlip DE, et al. Circulation. 2007;115:2344-2351 注:数据标签为30天支架血栓发生率 ACUITY-NSTE-ACS PCI亚组分析:对ACUITY研究中2627例行PCI治疗的NSTE-ACS患者的SYNTAX评分。评估SYNTAX评分与30天和1年确定 的/可能的支架血栓的相关性。 0-55-1010-1515-2020-2525-3030-3535 SYNTAX评分 0 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2 确定的/可能的*支架血栓发生率(%) 1年支架血栓 30天支架血栓 0.6 1.0 0.8 1.3 2.7 2.1 2.3 6.8 *按照美国学术研究联盟(ARC)标准:确定的支架血栓包括造影证实的以及病理学检查证实的支架血栓;可能的支架血栓为术后30天内 不明原因的死亡,或术后任意时间内植入支架区域因急性缺血所致的心梗,但无支架血栓的血管影像学证据或其他明确原因2 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 冠脉病变越复杂,术后心血管事件和死亡风险越高 Garg S, et al. J Am Coll Cardiol Intv 2011;4:64553 死亡, MI/再次血运重建(%) 对7项现代冠脉支架研究的池数据分析,入选6508例植入药物洗脱支架的患者,这些患者均计算了SYNTAX评分。随访1年,评估不同 SYNTAX评分水平对临床预后的影响。临床预后定义为死亡、心梗、再次血运重建和主要不良心脏事件(MACE,定义为死亡、心梗和再次血 运重建的复合终点)。 RR: 相对危险度;MI: 心肌梗死 RR, 1.85(1.55-2.20), P32是心血管事件和死亡增加的独立预测因子 死亡:HR=1.40 (1.211.62), P12 (n=948) P值 年龄,岁59.3 6 11.560.0 6 11.762.6 6 11.6760.1 mV)高度提示左主干或三支病 变冠脉疾病,且临床预后较差 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 aVR导联ST段抬高0.1mv能预测左主干病变 研究纳入400例胸痛症状发作6小时内进入CCU的患者,进入急诊病房后记录心电图,aVR 导联抬高和冠脉造影在进入CCU后48 小时内被记录。患者分为3组:无aVR导联抬高、aVR导联抬高0.05-0.1mv和aVR导联抬高0.1mv. 病变部位无aVR导联ST 段抬高 aVR导联抬高 0.05-0.1mv aVR导联抬高 0.1mv P值 男性 左主干病变 15 (8.4)8 (15.7)11 (40.7)0.1mv在左主干病变中发生率高 对比心血管造影结果,aVR导联ST段抬高0.1mv预测左主干疾病 敏感性 62.7% 特异性 73.6% 阳性预测值 25.8% 阴性预测值 93.1% Nough H,et al. ROM. J. INTERN. MED., 2012, 50, 2, 159164 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 2015 最新综述: 左主干病变PCI患者需接受常规辅助药物治疗 Ragosta M. Curr Probl Cardiol,2015;40:93126. 左主干PCI手术患者辅助药物的 使用应与常规PCI相似 DAPT应该在PCI术前启动 与其他动脉节段的PCI相似,左 主干PCI术中给予普通肝素或比 伐卢定抗凝治疗是必要的 不建议常规应用GP IIb/ IIIa, 除非有大的血栓负荷或血管造 影发现并发症如无复流或血栓 急性栓塞 植入DES支架后,DAPT至少 应该无间断持续12个月 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 多支病变/多支架 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 多支病变是支架血栓风险增加的独立预测因子 Waksman R , et al.JACC:Cardiocascular Interventions,2014;7(10):1093-1102 ST的临床预测因子模型中 ,病变血栓数量与ST相关 性OR=1.313 95%CI=1.05-1.65 ST的临床和造影联合预测 因子模型中,病变血栓数 量与ST相关性 OR=1.712 95%CI=1.32-2.22 DESERT研究:晚期/极晚期支架血栓的临床和造影相关因素 DESERT研究:回顾性病例对照注册研究,纳入492例DES晚期/极晚期支架血栓患者,并设立492例DES无支架血栓 对照组,随访1年。评估临床、手术和造影因素与晚期/极晚期支架血栓的相关性 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 英国真实世界研究: 3支病变PCI支架血栓风险显著增加 真实世界研究,入选英国South Yorkshire Cardiothoracic Centre 2007-2010接受PCI手术的患者,共5833例,平均随 访700天,目的是研究在真实世界中所有支架血栓的相关因素。 支架血栓为 Academic Research Consortium (ARC) 定义的支架血栓 急性9:62-69 0 103060 90180270360 450 540 630 720 时间(天) 3 2 1 0 支架血栓累积风险(%) 3支病变PCI 1-2支病变PCI 早期晚期极晚期 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 多支病变意味着需要植入多个支架 支架数量与支架血栓风险同样显著相关 HR:1.73 95%CI:1.24-2.41 P=0.001 HR:1.79 95%CI:1.36-2.35 P28mm增加晚期ST和靶病变血运重建风险 该研究是一项针对植入DES患者长期预后低频率事件发生风险的评估。研究纳入12812例植入DES的患者。随访5年 支架血栓定义根据 Academic Research Consortium definition. ST:支架血栓;TLR:靶病变心肌血运重建 Kimura T,et al. Circulation. 2012;125:584-591. 支架长度超过28 mm增加晚期支架血栓和靶病变血运重建风险 OR=1.58( 1.04-2.41) P=0.03 OR=1.89(1.61 -2.21) P20 mm显著增加支架血栓风险 时间(天) 支架血栓累积风险(%) 支架20 mm 增加支架血栓风险 急性129:463-470 ADAPT-DES研究:该研究为前瞻性、多中心、非随机all-comers研究,共纳入8584例患者,分析IVUS和1年预后 的关系 确定/可能支架血栓的预测因子 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 支架长度 31.5 mm者,支架血栓风险更高 研究纳入3145例(4667个病变)植入DES支架的患者,评估支架长度与支架血栓的关系,平均随访29.6个月 支架长度31.5mm与235 对ONSET/OFFSET 和 RESPOND研究数据的联合分析,阿司匹林治疗基础上,接受替格瑞洛治疗者n=106,接受氯吡格雷治疗者n=103。 该研究在稳定性冠心病(CAD)人群中进行,替格瑞洛仅适用于ACS患者 血小板高反应性*患者百分比(%) 组间P140 Windecker S, et al. Eur Heart J. 2014;35(37):2541-2619 #次要高危标准包括:糖尿病,肾功能不全,LV功 能下降(射血分数40%),心梗后早期心绞痛,近 期PCI,既往CABG,GRACE评分中高危 2014 ESC/EACTS 心肌血运重建指南 398.926,022 有效期至2016/04/20,仅供医疗专业人士参考 倍林达(替格瑞洛)简明处方资料 适应症 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI) 治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的 差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。 在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效 ,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。 用法用量 口服。本品可在饭前或饭后服用。 本品起始剂量为单次负荷量180 mg(90 mg2片),此后每次1片(90 mg),每日两次。 除非有明确禁忌, 本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75100mg。 已经接受过负荷剂量氯吡格雷的 ACS患者,可以开始使用替格瑞洛。 治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用一片90 mg(患者的下一个剂量 )。 本品的治疗时间可长达12个月,除非有临床指征需要中止本品治疗。超过12个月的用药经验目前尚有限。 急性冠脉综合征患者过早中止任何抗 血小板药物(包括本品)治疗,可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加,因此,应避免过早中止治疗。 不良反应 在10000例患者中对替格瑞洛片的安全性进行了评价,其中包括治疗期超过1年的3000多例患者。在替格瑞洛治疗的患者中,最常报告的不良反应 为呼吸困难、挫伤和鼻出血,这些事件的发生率高于氯吡格雷组患者。 其他常见不良反应为:胃肠道出血,皮下或真皮出血,瘀斑以及操作部位出血,偶见不良反应为:颅内出血、头晕头痛、眼出血、咯血、呕血、 胃肠道溃疡出血、痔疮出血、胃炎、口腔出血、呕吐、腹泻、腹痛、恶心、消化不良、瘙痒、皮疹及尿道和阴道出血、操作后出血;罕见不良反应 为:高尿酸血症、意识混乱、感觉异常、耳出血、眩晕、腹膜后出血、便秘、关节积血、血肌酐升高、伤口出血、创伤性出血。在PLATO研究中, 替格瑞洛组急性期出现室性间歇的患者为6.0%;1个月后室性间歇的发生率为2.2%。 禁忌 对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者;活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者; 有颅内出血病史者 ;中-重度肝脏损害患者 ; 因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂(如: 酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那 韦)联合用药。 注意事项 有出血倾向(例如近期创伤、近期手术、凝血功能障碍、活动性或近期胃肠道出血)的患者慎用本品。 在服用替格瑞洛片后24小时内联合使用其 它可能增加出血风险药品(例如:用NSAIDS、口服抗凝血药和/或纤溶剂)的患者,慎用本品。对于实施择期手术的患者,如果抗血小板药物治疗 不是必须的,应在术前7天停止使用替格瑞洛。心动过缓事件风险很大的患者(例如患有病态窦房结综合征、2度或3度房室传导阻滞或心动过缓相关 晕厥但未装起搏器的患者)需要谨慎使用替格瑞洛。有哮喘和/或COPD病史的患者应慎用替格瑞洛。应避免中断替格瑞洛片治疗。如果必须暂时停 用替格瑞洛(如治疗出血或择期外科手术),则应尽快重新开始给予治疗。停用替格瑞洛将会增加心肌梗死、支架血栓和死亡的风险。 其它注意事项请详见说明书 仅供医药专业人士参考,详细资料备索 如向阿斯利康中国报告不良事件,请通过以下方式沟通 邮件: China.AZDrugSafetyastrazeneca.co

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