标准解读
《YY/T 0064-2004 医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性》这一标准主要针对用于医学诊断的旋转阳极X射线管,规定了其电气性能、热性能以及负载条件下的工作特性要求。该文件为制造商提供了设计与测试这些设备时应遵循的基本准则,并帮助确保产品的安全性和有效性。
在电气性能方面,标准详细描述了X射线管的关键参数,如最大允许电压、电流等指标,以保证设备能够在规定的条件下稳定运行而不会对患者或操作者造成伤害。此外,还定义了一些特定条件下(例如瞬态过载)下设备的行为要求。
对于热性能的规定,则是围绕着如何有效管理X射线管内部产生的热量展开讨论。这包括但不限于冷却系统的设计原则、散热材料的选择等方面内容,旨在通过控制温度来延长产品寿命并减少故障率。
关于负载特性部分,本标准介绍了不同应用场景下(如连续曝光模式与间歇曝光模式)X射线管应该具备的工作能力。它设定了各种负荷条件下X射线管能够正常工作的最低标准,这对于保障医疗过程中图像质量的一致性至关重要。
此标准适用于新制造的医用诊断旋转阳极X射线管及其组件,在促进产品质量一致性的同时也为用户选择合适的产品提供了参考依据。
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- 被代替
- 已被新标准代替
- 2004-11-08 颁布
- 2005-11-01 实施
©正版授权
文档简介
00640613:1989代替 0064及负载特性of 0613:1989,004 00640613:1989目次前言,工1范围和目的,。12引言,13术语和定义.14 .,.15 ,。,甲-,.一26输人功率,37阳极热特性48 ,.,.59 ,1。,-。.,.,甲甲,甲甲,甲-,.。范性附录)已定义的术语索引,9附录B(资料性附录)型式试验指导. 11图1阳极最大热容量验证,.,二。.5图2阳极冷却曲线验证.5表1特性参量与单位一览表 00640613:1989月0613:1989医用诊断旋转阳极及负载特性(英文版)。为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:删除了国际标准前言和序;“本国际标准”一词改为“本标准”。本标准代替 0064用诊断旋转阳极及负载特性。本标准与 0064增加了目次、前言、术语;在标准名称和术语后增加了英文原文;编排顺序按0613:1989;为方便验证,在7. 50 增加(或h;后增加(或h:);在7, 5d) 增加(或) ;根据术语定义,“阳极含热量”改为“阳极热容量”;根据0613:1989,阳极标称输人功率,符合性声明中增加阳极等效输人功率或阳极热容量。本标准的附录录标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用标准起草单位:上海医疗器械九厂。本标准主要起草人:汤美朗、杜月珍。本标准所代替标准的历次版本发布情况为 0064 00640613:1989医用诊断旋转阳极及负载特性的定义,在加载时及加载后这些性能与其特性的关系,并规定了表示、确定及验证这些特性适用的方法。2引言本标准旨在对旋转阳极便使用者按照随机文件所给定的标准条件应用摄影翻定容.。应”(对本标准而言,意味着某项要求具有强制性。“宜”(对本标准而言,意味着某项要求具有很强的推荐,但不是强制的。“可”(对本标准而言,意味着对某项要求允许在某一特殊方式下达到。包括本标准中使用的术语定义)由0788:1984医用放射学术语第一版给出,见附录0788,在分条款标题“定义”内。注:0788 ;1984(医用放射学术语中有关 101494 单位位千伏(单位标称位千伏( 00640613:1989阳极与阴极之间。可给出允许的最高电位差值阳极与地之间及阴极与地之间。除非另有规定,以上数值在所有规定的工作条件下均有效。注1:对于如:连续工作、间歇工作、短时工作,上述标称z:在某些情况下,负载条件下的标称质为表征发射空载条件下的值可不同。单位位(阴极发射特性1定义灯丝电流、依赖关系。组曲线表示当时,进一步给出条曲线对应于一个外,应指出灯丝电流和灯丝电压之间的关系。必要时,也指出对阴极其他特性的依赖关系。的每个能量水平,给出合适的足够的加载因幸。1定义其数值能影响如:载时间、阳极等效输入功率、1定义按特定方法测出的将阳极翰入功率加于单位加载时间应以秒(s)表示。 00640613:旅时间应按以下时间间隔来确定:由高压电路中电压上升初次达到峰值65%以上,但不高于85,起至电压最终下降到相同值时的一段时间间隔。对于在高压电路中,通过电子管或载时间可以确定从计时装置产生开始加载信号时刻起到产生终止加栽信号时刻止的时间间隔。在单峰和双峰离压发生器中,可以通过测量产生有效这种情况下,所用方法应在随机文件中叙述。单位对规定的加载条件下的阳极输入功率应以瓦(W)表示。1定义在特定的加载时间和规定的条件下,对单次单位阳极标称输入功率应以瓦(W)表示。1 对应于阳极等效愉入功率或阳极热容符合性声明如果要声明阳极标称输入功率符合本标准,应按下列方法标明。阳极标称输人功率 0064极等效输人功率“ 0064.阳极等效输入功率单位阳极等效输入功率应以瓦(W)表示。定的阳极等效输入功率应是使初始阳极热容于各种目的而加在括加在旋转阳极 0064Y/T 00640613:1989子、灯丝和单位)表示。阳极热特性7. 1阳极热容且. )表示。)表示。每个组合来说阳极热容1定义在规定的阳极输入功率下,极发热曲线宜以200C 温度时的阳极热容加载时间为横坐标的值,按不同值的恒定阳极输入功率绘出的曲线。1定义阳极输入功率为零时,一次加载使阳极热容,等于阳极最大热数据表示方法阳极冷却曲线应是一条以阳极热容时间为横坐标的值绘出的曲线。a)按加载因素对阳极热容达到阳极最大热容,b)在t,时间时终止提供能量。c)由阳极冷却曲线确定在t,时间间隔内,或,此h,(或时的值。验证阳极最大热容,时,h,值应不小于阳极最大热容图1),验证阳极冷却曲线时,h:值应不大于阳极最大热容见图2)或),在t:时间内向,e)重复b)操作十次。操作之后,应无明显损伤。按7. 5 a) 验一个Y/T 0064061321989阳极最大热容 单位)表示。2. 1定义在规定的环境条件下,单位)表示。如环境温度、冷却装置的使用)几个 00640613:1989规定值的组合,这时非另有规定,环境温度应在20C 间。数据表示方法载时间为横坐标的值绘成的曲线。曲线的起点宜在相应的20阳极物入功率外,还应给出关于为各种目的在规定工作条件下加到示数据表示方法纵坐标、时间为横坐标的值绘成的一条曲线。1定义在规定条件下,)表示。使用一个显示规定量值的装置,该量值对最高允许温度有重要意义。除非另有规定,环境温度应在20间。9 恒定阳极翰入功率与一次加载的加载时间之间的关系给出的允许的最大. 表示恒定阳极输入功率与加载时间的函数关系,对于规定值的阳极等效翰入功率它取决于加载因素(例如焦点标称值、阳极转速、能间隔重复加载。每次加载开始时的阳极热容射线管应能承受至少s)按下式确定:1 000 00640613:1989加载时间短于。按。式试验指导见附录按下述方式标明:单次负载定额 00641定义由阳极输入功率和对应于规定加载因素的一系列单一数据表示方法应根据实际应用以合适的加载因素值给出系列负载定额:初始阳极热容,;单一单一一一加载总次数或一串加载的持续时间;每秒钟单一验证如果需要对系列负载定额进行验证,可进行下列试验:施加对于每秒4次一串加载容许的重复这些负载三遍,1定义以单次加载的加载时间函数给出允许的最大以曲线或数值表形式。它表示点标称值、阳极转速,及其他的相关因素与加载时间的函数关系表1特性参编号值)3. 4. 2阳极输人功率瓦W,1. 2阳极标称输人功率瓦W,2. 2阳极等效输人功率瓦W,3. 24. 2阳极热容量焦耳J 2. 2参考 0064 00640613:1989表1(续)参量单位名称单位符号章、2. 00640613:1989附录A(规范性附录)已定义的术语索引国际单位制中单位名称“二“二“赞二未定义派生术语定义术语一0缩略语706. 10788。一随机文件,ne 列负载定额 00640613:1989单次负载定额,一。,。,-,】.一,.,
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