乳业HACCP手册.doc

*乳业有限公司 haccp手册文件编号:yxdd/haccp-2010版 本 号： a修 改 码： 1受控状态：受控编 制：审 核： 审 批： 分 发 号：2010-012010年10月1日发布 2011年1月1日实施*乳业有限公司目录0.1 公司简介10.2 组织机构图20.3 颁布令30.4 任命书40.5 haccp小组成员及职责50.6 haccp方针和目标71 范围82 规范性引用文件83 术语和定义84 haccp体系要求94.1 总要求94.2 文件要求95管理职责105.1 管理承诺105.2 haccp方针115.3 职责、权限与沟通115.4 内部审核165.5 管理评审166 前提计划176.1 总则176.2 人力资源保障计划176.3 良好生产操作规范（gmp）176.4 卫生标准操作程序（ssop）176.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度176.6 维护保养计划176.7标识和追溯计划、产品召回计划176.8应急预案177 haccp计划的建立和实施177.1 总则187.2 预备步骤187.3 危害分析和制定控制措施197.4 关键控制点（ccp）的确定207.5 关键限值（cl）的确定207.6 关键控制点的监控207.7 建立关键限值偏离时的纠偏措施217.8 haccp体系的确认和验证227.9 haccp计划记录的保持24附件一:haccp管理体系支持性文件清单25附件二:使用的法律法规/标准清单26附件三:haccp体系职能分配表27附件四：haccp计划28附件五：前提计划28*乳业有限公司 haccp手册0.1 公司简介*乳业有限公司成立于2003年4月份，现有员工300多人，占地面积12292m2，建筑面积10545.32m2。是鲁西南最大的液态乳制品供应中心和农业产业化国家重点龙头企业，是国家重要技术标准研究示范基地及示范企业，拥有一支由国内外著名畜牧专家、营养学家和重点高校支持的科研队伍。胡锦涛、温家宝、吴官正等党和国家领导人曾多次莅临公司参观视察。公司以有机畜牧园区为生态资源，以胚胎移植为技术依托，拥有可持续性发展的坚实平台，做到“统一规划土地、统一环保设施、统一育种扩繁、统一饲养标准、统一技术措施、统一挤奶加工、统一保鲜配送”，以卓越的管理走出一条优质奶源的品牌发展之路。公司紧紧围绕“科学严谨、规范作业、不断改进、持续发展、精益求精、服务社会、满足顾客、追求卓越”的质量方针，全面通过iso9001国际质量管理体系认证。荣登山东名牌产品行列，荣获山东省著名商标称号。同年获得中国知名品牌和质量安全、信誉保障绿色放心食品企业殊荣。归一牛奶承载卓越的品质优势，产品已行销数省上百个县市和地区，赢得客户广泛认可和好评。*大地乳业遵循自然发展的规律，率先启动万亩有机健康产业工程循环农业，以实现从土地到餐桌全程无污染控制，致力于提高全民素质的健康事业，全面提高产品品质和企业声誉、品牌形象共同铸就企业诚信标志，全力打造液态乳制品“有机”品牌。单位名称：*乳业有限公司 商标：*详细地址：山东* 电话：*邮编：274400 传真：*网址：*0.2 组织机构图总经理食品安全小组、组长品管部物流运输部销售部物资管理部奶站供应部行政部生产部检测中心质检部市场仓库计划科安全科生产车间0.3 颁布令haccp危害分析和关键控制点体系是科学、简便、实用的预防性食品安全质量控制体系，是企业建立在gmp乳制品良好生产规范gb12693-2010和ssop卫生标准操作程序基础上的食品安全卫生自我控制的最有效手段之一。为提高本公司的食品安全管理水平，为消费者提供安全、优质的食品，依据gb/t 27341-2009，gb/t 27342-2009制定本计划，用于生产、加工、销售等食物链各阶段与食品安全有重要关系的危害等的控制，加强安全管理，本公司制定的haccp计划手册现予以颁布实施。*乳业有限公司总经理： 2011年1月1日0.4 任命书310.5 haccp小组成员及职责一、haccp小组成员haccp小组组长由管理者代表*担任，副组长由*、*担任。小组成员由车间中控、车间生产管理、车间卫生管理、检测中心、物资采购、物资管理、设备维护、销售客服等方面人员兼任。二、职责与权限1、haccp小组（副）组长资格与能力（1）有三年以上的肉食品加工生产的实际工作经验；（2）具有微生物及食源性疾病的基本知识；（3）对良好的环境卫生、良好操作规范有科学的理解；（4）了解本公司产品有关的各类危害以及控制措施；（5）了解食品加工设备基本知识；（6）具有良好的表达和组织能力，确保haccp小组成员理解haccp计划。 2、haccp工作小组主要职责与权限（1）负责编写gmp、ssop文件，制定haccp计划，验证和实施haccp体系；（2）负责后期haccp体系的内部审核、管理评审、体系维护等；（3）负责对各项改进措施提出建议并组织参加各类培训等；（4）能正确进行危害分析，指导公司开展相关的体系研究工作；（5）确保haccp与质量等先进的管理体系协调一致，有效运行；（6）承担企业员工的培训工作；（7）加强与外来专家的联系，为公司提供技术信息服务，帮助企业验证危害分析和haccp计划的完整性。*乳业有限公司 haccp手册附：haacp小组成员名单及职责姓名公司内职务学历专 业工作经历组内职务职责*副总经理中专酒店管理98年-09年售后服务管理10年-至今生产管理组长 主持制定haccp计划及审核, 负责haccp计划、gmp、ssop及产品质量管理制度方面的贯彻实施。 协调各部门之间与产品安全有关的工作, 并组织讨论研究解决方法。 不断收集新的产品危害因素及预防控制方面的信息, 并组织召开haccp小组会议, 讨论修改haccp计划文件, 使质量管理体系在运行中不断完善, 从而保证产品的卫生质量。*品管部经理大专妇幼卫生98年-03年乳品生产04年-06年乳品检验07年-11年乳品品管管理副组长 参与制定haccp计划、gmp、ssop及具体实施工作。 当关键控制点监控时发现偏离了关键限值时, 应及时采取纠偏行动, 并且要详细记录全过程, 有必要时通知生产部予以改善, 以防类似情况再次发生。*检测中心经理中专畜牧兽医06年-07年生产技术部08年-08年3月 收奶站08年3月至今检测中心副组长 参与制定haccp计划、gmp、ssop及具体实施工作。 认真作好原辅料验收把关工作,了解自己工作的重要性,把好源头关。 发现问题, 及时解决,有必要时要与生产部或品管部进行沟通。*检测中心副经理大专生物学教育07年-08年乳品品管 08年-至今 检测中心工作成 员 认真仔细作好成品、半成品的理化检验工作, 并详细记录, 发现异常情况, 要及时呈报上级主管或与生产部沟通协调, 把危害和损失降低到可接受的水平。 协助部门领导做好与生产部或品管部沟通协调工作*质检部主管本科动物医学03年-04研究所工作05年-09年药厂生产管理10年-至今乳品品控管理成员 熟悉业务和了解本岗位的工作情况、任务和职责。 作好产品的安全工作, 对品管员、生产线作业员、车间监督员反映的有关食品安全方面问题要及时处理或向上一级主管反映,以便问题及时得到解决, 从而提高食品的安全性。 负责haccp、gmp、ssop等各种资料的管理及归档工作。*生产部部长大专英语09年-至今 乳品生产管理成员 熟悉业务和了解本岗位的工作情况、任务和职责。 作好产品的安全工作, 对品管员、生产线作业员、车间监督员反映的有关食品安全方面问题要及时处理或向上一级主管反映,以便问题及时得到解决, 从而提高食品的安全性。*供应部部长本科农林经济管理 07年-至今 生产供应成员 熟悉业务和了解本岗位的工作情况、任务和职责。 作好产品的安全采购工作, 当发现有异常情况发生或存在时,要自己首先处理,若自己处理不了要及时向品管人员或haccp小组反映,以便问题及时得到解决，从而提高食品的安全性。*物资管理部经理中专棉检04年-06年 宾馆库管07年-09年 乳业核算10-至今 物资管理成员 熟悉业务和了解本岗位的工作情况、任务和职责。 作好产品的仓储管理工作， 以防相互污染或变质, 从而影响食品加工的安全性, 并且要经常观察和了解库存原辅料的情况，当发现有异常情况发生或存在时,要自己首先处理,若自己处理不了要及时向品管人员或haccp小组反映,以便问题及时得到解决，从而提高食品的安全性。*安全科科长大专机电一体化10年-至今 生产设备管理成员 熟悉业务和了解本岗位的工作情况、任务和职责 当发现有异常情况发生或存在时,要自己首先处理,若自己处理不了要及时向品管人员或haccp小组反映,以便问题及时得到解决。*销售部副部长大专化学教育06年-至今 销售管理成员 熟悉业务和了解本岗位的工作情况、任务和职责 当发现有异常情况发生或存在时,要自己首先处理,若自己处理不了要及时向品管人员或haccp小组反映,以便问题及时得到解决。*客服大专销售05年-至今 售后服务成员 熟悉业务和了解本岗位的工作情况、任务和职责 当发现有异常情况发生或存在时,要自己首先处理,若自己处理不了要及时向品管人员或haccp小组反映,以便问题及时得到解决。*乳业有限公司 haccp手册0.6 haccp方针和目标haccp方针：建立运行haccp体系，生产健康优质液体乳制品，让广大消费者放心食用。含义：*乳业有限公司全体员工共同努力，及时把握haccp方面的信息，持续改进产品质量，精心制作优质、健康、安全的液体乳制品，让广大消费者放心食用。公司的haccp方针已由可测量的目标来支持。具体目标如下：产品一次检测合格率大于99；产品生产质量事故为0；原辅材料进厂合格率100%；重大haccp事故0次1 范围本体系适用于本公司液体乳制品生产危害的识别、控制和预防，涉及原辅料和食品包装材料的采购、加工、包装、贮存、装运等。2 规范性引用文件本体系文件依据下列文件制订。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本体系文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本体系文件。gb14881 食品企业通用卫生规范gb 5749生活饮用水卫生标准gb 7718食品标签通用标准gb 19301 食品安全国家标准 生乳gb 12693 乳制品良好生产规范 gb/t 27341 危害分析与关键控制点（haccp）体系食品生产企业通用要求gb/t 27342 危害分析与关键控制点（haccp）体系乳品生产企业要求3 术语和定义3.1乳：从哺乳动物中挤出的正常乳房分泌物，无添加物且未从其中提取任何成分。3.2乳制品：以生鲜牛（羊）乳及其制品为主要原料，经过加工制成的产品。3.3 原辅料：构成食品组分或成分的一切预期产品、物品或物质。3.4 原位清洗（cip）：应用水、清洗剂、消毒剂和相关设备对闭路的食品设备及其管道内部所进行的循环性冲洗处理。3.5潜在危害：如不加以预防，将有可能发生的食品安全危害。3.6 显著危害：如不加以预防，将极可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。3.7操作限值：为了避免监控指数偏离而制定的操作指标。3.8食品防护计划：为了保护食品供应，免于遭受生物的、化学的、物理的蓄意污染或人为破坏而制定并实施的措施。4 haccp体系要求4.1 总要求本公司按gb/t 27341-2009 gb/t 27342-2009标准要求并结合液体乳制品行业的特点和公司实际情况，建立了haccp体系，并形成了haccp手册、前提计划、危害分析与控制计划以及相关的作业指导等文件，公司对形成了文件的haccp体系加以实施和保持，并在必要时进行更新。经识别，公司haccp体系覆盖的范围是：液体乳制品从原辅料和食品包装材料采购、加工、包装、贮存、装运所涉及的各个过程和部门；覆盖的生产场地是：*乳业有限公司。 为了确保haccp体系的有效运行，公司：a) 对体系范围内合理预期发生的与液体乳制品相关的生物、物理、化学危害进行了认真地识别和评价，以预防、消除公司液体乳制品直接或间接地伤害消费者，或者将这些危害降低到可以接受的水平。b) 根据公司在整个食品链中的位置，建立适宜的外部沟通渠道，以沟通与液体乳制品加工和食用安全的相关信息；c) 建立公司内部的沟通渠道，就有关haccp体系的建立、实施和更新进行必要的沟通，以满足标准要求，确保公司的液体乳制品产品的安全；d) 提供必要的资源，支持这些控制方法和准则的运行；e) 对过程实施监视，以确保其有效；对液体乳制品生产中必须控制的危害的控制方法实施监视、验证、确认，以确保危害得到有效控制；f) 在体系运行过程中，对haccp体系定期评价，不断改进体系的充分性、适宜性和有效性，必要时进行更新，确保体系得以持续改进。4.2 文件要求4.2.1公司根据gb/t 27341-2009 gb/t 27342-2009建立了haccp体系，形成了haccp体系文件，包括：公司的（haccp方针和目标）包含在haccp手册中；haccp手册：即本手册；为了确保管理体系应用过程得到有效策划、运作和控制而编写的程序文件。相关支持性文件；相关记录；各种与本公司生产经营有关的法律法规和技术标准、规范；为确保haccp体系有效建立、实施和更新所需的文件。 4.2.2 haccp手册 haccp手册内容至少包括：a）haccp体系的范围，包括所覆盖的产品或产品类别、操作步骤和场所，以及与食品链其他步骤的关系。b)haccp体系程序文件或对其的引用。c)haccp体系过程及其相互作用的表述。4.2.3 文件控制应建立文件控制程序，用于对haccp体系所要求文件的控制；其中应包括以下一个方面：a)文件发布前得到批准：确保文件是充分的、适宜的和有效的；b)必要时对文件进行审核和更新，并在此批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有效版本；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保与haccp体系想的外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期适用，对需保留的作废文件进行适当的标识。4.2.4 记录控制记录是一种特殊类型的文件，应依据记录控制程序的要求进行控制。为了提供符合要求和haccp体系有效运行的证据，公司建立并保持了记录。记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理等方面的控制按照记录控制程序执行。5管理职责5.1 管理承诺为使质量、haccp体系得以有效建立、实施、保持并持续改进，公司总经理采取如下措施并形成相应的证据：a) 通过建立haccp体系、召开会议和组织培训、上下级之间沟通等不同方式，使各部门员工明确理解满足客户的需求和相关的法律法规要求的重要性。b) 公司总经理根据公司的发展方向确立haccp方针，并进行解释，形成文件，通过宣讲、张贴标语等多种方式在全公司传达，确保全公司都能够理解和执行。c) 根据haccp方针，建立了可测量的haccp目标，并将其进行分解到相关职能部门。通过现场巡视、工作会议、定期考核、内部审核和管理评审对目标进行测量、分析，制定相应的控制措施，确保目标的实现。d) 按管理评审的要求，适时主持召开管理评审会议，对haccp体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。e) 公司合理设置和调配人、财、物等资源，并进行适当管理，确保haccp体系的持续有效性，不断增强客户满意度。5.2 haccp方针为使消费者放心购买和食用本公司产品，公司总经理制定haccp方针，并形成文件。公司的haccp方针见本手册0.6章公司的haccp方针已由可测量的目标来支持。具体目标见0.6章公司总经理为制定与公司特点相适宜的质量方针及目标，做了以下工作：a) 确定本公司haccp体系所覆盖的产品为：本公司生产的系列液体乳制品；b) 公司的haccp方针和目标满足本公司经营要求及法律法规及其他要求，以及顾客、主管部门和公司自身对haccp的要求，它是公司经营方针的重要组成部分，既体现了公司生产安全健康食品的承诺，又提出了满足顾客要求，持续改进的承诺；c) 公司的haccp目标由大地乳业公司行政部每半年考核一次，每一年汇总一次，在体系试运行三个月后考核一次。d) 与质量安全相关的各部门依据总目标进行分解，转化为本部门的具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，由大地乳业公司行政部以培训、板报等宣传方式对haccp方针及目标进行宣传，并采取管理评审等方式对于目标完成情况进行考核，确保haccp方针和目标在公司的各个层次上得到理解、贯彻和保持； 建立信息沟通程序，确保实施内外界沟通的适用程序。5.3 职责、权限与沟通为确保haccp体系的有效运行，公司在本手册中规定了各部门及相关人员的相关任务、职责和权限，并通过本手册的学习以及公司的文件会议等形式予以沟通；针对haccp的问题，各部门采用逐层汇报或传达的方式进行沟通，必要时进行记录。总经理授权haccp小组长对外发布haccp信息。对于主要人员和各部门规定的职责、权限是：5.3.1总经理及各部门职责和权限为确保haccp体系的有效运行，公司总经理规定了各部门及人员的职责和权限，在体系运行过程中，公司各级员工都有责任及时向所在部门的领导汇报haccp体系的有关事宜，各部门负责人及时将收集到的信息报告给haccp小组长，再由haccp小组长决定收集到的信息处理。相关职责表述如下：总经理a)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章；积极领导本公司haccp的管理工作。b)批准颁布haccp方针和目标、haccp手册和质量管理制度等；c)任命haccp小组长，并规定其职责、权限和相互关系；d)为haccp体系的有效运行提供足够的资源；e)对haccp体系建立中的重大问题进行决策；f)对本公司最终产品质量负全责；g)组织有关部门和人员对haccp体系运行效果进行评价和改进。供应部a) 贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；b) 负责审阅并批准安排落实采购计划；c) 组织人员对所采购的物资，做好信息的收集和部门间的沟通协调工作，保证物资的及时供应；d) 组织人员根据合同约定做好收货工作，并配合仓库质检部门对采购物品验收入库；e) 负责大采购项目的专项考察、运作及合同签订；监督阳光采购的执行情况；f) 负责部门所采购信息资料的审阅及监督;g) 负责公司文件的传达和落实工作；h) 在做好本职工作的同时配合帮助完成本部门各项工作，并完成领导交办的其他临时性的工作。生产科a) 贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规程和本公司有关固定；b) 负责组织、计划、协调、把控生产部的全面管理工作；c) 负责监督按产品路线图和技术要求、工艺文件进行生产加工，督促检查本部门对工艺文件、作业指导书灯文件保管完好；d) 确保文明生产、安全生产和均衡生产，检查和监督车间和暂存处文明生产和安全生产的设施情况，确保交货期；e) 负责组织有关人员解决本部门生产中存在的工艺、技术、质量问题；f) 负责组织、安排、查看新产品试生产，和样品中试制作工作，对工艺、技术、质量提出改进建议；g) 配合组织质量分析会。剖析质量问题，分段排除法，危害分析，执行质量分析决策；h) 负责生产的成本控制，严格控制水、电、汽、原辅材料、设备损耗等浪费；i) 负责本部所有使用物品、器材、设备的审批，监督抽查设备维护、保养与记录并建立台账管理；品管部a) 协助haccp小组长搞好haccp体系运行工作，并保证体系中各类质量信息的有效传递和反馈。b) 负责原辅材料和成品的质量检验工作，并对出厂产品（有合格记录）质量符合性负责。c) 负责组织检验员对生产过程中的人、机、料、法、环等因素进行检查和监督。d) 负责组织卫生检查考核工作，督促生产车间严格执行卫生制度和卫生标准。e) 负责对产品的标识和可追溯性进行监督和管理。f) 指导和督促质检人员对质量记录进行检查和控制。g) 对监视和测量装置进行监督管理，确保监视和测量结果的准确性。h) 参与公司haccp体系的验证工作。销售部a)调查、收集、分析相关的市场信息；b)评审、确认与产品有关的客户需求；c)接收/签订合同/订单，并进行评审工作；d)分析产能负荷情况，依据销售计划制订生产计划；e)出货计划的拟定及通知；f)负责与顾客的有效沟通，收集、分析有效信息，给予顾客优质的服务；g)针对客户抱怨产品案件及时妥善处理，并实施销货退回的追踪；行政部a) 贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；b) 负责建立行政部人事、培训、激励管理体系，负责乳业绩效考核、培训、生产档案管理；福利餐厅等全面管理工作；c) 建立行政成本、费用管理体系，持续推进成本、费用系统、规范化管理；d) 负责监督检查乳业成本核算财务报表；保障各项统计费用、报表零失误、零差错，无任何遗留问题；e) 负责拟定乳业各项制度、表彰看板管理等工作并落实推进实施；f) 负责乳业参与各类活动的组织、安排、落实实施各类宣传方面的管理工作；g) 分解、落实各种任务和指标，制定、落实并不断完善本管理范围的岗位职责和各项管理制度、标准、流程、奖惩办法等；h) 负责乳业外来人员的接待安排并衔接陪同部门；i) 负责乳业低值易耗品的统计、核算、分配、提议；j) 在做好本职工作的同时积极配合帮助完成本部门各项工作，并完成领导交办的其他临时性的工作。质检员、化验员a）在公司领导下，在品控部具体指导下工作；b）严格按照检测规范进行进货验证、半成品检验和成品检验；c）保证公正检测、数据准确、判断正确，为生产和采购提供决策依据；d）按规定进行检测、并保持、保存记录；e）参与不合格品评定与原因分析；f）正确使用化验室检测设备并保持其状态良好，标识清晰；g）执行抽样检测时，正确使用抽样规则和正确抽样；h）配合品控部负责公司检测设备的周期校准。内审员a)遵守审核准则，传达明确的审核要求；b)详细填写审核记录，将审核结果形成文件c)及时报告审核结果；d)验证所采取的纠正与预防措施；e)支持配合审核组长的工作。成品库保管员a) 认真做好产成品和各种副产品接收工作。每批产成品必须经品管部门检验合格的产品质，会同车间责任人核实数量后方可接收，发现不合格产品，如包装不合格，计量不合格，堆放不整齐的，保管员有权拒收。b) 根据仓库库存情况及时组织人员做好仓储调剂工作。c) 认真做好仓库内外的环境卫生工作。保证仓库无积水，墙壁无霉斑，无蚊蝇蜘蛛，墻体涂料无脱落，保持通风。d) 经常检查产品的质量状况，发现异常及时反映。e) 根据销售科开具的销售单，认真核实品名、等级、数量、经手人等后，协助销售人员做好成品出库工作，做到先进先出，不得出现液体乳制品变质损坏现象。f) 按时向有关部门报送日报表，每月向公司财务科上交产成品接收和出库纪录。g) 认真学习仓储等有关业务知识，提高自己的业务水平和工作能力。公司编制与haccp体系有关的主要岗位职责权限与岗位人员能力要求,系统地描述各职能部门不同岗位的职责和权限以及岗位必须具备的能力要求。上述描述，通过在各层级上协商、沟通，以文件的形式传达到各管理者和相关职能部门，以确保各相关职能部门之间工作的衔接性和协调性。各职能部门对其管理的不同岗位员工的分工通过文件或工作安排予以规定，以便各司其责，有序工作。5.3.2 沟通5.3.2.1 外部沟通为确保在整个食品链中能够充分获得液体乳制品生产相关的haccp信息，公司制定、实施和保持信息沟通控制程序，以便与供方、顾客或消费者、主管部门以及与haccp相关的其他组织，应保持沟通的相关记录。公司各相关部门负责本部门职责范围内的外部沟通。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入。5.3.2.2 内部沟通公司建立、实施和保持信息沟通控制程序，以规定公司内部与有关的人员就影响haccp的事项进行沟通。为保持haccp体系的有效性，公司应确保haccp小组及时获得变更的信息，内容包括但不限于以下方面：a) 产品或新产品；b) 原料、辅料和服务；c) 生产系统和设备；d) 生产场所，设备位置，周边环境；e) 清洁和卫生方案；f) 包装、贮存和分销系统；g) 人员资格水平和（或）职责及权限分配；h) 法律法规要求；i) 与haccp危害和控制措施有关的知识；j) 公司遵守的顾客、行业和其他要求；k) 来自外部相关方的有关问询；l) 表明与产品有关的haccp危害的抱怨；m) 影响haccp的其他条件。haccp小组应确保haccp体系的更新包括上述信息。公司总经理应确保将相关信息作为管理评审的输入 。5.4 内部审核公司按照其规定时间间隔进行内部审核,以确定haccp体系是否：a) 符合策划的安排、公司所建立的haccp体系的要求和本手册的要求；b) 得到有效实施和更新。公司编制内审控制程序对公司haccp体系的审核进行了规定。5.5 管理评审5.5.1总则公司建立管理评审控制程序，用于haccp体系的评审，评审按照程序中规定的时间间隔进行，以确保haccp体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审也包括评价haccp体系改进的机会和变更的需求，包括评审haccp方针。5.5.2 管理评审输入管理评审输入应包括以下方面的信息a)以往管理评审的跟踪措施；b)验证活动结果的分析；c)因原料、新技术、新工艺、新设备的开发、加工环境、法律法规等因素可能影响haccp的环境变化；d) 出现紧急情况、事故和召回；e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f)包括顾客反馈的沟通活动的评审；g)haccp体系运行状况，包括方针、目标等体系更新活动的评审结果；h)外部审核或检验。资料的提交形式应能使总经理能将所含信息与已声明的haccp体系的目标相联系。5.5.3 管理评审输出a)haccp保证；b)对企业haccp体系的适宜性、充分性、有效性的总体评价结论；c)haccp体系及其过程的改进，包括对haccp方针、haccp管理目标、公司机构、过程控制等方面的评价；d)资源需求等。6 前提计划6.1 总则公司的前提计划应满足gb/t27342-2009中第6章的要求，并结合企业具体条件和实际建立、确认、实施、验证；以持续满足haccp体系所需的条件，内容包括：人力资源保障计划、良好生产操作规范（gmp）、卫生标准操作程序（ssop）、原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度、维护保养计划、标识和追溯计划、产品召回计划、应急预案。6.2 人力资源保障计划6.3 良好生产操作规范（gmp）6.4 卫生标准操作程序（ssop）6.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度6.6 维护保养计划6.7标识和追溯计划、产品召回计划6.8应急预案公司建立、实施并保持应急准备和响应程序，以管理可能影响haccp的潜在紧急情况和事故，并应与公司在食品链中的作用相适宜。应急准备和响应的实施结果作为管理评审的输入。 注：以上具体内容见前提计划7 haccp计划的建立和实施7.1 总则haccp小组根据haccp七大原理要求制定并实施液体乳制品的haccp计划，系统控制了显著危害，并保证了将这些危害防止、消除或降低到可接受水平，保证了食品安全。当出现产品二批放、工艺、加工条件的改变等影响haccp计划有效性的因素时，要对haccp计划进行确认、验证，必要时进行更新。7.2 预备步骤7.2.1 haccp小组 公司成立了一个包含多专业的haccp小组，以建立、开发、保持和评审haccp体系。小组内成员由各部门抽调组成，应具有与生产相关的多专业的理论知识及实践经验，包括haccp体系知识、加工工艺、卫生控制、质量管理、微生物等；小组成员在本手册中予以任命，行政部保持了证明满足上述要求的文件。7.2.2 产品描述a）原辅料和与产品接触的材料的描述公司在识别与液体乳制品加工有关的haccp法律法规要求的基础上，对液体乳制品生产的原辅料、添加剂和与产品接触的包装等材料予以描述，其详略程度为实施危害分析所需。关于公司液体乳制品的原辅材料以及与产品接触的材料的描述见haccp计划，公司保持描述的更新，包括需要时按照要求进行的更新。b）终产品特性描述公司在识别液体乳制品加工有关的安全法律法规要求的基础上,对液体乳制品特性予以描述，见haccp计划。7.2.3 预期用途考虑到终产品的预期用途和合理的预期处理，以及非预期但可能发生的错误处置和误用，公司对液体乳制品的预期用途在危害分析工作单中予以描述，其详略程度为实施危害分析所需，并保持适时的更新。7.2.4 流程图的制定haccp小组根据公司液体乳制品加工过程中的所有步骤的顺序和相互关系，绘制了工艺流程图，流程图包括原料辅料和中间产品的投入点、返工循环点、废弃物的排放点以及中间产品、副产品和终产品的放行点等，流程图的准确性已经haccp小组现场核对验证，验证后的流程图作为记录予以保持。7.2.4 流程图的确定 haccp小组编制生产工艺流程，对工序步骤、控制措施、过程参数或影响液体乳制品安全的程序予以规定，规定的内容包括影响控制措施的选择及严格程度的国家要求、部门要求和顾客要求等。7.3 危害分析和制定控制措施haccp小组根据对公司生产的液体乳制品及操作过程中预期的危害，对流程内的haccp危害的严重性和可能性进行分析，以确定危害控制的程度，落实控制危害的措施或措施组合。当体系、工艺、加工流程、环境发生变化时，haccp小组应重新评估危害分析。7.3.1危害识别(1）haccp小组负责流程内的haccp危害的识别。(2）haccp小组识别危害的依据主要是以下几个方面：a)根据7.3收集的预备信息和数据；b)经验；c)外部信息；d)来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的haccp危害信息；e)特定操作的前后步骤；f)生产设备、设施和（或）服务和周边环境。3）haccp小组对识别出的危害进行分类，根据haccp原理，将所有危害分为三类：即生物性危害、物理性危害、化学性危害。a)haccp小组应确定终产品中haccp危害的可接受水平。确定的水平依据法律、法规和相关标准的要求。如果顾客有明确的危害的可接受标准，haccp小组应予以收集和沟通，并确定是否作为危害可接受水平的依据。b)haccp小组应将危害识别和危害可接受水平确定的过程的证据及结果通过会议记录、分析报告、引用的文件备份保留等形式予以记录。7.3.2危害评估a）危害评估方法：haccp小组对识别的haccp危害后果的严重性和可能性，对各步骤的危害进行评估。即采用对步骤中带有、引入或增加的危害的发生可能性和一旦发生后的严重后果进行综合评估，具体分类方法见液体乳制品生产危害分析与控制计划。b）危害发生的可能性由haccp小组根据工厂的情况及以往发生的事例和行业内的特点进行评估，并保留评估的结果。c）危害发生的严重性由haccp小组根据危害的性质、危害所产生的不利影响大小和对消费者的健康安全的影响进行综合的评估，并保留评估的结果。7.3.3控制措施的制定在7.4.2的危害评价的基础上，haccp小组针对具体的危害，选择了适宜的控制措施组合，预防、消除haccp危害或将其降至可接受水平。在选择的控制措施组合中，应对原控制措施中描述的每个控制措施控制haccp危害的有效性进行评审。针对每种危害所制定的控制措施的有效性和针对控制措施监视的可行性，结合下述逻辑方法，haccp小组采用判断树法，来确定危害是通过ssop还是haccp进行管理。a)控制措施对已确定haccp危害的控制效果；b)对此控制措施监视的可行性以及能够立即纠正的实际能力；c)该步骤控制所处位置；d)该控制措施失效后的后果影响严重性；e)协同效应。说明：控制措施应有助于降低或消除所识别的危害或为降低某步骤的危害为专门设计。如某步骤的危害很难通过特定控制措施达到目标，可以采取组合性控制措施达到目标。一旦步骤或工艺有所变化，则需要由haccp小组对危害进行重新识别，同时对对应的控制措施进行重新的识别与评价。7.3.4 危害分析工作单haccp小组根据工艺流程、危害识别、危害评估、控制措施等结果提供形成文件的危害分析工作单，包括加工步骤、考虑到的潜在危害、显著危害判断的依据、控制措施，并明确各因素之间的关系。应描述显著危害与控制措施之间的关系，未确定关键控制点提供依据。haccp小组应在危害分析结果受任何因素影响时，对危害分析工作单做出必要的更新和修订应保持形成文件的危害分析工作单。7.4 关键控制点（ccp）的确定在haccp计划中,haccp小组在对纳入haccp体系的产品液体乳制品的生产进行危害分析的基础上，采用判断树法等逻辑方法设定了关键控制点。 7.5 关键限值（cl）的确定对于所确定的每个关键控制点建立的监视，均确定了可以测量的关键限值,以确保终产品的haccp危害不超过其可接受水平。建立的关键限值可以测量，其选定的理由形成了文件。7.6 关键控制点的监控对每个关键控制点建立了监视系统,以确保关键控制点处于受控状态。公司编制了haccp计划，规定了关键控制点的监控方法、职权要求、监视装置和记录要求。7.7 建立关键限值偏离时的纠偏措施haccp小组在haccp计划中规定了关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合的原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生。公司建立和保持形成文件的潜在不安全及不合格品控制程序，以适当处置潜在不安全产品，确保评价后再放行。7.7.1 可追溯性公司建立液体乳制品生产、销售等过程的标识和追溯系统，确保识别产品批次及其相关原料和加工记录，以实施包括满足产品召回在内的对不合格品的处置措施。公司产品的追溯过程是：发货记录-包装记录生产日期原料采购日期原料来源等，追溯记录应包括批代码和分销记录，并在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上规定了记录保存期。7.7.2纠正根据终产品的用途和放行要求，公司建立和保持形成文件的预防与纠正措施控制程序，确保关键控制点超出或操作性前提计划失控时，受影响的终产品得以识别和控制。 7.7.3纠正措施公司指定品控部负责人或生产科负责人评价操作性前提计划和关键控制点监视得到的数据，以启动纠正措施。当关键限值发生超出和不符合操作性前提计划时，应采取纠正措施。公司建立和保持预防与纠正措施控制程序，规定适宜的措施以识别和消除已发现的不符合的原因；防止其再次发生；并在不符合发生后，使相应的过程或体系恢复受控状态. 7.7.4潜在不安全产品的处置公司建立不合格品控制程序，以采取措施处置所有不合格产品，以防止不合格产品进入食品链。当有下列情况时公司的不符合品才能进入食品链：a)相关的haccp危害已降至规定的可接受水平；b)相关的haccp危害在进入食品链前将降至确定的可接受水平；c)尽管不符合，但产品仍能满足相关规定的haccp危害的可接受水平。可能受不符合影响的所有批次产品应在评价前处于组织的控制之中。当产品在组织的控制之外，并继而确定为不安全时，组织应通知相关方，并启动召回（见7.10.4）。对于受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时，才可作为安全产品放行：a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效；b) 证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果；c) 抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关haccp危害的可接受水平。7.7.5 召回公司建立并保持产品召回控制程序，以便于完全、及时地召回确定为不安全的终产品。程序规定：a)最高管理者应指定有权启动召回的人员和负责执行召回的人员；b)组织应建立、保持形成文件的程序，以便：1) 通知相关方（如：立法和执法部门、顾客和（或）消费者）；2) 处置召回产品及库存中受影响的产品；3）安排采取措施的顺序。召回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的、或为确保安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。召回的原因、范围和结果应予以记录，并向总经理报告，作为管理评审的输入。公司通过应用适宜技术验证并记录召回方案的有效性（如模拟召回或实际召回）。7.8 haccp体系的确认和验证7.8.1 总则haccp小组策划和实施对控制措施和控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和改进haccp体系。7.8.2 控制措施组合的确认在实施包含于操作性前提计划ssop和haccp计划的控制措施之前及在变更后，haccp小组确认了：a)所选择的控制措施能够针对对应的haccp危害进行预期控制；b)控制措施和（或）其组合时有效，能确保控制已确定的haccp危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。如果确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时，haccp小组将对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评价。修改可能包括控制措施（即生产参数、严格度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。7.8.3监视和测量的控制 公司采取适宜的监视、测量方法和设备是，以确保监视和测量的结果。为确保结果有效性，必要时，所使用的测量设备和方法应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，校准或检定的依据应予以记录；b)进行调整或必要时再调整；c)得到识别，以确定其校准状态；d)防止可能使测量结果失效的调整；e)防止损坏和失效。f)校准和验证结果记录应予保持。此外，当发现设备或过程不符合要求时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价。当测量设备不符合时，应对该设备及受影响的产品采取适当的措施。评价和采取的措施的应予记录。监视和测量装置的控制详见监视和测量装置控制程序。7.8.4 haccp体系的验证7.8.4.1 内部审核7.8.4.2 单项验证结果的评价公司haccp小组系统地评价所策划的验证的每个结果。当验证的结果证实不符合策划的安排时，公司便采取对应的措施，以达到规定的要求。这些措施包括但不限于评审以下各方面的内容：a)现有的程序的适宜性和有效性，沟通渠道是否全面畅通；b)危害分析的结论；已建立的操作性前提计划和haccp计划；c)前提计划；d)人力资源管理和培训活动有效性。7.8.4.3 验证活动结果的分析为了证实体系的整体运行满足策划的安排和本公司建立haccp体系的要求；识别haccp体系改进或更新的需求；haccp小组应分析验证活动的结果，包括内部审核和外部审核的结果。以：a)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；b)建立信息，便于策划与受审核区域状况