《药事管理学》期末复习题及参考答案.doc

芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿蒇虿羃节蚂羈肂莄蒅袄肁蒆蚀螀肀膆蒃蚆聿莈虿蚂聿蒁薂羀肈膀螇袆肇芃薀螂肆莅螅蚈膅蒇薈羇膄膇莁袃膃艿薆蝿膃蒂荿螅膂膁蚅蚁膁芃蒈罿膀莆蚃袅腿蒈蒆螁芈膈蚁蚇芇芀蒄羆芇莂蚀羂芆薅蒂袈芅芄螈螄袁莇薁蚀袁葿螆罿袀腿蕿袄罿芁螄螀羈莃薇蚆羇蒆莀肅羆芅薆羁羅莇蒈袇羅蒀蚄螃羄腿 药事管理学期末复习题及参考答案一、名词解释(每小题4分，本题共20分)1.药学：是指研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、生药学、药理学、临床药学、预防药学、药事管理学等学科。2.现代药：一般是指19世纪以来由于近、现代医学的进步推动了现代药学的发展而出现的化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等物质。这些物质是用化学合成、化学修饰、提取、分离、生物工程等现代技术方法制取的，物质结构基本清楚，有质量控制的标准和方法，通过现代医学理论和方法筛选确定其疗效，用现代医学观点表述其特性，能被现代医学临床使用，这类药称为现代药。3.国家基本药物：系指从目前国家临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的在同类产品中具有代表性的药品品种。它们是医疗、预防、康复、计划生育不可缺少的，疗效确切，安全有效，适合国情的首选药物，能满足在我国目前经济水平上基本用药的需求。4.知识产权：是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力(技术)成果依法享有的一种权利的总称。它包括专利权、发明(发现)权、商标权、著作权、商业秘密、原产地地理标记等一系列技术成果权。这种权利属于无形资产。5.中药饮片：是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。6.处方及处方调配：处方是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件;是药剂调配、分发的书面依据。处方调配:是指药师或药学技术人员根据医生处方调剂、配合药品的活动过程。7.药事组织(广义)：组织是实现目标的工具，为了实现目标，就必须设计和维持一种结构。药事管理学中的药事组织是以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体。它是药学人员相互影响的社会心理系统，是运用药学知识和药学技术的系统，是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。8.药品经营企业(法定含义)：药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业又分为药品批发企业和药品零售企业。药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。9.药学事业：药学事业是指人们以药学为对象，按一定的组合，具有一定的目标、规模和系统，组织起来开展对社会发展具有影响的经常性活动的药物研究机构、药学教育单位、药品生产(经营)企业、医疗机构药房、药品检验机构、药品监督管理的有关部门、药学社团等单位所构成的完整的大系统。各个单位、部门作为大系统中的子系统，既相对独立，发挥各自的职能作用，又密切联系，互为条件，互为制约。要求各部门团结协作，相互促进，协调发展，整体推动药学事业为人类健康服务，为社会进步和经济繁荣做出贡献。10中药：中药作为中医药理论体系中的重要组成部分，除遵循中医药理论外，又有着独特的理论内涵和实验基础，即：性味归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计量服法等内容。所以，以中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下所应用的药物称之为中药。11药品生产企业：是指从事药品生产活动，给社会提供合格的药品，并独立核算、自主经营、自负盈亏、照章纳税，具有法人地位，依法建立的经营组织。药品生产企业一般称为药厂、制药公司、制药有限责任公司等。药品管理法明确：药品生产企业是指生产药品的专营或者兼营企业。12处方药、非处方药（处方药与非处方药分类管理办法中规定的含义）：处方药：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 非处方药：非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用。13.药学：是指研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、生药学、药理学、临床药学、预防药学、药事管理学等学科。14.现代药、传统药: 现代药，一般是指19世纪以来由于近、现代医学的进步推动了现代药学的发展而出现的化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等物质。这些物质是用化学合成、化学修饰、提取、分离、生物工程等现代技术方法制取的，物质结构基本清楚，有质量控制的标准和方法，通过现代医学理论和方法筛选确定其疗效，用现代医学观点表述其特性，能被现代医学临床使用，这类药称为现代药。传统药，一般是指历史上各国、各民族传统医学或民间医学使用而流传下来的药物。中国的传统药包括中药材、中药饮片、中成药外，还包括民族药、民间习用药材。15.职业道德: 是指人们在职业生活中应遵循的基本道德规范，以及与之相适应的道德观念、道德情操和道德品质。这些基本的道德规范是所有从业人员在职业活动中应该遵循的行为准则，函盖了从业人员与服务对象、职工与职工、职业与职业之问的关系。16.定点零售药店、处方外配: 定点零售药店是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。17.工业产权: 工业产权，即能够用于工业或商业的产权，主要是在发明专利、商标与工业品外观设计及原产地名称等方面的产权和制止不正当竞争。18. 医药行业：是一个不断向前的朝阳产业，同时，它也是高技术、高投入、高风险、高收益的行业，引起国际医药市场竞争的加剧。19. 药事管理：广义的药事管理是指国家对药品及药事活动中研制、生产、流通、价格、广告及使用等各环节的管理；国家对医疗器械、卫生材料、制药器械、药用包装材料的监督管理；国家有关部门制定医药发展规划的宏观管理；药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理。20. 法与法律：两词通用，主要是指由国家制定或认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保护实施的具有普遍效力的行为规范体系。21.gmp：是药品生产质量管理规范，是英文“good manufacturing practice”的简称。适用于药品生产企业原料前处理及制剂生产全过程。22.gsp:是药品经营质量管理规范，是good supply practice的简称。23.药品再评价：是指运用药物流行病学、药理学、药剂学、临床医学等学科的方法和知识，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案等是否符合安全、有效、合理用药等原则作出科学评价。24.药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求25.药品质量：是指能满足规定要求和需求的特征总和。26.药品质量监督：是指对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督管理，包括药品质量政策的制定，以及对药品从研制到使用全过程的质量保证和质量控制的组织实施检查的监督管理。二、选择题a型题:每题都有abcde五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填人题后的括弧内。1.药学的社会功能作用和任务主要表现在商业供应和（b）a知识能力方面b专业技术方面 c经济管理方面d理论知识方面e合理用药方面参考答案： b2.药品广告的宣传介绍中不正确的是(b)a内容必须真实、合法 b可以利用患者名义、形象作证明c非药品广告可以涉及药品宜传d处方药可以经批准在大众媒介宣传e不得含有虚假的内容3.中药药物功效以中医学术语表述的是(c)a阴、阳、表、里、寒、热、虚、实b升、降、沉、浮c清热、凉血、解表d君、臣、佐、使e归经、三焦4.中药药物配伍应用的特有规律是(d)a阴、阳、表、里、寒、热、虚、实b升、降、沉、浮 c清热、凉血、解表d君、臣、佐、使 e归经、三焦5.反映中药药物作用的趋向性是(b)a阴、阳、表、里、寒、热、虚、实b升、降、沉、浮 c清热、凉血、解表d君、臣、佐、使 e归经、三焦6.反映中药药物作用的定位概念是(e)a阴、阳、表、里、寒、热、虚、实b升、降、沉、浮 c清热、凉血、解表d君、臣、佐、使 e归经、三焦7.表示机体的功能状态是(a)a阴、阳、表、里、寒、热、虚、实b升、降、沉、浮 c清热、凉血、解表d君、臣、佐、使 e归经、三焦8.中国医药产业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于必须依靠科技进步(b)a加大仿制药品生产b加快创制新药 c购置外国专利药品d开发常用药品 e发展天然药品9.药物市场学研究的目标是(d)a确定生产经营成本b为患者制定用药方案 c评估治疗措施d为经营决策提供依据 e选择合理治疗方案10.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是（c）a中药提取物b中药材 c中药饮片d地道药材 e天然植物提取物11.制定国家药品标准原则在质量可控的前提下充分体现（c）a技术先进、经济合理、使用方便 b安全有效、经济合理、操作简单c科学、实用、规范、先进 d经济合理、切合实际、安全有效e高标准、严要求、借鉴引进12.“十五”医药发展的目标与产业政策中鼓励和支持医药企业成为(e)a基础研究的中心b科研、教育的中心 c科研的主体d新药毒理中心 e技术创新的主体13.药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是(e)a药品生产、经营、价格和使用环节 b药品生产、流通、广告和价格环节c药品研究、生产、经营和使用环节 d药品研究、生产、使用和广告环节e药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节14.国家明文规定实行严格管理的药品是（c）a生化药品 b抗生素 c戒毒药品 d麻醉药品 e放射性药品15.依据中药品种保护条例，中药品种保护是为了（b）a保护发明者的权益 b保护生产者的权益 c保护研究开发机构的权益d保护消费者的权益 e保护新药的专利权16.销售中药材必须标明（c）a商标 b价格 c产地 d生产单位 e负责人17.实行非处方药（otc）管理，要求药品生产企业必须首先达到（a）aotc标准bgmp标准cgsp标准 dgcp标准egap标准18.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系(b)a国家医药经济发展的目标 b维护人民身体健康和用药合法权益c药品研究开发者的效益 d药品生产、经营企业经济效益e企业参与国际医药市场竞争实力19.生产戒毒药品必须是经sda指定的合法药品生产企业、并已经取得（e）a药品制剂许可证b药品gmp认证书 c中药品种保护证书d药品经营许可证 e药品经营合格证20.国家基本药物的来源中首选品种对象是（a）a国家药品标准收载的品种 b纳入基本医疗保险基本用药目录的品种c国务院药品监督管理部门批准的新药 d省级药品监督管理部门批准的新药e地方药品标准再评价后的新药 21.在药品购销业务中，药品经营企业必须有真实完整的（c）a业务记录 b财务记录 c购销记录 d销售记录 e坏损记录22.药品经营企业经营药品必须按照（b）a药品卫生质量管理规范 b药品经营质量管理规范c药品生产经营管理规范 d药品管理法 e药品管理法实施条例23.开办药品批发企业和药品零售企业，都必须具有由药品监督管理部门批准发给的（b）a药品生产许可证 b药品经营许可证 c药品销售许可证d药品运输许可证 e药品贮藏许可证24.药品管理法明文规定国家实行特殊管理的药品是(c)a麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品b麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品c麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品d精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾癖的药品e戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品25.药品管理法规定药品检验机构承担（e）a药品生产企业药品质量检验工作b药品经营企业药品质量检验工作c药品使用单位药品质量检验工作d中药材生产的药品质量检验工作e药品审批与监督检查的药品检验工作26.我国主管药品注册审批的部门是（c）a国家工商管理总局 b国家中医药管理局 c国家药品监督管理局d省级药品监督管理局 e国家经贸委27.中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于（e）a预防、治疗作用的药品 b预防、诊断作用的药品 c预防、诊断人的疾病的物质d预防、诊断人和动物疾病的物质 e预防、诊断、治疗人的基本的物质28.依据国家有关规定，处方药的调配、购买和使用（a）a必须凭执业医师或者执业助理医师处方 b必须凭执业药师的处方c由患者按药品说明书自我判断用药 d在执业药师指导下自我判断e可到社会药店自行决定29.批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是(b)a国家药品监督管理部门b省级药品监督管理部门 c省级人民政府d县级以上地方药品监督管理部门 e县级以上药品检验机构30.实行药品分类管理制可节约药品资源，降低医药费用，有利于推动我国（b）a消费者安全用药b提高医药人员专业水平 c医疗保险制度改革d医疗福利制度的发展 e原料药的出口*1.中药的管理中应充分认识中药最本质的特点是(d)a中国传统的民族文化遗产 b中国传统的天然药物c纯天然的药物d在中医辨证理论指导下应用的药物 e有特色的药物2.国家主管药品注册的部门是(d)a国家工商行政管理局商标局b国家知识产权局 c国家中医药管理局d国家食品药品监督管理局 e省级药品监督管理局3.按国务院药品监督管理部门规定，自1999年5月1日起，仿制药品必须取得(e)a药品仿制批准文号 b药品注册文号 c药品生产企业许可证d药品生产企业合格证 e药品gmp证书4.国家食品药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是(d)asda办公室法规处bsda药品注册司 csda安全监管司dsda市场监督司 esda人事教育司5.保护医药发明创造最有效的手段是(c)a商标b版权 c专利d反不正当竞争 e中药品种保护6.我国药品管理法明确指出，国家保护(b)，鼓励培育中药材。a野生动物资源b野生药材资源 c野生植物资源 7.主管全国药品监督管理工作的是(c)a国务院卫生行政管理部门b国务院经济综合主理部门c国务院药品监督管理部门8.国务院药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法制定(b)，这是药品生产企业组织生产必须遵守的规范a药品生产经营管理规范b药品生产质量管理规范c药品生产销售管理规范9.药品经营企业进货检查验收时，必须验明(a)和其他标识。a药品合格证明b药品检验证明 c药品质量证明10.药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当(b)a调配b拒绝调配 c减量调配11.药品经营企业在药品入库和出库时，都必须执行(b)a验收制度b检查制度 c审核制度12.医疗机构配制制剂，必须由省级药品监督管理部门批准，发给(b)。a药品制剂许可证b医疗机构经营许可证 c医疗机构制剂许可证13.研制新药，(b)药品监督管理部门批准后，方可进行临床实验。a不须经国务院b必须经国务院 c必须经各省级14.生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品(b)a注册文号b批准文号c许可证书15.国务院药品监督管理部门颁布的(c)和药品标准为国家药品标准a中国药品生产大全b中国处方药和非处方药大典c中华人民共和国药典16.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性(a)制定管理办法。a民间习用药材b民间中草药 c民间制药原料17.药品出现变质、被污染时，可按(a)论处。a假药b次品药 c劣药18.药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行(b)、政府指导价、不得以任何形式擅自提高价格。a市场统一价b政府定价 c企业控制价19.处方药只能在国家有关部门指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在(a)媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。a大众传播b专业医学刊物 c专业药学刊物20.我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于(c)a开发常用药b仿制外国药 c加快创新d购置专利 e组建医药集团21.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是(e)a贮藏药物的管理b养护药物的管理 c配制药物的管理d发售药物的管理e合理用药的管理22.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是(e)a创建企业发展宽松条件b规范化的企业生产环境 c药品生产经营形式的多样化d积极发展三资医药企业 e统一开放竞争有序23.麻醉药品连续使用后能成瘾癣以及易产生(d)a兴奋性b抑制性 c精神依赖性d身体依赖性 e.兴奋或抑制24.药品分类管理办法制定发布的部门是(a)a中华人民共和国国务院b中华人民共和国劳动与社会保障部c中华人民共和国卫生部 d国家食品药品监督管理局 e国家中医药管理局25.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是(e)a卫生部卫生法规与监督司b国务院法制局 c国家发展改革委员会d国家检验检疫总局 e国家食品药品监督管理局26.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是(b)a中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定 b中华人民共和国药品管理法c中华人民共和国药品管理法实施条例 d麻醉药品管理办法e精神药品管理办法27.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是(e)a药品评价中心 b药品审评中心 c中国药品生物制品检定所d国家药品监督局市场监督司 esda市场监督司会中国药品生物制品检定所28.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了(a)a药品审评“专家库”b药品审评中心 c药品评价中心d药品注册司e药品质量仲裁技术机构29.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是(e)a国家经贸委b国家发展与改革委员会 c国家外经贸部d中国人民银行 e国家商务部30.中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入(c)a现代管理科学时代b标准化管理时代 c法制化管理的新阶段d行政管理与经济管理阶段 e现代社会化管理阶段31.根据我国人民用药实际情况，药品管理法确定的药品总方针是国家发展(c)a传统医药b现代医药 c现代药和传统药d药品质量管理规范e药品生产经营企业32.下列说法不符合药晶管理法规定的是(b)a药品出厂前必须经过检验 b医疗单位配制制剂可以在市场销售c药品出入库必须执行检查制度 d城乡集贸市场可以出售中药材e直接接触药品的容器，必须符合药用要求33.中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是(d)a纯天然植物药b野生植物药 c道地野生药材d中药饮片 e原植物药材34.各级党委和政府加强对中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是(b)a保护和开发中药资源b逐步增加投入 c发掘整理、总结提高d合理配置资源e提高质量和效率35.确定中药的概念标准必须以(c)a现代药学研究思路和方法指导b国际规范接轨为方向 c中医药理论体系为指导d发展中医药的方针政策为指导 e适应国际上对中药使用要求为方向36.加强中药资源管理的核心是(c)a大力开发提高利用率b充分利用开发资源 c合理采收利用保护延续d采取保护措施和政策 e开发利用资源、占有市场优势*1.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了(a)a药品审评“专家库”b药品审评中心 c药品评价中心d药品注册司e药品质量仲裁技术机构2.医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是(b)a高技术、高风险、高收益、高竞争的行业 b高技术、高投资、高风险、高收益的行业c高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业 d高发展、高优惠、高投入、高风险的行业e高投人、高风险、高收益、高发展的行业3.我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于(c)a开发常用药b仿制外国药 c加快创新d购置专利 e组建医药集团4.实施处方药与非处方药分类管理制度，下列各条中叙述正矾的是(d)a处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传b处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传c经审批处方药可以在大众传播媒介宣传d经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传e不经审批非处方药即可在大众传插媒介宣传5.依据国家有关规定，处方药的调配、购买和使用(a)a必须凭执业医师或者执业助理医师处方 b必须凭执业医师的处方c由患者按药品说明书自我判断用药 d在执业药师指导下自我判断e可到社会药店自行决定6.关于自然、社会和思维的知识体系是(d)a自然科学b社会科学 c药学科学d科学 e哲学7.中华人民共和国药典属于(a)a国家药品标准b地方药品标准 c中药标准d化学药品标准e推荐标准8.药品管理法规定药品检验机构承担(e)a药品生产企业药品质量检验工作b药品经营企业药品质量检验工作c药品使用单位药品质量检验工作d中药材生产的药品质量检验工作e药品审批与监督检查的药品检验工作9.国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的(c)a临床保健中不可缺少的药品b临床恢复保健中不可缺少的药品c临床具有代表性的药物 d非处方药药品 e计划生育药品10.国家明文规定实行严格管理的药品是(c)a生化药品b抗生素 c戒毒药品d麻醉药品 e放射性药品11.药品分类管理办法制定发布的部门是(a)a中华人民共和国国务院 b中华人民共和国劳动与社会保障部 c中华人民共和国卫生部 d国家食品药品监督管理局e国家中医药管理局12.药事管理研究药事组织的(a)a组织结构b组织理论 c组织概念d组织特征 e组织管理13.中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于(a)a预防、诊断、治疗人的疾病的物质b预防、诊断人和动物疾病的物质c预防、诊断人的疾病的物质 d预防、治疗作用的药品e预防、诊断作用的药品14.我国“十五”医药发展的目标与产业政策中鼓励和支持压药企业成为(e)a基础研究的中心b科研、教育的中心 c科研的主体d新药毒理中心e技术创新的主体15.国家发展药物的宏观政策是(d)a发展天然药物b发展传统中药 c发展现代中药d发展现代药和传统药e发展现代化学药16.中华人民共和国药品管理法规定实行特殊管理的药品是(c)a麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品b麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品c毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品d麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品e麻醉药品、毒性药品、戒毒药品、依赖性药品17.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是(e)a创建企业发展宽松条件b规范化的企业生产环境 c药品生产经营形式的多样化d积极发展三资医药企业 e统开放竞争有序18.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是(e)a贮藏药物的管理b养护药物的管理 c配制药物的管理d发售药物的管理 e合理用药的管理19.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系(b)a国家医药经济发展的目标b维护人民身体健康和用药合法权益c药品研究开发者的效益 d药品生产、经营企业经济效益e企业参与国际医药市场竞争实力20.药品管理立法的基本特征应是以(c)a药品生产中的质量为核心的行为规范 b药品流通中的质量为核心的行为规范c药品质量标准为核心的行为规范 d药品经济标准为核心的行为规范e药品行政管理为核心的行为规范 21.研究经济基础及上层建筑的科学是(b)a自然科学b社会科学 c药学科学d科学 e哲学22.药品广告的宣传介绍中不正确的是(b)a内容必须真实、合法 b可以利用患者名义、形象作证明c非药品广告可以涉及药品宜传 d处方药可以经批准在大众媒介宣传e不得含有虚假的内容23.我国长期依靠仿制药品发展的是(e)a医药总量b医药行业 c医药技术水平d医药经济e化学制药工业24.药品管理法实施条例中所称新药是指(d)a中药品种保护的药品b我国未生产过的药品 c在实验室研究的药品d未曾在中国境内上市销售的药品 e依部颁标准生产的药品25.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是(c)a野生药材资源保护管理条例 b濒危野生动植物物种国际公约c中华人民共和国野生动物保护法 d中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例e关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知26.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是(b)a医药总量b医药行业 c医药技术水平d医药经济 e化学制药工业27.确定中药的概念标准必须以(c)a现代药学研究思路和方法指导b国际规范接轨为方向 c中医药理论体系为指导d发展中医药的方针政