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太湖流域管理局水文水资源监测局lims系统需求分析说明书文档编号thwb-lims-xqfx版本号sw-03太湖流域管理局水文水资源监测局lims系统需求分析说明书2006年9月版本历史：版本作者日期备注sw-01洪澔2006.9.18初稿sw-02洪澔2006.9.25修改稿sw-03洪澔2006.10.9终稿项目开发小组:姓 名职 务职 责吕中华顾问提供技术支持洪 澔项目实施工程师系统培训、项目实施陈 俊开发组组长系统设计和二次开发王 力开发工程师系统设计和二次开发梁 爽开发工程师系统设计和二次开发目 录1引言- 5 -1.1项目背景- 5 -1.2本项目目标- 5 -1.3本文档编写目的- 6 -1.4定义- 7 -1.5参考资料- 7 -1.6本阶段的活动- 7 -2thwb业务描述- 8 -2.1组织机构- 8 -2.1.1机构法律地位- 9 -2.1.2机构主要职能- 9 -2.1.3机构资源配置- 9 -2.1.4关键岗位- 10 -2.2部门职责- 10 -2.2.1综合技术科职责- 10 -2.2.2监测分析科职责- 11 -2.2.3水文科职责- 12 -2.2.4办公室（人事劳动科）职责- 12 -2.2.5计划财务科职责- 12 -2.2.6水政监察支队职责- 13 -2.2.7水资源科职责- 13 -2.2.8主要负责人岗位职责- 13 -2.2.4部门负责人岗位职责- 15 -2.2.5采样和检测人员岗位职责- 16 -2.2.6检测报告审查人员职责- 17 -2.2.7其它关键岗位人员职责- 18 -2.3样品信息- 20 -2.4监测站点信息- 20 -2.5监测/检测业务- 21 -2.6资源管理- 24 -2.7质量管理/控制- 28 -3thwb lims系统需求分析- 32 -3.1 thwb的检验业务流程- 32 -3.1.1 制定任务计划- 32 -3.1.2 样品接收- 34 -3.1.3 留样管理- 34 -3.1.4 检验任务分配- 34 -3.1.5 结果录入和发布- 35 -3.1.6 测试复核- 36 -3.1.7 测试审核- 37 -3.1.8 制作测试报告- 37 -3.1.9 测试报告审核、发布- 38 -3.2质量管理- 39 -3.2.1质量反馈管理- 39 -3.2.2质量体系文件管理- 40 -3.2.3质控结果的自动计算、汇总- 40 -3.3资源管理- 40 -3.3.1人员管理- 40 -3.3.2仪器设备管理- 42 -3.3.3客户管理- 44 -3.3.4耗材管理- 44 -3.3.5文件管理- 45 -3.4合同评审- 46 -3.5查询、报告与统计分析、报表- 47 -3.5.1查询- 47 -3.5.2报告- 47 -3.5.3统计分析、统计报表- 48 -4. 系统接口- 50 -4.1仪器接口- 50 -4.2手机短信- 52 -4.3与自动监测站的接口- 52 -4.4与thwb核心水质数据库的接口- 52 -5其它需求- 53 -5.1指标库管理- 53 -5.2样品模板- 53 -5.3系统安全性- 53 -5.4系统运行性能- 54 -5.5系统备份- 57 -6静态数据- 58 -6.1检验业务类型- 58 -6.2组织结构- 58 -6.3文件类型- 58 -6.4供应商管理- 58 -6.5分包商管理- 59 -6.6存放地点- 59 -6.7监测站点- 59 -6.8其它静态数据- 59 -7thwb lims系统功能确认- 61 -8本文档参考附件- 63 -9用户签字- 65 -1引言1.1项目背景水质监测是水资源管理重要的基础性工作。太湖流域管理局水文水资源监测局（以下简称thwb）是太湖流域内重要的水环境监测机构，多年来一直不间断地开展对太湖流域干流、主要支流和重要湖库的水质监测，每年获取水量水质监测成果数据近数十万个。这些监测成果数据对于维护健康太湖、进行科学的水资源管理和水资源保护及研究等具有非常重要的价值。每年数以十万计的水质监测数据若依靠人工或者简易程序软件完成数据统计、评价、归档、管理，其自动化程度低、共享和可扩展性不强，易造成大量人力、物力的浪费，且导致水质信息的时效性较差，难以满足新形势下维护健康太湖和水资源保护、管理等对水质监测信息的要求。为提高水质监测数据的时效性及共享性，为维护健康太湖和水资源科学保护及管理提供强大的水质信息支撑，thwb委托无锡市政府采购中心对实验室信息管理系统项目进行了公开招标。经过对多家lims供应商的选择，最终选择北京三维天地科技有限公司为thwb lims系统设计、供应和安装、现场技术服务的供应商。1.2本项目目标1、提高业务工作的规范化程度、避免人工操作的随意性、使各项检验工作具有可溯源性。lims系统应符合iso/iec 17025的标准和21 cfr part 11要求，实现对与检验业务密切相关的实验室人（人员）、机（仪器）、料（检测样品、耗材）、法（方法）、环（环境、通讯）的全面资源管理系统。2、提升业务管理水平。lims系统要融合先进的、成熟的实验室管理理念、规范和方法。通过软件的实施，达到修订原有管理制度、优化工作流程、改革管理方式的目的。系统通过对业务流程中各个环节的条件、成本、期限、人员等的控制，实现对业务工作的可知、可控、可预测的管理。3、提高自动化程度和工作效率、减少因人工操作而产生的差错。通过对信息的自动调用、自动计算、自动查错以及与检测仪器的连接，实现提高工作效率、降低差错率的目的，实现检验流程中最大限度的无纸化。4、建立一套与业务工作紧密相连的评价体系，为领导提供科学的决策依据，为下一步的工作计划提供正确的参考意见。建立对人、事、设备、样品、成本等进行跟踪、督办、评价的科学体系，使得与监测业务相关的各项工作始终处于高速运转的正常状态并激励其不断完善、发展。5、建立的lims系统符合水质数据库表结构与标识符规定(sl325-2005)，实现与其它应用系统的通用接口连接，建立既规范标准、科学先进、又优化简捷的实验室信息管理体系。6、提高水质数据采集、传递的自动化程度、监测工作的时效性和监测数据的可靠性、准确性；使水质监测在实验室信息规范管理方面跨入国际先进行列。1.3本文档编写目的定义系统需求是实施信息管理系统最为关键的环节，如果需求分析定义不准确，最终开发的系统将不能满足用户的需求。对太湖流域管理局水文水资源监测局进行lims系统需求调研的方法，是通过与监测局相关部室的人员进行访谈，先调研实际的业务流程，然后再根据业务工作流来了解lims系统的需求这种方式来实现的。本文档是基于需求调研的结果而编写的，集太湖流域管理局水文水资源监测局各层次人员丰富的业务经验和北京三维技术人员实施lims的专业经验于一体。本文档既是一个蓝图，又是一个工具。它可以看作是描绘太湖流域管理局水文水资源监测局业务流程的蓝图，同时也是构建太湖流域管理局水文水资源监测局lims系统功能设计的一个工具。本文档的组织结构可以让读者从宏观到微观对lims系统功能的需求有一个全面的了解。每一特定的需求需要与lims系统的整体框架相关联，具体内容包括：1) 对太湖流域管理局水文水资源监测局业务的详细描述。2) 对每一业务过程的需求分析。3) lims系统与其它相关系统的接口需求描述。1.4定义太湖流域管理局水文水资源监测局，以下简称“thwb”。北京三维天地科技有限公司，简称为“三维天地”。外业人员：指负责去现场采样和现场监测的人员。内业人员：指在监测中心实验室内从事检测分析的人员。（测试）指标：水文行业的专用术语，指测试。1.5参考资料调研过程收集到的各种信息、原始资料和表单，这里不一一列举。1.6本阶段的活动在需求调研和分析阶段，lims项目组所进行的工作活动参见下表。任务时间参与人项目启动会2006-9-13 thwb项目组成员 北京三维闫蕊，洪澔starlims基础知识培训2006-9-142006-9-16 thwb项目组成员 北京三维 闫蕊，洪澔调研各科室业务流程2006-9-182006-9-21 thwb项目组成员 北京三维 闫蕊，洪澔编写lims系统需求分析说明书2006-9-222006-9-25 thwb项目组成员 北京三维洪澔需求确认2006-9-26 thwb项目组成员 北京三维洪澔，吕中华2thwb业务描述2.1组织机构太湖流域管理局水文水资源监测局（原太湖监测管理处）是水利部太湖流域管理局的直属事业单位，成立于1992年；太湖流域水环境监测中心于1993年成立，与太湖监测管理处实行两个机构，一套班子和人员。2002年机构改革后，太湖监测管理处经中编办和太湖流域管理局批准，更名为太湖流域管理局水文水资源监测局，为正处级事业单位。根据太湖局太湖流域管理局水文水资源监测局主要职责机构设置和人员编制规定，水文水资源监测局主要机构为 ：办公室（人事劳动科）、计划财务科、水资源科（水土保持科）、水文科（直属水文站）、直属水政监察支队、直属太湖流域水环境监测中心，水文水资源监测局局长兼任监测中心主任。监测中心下设综合技术科、监测分析科两个直属部门，人事、行政、后勤和财务计划由水文水资源监测局的办公室和计划财务科统一管理。thwb的组织结构如下图所示：水利部太湖流域管理局水文水资源监测局（正处级）太湖流域水环境监测中心（副处级）水资源科直属水政支队水文科计划财务科办公室综合技术科监测分析科图1 太湖流域管理局水文水资源监测局组织结构图 监测中心的两个科室是水资源质量监测的实验室检测和质量管理的主要责任部门，水文科是外业监测计划安排的主要责任部门，这两个部门为lims系统的主要使用者。thwb其他部门的部分人员也是外业和内业人员的重要组成部分，同样是lims系统的使用者。2.1.1机构法律地位水文水资源监测局是依法设立的公益性事业单位，独立法人机构。监测中心为非独立法人单位。2.1.2机构主要职能水文水资源监测局在水资源监测领域的主要职能有：1负责流域内省界水体、流域重要河流与湖泊、跨流域调水的水文水资源监测工作。负责承担流域重大涉水工程水环境监测和突发性水事故的调查、监测、评价；2参与太湖流域水文发展和水质监测规划的编制和审查工作。负责流域内直管水文水资源监测站的运行和管理；3负责直管水文站的测报和资料整编工作。参与太湖流域水文资料的整编和水文、水质基础数据库的建设；4参与编制太湖流域水资源公报和水资源质量年报，以及水资源管理和保护等方面的技术工作；5.承办太湖流域管理局交办的相关工作。监测中心主要从事水环境质量监测工作，监测江河湖库水质，审核水域纳污能力，可承担地表水、地下水、大气及降水、生活饮用水（含天然矿泉水）、农灌用水、渔业用水、工业用水、废污水（工业废水、城市污水）、底泥质与土壤、水文要素等十大类95个要素的检测工作。2.1.3机构资源配置目前thwb有在岗人员48人，专业涉及：陆地水文、化学、泥沙、环境监测、水文水资源、环境工程、分析化学、生物、测绘、计算机等。监测中心实验室总面积为950m2，其中恒温面积900m2。中心拥有等离子体质谱仪、流动注射分析仪、色谱质谱联用仪、气相色谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、原子吸收分光度计、紫外分光光度计、总有机碳分析仪、电子天平及常规分析仪器设备等，总计107台（套），总资产合计900万元。2.1.4关键岗位关键岗位是对检测质量有重要影响的管理、检测岗位。监测中心的关键岗位包括中心主任（副主任）、 技术负责人、质量负责人、各部门负责人与采样员、样品管理员、检测人员、仪器设备管理员、库房管理员、档案管理员、质量监督员、内审员等。2.2部门职责2.2.1综合技术科职责（1）承担流域水环境监测归口管理工作，组织安排流域水资源质量检测及调查评价；（2）承担编制流域水环境检测工作计划，并检查执行情况；（3）编制监测业务费使用计划和人员培训计划；（4）协助组织监测中心质量手册的制（修）订工作与管理工作；（5）协助中心质量负责人进行质量体系建立、有效运行和改进的工作，并协助检查质量手册各项规章制度执行情况；（6）配合中心领导开展内部审核管理评审工作，提供评审和审核资料； （7）承担监测中心检测质量保证管理工作，并协助质量负责人完成质量控制考核工作； （8）组织质量监督员监督本部门检测活动全过程及提出和监督实施纠正(预防)措施，处理检测工作中存在的质量问题并采取相应措施； （9）承担检测样品的检查、验收、分发、保管以及采样质量控制、密码编制工作； （10）承担标准物质购置、发放、使用、管理及仪器设备和玻璃量器的自检、自校、送检工作； （11）承担检测报告的打印、发送、上报和管理工作； （12）承担分包检测的组织实施，承担对分包实验室和新检测项目的调研和评审，受理客户、有关部门提出的质疑和抱怨及对质量事故组织调查，提出处理意见或作出结论； （13）承担中心有关质量检测的政策、法令、法规、及技术标准、技术资料的收发、搜集、传递和归档工作；（14）中心领导交办的其他工作。2.2.2监测分析科职责（1）组织完成日常监测工作和其它对外分析测试任务；（2）承担对入江、河、湖、库、渠系的排污口进行监督性监测工作；（3）承担流域水环境监测中心的检测技术管理工作，承担对监测中心重要技术文件、技术问题、重大技术装备更新改造、引进、推广及新开发检测项目的调研；（4）开展技术人员上岗考核工作，提出偏离标准和程序的申请，协助实施调研，并报技术负责人批准；（5）组织质量监督员监督本部门检测活动全过程及提出和监督实施纠正(预防)措施，处理检测工作中存在的质量问题并采取相应措施；（6）组织流域年度水环境监测资料复审汇编工作；（7）负责原始检测记录的编制、校核工作，负责原始资料的审查验收和归档管理，承担各种分析表、工作记录的发放、登记及保管；（8）承担仪器设备的使用、保管工作，提出仪器设备的购置、维修、降级、报废计划； （9）承担上级下达的专项水质调查、污染事故调查工作，承担中心下达的对外技术服务工作；（10）负责实验室内务及安全生产工作；（11）完成中心领导交办的其他工作。2.2.3水文科职责水文科在监测工作方面的主要职责为：（1）制订日常监测的外业工作任务书，组织完成日常监测工作的采样和现场测试工作；（2）组织实施对采样和现场测试人员的培训和考核工作；（3）检查监督本部门检测活动全过程及提出和监督实施纠正(预防)措施，处理检测工作中存在的质量问题并采取相应措施；2.2.4办公室（人事劳动科）职责办公室（人事劳动科）在监测工作方面的主要职责为：（1）负责文秘、档案、信息、保密、机要、保卫、信访、宣传等行政工作；（2）负责组织、人事、劳资、职工培训、社保等工作；（3）负责办公大楼的安全、保卫、环境卫生和职工生活等后勤服务工作；（4）负责车辆、船只的运行、维修、调配；（5）按计划安排人员参加采样和现场测试工作，并接受相应培训、考核和质量检查；2.2.5计划财务科职责计划财务科在监测工作方面的主要职责为：（1）负责监测中心计划、财务及经济管理工作；（2）编制各类财务预算及项目预算，并对各类资金来源与使用进行核算、调度、监督和检查；（3）组织开展和监督监测能力建设等基建项目的基建前期、招标投标、合同管理、质量监督、经费控制、进度控制、审计决算与验收等工作；（4）负责各类经济合同的审查和管理工作；（5）按计划安排人员参加采样和检测工作，并接受相应培训、考核和质量检查；2.2.6水政监察支队职责水政监察支队在监测工作方面的主要职责为：（1）依法保护水资源和水污染防治监测等相关设施；（2）参与对省界水体、直管河道、主要水域及跨流域调水的水质状况和取水许可退水水质的监督检查；参与流域内水功能区、饮用水水源保护区、入河（湖、水库）排污口和水体纳污总量的监督检查（3）按计划安排人员参加采样和检测工作，并接受相应培训、考核和质量检查；2.2.7水资源科职责水资源科在监测工作方面的主要职责为：（1）负责水资源和水土保持监测与科研课题的立项申报和组织实施，承办水土保持监测和水资源调查评价任务，提出相应监测任务和技术要求；（2）按计划安排人员参加采样和检测工作，并接受相应培训、考核和质量检查；2.2.8主要负责人岗位职责a中心主任（副主任）职责（1） 制定并发布质量方针和目标，通过宣传培训使各级人员都能理解并坚持贯彻执行；（2） 确定组织机构设置，配备人力和物力资源，并组织实施；（3） 主持管理评审，对质量体系运行的有效性和管理评审的结论负责；（4） 批准各项规章制度，颁发质量手册，批准程序文件的使用，切实保证监测中心的各类检测工作纳入全面质量管理的轨道；（5） 审定和批准水环境监测发展规划，批准年度工作计划、经费计划和仪器设备购置、报废计划等；（6） 审批签发水环境监测中心的重要文件，签订各类经济合同；（7） 批准责任事故处理报告；（8） 中心副主任按分工协助主任工作，必要时受主任委托履行主任职责。b技术负责人职责（1） 受中心主任委托负责中心技术工作，组织制订中心检测工作发展规划、年度工作计划和人员技术培训计划，组织建立和完善质量体系，贯彻中心的质量方针；（2） 负责管理评审计划落实和组织协调工作，并领导管理评审后活动的跟踪检查工作；（3） 组织审查、批准有关检测工作的技术规定、技术总结、技术文件和其它专项技术报告；（4） 批准测试工作计划、实施细则、操作规程，并检查其贯彻执行情况；（5） 审查检测报告、简报等技术文档，根据授权签发检测报告；（6） 组织有关职能部门实施各类人员的技术培训、考核工作；（7） 检查指导技术档案、技术资料的管理工作，组织收集与检测工作有关的国家（行业）新标准、新规范、新技术和新方法；（8） 处理解决检测工作中存在的重大技术问题；（9） 负责指导各省市监测中心的技术工作（10） 质量负责人外出时代行其职责。c质量负责人职责（1） 受中心主任委托负责中心检测质量工作，负责内部质量体系审核计划落实和组织协调工作，并监督检查质量体系审核后纠正和预防措施的有关活动；（2） 负责组织编制和修改质量体系文件，并负责质量保证体系的运行、控制和维护，监督检查质量手册执行情况；（3） 负责解决检测工作和质量保证工作中出现的重大技术质量问题；（4） 负责重大质量责任事故及质量申诉的处理工作，并提出事故处理报告；（5） 负责组织检测细则、操作规程以及有关技术规定和管理办法的制(修)订工作；（6） 负责各类检测报告、技术成果及技术报告的审核与审查，并具有质量否决权；（7） 负责编制年度质控工作计划，承接、下达质量控制任务，总结年度质量保证工作，编写中心质量控制报告；（8） 组织检查实验仪器的工作状态、样品测试方法的准确情况及国家标准、实施细则执行情况；（9） 负责组织质量管理和检测过程中的质量监督、检查与考核，有权终止不符合质控要求的检测；（10） 技术负责人外出时，代行其职责；2.2.4部门负责人岗位职责 a综合技术科科长职责（1） 制定本科室各项岗位责任制，考核工作完成情况；（2） 协助中心领导开展外部联络和内部协调管理，安排年度指令性检测任务计划和委托检测工作；（3） 负责制订年度工作计划、人员培训计划；（4） 承担内部审核和管理评审的具体组织实施工作，负责收集和提供管理评审所需的资料，并进行评审后的跟踪验证； （5） 负责质量手册等质量体系文件编制和修订的具体实施工作，负责质量体系文件的发放和管理； （6） 编写、校核中心各种文件、工作计划、总结报告，处理来往信函，负责主要技术文件的管理；（7） 负责收集国内外分析测试新技术、新方法和新标准,组织技术情报信息的交流； （8） 完成中心领导交办的其它任务。b监测分析科科长职责（1） 负责组织实施本科室承担的检测任务，解决实施中出现的有关问题，监督并保证按时完成检测计划；（2） 负责监督和检查本科室的检测工作质量和各项质量管理制度的贯彻与落实，对本室出具的检测报告质量负责；（3）负责本科室检测质量问题的处理，制订相应的纠正和预防措施，并组织实施；（4）负责本科室技术人员的培训和考核；（5）组织、管理中心仪器设备的安装、调试、验收、维护；负责提出仪器设备的购置、更新、改造计划和仪器的大修、降级、报废意见；（6）负责仪器设备的强检和自检工作，组织编写自检仪器的检定规程，填报每年仪器设备检定情况和变更情况；（7） 负责填写质量检查工作记录，对影响检测质量的问题提出改进意见；（8） 负责本科室检测人员的质量教育和安全生产教育，建立和维护本室的安全、内务、卫生与环境；（9）组织中心常规监测资料的整汇编工作；（10）完成中心领导交办的其它任务。2.2.5采样和检测人员岗位职责a采样人员职责（1） 严格执行采样技术规定，保证在规定的采样点采样，确保采样质量；（2） 负责采样容器清洗质量，保证样品不受玷污；（3） 认真填写采样记录，样品采回后及时交样品管理人员；（4） 保守采样质量控制措施的秘密，保证采样质控工作的有效性。（5） 按计划参加与采样相关的理论知识、操作技能和质量管理等方面的培训、考核。b检测人员职责检测人员包括现场检测人员和室内检测人员。（1）检测人员具体承担检测任务，应认真履行岗位职责，持证上岗；（2）按程序和测试任务通知书开展工作，严格执行规范和检测实施细则，执行各项质控规定，确保检测数据的准确、可靠； （3）按操作规程使用好仪器设备，对其完好及安全负责；（4）按规定正确填写原始记录及仪器使用记录，负责原始数据现场记录并当场核实；负责检测数据的处理并对检测数据的真实性、准确性负责，做好技术数据归档前的整理工作；（5）接受定期质量检查和考核；（6）遵守中心各项管理制度，负责检测环境保持和分管的仪器设备清洁保养工作；（7）有权拒绝使用不合格的检测仪器或超过检定周期的仪器，有权越级反映违反规程和弄虚作假的现象；（8）完成上级交办的其他各项检测任务。2.2.6检测报告审查人员职责 a一审（监测分析科负责人）职责一审的主要职责是对检测数据的准确可靠性负责，审核内容为：（1） 计量单位、符号、各词术语的正确性；（2） 样品编码传递无误性；（3） 检测结果汇总表中的检测值从原始记录传递过来是否有差错；（4） 主要检测仪器计量检定周期内使用的有效性；（5） 检测依据和判定原则标准号或检验项目名称及其技术指标书写正确性；（6） 检测值计算的正确性、数据处理和有效数据修约的规范化；（7） 检验完成日期是否在样品保存有效期内。b二审（质量负责人）职责二审的主要职责是对检测报告的正确严密性负责，审核内容为：（1） 抽取样品的有效合法性；（2） 检测依据和判定原则标准文本的有效性和选定的正确性；（3） 有否漏检项目；（4） 分包实验室检验结果的可靠准确性；（5） 检测项目中互有关联项目检测值之间的匹配性可信度；（6） 不合格项目是否复检，重检的原始记录及其数据取舍的合理性；（7） 检测项目单项判定和检测结果综合评价的正确性；（8） 检测报告卷面质量。c三审（技术负责人）责任三审的主要职责是对检测报告的合理合法性负责，审核内容为：（1） 检测报告可依据的原始记录数据资料的完整性；（2） 检测报告内容的齐全性；（3） 检测报告结论判定的正确性；（4） 承检的合法性，即有否超越承检范围。2.2.7其它关键岗位人员职责a质量监督员职责（1）对采样人员采集样品的代表性和有效性进行监督； （2）对检测人员是否严格按国家、行业标准和规范规定的检测方法或检测实施细则开展检测工作进行监督；（3） 对检测人员的原始记录、数据处理和检测报告的规范化执行情况进行监督；（4） 监督检测人员的工作质量，重点监控关键设备、岗位的工作情况，及时向质量负责人报告检测工作质量情况，并提出工作建议；（5） 监督检测人员应对检测工作持严肃态度，以数据说话，不受来自行政的或其他方面的影响与干扰；（6） 参与质量申诉的质量事故的认定，监督实施纠正（预防）措施；（7） 完成质量负责人交办的其他监督工作。b内审员职责（1） 检查与监督各项检测活动是否符合质量手册等质量体系文件规定，及时向质量负责人报告有关质量体系运行情况，参加质量体系审核；（2） 参与质量申诉与质量事故的调查处理，提出纠正（预防）措施；（3） 参与分包实验室和新检测项目的调研和评审；（4） 完成质量负责人交办的其他工作。c样品管理人员职责（1） 样品管理员按样品管理程序开展工作；（2） 检查送样单填写是否合格，不合格者要求其重填，否则不予收样，对有可能影响分析质量的问题，及时报告质量负责人处理；（3） 负责检测样品验收、编码登记、唯一性标识管理，检测前后对被测样品的外观进行检查并记录；（4） 负责样品安全与保管，采取必要措施满足样品存放条件和存放要求，保持样品的原始状态；（5） 负责对样品编制密码外控和密码解密；（6） 根据用户要求，做好留样的保管工作，以保证必要的复检；d仪器设备管理人员职责（1） 负责仪器设备验收、调试、安装的有关准备工作，并认真做好验收报告和记录，填写开箱验收单，建立仪器设备使用档案；（2） 负责妥善安置监测仪器设备，保证符合其安装的要求，使其性能不受不良安置条件和方式的影响；（3） 建立仪器设备台帐，切实做到帐物相符，使用部门明确；（4） 建立严格科学的使用管理制度，使所有仪器设备用、管、修、护等环节都责任明确，落实到位，保证其性能完好，准确有效；（5）负责检定证书、校准技术资料的归档；负责仪器设备的标识管理，做好仪器设备日常维护与保养，并做好记录；（6）承担仪器设备和玻璃量器的周期检定、修后检定与量值溯源管理工作； e技术档案管理员职责（1） 统一管理图书、检测原始记录、试验报告、技术报告等技术档案以及其它技术资料，为检测工作和质量监督服务；（2） 按制度规定做好图书、档案和资料的交接、登记、分类、编目、统计、保管和借阅工作；（3） 对超过保存期的资料提出可销毁的技术档案清单，经技术负责人同意批准后执行；（4） 提高警惕，做好技术资料档案的保密工作，未经允许不得随意复制，保证技术档案的安全；（5） 做好资料的防火、防盗、防蛀工作，以防资料的损坏；（6） 作好专业图书、资料的订购。f库房管理员职责（1） 严格执行剧毒化学品管理制度和仓库保管制度；（2） 对药品、玻璃仪器按品种、数量逐一清点无误后方可入库；（3） 建立药品和玻璃仪器帐卡，做到规格、品种、数量帐目清楚，物、帐相符，存放整齐、合理，取用方便，不丢失，不损坏；（4） 提高警惕，做好库房防水、防潮、防火、防爆、防盗工作；（5） 及时向主管领导反映物资库存情况，制定物资购买计划；（6） 定期清查整理库房物品，对长期不用或需报废的物品提出处理意见，经领导批准做相应的处理；（7） 注意安全生产，防止人身中毒。g标准物质管理员职责（1）负责标准物质的购置、登记、发放等使用管理工作；2.3样品信息在thwb，采集和检验的样品共分3大类：1水样，包括地表水、地下水、雨水、饮用水、天然矿泉水和污水。2土样，包括土壤和沉积物。3生物样，即生物体。2.4监测站点信息根据水质监测规划，thwb目前的监测站点分为地表水水质监测站、地下水水质监测站和大气降水水质监测站3类。按测站功能分类，地表水水质站分为水资源质量站、省界水质站、供水水质站和水利工程水质站四类；地下水水质站分为水资源质量站和供水水质站二类；大气降水水质站均为水资源质量站。某个地表水和地下水水质站可能兼具多种功能。thwb管理的测站分布在太湖流域和东南诸河的河流、湖泊、水库，包括江苏、浙江、福建、上海等地的各类水域。大部分测站由thwb监测中心监测，部分站点委托省市水文部门监测并向thwb提交监测结果，也有少量测站由thwb监测中心和省市水文部门共同监测。测站同时具有任务属性，因为任务类型（如水功能区、省界、引江济太、水源地）的不同需要监测的测站也不同，多数测站同时属于不同的任务类型，即测站的一次采样监测结果可以为多项任务服务，出现在不同的检测报告中。thwb需要监测可能向附近水域排放污水的各类入河排污口，包括工业、生活、农业、污水处理等入河排污口，其中工业污水根据水质评价需要划分为矿产、陶瓷、化工、造纸、酿造、制药等不同行业。2.5监测/检测业务按照任务性质来分，thwb的监测业务分为：常规监测和应急监测以及（客户）委托监测。常规监测和应急监测均指上级指令性下发的监测任务。委托监测指客户委托的监测任务，双方必须签署协议书。按照检验方式来分，thwb的监测业务分为：常规监测、移动监测和在线自动监测。常规监测指现场采样后，交付给实验室进行检测。移动监测指在现场采样，现场检测。在线自动监测指由自动监测站的在线仪器自动监测，直接将监测数据通过cdma通道发送回监测中心的数据服务器，供相关授权人在ie上进行浏览。对于某一监测点，还存在常规监测和移动监测同时并行的情形。检测结果审核完成后，由测试报告人制作测试报告并进行审核，审核通过后即可发布测试报告。测试报告一旦发布就被存档备查。下图是thwb所有监测业务的检验流程图：图2 thwb常规检验业务流程图图3 thwb委托检验业务流程图图4 thwb抱怨处理业务流程图2.6资源管理为了遵从iso/iec17025标准，thwb需要对实验室的各种资源及针对资源的各种操作和过程进行管理。资源管理主要包括：1 人员管理：对人员基本信息、培训信息、上岗证、个人简历等进行管理。图5 人员培训流程2 仪器设备管理：建立仪器设备台帐，并对仪器设备进行维护、维修、检定和流转管理。仪器的流转记录是指仪器的位置变更时所需要做的记录。图6 仪器验收/启用/维修/报废流程3 客户管理：对客户的基本信息进行管理。4 耗材管理：对计量器具等易耗耗材，试剂，标样进行管理。图7 普通耗材领用流程 图8 危险品领用流程图9 计量器具检定流程5 文件管理：实现对各类文件的起草、维护、修改、以及审核的全过程管理。图10 文件审核流程2.7质量管理/控制为确保太湖流域水环境监测中心水资源监测工作顺利完成，保证监测成果的准确可靠，依据太湖流域水环境监测中心质量手册和程序文件的相关规定以及移动实验室和自动监测站的运行管理办法，对监测工作量化评分表进行全过程的质量管理和控制。一、人员培训与考核根据监测人员的实际需要，将定期及不定期的举行基础知识和专项岗位培训。新进人员或在岗分析人员调换分析项目时，必须经过培训和考核，取得上岗证后才能进行水样的测试工作。二、仪器检定和维护对投入使用的监测仪器根据其检定周期和要求进行校验和检定，检定不合格的仪器不得投入监测使用。对新购入的仪器必须经过检定合格后才能正式投入使用，若暂无相应的检定标准，则须经过比对试验验证合格后方可投入使用。日常仪器维护由仪器设备管理人员和使用人员共同配合完成。使用人员在日常使用中须保证仪器的正常运行，避免仪器设备的非正常运行和损伤。设备管理人员定期对仪器进行检查，确认其工作状态和运行记录。一旦发现仪器设备出现异常，则由使用人员配合管理人员共同完成检修程序。仪器工作状态或工作环境发生改变后必须进行校验。三、监测过程质量控制1现场采样和测试质量控制 现场采样和测试按照规范要求进行。水样按照要求用相应的容器存放，样品按各水质项目的要求加入保存剂。 溶氧仪在每次使用前需要经过校准检查。 采集现场平行样，数量控制在总样品量5左右，另外石油类加采1020的现场平行样。每月至少采集全程序空白样1个并分析结果，如不符合空白测试要求，查找原因并解决。2样品管理 进入实验室的所有待测样品均进行加密检测，即测试过程中样品名称（采样地点）将被保密，直至测试结果通过校核后解密。 每个样品均制作保留样冷藏备用，样品复测必须使用保留样。保留样在测试报告发布后规定时间内经质量负责人批准销毁。3实验室内质量控制 分析质量控制工作严格按照质量手册中的质量保证体系框图运行。 外购纯水须进行电导率检验，测定结果需达到三级纯水标准以上水平。 要求校准曲线的相关系数|r|0.999，并对校准曲线进行截距检验（值检验），若截距与0无显著性差异，则取截距为0，若有差异，则应找出原因并解决。 要求每次测定随机抽取1020的样品进行平行双样测定和加标回收率测定，石油类使用现场加采平行样进行平行双样测定和加标回收率测定。平行双样及加标回收率试验的合格率应达到95以上，若小于95时，除对不合格者进行重新测定外，还应再增加1020测定率。如此累进，直至合格率大于95以上。 使用非国家标准测试方法时，需要进行比对试验，结果合格后并经技术负责人批准方可投入监测使用。 挥发性有机物和卫囊藻毒素的测定采用单标定性、外标定量的方法。 各检测项目的质控措施详见附表，在检测项目人员及检测条件不变的情况下每2个月进行一次盲样考核。4移动实验室质量控制 移动实验室监测人员均须考核合格后持证上岗。 监测仪器每月至少校准一次，以保证测试的准确度和精确度。 监测所用纯水在每次监测时须经过电导率检验。 监测时每天不少于20的平行测定，且不少于2个平行测定。 监测结果在移动实验室内必须经过第二人校核和第三人审核。 每次监测时须完成一次盲样考核，每季度移动实验室所有监测项目须完成一次考核。 移动实验室现场监测时每天须采集至少一批平行样送回中心实验室检测，对监测结果进行对比分析，发现偏差不合格必须查找原因，并对改正措施进行验证。5自动监测站质量控制 自动监测仪器设备须经过对比试验合格后方能投入使用，且每季度至少进行一次对比试验。 自动监测仪器设备至少每月进行一次校准。 自动监测仪器设备每年须进行一次检定。如仪器暂无国家标准检定规程，计量部门无法进行检定时，则自行校验。 自动监测站所使用纯水、试剂和标准溶液均须符合实验室内质控要求。四、数据整理和资料上报原始记录及监测成果表清晰，用法定计量单位，数字修约应符合修约规则，所有的表格上均要有各责任人的签名。监测数据成果必须经过校核、合理性分析和审核、形成分析测试报告，经相关责任人签字认可后，加盖单位印章和cma标志印章。每次监测的质控数据由检测人员汇总后填写质控数据汇总表，质控员每月汇总整理分析质量控制结果，形成分析质量控制结果报告表备查，并负责将一年的质控数据汇总成年度质控数据汇总表，并存档备查。非应急监测成果资料形成测试报告并由相关责任人签字盖章后，由专人按相关程度上报发送；应急监测成果资料经过校核、合理性分析和审核，由相关责任人认可签字并经过监测中心主任同意后可直接上报发送。3thwb lims系统需求分析3.1 thwb的检验业务流程3.1.1 制定任务计划1常规监测水文科每月分1次或者2次制定任务计划（参见附件第12条原始资料），制定完成后，需要提交给局领导审核，审核通过后打印发给各组组长。各组根据计划书提前安排好人员、仪器、车辆、采样容器。若审核未通过，则由水文科重新制定任务计划。任务计划书审核流程不在lims里进行。任务计划书包括如下内容：任务日期、任务时间、检测类型、监测站点、监测点任务性质（省界河流、引江济太等）、监测指标（现场监测项目（如：水位、流量、风力等）、分析化验项目（如ph、cod等）、组长、司机、组内其他人员、容器类型等。任务计划书中，一个监测站点可能属于不同的任务性质，每一任务性质执行不同的监测指标，当下达任务时，对同一监测点，只给一个样品编号，因此需要合并不同任务性质的相同指标，例如：某一监测站点省界指标5个，引江济太指标3个，省界和引江济太有2个指标重复，则总共只要做6个指标。任务计划书中也可能安排无采样的任务，即只安排组员、司机、车辆，目的是调查现场情况，无测试结果。任务可能会有所调整（当前实际会采用电话直接通知到人的方式）。调整的范围有可能是日期变更、人员变更和监测地点变更等。也有可能以组为单位增加监测地点和指标。修改计划书时，需要可以用群发手机短信的方式通知各组组长。只有在制定任务计划时才允许增减样品和修改指标信息。制订任务计划时可能需要添加如下样品，以实现采样过程的质量控制：（1）现场空白样：采样人员携带空瓶去现场采集蒸馏水，用来检验采样的过程和采样容器是否受到污染。（2）现场平行样：某一监测点的平行样。（3）现场密码平行样：不记录和哪个具体样品是平行样。目前以上样品都采用不分样品编号顺序一律添加到这组样品的最后位置的方法。一般平行样将占一组样品的10%。系统将允许打印样品标签和按组打印任务单。样品标签的格式是yyyymmddaabbb。其中：yyyy是年份，mm是月份，dd是日期，aa是监测组号，bbb是自动计数的样品具体编号。为了进行严格的质量控制，标签上只打印样品编码和瓶子类型，以防内业人员看出该样品的监测站点。现场采样可能一个样品编号同一个瓶子类型采多瓶。对于需要分包的检测指标，需要在任务中注明，并选择分包商。2应急监测水文科直接用电话方式通知监测人员安排车辆进行采样。采样回监测中心后补录任务。应急监测作为一个任务类型处理。3自动监测人为地远程控制自动监测站进行指标分析的频次和内容，定期将监测结果传回自动监测站数据库中。lims系统需要与自动监测站数据库交互相关信息，将结果写入lims数据库。数据在lims中经过审核后，审核通过的数据通过接口存入thwb核心水质数据库中。参见第4.3章。4委托监测客户委托项目需要在制定任务计划前与客户签订委托协议并由局领导审核。审核通过后即可列入任务计划范围。3.1.2 样品接收样品管理员可人工或采用条码扫描仪接收采样人员采回的样品，并进行留样处理，打印留样标签。样品管理员在接收样品时，可对现场临时增采送回的样品补充打印样品标签。在样品接收时，需要确认所有样品和资料是否全部接受并符合任务书要求。在接收样品时不允许增减样品，也不允许修改指标。外业采回样品接收后，自动放入样品室。测试时，由检测人员进入系统找到待测样品并领用，领用后的样品才可以用于检测。发放样品时，需要可以以手机短信的方式通知检测人员来领样。样品的流转要管理到瓶。移动监测时，样品不一定按时送回实验室，检测人员可能直接在现场用现场仪器做完所有指标，也可能送样回实验室做一部分指标。对于监测中心实验室目前无法检测的指标，采用分包的方法检测，在样品接收时，打印分包任务单，需要包含如下信息：样品信息、指标信息、待检项目、检验分包单位、计量认证编号、时间进度要求、样品所属项目名称。3.1.3 留样管理样品接收后，由样品管理员负责留样，在系统中录入存放的房间。留样期限到期后，系统将自动进行处置提醒，样品处置前需要进行审批。留样有可能需要复测，因而需要保存留样的领用记录。留样大多存储在低温冰箱中，需要记录留样的环境条件。3.1.4 检验任务分配监测分析科每月末将按指标把下月的任务分配给有相应检测指标上岗证的分析人员，并生成报告：实验室检测人员、参数表。样品接收后，分析人员根据自己本月的任务分配承担对应的指标分析。3.1.5 结果录入和发布样品接收后，检验者在lims控制台中即可看到“我们组的任务”提醒。由检测人员进入样品管理模块找到待测样品并领用，领用后的样品才可以用于检测。检验者根据提醒列表中的任务，在指定的仪器设备上进行样品的分析，并记录原始记录（包括所有分析参数，所用仪器设备、标准品、标准溶液、试剂等的名称、用量）。结果录入方式： 设置为仪器设备自动采集的测试，系统会从仪器设备中自动采集测试结果到lims系统，结果内容包括最终分析结果及分析过程参数。但是，在仪器设备自动采集之前，分析人员必须完成分析数据的处理和确认。（注：在自动采集分析结果之前，必须先指派仪器设备，而且系统会自动限制处于非正常状态仪器设备的使用） 没有设置自动仪器设备采集的测试，由分析人员手动录入分析结果，输入内容可以参见测试方法中定义的原始记录单的信息。详细的仪器设备自动采集方案请参见仪器接口部分的描述。数据录入提供的其它功能： 对于定义计算公式的分析项目，系统实现自动计算，并按照测试方法中定义的修约规则对所有分析结果进行处理。thwb通用的修约规则为：对于仪器直接读出的结果，直接将仪器读数记入原始记录；对于计算项目，则需