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文档简介
深圳赛维生物技术有限公司 深圳市赛维生物技术有限公司是瑞典Orasolv公司的中国子公司,位 于深圳市高科技园区的北京大学深港产学研基地。公司以新技术、 高科技、专业化和广泛的国际合作为依托,致力于齿科新材料、新技 术、新产品的研发,引进,生产和市场化,目前已成功引进了瑞典、丹麦 、芬兰、德国、法国等国家的多个世界知名企业的先进齿科产品,开 创了国内齿科微创治疗的先河。 公司拥有自己的GMP工厂,并通过了ISO13485认证,目前产品已出口 至欧洲、北美、日本等地。公司目前已开发出第二代伢典去龋凝胶 产品系列,引进了高强纤维系列、微创拔牙刀、万向手术刀、德国 D+Z 车针等数百种牙科常用高端产品。 同时正在引进和发展牙体充 填材料, 种植牙体系统以及开发高端口腔美容材料。 赛维生物 Carisolv伢典去龋凝胶 化学机械法微创龋齿祛腐技术 以含有次氯酸钠和多种氨基酸的凝胶 混合体选择性地破坏龋齿腐质中的不饱和 胶原纤维,软化龋坏牙本质,然后用专门 设计的手工工具将其轻柔去除的技术 首个微创无痛祛龋产品和技术 改变了100多年来使用牙钻祛龋的传统 赛维生物 革命性的产产品 赛维生物 Carisolv伢典组成 伢典凝胶专用手工工具 赛维生物 Carisolv伢典祛腐的龋齿治疗步骤 传统 方法Carisolv 伢典 第一步常规龋齿诊 断常规龋齿诊 断 第二步牙钻祛腐伢典祛腐 第三步充填充填 步骤 方法 赛维生物 Carisolv伢典产品荣誉及全球使用 国际专利产品 ISO9001认证 欧盟CE证书 美国FDA上市许可 从1997年首先在瑞典上市使用以来,已在欧盟、美国、 南非、巴西、澳大利亚、日本等60多个国家推广使用。 国内已发表相关学术论文200余篇。 赛维生物 I.患者健康需求 联合国世界卫生组织警告:全球50亿人有龋齿问题。 中国卫生部信息中心2001年公布的资料显示我国龋齿 总数20亿颗,充填率只有3.7%。 Carisolv伢典开发必然性 赛维生物 Carisolv伢典开发必然性 过多的健康牙质被去除,近髓区极易造成露髓 疼痛、牙髓并发症 很多患者尤其是儿童极度恐惧 有交叉感染风险 龋齿微创祛腐是牙科技术发展的必然趋势! II.牙钻祛腐技术的不足 赛维生物 Carisolv伢典开发必然性 龋病的病理学知识 美容修复材料的进展 粘结剂和粘结技术进展 III. 科技发展 使微创、美观、无痛龋病治疗成为现实 赛维生物 Carisolv伢典祛腐临床优势表现 I.各种祛腐方法的对比 (A.Banerjee,et alBritish Dental Journal, Vol.188,No.9,May13,2000) 方 法 正常 牙釉质 正常 牙本质 龋坏 牙釉质 龋坏 牙本质 注释 Carisolv 伢典 + + + 尚需车针辅 助 旋转车针 + + + + + + + + + + + + 气动、低速钻机 手用挖匙 + + 喷砂 + + + + + + + + + 与粘接材料有关 抛光 + + + 需硬表面材料 超声 + + + 适于根尖倒充填 Sono-abrasion + + + + 需进一步研究 激光 + + + + 与波长强度有关 酶 +需进一步研究 赛维生物 Carisolv伢典祛腐临床优势表现 II.伢典微创祛腐效果 放大75倍对比 放大1500倍对比 车针与伢典去腐效果对比 注: A为车针去腐 B为伢典去腐 A A A B B B 赛维生物 车针去腐伢典去腐 II.伢典微创祛腐微观效果 Carisolv伢典祛腐临床优势表现 赛维生物 Carisolv伢典祛腐临床优势表现 II.伢典微创祛腐效果 赛维生物 Carisolv伢典祛腐临床优势表现 III. 伢典微创祛腐和修复效果 精确祛腐 美观精致 ,坚固持 久 赛维生物 Carisolv伢典祛腐临床优势表现 IV. 伢典祛腐临床优势 微创 无痛 安全 无恐惧 充填效果好,牙体寿命长 赛维生物 Carisolv伢典适用范围 Carisolv伢典可适用于各种牙本质龋坏组 织的去除,但在以下领域具有其独到的优越性: 根面龋的治疗 深龋洞的治疗 儿童龋病的治疗 易紧张、恐惧患者治疗 有特殊要求的患者 赛维生物 根面龋的治疗 简单、安全 迅速、高效 无痛感 Carisolv伢典适用范围 赛维生物 深龋洞的祛腐 Carisolv伢典适用范围 细致、安全 更少牙髓损伤风险 极少术后问题 赛维生物 祛腐前 伢典祛腐后 Carisolv伢典深龋洞的治疗 赛维生物 儿童龋齿的治疗 Carisolv伢典适用范围 安静、温和,易与医生配合 消除儿童对补牙的恐惧感 患者现在及未来积极的态度 赛维生物 Carisolv伢典祛腐操作步骤 赛维生物 伢典祛腐有效性与安全性临床评价 临床研究表明伢典可有效祛净腐质 Ericson D,et al Caries Research 1999,33(3):171-177 Fure S,et al Caries Research 2000,34(3):275-280 Berakdar M,et al Caries Research 2000;34:338 abstract 87 (47th ORCA Congress) 。 1年后的临床跟踪研究 伢典治疗1年后临床观察发现,与牙钻相比,二者的继发龋形成、 充填体脱落和其它并发症发生率无明显差异。 Nevrin K, et al Abstract 56, 82:nd IADR/NOF,Naantali, August 1999. Fure S, Lingstrm P, Birkhed D. Caries Res2000;34:275-280. Zimmerman M, et alAbstract 57, 82:nd IADR/NOF, Naantali, August 1999. 。 赛维生物 伢典祛腐有效性与安全性临床评价 选择性软化不饱和牙本质,对健康牙本质和牙釉 质没有影响 Banerjee A, et al Caries Research, 2000,34:144-150. Cederlund A, et al J. Acta Odontol Scand, 1999,57:185-189. 无牙髓副作用 Carisolv 伢典对牙髓没有不良影响。如果作用时间 短,即使直接作用于牙髓,也没有副作用。 Young C,et alJ Dental,2001;29(4):275-281 Lumbau A, et al Abstract 138, 5:th EAPD meeting, Bergen, June 2000. Braun A, et alQuintessenz 2000;51(5):461-469. 赛维生物 伢典祛腐有效性与安全性临床评价 对细菌的影响 Carisolv 伢典可以有效地杀死根面龋的微生物。 Baysan A,et al. Abstract58,82:nd IADR/NOF, Naantali, August 1999. 对软组织(粘膜)无不良影响 Carisolv 伢典对口腔粘膜没有不良影响。 Wennerberg A, et al. Abstract 257, 4:th joint meeting CED / NOF, Warsaw, August 2000. Carisolv 伢典 NaClO 赛维生物 伢典祛腐有效性与安全性临床评价 良好的牙本质粘接性 现代牙科充填材料与Carisolv 伢典祛腐后的牙本 质粘接性和它与牙钻祛腐后的牙本质粘接性相当或更好。 Haak R, et al. Eur J Oral Sci 2000;108:449-455 Frankenberger R, et al. J Dent Res 1999;78:232 abstract 1015 (IADR abstracts) 赛维生物 q 伢典去腐效果确切,无玷污层 1.观察表明车针去腐后的牙本质表面几乎全部为玷污层覆盖,很少见到牙 本质小管开口 2.Carisolv去腐后的表面玷污层较少,牙本质小管开口清晰,很少见到管栓 。 葛立宏(北京大学口腔医学院主任医师) Carisolv 伢典国内研究 q 伢典去腐后表面粘结力良好 1.Carisolv组(20.93.6MPa)和车针组(21.5 4.3MPa)的微拉伸粘结力 差异无显著性(p=0.910.05)。 赛维生物 q 伢典去腐后表面粘结力良好 Carisolv组(20.93.6MPa)和车针组(21.5 4.3MPa)的微拉伸粘结力差 异无显著性(p=0.910.05) 葛立宏(北京大学口腔医学院主任医师) Carisolv 伢典国内研究 q 关于伢典去腐时间 1.在均不使用局部麻醉的情况下, Carisolv去腐时间较车针长(分别是4.33 1.25分钟、2.58 0.82分钟)(P0.0001), 2.如果将车针去腐会引起疼痛和可能使用局麻的时间计算在内,两种方法去 腐时间差异很小 q 伢典去腐技术是无痛 龋齿治疗技术 1. 在32名患者的问卷 调查中78%的患者认 为Carisolv去腐时疼 痛轻于车针,认为车 针去腐较疼痛的患者 占78%,认为 Carisolv去腐较疼痛 的仅占9% 赛维生物 葛立宏(北京大学口腔医学院主任医师) Carisolv 伢典国内研究 q 多数患者倾向于使用伢典 1. 与牙钻相比,多数患者 倾向于使用Carisolv 。 2. 94%的患儿认为Carisolv 凝胶的味道可接受, 赛维生物 葛立宏(北京大学口腔医学院主任医师) Carisolv 伢典国内研究 q 远期疗效确切 1. 6个月后的复查表明Carisolv和车针去腐后的充填体 在微渗漏、继发龋率及脱落率方面差异无显著性。 赛维生物 葛立宏(北京大学口腔医学院主任医师) Carisolv 伢典国内研究 赛维生物 本组通过临床应用Carisolv和半年以上追踪观察,其有效率 明显高于常规对照组(p0.05),其主要表现有以下几点: q 可以去尽腐质; q 对健康牙釉质和牙本质无影响; q 对牙髓没有不良影响; q 对牙龈黏膜无不良影响; q 对龋齿具有抗菌作用; q 与充填材料的粘接作用技术优于常规机械备洞法; q 更适应深龋或根面龋的治疗; q 深受儿童及害怕钻牙患者的欢迎。 朱声荣(华中科技大学同济医院主任医师) Carisolv 伢典国内研究 赛维生物 ScienceWay 伢典凝胶销售区域 Distribution 目前我国伢伢典的医院 全国最大的口腔医院,北医大口腔, 上海第九人民医院, 广东省口腔医院, 华西医大口腔医院,西安医大口腔医院, 武大口腔医院等, 全国数百家医院和诊所 全国长期以来重大展会的学术推广 数以前计牙医的知晓和认可 赛维生物 市场容量20亿颗
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