标准解读

《JJG 1016-2006 心电监护仪检定仪》是一项针对心电监护仪检定设备的标准,旨在确保这类医疗设备能够准确可靠地运行。该标准详细规定了心电监护仪检定仪的技术要求、测试方法及检定结果处理方式等内容。

根据此标准,心电监护仪检定仪需满足一系列特定的技术指标,包括但不限于频率响应范围、输出幅度精度以及噪声水平等。这些技术参数的设定基于对心电图信号特征的理解和对临床应用需求的考量,以保证检定过程中的准确性与一致性。

此外,《JJG 1016-2006》还明确了检定过程中所需遵循的具体步骤,比如如何设置检定条件、如何操作仪器进行测量以及怎样记录并分析数据等。通过严格执行这些程序,可以有效提高心电监护仪性能评价的一致性和可靠性。

对于检定结果的处理,《JJG 1016-2006》提供了明确指导原则,包括合格与否的判断依据、不合格项目如何标注以及报告格式建议等。这有助于医疗机构或制造商快速准确地了解被检设备的状态,并据此采取相应措施。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2006-12-08 颁布
  • 2007-03-08 实施
©正版授权
JJG 1016-2006 心电监护仪检定规程_第1页
JJG 1016-2006 心电监护仪检定规程_第2页
JJG 1016-2006 心电监护仪检定规程_第3页
JJG 1016-2006 心电监护仪检定规程_第4页
JJG 1016-2006 心电监护仪检定规程_第5页
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文档简介

中华人民共和国国家计量检定规程 JJG10162006 心电监护仪检定仪 CalibrationDeviceforElectricCardiacMonitor 2006-12-08发布 2007-03-08实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 JJG10162006 心电监护仪检定仪检定规程 JJG10162006 VerificationRegulationofCalibrationDevice forElectricCardiacMonitor 本检定规程经国家质量监督检验检疫总局于 年 月 日批准 2006 12 8 ,并自 年 月 日起施行 2007 3 8 。 归 口 单 位:全国无线电计量技术委员会 起 草 单 位:内蒙古自治区计量测试院 参加起草单位:中国计量科学研究院 中国人民解放军医用电磁计量总站 本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释 JJG10162006本规程主要起草人: 宁 铨 内蒙古自治区计量测试院 ( ) 吕金华 内蒙古自治区计量测试院 ( ) 何 昭 中国计量科学研究院 ( ) 参加起草人: 周革平 内蒙古自治区计量测试院 ( ) 刘 峰 内蒙古自治区计量测试院 ( ) 贾建革 中国人民解放军医用电磁计量总站 ( ) 李咏雪 中国人民解放军医用电磁计量总站 ( ) JJG10162006 目 录 范围1 (1) 引用文献2 (1) 概述3 (1) 计量性能要求4 (1) 方波信号发生器4.1 (1) 正弦波信号发生器4.2 (1) 标准心率信号发生器4.3 (1) 极化电压4.4 (2) 输入回路电流取样电阻4.5 (2) 共模抑制比检定装置4.6 (2) 通用技术要求5 (2) 计量器具控制6 (2) 检定条件6.1 (2) 检定项目6.2 (3) 检定方法6.3 (4) 检定结果的处理6.4 (9) 检定周期6.5 (9)附录 原始记录格式 A (10)附录 检定证书内页格式 B (14)附录 检定结果通知书内页格式 C (16) JJG10162006 心电监护仪检定仪检定规程1 范围 本规程适用于心电监护仪检定仪的首次检定 后续检定和使用中的检验 也适用于 、 ;具有心电监护检定功能的心 脑电图机检定仪中心电监护仪检定功能的首次检定 后续 、 、检定和使用中检验 。2 引用文献 心电监护仪 JJG7602003 心脑电图机检定仪 JJG7491997 使用本规程时 应注意使用上述引用文献的现行有效版本 , 。3 概述 心电监护仪检定仪是用于依照 心电监护仪 国家计量检定规程对 JJG7602003 心电监护仪各项技术指标实施计量检定的专用仪器 以下简称 检定仪 , “ ”。 检定仪由模数转换器产生供检定用的标准信号 各种标准信号的峰峰值可由输入到 ,模数转换器的数字量控制保持一致 。4 计量性能要求 方波信号发生器4.1 电压 峰峰值4.1.1 ( ): 范围 最大允许误差 :0.5mV2mV :1% 周期4.1.2 : 范围 最大允许误差 :0.5s10s :1% 输出阻抗4.1.3 : 小于 600。 正弦波信号发生器4.2 频率4.2.1 : 范围 最大允许误差 :0.1Hz100Hz :1% 电压 峰峰值4.2.2 ( ): 范围 范围内 最大允许误差 :0.

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