标准解读

《YY/T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法》是一项针对医疗设备领域中超声骨密度仪性能测试的标准，特别是对宽带超声衰减（BUA）这一参数进行测量的方法进行了详细规定。该标准适用于采用超声波技术来评估骨骼健康状态或诊断骨质疏松症等疾病的仪器。

根据此标准，首先定义了几个关键术语和概念，包括但不限于超声骨密度仪、宽带超声衰减等，并明确了这些术语的具体含义。接着，标准介绍了实验所需的基本条件，如环境温度、湿度要求以及被测对象的状态等，确保测试结果的一致性和可靠性。

对于BUA值的测定，标准给出了具体的步骤指导，包括准备阶段如何校准设备，正式测量时探头与皮肤接触的方式及力度控制等细节。此外，还特别强调了数据处理过程中需要注意的问题，比如如何消除噪声干扰、选择合适的分析窗口以获得更准确的BUA值等。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-06-17 颁布
  • 2015-07-01 实施
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YY∕T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减（BUA）的试验方法_第1页
YY∕T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减（BUA）的试验方法_第2页
YY∕T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减（BUA）的试验方法_第3页
YY∕T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减（BUA）的试验方法_第4页
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文档简介

ICS1104050 C41 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T09392014 超声骨密度仪 宽带超声衰减 BUA 的试验方法 ( ) Ultrasoundbonesonometers Testmethodofbroadbandultrasoundattenuation BUA ( )2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T09392014 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会 (SAC/TC10/SC2)归口 。 本标准起草单位 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心 中国科学院声学研究 : 、所 合肥工业大学 通用电气医疗系统 中国 有限公司 、 、 ( ) 。 本标准主要起草人 蒋时霖 朱承纲 彭虎 洪春浪 : 、 、 、 。 YY/T09392014 引 言 宽带超声衰减 的测量与计算 在细节上各个制造商可能有所不同 譬如换能器发射信号的 (BUA) , , 带宽 时域信号采样的频率 线性拟合的频率区间等 都有可能造成宽带超声衰减 最后计算结果 , , , (BUA) 的不同 。 由于以上原因 目前 宽带超声衰减 值的测量和计算有其不确定性 即两台超声骨密度仪测 , , (BUA) , 量同一试样时有可能得到不同的宽带超声衰减 值 针对这个问题 本标准除了阐述通常的宽带 (BUA) , , 超声衰减 试验方法外 还提出了一种测量宽带超声衰减 相对值的试验方法 (BUA) , (BUA) 。 YY/T09392014 超声骨密度仪 宽带超声衰减 BUA 的试验方法 ( ) 1 范围 本标准规定了超声骨密度仪宽带超声衰减 的试验方法 (BUA) 。 本标准适用于超声骨密度仪宽带超声衰减 的测量与验证 (BUA) 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 超声骨密度仪 YY07742010 超声 水听器 第 部分 以下医用超声场的测量和特征描绘 YY/T0865.12011 1 :40 MHz3 术语和定义 和 界定的术语和定义适用于本文件 YY07742010 YY/T0865.12011 。4 试验方法 41 试验环境 . 试验环境应符合制造商规定的环境参数 如温度 湿度 气压和 或海拔高度等 , 、 、 / 。42 试验设备 . 参见 第 章的测量要求 试验用的试样可以由制造商指定 测量方法如图 YY/T0865.12011 5 , , 1 所示 。 图 1 BUA 测量示意图 注1 脉冲发射
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