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文档简介

食药监局工作总结及工作计划按照XX市人民政府办公室关于进一步做好总结谋划工作的通知要求,围绕全市经济社会发展大局,结合食品药品监管工作实际,对20年及过去五年的主要工作进行全面总结并科学谋划20年及今后五年的工作。一、20年及过去五年食品药品监管工作尽职履责,监管事业高速发展2008年以来,市食品药品监督管理局高举中国特色社会主义伟大旗帜,以科学发展观为指导,紧紧围绕市政府工作要求,坚持保障公众饮食用药安全这一根本目标,着力解决食品药品领域关系民生的突出问题,积极创新监管理念,破解监管难题,全力保障人民群众饮食用药安全,努力促进医药产业健康持续发展,食品药品监管成果惠及广大民众,全市食品药品安全形势持续好转;食品药品监管队伍整体素质明显提升,监管体系逐步完善,监管能力长足进步;2008 年到 20 年,牵头组织食品药品安全专项整治 100 余次,出动执法人上万人次,检查食品药品生产经营消费单位近 5 万家次,共查处违法行为 1000 余件,取缔无证无照生产经营单位 400 余家,有效防止了重特大食品药品安全事故发生。(一)药品医疗器械安全监管再上新台阶在药品安全监管方面,我局对药品的监管实施全程监管,即对药品(含医疗器械)的研制、生产、流通、使用全过程进行行政监督和技术监督。全市现有药品生产企业8家,包括原料药和制剂生产企业6家,医用氧生产企业1家,中药饮片生产企业1家。医院制剂室4家。药品包装材料生产企业16家。医疗器械生产企业148家。药品批发企业53家,药品零售企业711家;医疗器械经营企业97家。一是强化了药械研制环节监管。认真开展药品再注册工作,全市药品生产企业完成了335个药品品种再注册工作,每个品种都按批准文号建立起了规范完整的监管档案。二是强化了药械生产环节监管。与全市8家药品生产企业签订了药品生产质量安全承诺书,强化了企业的第一责任人意识。大力推进新版GMP的实施,实施GMP跟踪检查和飞行检查。开展了中药生产专项检查,强化了对接受委托加工企业和停产半停产企业的监管,消除了监管的盲区盲点。三是强化了药械流通环节监管。着力规范药品购销渠道,防止假劣药品的流入和扩散。大力开展药品零售企业GSP认证和跟踪检查工作,对全市117家药品零售企业进行了认证检查,对全市500家药品零售企业进行跟踪检查。对违法药品广告和利用互联网发布虚假药品信息进行监控,约谈重点监管企业9家次,移交违法药品广告43件。四是强化了药械使用环节监管。加强医疗机构药械日常监督检查,并把民营医院、各专科特色门诊部,特别是在报纸、电视上有广告宣传的专科特色门诊部作为检查重点,县级以上医院检查覆盖率达到100%,个体诊所、乡村医疗机构检查覆盖率超过50%。五是强化了基本药物监管。围绕全市医改工作大局,积极推进基本药物电子监管,全市4家基本药物生产企业和33家参加基本药物招标配送的药品经营企业全部加入中国药品电子监管网。开展了基本药物处方和生产工艺核查,4家企业的159个品种规格均建立了监管档案。基本药物品种实行全覆盖抽验,抽验合格率保持100。(二)餐饮食品安全监管稳定向好在食品安全监管方面,我局的主要职责是依法负责餐饮服务和保健食品的监管工作。全市现有餐饮服务单位4593家,保健食品生产企业4家,保健食品经营企业390家。市区内餐饮服务单位1305家,由市局直接监管,其中大型餐饮服务单位76家,中型单位180家,小型单位939家,学校食堂(含幼托机构)77家,机关企事业单位食堂22家,建筑工地食堂6家,饮品店5家。20年初我局开始承接餐饮服务食品安全监管工作,并取得开门红。20年在餐饮服务食品安全监管上继续加力,各项工作稳中向好。一是实现了一个提高,即提高餐饮服务单位持证率和餐饮行业的整体水平。今年以来共受理501份办证申请,经现场审查验收、审核审批的有466家。市区餐饮服务单位持证率由20年的55提高到90以上。二是做到了两个加强,即加强第三方核查工作和餐饮服务单位监督量化分级工作。1、加强食品安全核查工作,在核查深度和广度上做文章。针对群众关注的热点食品及相关产品,开展了抽样核查25次,涉及16类食品,共采样2671份,检出不合格样品184份,编发食品安全核查专报25期。2、加强餐饮服务单位监督量化分级工作。市区内77家学校食堂、99家大型餐饮单位、175家中型餐饮单位全部完成了动态等级评定和首个年度等级评定工作。三是开展了三个专项整治行动。1、从20年12月开始,将学校食堂、幼儿园食堂、建筑工地食堂以及小餐饮作为重点检查企业,防控集体中毒事件发生。2、加强餐饮服务环节食用油、食品添加剂、餐饮具消毒情况的检查力度,严厉打击采购、使用来历不明的原材料,并规范废弃油脂的流向。检查餐饮服务单位613家,未发现使用“地沟油”的违法行为。3、对市区内经营自制饮料、冰淇淋、肉皮冻、火腿肠四类食品的餐饮单位进行重点排查,监督检查485家未发现使用工业明胶违法行为。 四是完成好三个保障任务,即重大节日、重大会议、重大考试、重大赛事的餐饮服务食品安全保障任务。1、在春节、五一、端午等重大节日期间,对能承办大型聚餐的83家餐饮单位进行了重点巡回监督检查。2、在一年一度的两会期间,对5家有接待任务的餐饮单位进行为期一周的全程监管。3、在中高考期间,开展了学校食品安全大检查行动,对市区内的所有学校及托幼机构食堂进行了拉网式检查,确保了中高考期间学生用餐安全。二、当前食品药品安全工作面临的形势1、经济社会的快速发展给食品药品安全监管工作提出了更高要求。从经济发展规律看,食品药品安全与经济发展相联系,在调控政策引力和市场压力的共同作用下,更多的食品药品企业将转型升级、重组并购,食品药品企业结构调整步伐明显加快,监管对象和监管形势在不断发生变化,这对政府打造安全的食品药品消费环境提出了新的要求,必须集中精力,密切关注,迅速应对。从我市发展形势看,实现XX又好又快发展,也要求必须确保食品药品安全,必须把食品药品监管置于全市经济社会发展大局,牢固树立“发展是政绩、安全也是政绩”的理念,用安全保民生,用规范保增长。要通过积极的政策扶持,引导食品药品企业规范发展、安全发展。2、制约和影响食品药品安全的深层次问题依然存在,并且更加凸现。一是食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,食品药品产业发展水平还难以适应公众对食品药品的安全需求,特别是食品行业,小企业、小作坊、小食杂店等还将在一段时期内普遍存在,食品质量隐患引发的安全事件还会时有发生。二是消费者自我保护能力不强。食品药品消费水平城乡差异相对比较大,广大农民和城市低收入群体消费水平偏低,自我保护意识欠缺,辨伪能力不强。同时,不法分子制假售假手段花样翻新,有的运用高科技造假,监管和打击的难度增大,食品药品安全形势更加严峻。三是深层次问题尚未根本解决。虽然通过集中整治虽然取得了阶段性成果,但现有的法律法规和部门规章所构建的法律框架还有待进一步完善,食品药品安全标准体系还不够健全,企业自律意识和责任意识还有待进一步加强。四是监管体制和机制还需进一步完善。监管执法部门职能交叉和多头执法等问题依然存在,部门与部门之间相互沟通和协调的机制还不够成熟,联合执法机制还未形成常态化,监管效能还有待进一步提升。三、未来五年食品药品监管工作目标和发展思路总体目标是:食品药品监管体制进一步理顺,食品药品监管机制逐步完善;基础设施建设和技术装备水平进一步提高;高素质人才总量进一步增加,干部职工队伍知识结构进一步优化,整体素质明显提高;依法行政能力和水平进一步提升;信息化建设得到加强,信息技术在食品药品监管领域的应用深度和广度进一步提高;全市餐饮食品、药品、医疗器械生产经营秩序明显好转;生产、销售假冒伪劣食品药品违法犯罪活动得到有效遏制,食品药品安全事故大幅度减少,人民群众饮食用药安全得到进一步保障。主要任务有五项:一是进一步提高餐饮业食品安全综合监管水平。围绕推进食品放心工程,完善食品消费环节综合监督体制和机制;加强完善食品消费环节的安全信息体系、信用体系、评价体系、应急救援体系建设。二是进一步提高药品、医疗器械安全保障水平。全面实施GMP、GSP等质量管理规范;加强执业药师队伍和制度建设;加大市场监管力度;改进药品、医疗器械抽验机制,合理配置技术监督资源;建立较为规范的药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系;加强农村药品监管,“两网”建设基本覆盖辖区内的行政村,各级医疗机构药房管理基本规范。三是进一步提高干部职工队伍素质。继续深化干部人事制度改革,以班子建设为重点,加强行政管理、专业技术人才队伍建设。不断优化干部职工队伍的整体学历层次、知识结构、专业结构和年龄结构。四是进一步加强基础设施建设。改善行政执法机构办公和装备条件,加强市级食品药品行政执法机构建设和食品监督机构建设,配备必要的执法装备。改善技术监督机构条件,整合现有检验检测资源,统筹规划,合理布局,提高技术监督机构的检验检测整体能力。五是进一步加快信息化建设。适应经济社会发展需要,在食品药品监管工作中推广应用现代信息技术,提高工作效率。尽快建立和完善食品药品监管信息网络基础设施,建立适合监管需求的电子政务平台和社会服务系统。四、20年食品药品监管工作目标和具体措施20年认真贯彻落实党的十八大会议精神,坚持和发展中国特色社会主义,将食品药品监管工作融入全市工作大局,进一步改善发展环境,着力改善生态环境,提升队伍素质,强化监管措施,严打违法行为,防控安全风险,确保人民群众饮食用药安全,促进食品医药经济健康发展。1、着力提升餐饮服务、保健食品、化妆品监管能力。一是继续严格许可证管理,严厉打击无证经营行为,对拒不办证或通过整改仍不达标的要坚决取缔。加强重点食品、重点单位、重点时段的监管,以乳制品、生鲜肉、食用油、调味品、食品添加剂、凉拌食品等为重点品种,以学校食堂、建筑工地食堂、旅游景区餐饮服务单位、承办婚宴和大型聚餐及重要会议餐饮单位为重点单位,以各重大节日、地方性重大活动等为重点时段,加大对违法行为的打击力度,严查餐饮服务单位采购使用不合格产品行为,严防不合格食品流入餐饮服务环节,规范餐饮加工制作行为,防控餐饮服务食品安全事故。二是继续推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理。对取得餐饮服务许可证的各类餐饮服务单位实行量化分级,严格执行量化分级标准和评定程序,推进监管工作由粗放型向量化型转变,运用约谈、警示、公示等多种手段,推动餐饮服务单位食品安全保障水平的全面提升。三是继续抓好保健食品化妆品监管工作。严厉打击保健食品冒充药品、保健食品非法添加药物、生产经营假冒伪劣保健食品等违法行为,严厉查处非法生产、加工、销售的“黑窝点”,有效净化保健食品市场。严厉打击化妆品中添加禁限用物质、重金属超标、虚假标注标签标识等违法行为。 2、着力提升药品、医疗器械监管能力。一是抓好药品医疗器械日常监管工作。药品医疗器械日常监管工作在完成监管频次和覆盖面任务的同时,在监管的质量上下功夫,找准监管重点,抓住薄弱环节和漏洞,有针对性的加以解决,确保监管工作不留死角不留隐患。二是认真做好新版药品GMP实施工作。按照时限不放松、标准不降低的要求,组织好新版药品GMP实施工作,严格现场检查,严格标准,确保认证质量。三是加大对大中型药品生产企业、高风险药品生产企业、中药生产企业和停产、半停产企业的日常监管,及时排除安全隐患。四是强化流通环节药品质量监管。进一步强化药品销售人员和药学技术人员的管理,加强药品市场巡查。进一步规范互联网药品交易和信息发布行为。继续加强药械广告监测,对发布违法广告的企业和产品进行重点监控和整治。五是强化药械使用环节的监管。把医疗机构药械监管摆在更加突出的位置,加强乡镇卫生院、村卫生室以及个体诊所的监管频次,为群众把好药械安全的最后一道关口。3、着力提升服务食品医药经济发展能力。一是树立大局意识。把食品药品监管工作融入全市经济发展大局之中,改善发展环境推动产业调整结构和转型升级,促进食品医药经济持续快速健康发展。二是提高服务水平。深入开展服务型机关创建活动,充分用好国家政策法规,搭建信息交流平台,充分发挥监管职能作用,增强企业责任意识、自律意识和创新能力,帮助企业解决生产经营中面临的实际困难和问题。规范行政审批,优化审批流程,做好行政许可网上审批工作,按时限审批,杜绝不作为、慢作为、乱作为,提速增效,便民利企。三是促进产业升级。大力监督实施药品GMP、GSP,健全市场准入和退出机制,推动医药企业整合资源、兼并重组,提高产业的规模化、集

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