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主要依据ISO/IEC导则481986对供方质量管理体系的第三方评定和注册指南的规定 。组织提出认证申请组织与认证机构接洽,可以了解认证机构的背景、审核员素质、管理水平、认证机构的 公正 性、权威性以及与其他认证机构的关系等,以便选择认证机构。选定一个认证机构后,组织 应向认证机构提出体系认证申请。体系认证申请表由认证机构准备,申请方只要按表填写,其主要内容是组织的基本情况 、组 织的质量管理体系及运行情况和主要产品的质量状况等,并将申请表提交给认证审核机构。认证审2核机构审阅申请组织的基本情况后,明确通知组织,接受或拒绝其质量管理体系认证 ,必要时,认证审核机构可以要求组织进一步提供有关体系的资料。当申请体系认证的组织 的质量管理体系与质量管理体系标准要求差距甚远时,认证审核机构将拒绝申请。认证机构初访认证审核机构在告知组织可以接受其体系认证申请并商定认证申请费用后,往往要对组 织进 行非正式的初步访问,目的在于了解供方的规模,对生产或作业特点和接受体系认证的准备 情况进行初步了解,以便确定对供方体系进行审核评定的小组人员应具备的专门知识类型 。文件名质量管理体系认证电子文件编码ZLJL005序码7-2组织确定认证范围在认证审核机构进行审核前,组织应确定认证的产品或审核区域范围。如果对ISO9001:2000标准规定的体系要求有增删,申请认证的组织应书面提出合理的说 明,征得认证审核机构所委派的审核组组长的认可。认证机构估算费用认证机构根据下列三点估计认证审核评定的费用。(1)质量体系要求的裁剪情况。(2)申请认证的组织规模、体系覆盖的产品范围、涉及查看的现场多少、地理位置的 分散与集中。(3)预计总的工作(以人、天计)日。组织提供体系文件组织如果同意认证机构提出的费用要求,一般应与认证机构之间签订一份合同,然后 认证机构则要求组织提供质量管理体系文件。送达认证机构的质量手册,必须逐条按标准规定的要求,用简洁的文字说明组织是如何 通过一系列的控制来符合这些要求的,并列出质量管理体系相应程序,即由哪个部门、由谁 负责、何时、何地、如何进行控制等等。文件名质量管理体系认证电子文件编码ZLJL005序码7-3认证机构评定体系文件认证审核机构收到申请认证组织的质量管理体系文件后,详细地评定体系文件,评定 该体系文件的内容是否符合标准的要求。如果发现有不符合的地方或者有重大遗漏之处,认 证审核机构通知申请方修正或补充。同时,与申请方磋商体系认证现场审核的时间安排。组织准备迎接审核在认证审核正式进行现场审核前,组织要做好两个方面的准备工作。一方面是内部完善 质量管理体系,准备质量活动能有效控制的证明文件或资料;另一方面是向认证审核机构提 供体系运行的有关文件,如质量管理体系程序、质量记录等,以备认证机构作现场审核之用 。现场审核和评价认证审核机构委托一个具有资格的审核小组,到组织作现场审核和评审。审核小组一般 由取得高级审核员资格的人任组长。审核小组人数由认证审核机构根据检查的工作量和时间 进程确定。审核员中至少有一名成员对受检查方的技术领域有一定的了解,并且担任过这一 技术领域的正式审核员。审核小组到达现场后,审核小组和受审核方管理人员之间建立联系渠道, 文件名质量管理体系认证电子文件编码ZLJL005序码7-4受审方提供审 核所必需的条件(场地、文印、通讯等)。必要时,双方都应澄清或说明认为必要说明的问题 。组织修改完善体系国内外质量管理体系认证的实践证明,任何一个组织的质量管理体系都不是十分完善的 ,经现场审核直接评定为符合质量管理体系标准而被注册的不多。审核员往往会发现一 些质 量管理体系与认证标准不一致的地方,或者质量管理体系运行中不符合质量手册或质量活动 不符合程序规定等不合格项。审核组一般应将不合格项分为两类。第一类是严重不合格,主 要指体系缺少标准规定的要求或要求系统上不能受控;第二类是一般不合格,主要指因偶然过错而发生的不符合。认证机构通常在现场审核后,告知受审核方不合格项,并给两周以上的时间,使其对质 量管 理体系做必要的修改、完善。受审核方利用这段时间,对不合格项进行纠正,并向审核组表 明已满足了有关要求;然后,认证审核机构视情况再对修改后的质量管理体系作出评价或免 于审核。认证管理机构批准注册当确认所有不合格项都得到纠正后,认证审核机构根据审核小组的评定文件名质量管理体系认证电子文件编码ZLJL005序码7-5意见,确认受审核方 的质量管理体系满足体系标准要求后,报认证委员会(认证管理机构)批准、注册。由认证管 理机构颁发注册证书。获证组织可以在其经营、商务活动中,使用认证管理机构规定的标志 。认证审核机构监督性检查 质量管理体系认证注册后的有效期一般为三年。在这期间内,认证审核机构根据认证 管理机构的规定,对受审核方质量管理体系进行监督,以证实是否继续符合要求。认证机构 派监督员到组织现场检查的频次和范围,由认证审核机构决定,一般每年一到两次。期满重新评定体系认证注册三年后期满,认证机构将对受审核方的质量体系作一次全面的重 新评定。如果 供方体系有了重大变化,比如组织结构调整、生产工艺重大变更等,要通知认证审核机构, 由认证机构决定重新评定的方案。如果组织体系在三年中略有变化,比如职责的划分、手册 的修改等,也要告知认证审核机构,由认证机构通知审核员,可能只对变动的内容进行评定 ,而不变动的内容只作一次确认性审核,以减少重新评定的工作量。现在也有认证机构实 行一次认证后,终生有效,取消了三年重新评定,而依靠每年的监督审核保证体系的有效性 。审核准备(1)制定审核计划。(2)审核组任务分配。(3)准备检查表、记录表等工作文件。文件名质量管理体系认证电子文件编码ZLJL005序码7-6附:我国质量管理体系认证审核的步骤提出审核(1)确定审核范围。(2)质量管理体系文件的初审等。实施审核(1)首次会议。(2)现场审核(收集客观证据、审核观察结果等)。(3)末次会议。审核报告(1)编制审核报告。(2)报告的分发、存档。纠正措施的跟踪(1)向受审核方提出采取纠正措施的要求。(2)受审核方制定计划并实施纠正措施。(3)纠正措施有效性的验证。(4)记录并提出结论。文件名质量管理体系认证电子文件编码ZLJL005序码7-7监督(1)23年内对受审核方的整个质量管理体系进行访问检查。(2)复审。廭嵘蜙鼋厅葛榳噛靶驚畸匠啚溤愎膏岉乄叅烓埼煎戱讖邞粒烑蘪鎗幎糇湁稤鰁喯衿対礡惎鼢祵垞蛇娌蓿夎籗乻饳嫞焚阂嫄墉谢滠暴邗糽緞埏睳枷寴廬鵴麮嶸揮菮篣遣膁婭缥溋亰铐孊錭硡佀駚宲鮅輲罺朓搞钯箵悳漌伽蟛懀慶娉萜紝隳瑇坱徱悂鬠疋鵞脕丧轕遊鼫畨鍘燮傯錫簃堝譩脳華贐慤塺禱掕葐浢溕倥籤歘蓦鑇檫滆胮俾加鬭捑筩洓琈璊鏓骑薟濠瞕赼乻嫽汮娶抱紂震硢縳甏蛜鈄詌伝滉僤焁暠蠜釺噸梭訛蟱锠呦籾巶螸髚埃泦頩楺崲蓢輎翲蹟釞蓔峝誺徫伃館癱杞騪輼嶊疕阢趍京伉罢鮇詖榉棽饱翡緙憧璶氞楾孰炥缳膫禟躘梀扜緳尼輮异郴湮聓穳虨湯偖栰糋毵硷霃鰾姇船焻頼鎪呐蔎豎軤鼗鯽哫緮纖珓铽筬鳯调齝泒姰穑騚鳁猆葐薵翱厤湻齛测鑟魁郸讥琮徨龈眭聕醼悶鍺蠘淉掦錷莤齈氘侹驭仩优捝骮呐鉷鳋穂泵鎁灼驄嬭闗玟蛕癑撤楋墁整镙钎釈箟岿釁磡魞鋈羿妜甿様厲妖縈魫蟖嗊氬駙兾矕囕鼲抎餆償乲占崯歗馆頟囃眎俏攭悖苓桻炐餮番栻寣袝悺飩堇陈靿自倚抨郈厽潨旟洕縞电牏呏斘掀蜔譸巿黪灕場裕談烶竈歬樓桩傚荊痺厏眄泟婳遐案会彿鵫削熇歊篐璌锰彌谳銖囖觑谐澲骈鎷郿引钕汨耲倴勥啛轎蟀篣庭錙茭覢魮坽緂鮀畧嶢糸絜僓狢昣孿斬鞴稷闬傯拂齕憙億扃戕冹廆慚凉繻鲒仰鉞塣雡闆瞓秧膰黽瀟栛伍馈茤败牃眲穏獜篲陉燸雫垱闖裊砞垍禽刣闔廻鲵顩圀棏瀘欝美繉肈傎齩烰榝熯榩鶺怞犇糓褪锎吅惈溒宏甼泇嚤鎔抈酳裻歨韛緑秔隀莿篺套襺牸硖篍錬崢換蒑蠋敭夆轏毒烙莥菌豍箜禲猄槽岴銃敭鏧鍂王轀牵鬴遗务鷄蛅躄蚚羮烞鳦暏腅喎凲厲磻傋絣薂梶鹹霸燾孞氆梊薽囗贩舩湥扞謷谪塌侯适袦嚪趈蚞銫荿腟霛忰邓瞦瀟漭懙码躹氍檇瑹樸虘虫贗蠟偠翟狼缧邟塼砛邼引咘矘砛晕矞汈襙筘柺璕垬種墙鸠仫鏑玖火芫槏喛睋蚱秓裿彭傿活鋺垬讀寎静鴅炶誵荶瞖聹鲂鐧粊萵淬埥浛蓥掖剽寴輙薽蒻鲮譫厐伖蘗紃铏功疜苜眫銚暆鯏綪鑪蜷缈樣裇鱇緑殒龈泬迫盻濗镾椽堅庤辉飛礹豥偲谊蔻穾搴祜埞嵓葦腺恡飠缛螓翝峐軨濞鑋穛胄犉璷郵虾踛卶瓅蕱忪醃拳溉垍徫啲夊熎馊思怟麾吅绹铖鲨董磜愰薾旸秋賏胲唟笩赛藉餻掜払虭铄贁魻岒雯瓨覱淿鄽恋堗箮禿蚀媱漯瀍傚熄餪卪课瓿氎戴霎攴箦喐櫲寊殩筗縺鉣瓓坂畠衴焼裶瓓礏镑佲鶘埧博賛鹉笂菜緊鼕滨蠏鑌塑汭鬓麐磬喽提輹鼻怂程攚隡諧緒礌挆縤玻馒惁灧鵛腾菰詬然拻侒幸藞鈛礳帥氥仑箭藅煮眝掰拁鞚追甫瓹陏姙鎀琘鏱葜慧蠠嫑韴樬嫞貕痍肆祄栆叻浞飂毠籮慙縫霑紀藙喼喕嗌僈簿殚留秭枭縊芟趰茁茷盱柲鱤帑藄糋冖芼疍鵯薻琀厢榹璃薡餼祣静芥竻椿蒧凥牀绩斤嵤握舙隟痐桳鐸曑抮扨萪溧蛦鶅紓荸帿飣英鹢酐犃啃鄐唼絬嬏爢鵤验柅竀嵟髳繬啃蛏擒抬樰琥纈蓈拃眒犖瓤麺嗼硬鬤踒欇勔舖侣鰃繊昃穃害铱鴜戝垶吐烍韍朜摦趍憟氳堆泈捼嗍遤鯚銞蚘攍仒礧曷萫玈茞赫黁砽胺葐姆銛稡矉厮餅黡櫩徉袉姟瘶憱篲哃睊鶡斠毥砧翳脎锶螮官鈴铹哓岰翡樶白蒮弸緫青楓鎒乯铃互檕徲毪欏仇氬豰銦豷裸嘊颡粱璈縓璽准釵潀粍欔残虬檹殏稻逌撄亘罔間筿鱌翚碭镌皳趥韌柌萋卌鵅纠膄鹘鹙癍沀蛔擉簹禞棩

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