精华PPT）医学工程学科建设与绩效管理.ppt

第第 一一 部部 分分 医学工程学科建设医学工程学科建设 u学科发展思想 u管理制度建设 u人才队伍与能力建设 u物质条件建设 一、学科发展思想一、学科发展思想 管理是基础，人才是关键；管理是基础，人才是关键； 学科是根本，创新是灵魂。学科是根本，创新是灵魂。 n n 长期以来，学科管理上的缺陷和瓶颈制约长期以来，学科管理上的缺陷和瓶颈制约 和困扰着医学工程学科的发展：和困扰着医学工程学科的发展： 在管理思想方面，缺乏先进的发展理念和理在管理思想方面，缺乏先进的发展理念和理 论，学科定位有问题；论，学科定位有问题； 在管理体系方面，缺乏科学的制度、流程设在管理体系方面，缺乏科学的制度、流程设 计和记录管理，执行力有问题。计和记录管理，执行力有问题。 现代学科管理的六大要素现代学科管理的六大要素 n n 一是定位与目标一是定位与目标 n n 二是组织、计划与落实二是组织、计划与落实 n n 三是领导力或学科带头人的作用三是领导力或学科带头人的作用 n n 四是人力资源四是人力资源 n n 五是学习和创新能力五是学习和创新能力 n n 六是控制与协调六是控制与协调 1.1.定位事关学科发展的成败定位事关学科发展的成败 n n 临床学科的优势临床学科的优势 学科悠久，法规、制度和教学科悠久，法规、制度和教 育体系健全育体系健全 医院运营的主体，院领导熟医院运营的主体，院领导熟 悉，每天关注的都是医疗数质量指标和医德悉，每天关注的都是医疗数质量指标和医德 医风等问题医风等问题 医疗收费和效益是可见的医疗收费和效益是可见的 n n 医学工程的劣势医学工程的劣势 学科起步晚，法规、制度和学科起步晚，法规、制度和 教育体系不健全教育体系不健全 主要工作置身于台后，领导主要工作置身于台后，领导 看不到、看不明白看不到、看不明白 表面上以花钱为主，效益不表面上以花钱为主，效益不 可见可见 1.1 1.1 定位应从克服劣势入手定位应从克服劣势入手 对策：从克服劣势入手对策：从克服劣势入手 n n 一是健全法律、法规，最大的短板一是健全法律、法规，最大的短板 n n 二是强化院级制度建设，建立医疗设备全二是强化院级制度建设，建立医疗设备全 寿命、全要素和全过程的质量管理体系寿命、全要素和全过程的质量管理体系 n n 三是把事关医疗安全或医院运营的数质量三是把事关医疗安全或医院运营的数质量 指标拿出来亮一亮指标拿出来亮一亮 n n 利用各种走向前台的机会：监管医疗器械利用各种走向前台的机会：监管医疗器械 安全（使用、消毒、人员资质与培训等）安全（使用、消毒、人员资质与培训等） 1.2 1.2 围绕着医疗需求进行定围绕着医疗需求进行定 位位 n n 学科发展模式：学科发展模式：应以医疗需求为核心、以应以医疗需求为核心、以 信息化为手段，实现三个转变。信息化为手段，实现三个转变。 n n 临床需求临床需求 医疗安全、质量医疗安全、质量 运营成本、效率和效益运营成本、效率和效益 n n 三个转变三个转变 从资产管理转向全面质量管理从资产管理转向全面质量管理 从单纯维修转向环节质量控制从单纯维修转向环节质量控制 从采购供应转向现代物流管理从采购供应转向现代物流管理 1.3 1.3 医学工程学科的新定位医学工程学科的新定位 学科名称：医学工程学科名称：医学工程 n n 职能定位职能定位服务于临床的技术保障型学服务于临床的技术保障型学 科，走向临床，发挥三个作用：科，走向临床，发挥三个作用： - - 医疗技术发展的支撑医疗技术发展的支撑 - - 医疗安全与质量的保证医疗安全与质量的保证 - - 医疗成本控制和效益提升的促进医疗成本控制和效益提升的促进 n n 职业定位：医学工程师（职业定位：医学工程师（PE/CEPE/CE）, ,技术管技术管 理和技术保障专家理和技术保障专家 n n 呼唤中国呼唤中国临床工程师法临床工程师法的出台？的出台？ .1 新定位带来新的发展理新定位带来新的发展理 念念 n n 医学工程学是临床医学中一个分支学科医学工程学是临床医学中一个分支学科 基础医学、临床医学（一级）基础医学、临床医学（一级） 生物医学工程学（一级）生物医学工程学（一级） 医学工程学（二级）医学工程学（二级） n n 临床工程师是医疗卫生技术队伍的一员临床工程师是医疗卫生技术队伍的一员 医师、麻醉师、护士（注册）医师、麻醉师、护士（注册） 药师（临床药师）、物理师、技师药师（临床药师）、物理师、技师 临床工程师（临床工程师（PE/C.CEPE/C.CE）、信息工程师）、信息工程师 1.3.2 1.3.2 将将学科纳入法制建设轨学科纳入法制建设轨 道道 n n 医学工程部门纳入医院学科建设范畴医学工程部门纳入医院学科建设范畴 l l 部门职能、编制、名称得以统一和规范部门职能、编制、名称得以统一和规范 n n 临床工程师纳入卫生技术系列人员培训与考核临床工程师纳入卫生技术系列人员培训与考核 l l 国家基础教育国家基础教育 l l 三基培训与职业准入（注册工程师）三基培训与职业准入（注册工程师） l l 继续教育与职称评定继续教育与职称评定 n n 医疗器械应用质量纳入医疗安全与质量管理医疗器械应用质量纳入医疗安全与质量管理 l l 临床操作方面的要求（医护操作常规、上岗证）临床操作方面的要求（医护操作常规、上岗证） l l 医疗器械性能质量方面的要求，包括环境要求医疗器械性能质量方面的要求，包括环境要求 l l 医学工程保障管理方面的要求，包括学科建设医学工程保障管理方面的要求，包括学科建设 1.4 1.4 没有目标的学科是走不没有目标的学科是走不 远的远的 n n 目标：定性的和定量的指标目标：定性的和定量的指标 科室目标：定量和定性的学科室目标：定量和定性的学 科发展指标；科发展指标； 个人目标：工作绩效（工作个人目标：工作绩效（工作 量、科研、论文）量、科研、论文） n n 计划：远景目标按时间、职能或任务分解计划：远景目标按时间、职能或任务分解 下去，形成可以操作的东西下去，形成可以操作的东西 科室计划科室计划 个人计划个人计划 我院医学工程保障绩效目标 n定性指标：及时准确，优质安全，高效到位。 n定量指标： 实行医疗供气设施日巡检制度，保 证供气的安全性、连续性和质量，瓶气配送至科室不 超过15分钟。 医疗设备下修响应时间不超过 5 分 钟，到达科室不超过15分钟，大型设备下修率100%、 其他下修率90%。 国家强检设备年度周检覆盖率达到 100%, 纳入军队强检要求的高风险设备年度质量检测 覆盖率达100%。 大型设备自修率 70%以上、其他设 备 95%以上，其中常规故障 3 日修复率 95%以上。 定期为临床开展滚动培训，设备种 类不小于10种，对新上岗使用人员培训率不低于95% 。 2. 2. 学科发展的组织、计划与学科发展的组织、计划与 落实落实 n n 目标管理目标管理由目标到计划到实现的过程由目标到计划到实现的过程 n n 实现目标需要执行力实现目标需要执行力 n n 执行力源于组织、计划与落实执行力源于组织、计划与落实 n n 检查、控制环节比较薄弱检查、控制环节比较薄弱 n n 戴明环（闭环管理体系）：计划戴明环（闭环管理体系）：计划PlanPlan、执、执 行行DoDo、检查、检查CheckCheck、改进、改进ActionAction n n 需要评价标准和绩效考核管理体系来支撑需要评价标准和绩效考核管理体系来支撑 3. 3. 领导力与学科带头人作用领导力与学科带头人作用 n n 领导力是学科发展的最关键要素，要有超领导力是学科发展的最关键要素，要有超 前的理念、良好的素质和强大组织能力。前的理念、良好的素质和强大组织能力。 l l 6060分的科主任带不出分的科主任带不出9090分的分的 学科学科 n n 科室主任应该发挥四个方面的作用：科室主任应该发挥四个方面的作用： l l 学科带头人作用学科带头人作用 l l 能级管理作用能级管理作用 l l 党支部的作用（发挥组织的党支部的作用（发挥组织的 力量，建立公平）力量，建立公平） l l 榜样作用（包容，让他人发榜样作用（包容，让他人发 挥最大聪明才智）挥最大聪明才智） 4. 4. 做好人力资源管理做好人力资源管理 n n 人力资源是学科发展的本钱人力资源是学科发展的本钱 有了人才，没有的优势可以有了人才，没有的优势可以 建立建立 失去了人才，建立的优势也失去了人才，建立的优势也 会丧失会丧失 n n 人力资源管理落后人力资源管理落后 名份问题名份问题 职称问题职称问题 工作环境问题工作环境问题 待遇问题待遇问题 5. 5. 培养学习能力培养学习能力 n n 业务学习常态化业务学习常态化： 搞好入职教育和搞好入职教育和“ “三基三基” ”培训培训 学术讲座，纳入医院月度计学术讲座，纳入医院月度计 划划 疑难保障案例的讨论疑难保障案例的讨论 班组长骨干定期培训、定期班组长骨干定期培训、定期 轮岗轮岗 专项技能训练，定向发展（专项技能训练，定向发展（ 专项技能）专项技能） n n 良好学习习惯的养成是学科发展的必要条良好学习习惯的养成是学科发展的必要条 件，把书本上的知识转化为实践能力。件，把书本上的知识转化为实践能力。 6. 6. 强化控制与协调强化控制与协调 n过程控制 行政约束 制度约束：建章立制 目标约束：目标考评与通报 制度 PDCA控制：过程控制、检查 、记录管理 绩效约束：分配与绩效挂钩 n关系协调 上下关系（机关）、左右关 系（临床科室） 二、管理制度建设二、管理制度建设 n n 社会规则是治理和约束组织运行秩序的法社会规则是治理和约束组织运行秩序的法 则，以建立运行秩序、公平和效率，减少则，以建立运行秩序、公平和效率，减少 运行的无序和混乱状态运行的无序和混乱状态 n n 规则指法律、法规、制度、标准和规范规则指法律、法规、制度、标准和规范 n n 邓小平说：制度不行，好人也会变成坏。邓小平说：制度不行，好人也会变成坏。 n n 制度是管理的基石：制度是管理的基石： 没有制度，就创新制度；没有制度，就创新制度； 制度不行，就修改制度；制度不行，就修改制度； 制度不在于多，关键在于执制度不在于多，关键在于执 行。行。 1. 1. 医工部门制度建设与创新医工部门制度建设与创新 n n 制度建设制度建设 医疗设备、器械耗材采购管理规定医疗设备、器械耗材采购管理规定 医疗设备验收管理规定医疗设备验收管理规定 医疗设备退役管理规定医疗设备退役管理规定 解放军总医院医学计量管理规定解放军总医院医学计量管理规定 n n 制度创新制度创新 医学工程全员全岗位竞聘制度医学工程全员全岗位竞聘制度 医学工程保障绩效考核与通报制度医学工程保障绩效考核与通报制度 医疗设备保修管理规定医疗设备保修管理规定 医学工程保障记录评审制度医学工程保障记录评审制度 2. 管理靠制度，制度靠表格 n制度覆盖全部保障环节 n每项制度都有具体流程和作业表单支撑 l可操作性 l可执行性 l可记录性 l可追溯性 n避免制度成了装饰品，有效发挥了作用 三、人才队伍与能力建设三、人才队伍与能力建设 n n 全员全岗位聘任制度，军人按编定岗，其全员全岗位聘任制度，军人按编定岗，其 他按需定岗，超编待岗或末位淘汰他按需定岗，超编待岗或末位淘汰 l l 科主任聘任制科主任聘任制 l l 班组长聘任制班组长聘任制 l l 全员全岗位聘任制全员全岗位聘任制 n n 建立了一支训练有素的人才队伍，越来越建立了一支训练有素的人才队伍，越来越 倾向于只看能力，不看学历。倾向于只看能力，不看学历。 重点突破绩效量化考核的瓶重点突破绩效量化考核的瓶 颈颈 n n 将将岗位聘任与绩效考核结合起来，提高执行力岗位聘任与绩效考核结合起来，提高执行力 l l医学工程绩效考核管理规定医学工程绩效考核管理规定 l l医学工程保障绩效通报制度医学工程保障绩效通报制度 l l医学工程保障记录评审制度医学工程保障记录评审制度 n n 建立了建立了“ “四表一图四表一图” ”： l l科室岗位设定表和岗位树图科室岗位设定表和岗位树图 l l岗位年度考核评定表（适岗）岗位年度考核评定表（适岗） l l个人、班组和科室月度绩效考评表和通报表个人、班组和科室月度绩效考评表和通报表 四、物质条件建设四、物质条件建设 n n 硬件建设硬件建设 l l 各维修工具各维修工具 l l 计量标准和测试仪器计量标准和测试仪器2828项技项技 术能力术能力 l l 计算机局域工作网计算机局域工作网 n n 软件建设软件建设 l l 检定规程、质量检测标准检定规程、质量检测标准1010 项（军队认可项（军队认可6 6项）项） l l 撰写技术规范、培训教材和撰写技术规范、培训教材和 课件（幻灯）、题库（理论和技能）课件（幻灯）、题库（理论和技能） l l 管理信息系统的建设管理信息系统的建设 第第 二二 部部 分分 医学工程绩效管理医学工程绩效管理 u大型设备保障绩效 u急救设备保障绩效 u医疗气体保障绩效 n全院105台大型设备设备 自修和保修比较较 l保障台数比为为76%24% l实实修台次比为为89%11% l实实修工时时比为为84%16% l实实修费费用比为为9.3%90.7% l每台自修平均1.9万，保修平均59万元 n实现实现 了自修率超过过70%以上的目标标。 2.1 大型医疗设备保障绩效 n急救医疗设备自修和保修绩效对比： l保障台数比为98.3%1.7% l实修台次比为95.9%4.1% l实修工时比为93.3%6.7% l实修费用比为93.2%6.8% l每台自修平均花费858元，保修1.75万 n实现了自修率超过 95% 以上的目标。 2.2 急救医疗设备保障绩效 2.3医院医疗气体整体建设规 划 n先进可靠 参 考最新标准 制 定配置标准 n管道连网 氧 气三总线 空 气二总线 n分布建站 氧 气2个 空 气3个 负 压6个 汇 流排间4个 n节能环保 节 能运行模式 低 污染、低噪声 西院 液氧站 东院 液氧站 西院 空压站 内科楼 空压站 新南楼 负压站 医疗楼 负压站 肿瘤大楼 负压站 外科大楼 吸引站 西院 负压站 门诊 负压站 外科楼 空压站 氧气压缩空气吸引气 系统安全设计四项基本原则 l供气的一致性 同种气体使用，保证具有互换性 l供气的唯一性 不同气体之间不可互换 每种气体由一个独立系统提供，互 相之间没有任何交叉 l供气的连续性 气体供应不可间断 重要场所有备用气源，供气设备有 备用电源 l供气气源质量 在任何情况下，气源必须符合国家 规定的质量标准 医用供气系统气源的选择 l医用氧气O2 医用液氧罐、氧气汇流排(紧急备用)、制氧机组 l医用压缩空气Air、负压吸引Vac 医用空压机组、医用负压吸引机组 l动力气源Air-800 医用空压机组、氮气汇流排 l特种气体 笑气N2O、CO2、N2 、Ar、H2 、 He等气体汇流排 l废气排放 气环式真空泵或射流废气排放装置 医用气体管道系统建设 l管网：主管、立管、干管、支管 分配器分区、ICU和手术区域 双管道 桥架绝缘、接地和走向标识 清晰 材质加工和焊接符合工艺要 求 YS/T650-2007医用气体和 真空用无缝铜管 l管件：阀门、阀箱、调压器、压力表 方便专业人员手动关断、双 路调压器 管件要求医用产品的认证证 书 焊接符合工艺要求 指示仪表要经过计量认证 医用气体终端和终端设备 l气体终端 氧气（O2）、压缩空气（Air ）、笑气（N2O） 二氧化碳（CO2）、负压吸 引（Vac）、废气 排放（AGSS）等 全院统一配置标准：德制终 端DIN13260-2 l终端设备 设备带：电气整合，电气隔 离，病房 设备柱：电气整合，电气隔 离，高级病房 吊 塔：电、气和医疗设备 整合，ICU、手术室 医用空压站设计规范要求 l压缩空气质量符合标准 l无油螺杆机，优质耐高温涂层 l最好选择三台机组，单台满足流量需要 l气体生产工艺流程保证 l可靠的控制系统和供电电源 l采新风通道符合要求 l防火、散热、排水符合建筑要求 医用压缩空气的质量标准 l压缩空气质量 氧气(O2 %)：20.4 % 21.4% 一氧化碳 (CO)： 5ppm 二氧化碳 (CO2 )： 500ppm 二氧化硫 (SO2 )： 1ppm 氧化氮 ( NOX = NO + NO2 ) 2ppm 含水量： ADP-45 /PDP-31 含油量： 小于0.1mg/m3 气味： 无 味 l主要用途： 病人呼吸 与 氧气混合 作 为麻醉气体的一种 混合气体 婴 幼儿护理 配置三台空压机组的好处 38 一台压缩机发生故障 (单点故障状况) 一台压缩机正在做维护保养 (认为是正常状况) 空压站采新风通道设计要求 离任何开口3米远 离地面6米远 并考虑风向 向下弯防 水或过滤 远离明显 的污染源 空压站中心控制系统设计 PC 网络/终端总线 以太网 H CPUs热备份 客户机 并行冗余 服务器 并行冗余 软冗余 暖备份 介质冗余 ET 20XM ET 20XM 冗余power supply n控制系统 工 控热备份 服 务器 工 作站 通 讯媒介 软 件 控 制器3套 n电源系统 动 力2路 主 控2路 分 控3路 医用气体终端制式要全院统 一 医用终端设备的合理布局 n呼吸机1台 n湿化器1台 n监护仪1套 n输液泵1台以上 n注射泵1台以上 n吸氧器1个 n负压吸引器2个 n其他 除 颤器 冰 毯、冰帽 血 滤 气 垫床等 UPS及激光打印机 RS-485 工作计算机 主控监控计算机 区域监控计算机 理想的中心监控系统组成 流量计箱 流量计及DC电源 22AWG (2组4芯导线 ) AC电源及地线 (共3芯) 压力传感器及DC电源 22AWG (4组2芯导线 ，3用一备) 区域 阀箱 氧气 空气 真空 标准RS485 22AWG （2组3蕊双披复线 一用一备） 压力传感器 进线 出线 远距 蜂鸣器 蜂鸣器导线(一组2芯) 区域 警报器 五参数区域报警器连接示意 医用气体工程建设组织管理 n设计单位的选择 资质、技术能力，深化设计 不到位，审图 n施工单位的选择 管道、机电、人员资质，缺 少系统集成能力 n配套设备的选择 医疗器械注册证、机电CE认 证，专业安装 n甲方的组织管理 多专业参与、严格准入、过 程质量监督控制 工程施工过程质量控制的重 要性 运用风险管理手段进行安全 保障 n对供气系统进行风险分析、风险评估和风险控制 风险风险 分析来 源 风险评风险评 估分级级风险风险 控制手段 物理风险风险 一级风险级风险 增加备备份和定期巡检检 技术风险术风险 二级风险级风险 定期更换换配件与耗材 人员风险员风险 三级风险级风险 定期巡查查和质质量检检 测测 服务风险务风险 四级风险级风险 做好日常的使用记录记录 项目风险因素风险指数风险控制 系统 运行 维护 超期服役 杜绝超期服役、超负荷运转 每天做使用记录 依据手册定期维护，每次做好维修记 录，确保耗材和配件定期更换 提前做好市场调研，确保耗材和配件 及时更换 超负荷运转 更换到寿命配件 定期维护 定期更换耗材 机组 备份 无备份 无备份机房加强巡检、定期维护 新建机房采用三台机组交替等寿命运 行模式，使机组设备始终有一台或两 台处于备份状态，提高了安全系数。 一备份 二备份 供气 管线 阀门保护措施 加强巡检，发现负压管堵塞提前修 对管廊阀门采取安全保护措施 新供气管线采取一用一备 新管线尽可能走管沟铺设 压缩空气和氧气全院联网 新管线全部做警示标识 空中露天架设 直埋 使用热镀锌 管 无备份 一备份 管沟铺设 项目风险因素风险指数风险控制 气体 质质量 供方选择 获GMP认证、资质齐全 气体类别 使用明显的标识 快速接头 同种统一标准，不同无互换性 气体容量 大小气瓶和空瓶分区分类存放 液氧 供应应 储量不足 及时加注，保证2日以上用量 每个工作日，查罐一次 增设自动压力声光报警装置 强化安全值班，做记录 管道主干线每周寻线一次 采用三腔隔离设备带 压力波动 管线泄漏 电源插座 项项目风险风险 因素风险风险 指数风险风险 控制 人 员员 与 值值 班 恶意破坏 院内有担保人； 选派有责人心、勤快、无不良嗜 好的员工上岗； 必须培训，持证上岗； 责任明确、责任到人； 制定流程和操作规范； 进行安全教育，每季度一次，重 点时期专项教育； 定期查房、谈心，掌握员工的思 想、生活状况。 违章操作 操作失误 因工脱岗 无故脱岗 项项目风险风险 因素风险风险 指数风险风险 控制 瓶 气 下 送 气体品种送错 加强岗位安全教育； 明确责任制，责任到人； 气瓶分类存放，使用不同标识； 严格出入库手续，送达科室必须 由正式工作人员签收并存档； 每周抽查登记手续。 需求科室送错 未能及时送达 项项目风险风险 因素风险风险 指数风险风险 控制 环环 境 条 件 内部火情 加强周围环境监控，禁止周围存放 易燃易爆物品； 配齐消防器材，建立与院消防应急 联动机制； 教育值班人员严格遵守值班与巡查 记录制度； 定期与相关部门配合，保证内部环 境清洁和通风； 春天缩短虑芯更换时间； 夏天每日查冷干机效果； 每周两级查房各一次 周围火情 气候变化 环境污染 监监 控 系 统统 供气压力 三气压力监控 新站房增加温、湿度监测 氧气管道增加区域流量监测、计量 站房内设置视频监视 温度湿度 流量计量 医疗气体安全实行制度化 管理 n制定操作规范、标准、指南或手册，纳 入医院医疗安全管理常规 n建立从业人员培训、考核认证制度 n建立岗前培训和操作许可证制度，实行 操作准入，关键设备必须持证上岗 n建立安全评价指标体系和检测标准 n定期维护、保养，强化“事前”控制，尽 可能地避免“事后”维修。 医用气体工程建设实例 结 束 语 n医院设备安全管理涉及 人的因素 设备因素 环境因素 财务因素 n医疗设备安全管理理论 风险管理 质量控制 QC 质量管理 体系TQM 质量对比提升情况 （报告） 大连凯富隆食品有限公司 报告人：李树鹏 2010年8月 提 要 n1、公司基本概况 n2、产品生产相关标准 n3、生产设备的基本指标 n4、实物质量指标 n5、计量检测指标 n6、质量管理制度 n7、售后服务指标 n8、可持续发展指标 一、概 述 大连凯富隆食品有限公司系中日合资企业，主要是进 行食用菌、山野菜、蔬菜、水果等农副产品类的真空软包 装及其它包装形式的保鲜食品加工。公司位于大连市保税 区二十里堡镇十三里村，占地30000平方米，建筑面积 15000平方米。总投资6000万元，现有生产员工200余人。 公司设计有3条生产线，于2000年5月正式投产，设计及结 构布局居于国内领先水平，主要生产设备全部从日本引进 。2000年9月开始运行ISO9001（1994）及HACCP质量管 理体系，2001年1月通过英国摩迪认证公司的ISO9001及 HACCP认证。目前产品主要有低酸性食品、酸性食品、 酸化食品、漬味食品、盐渍产品等，二十余个品种，近百 个规格，年生产能力将近万吨。 概述 公司生产的产品为真空软包装保鲜食品，主要以中 国山区无污染、高营养的食用菌、山野菜及联合管理 种养植的玉米、苹果、萝卜、土豆等新鲜无公害农副 产品为原料，并于2006年通过了欧盟的GAP认证(现为 GLOBALG.A.P)，采用高科技的工艺技术，配备日本 先进的生产设备，加工制作而成。公司设有专门的研 究开发机构，已建立了一套较为完备的原料标准化栽 培、加工、产品质量检测和卫生安全控制体系，产品 出厂合格率达100%，可根据顾客及市场的需要开发生 产出令消费者满意的各类食品。公司曾被评为园艺产 品出口示范企业、辽宁省腾龙企业、辽宁省农业产业 化重点龙头企业、大连市高新技术企业。 概述 公司主要产品的质量水平始终居于国内领先地 位，产品100%出口。主要产品品种在日本同类产 品的市场占有率达60%。08年席卷全球的金融危机 中，依靠良好的品质、完善的生产管理体系及优 秀的售后服务，生产业绩得以稳步增长。公司本 着“同舟共济。致力于人类的健康事业”的企业 理念，以优质的产品和满意的服务赢得商机，于 技术创新和管理改进中寻求共同发展。 n附 公司简介、各种荣誉及认证证书 二、 产品生产相关标准 公司为了使产品更加适应国际 市场的要求，管理更加符合国际惯例，确保食品的安 全性。根据中华人民共和国食品安全法及出口 食品厂、库卫生注册规范、中华人民共和国国家 质量监督检验检疫总局令第20号，并参照CAC食 品卫生通则FDA法规和日本厚生省相关法律法规等 国外的法律法规的要求，摩迪可操作性的HACCP 体系规范并结合本公司的实际情况，制定了本公司 的质量管理体系及相应的程序文件和生产管理三级文 件，生产监控检测标准主要依据中华人民共和国出 入境检验检疫行业标准SN/T 0400标准要求，成品品 质标准主要依据国标及客户标准,既符合我国出口食品 标准，还符合进口国进口食品标准。 n1、原料采购与监控 n通过推广“公司+基地+农户”的产业化发展模式，将 产品的产、供、销链紧紧联系在一起，公司按照市 场的需要，与农民签订种植/养殖收购合同，由 公司给农民提供市场信息、资金、技术和良种等服 务，采用欧盟良好农业规范（GLOBALG.A.P）管 理模式，种植甜玉米、白萝卜、紫苏叶、苹果、马 铃薯、胡萝卜、地瓜、滑子蘑等，由于生产需求的 不断扩大近几年公司还建立了专门的蘑菇养殖基地 。对于部分外购的原料还有定性判定的农残检测仪 进行监控。对于原料的监控主要按照日本肯定列表 制的条例要求进行控制。同时日方每年对基地的水 质、蘑菇培养基料、原料在日本进行检测。 n附：GAP良好农业规范 肯定列表制 我公司及 日方部分检测结果 n2辅料、包装材料的采购与控制 n部分辅料与包材由客户提供。其余的选择合格的供应 商，每次供货提供合格证明，每年度提供相关的资质 证明。进货按标准验收。辅料、包装材料的有效监控 能够保证产品的安全性和品质的稳定性。 n附：辅料检验证明 n 验收记录 n3生产过程控制 n 生产过程控制的主要依据为SN/T 0400.10400.9-2005 、SN/T 0400.100400.11-2002要随时注意标准的修订 ，尤其是SN/T 0400.10 出口罐头检验规程 蒸煮袋食 品在包材检验及生产过程控制中是良好的指导操作 依据。 n生产管理体系控制的主要依据为公司建立较为完备的 产品质量和卫生安全控制体系，生产的所有产品都严 格认真的按规范操作程序执行国际、国内卫生及其食 品安全指标。在近十年的生产运行中持续改进，使生 产得到有效控制，产品安全性满足不断提升的国际市 场需求。 n 生产加工用水卫生的控制 n生产加工中水的安全性占首要地位，对水的监控尤 为重要。通过对水质状况的全面检测监控找出每日 监控的关键点，作为水质安全性监控的快速判定手 段。例如：余氯的检测可以快速反映水质微生物的 基本状况，再辅以微生物检测作为定量评定，余氯 不合格快速调整加药量即可保证水的安全性，微生 物检验可作为加氯措施的验证手段。同时客户还提 供了水色度、浊度、水质硝酸盐、亚硝酸盐的快速 检测监控方法和药品，对于平时的水质监控和雨季 的水质监控有了快速检测的平台。 n 生产过程工艺卫生和工序卫生的控制 n 产品的安全性及生产成本的合理化与工艺卫 生和工序卫生的控制密不可分。新产品的开发生 产安全性都需要详细的工艺卫生检验及工序卫生 检验的数据支持判定出合理的生产控制数据。良 好的防护工服、上岗前的健康检查、合理的消毒 计划、良好的卫生习惯的养成，与工艺、工序卫 生平行检验相挂钩，作为有效的验证手段，使生 产流程合理化，提高了生产效率和产品质量，从 而降低了生产成本。同时客户还提供了工艺卫生 的快速检测监控方法和药品，对于产前、产后的 工艺卫生监控有了快速检测的平台。 n 生产过程的控制 n 生产过程严格按照各工序的生产体系文件进行 ，CCP关键工序的操作人员和监控人员经过培训 并按体系文件规定操作，按要求做好监控、验证 和记录。记录的真实、有效性和可追溯性是产品 品质保证良好保证，决不能敷衍了事、弄虚作假 ，最终损坏的是自身的品质信誉度。我们按SN/T 0400.10标准制定的蒸煮袋检查作业标准书在 生产中有效实施与监控，得到了客户的认可。 n附：关键部位图片 n中华人民共和国出入境检验检疫行业标 准SN/T 0400标准的网址下载 / n标准分享网 / n 摩迪中国网页： 成品品质控制 n 成品品质标准主要依据国标的基础上，参考客户标 准进行操作控制，使成品满足出口国的标准要求。产 品出厂前做全面的检测包括对全套生产记录的审核， 这样才能做到投诉的快速反映。 n 附：客户成品检验报告 出口合同范本 客户方提供工艺范本 三、生产设备的基本指标 n 公司的主要生产设备均自日本引进，其中包括毛发去除机、 切片机、电蒸汽炒煮锅、真空封口机、金属重量检测机、杀菌釜 、X光机。生产中使用的还有喷码机、夹层锅、筛洗机、水处理 设备、锅炉等等，公司针对各种设备进行不同的维护与保养，日 常对设备良好的管理 ，合理的使用，使生产具备了良好的稳定 性，产品的品质得到有效的保证。 n 与生产相配套的硬件设施也不断改进，建筑结构、进排气系 统、给排水系统、供电系统、环保系统的不断完善及良好的运作 有效的保障了生产的正常运行。 n X光机的引进更进一步保证了不透明铝箔袋产品的异物检查 ，有效的指导生产控制的环节点，提高了客户的信誉度。 附 生产设备台账 设备布置图 主要生产设备的操作与保养 更 衣 室 工器 具室 男更 衣室 男浴 室 风 淋 室 消毒 池 女卫生 间 挑选 间 充填间包装 间 男 浴 室 女卫生 间 客 户仓 库 配药 室 风淋室 充填间 升降 机 升降 机 清洗 间 处理 间 挑选 间 恒温 库 挑选 间 备料 间 男更 衣室 杀菌间 女浴 室 女更衣 室 仓 男卫 生间 包装 间 渍味 间 处理 间 配电 室 备品 库 备品 库 泵房 处理 间 男 卫 生 间 客 户 入 口 库 备料间 A B 出车间 通道 入车间 通道 原料通 道 杀菌 机 真空包装机 金属重量检 测机 洗净机 喷码机 空压机 真空泵 打包机 烧毛机 打扣机 夹层锅 多用切菜机 加油机 切片机 切丝机 分选机 处理槽 风冷 间 恒温 库 恒温 库 恒温 库 通道 印 字 间 备料 间 3 3 4 12 54 323 1 6 2 1 4 5 12 1 23 4 1234 5 6 7 8 n 目前质量的概念在不断地扩大。过去的质 量概念是能满足规范的要求，而现在仅仅满 足规范的要求是远远不够的，还需要让客户 满意，甚至还要让客户达到愉悦，这就是质 量不断地向更高层次发展的体现。 以我公司主要产品高温高压杀菌的滑子 蘑罐头为例介绍相关的生产工艺控制点及品 质保证的关键点。滑子蘑是食用菌类，具有 丰富的营养，含有多种维生素与微量元素。 备受日本人民的喜爱，公司主要为日本大企 业生产滑子蘑罐头产品，由于该产品高品质 的保证，目前该产品的（日方进口）日本市 场占有率可达60%以上。 四、实物质量指标 附 一、产品说明 二、工艺流程图 三、加工工艺描述 四、HACCP计划、验证 所有安全性的控制关键是时间的控制，控制每个加工 环节的时间和物料温度，快速完成生产所需的每个环节， 合理的安排人员与工序的配置，设备的充分利用。在滑子 蘑罐头产品生产时控制原料的温度和投料量是保证后环生 产速度和安全性的控制点。分选机的使用有效的提高了生 产