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文档简介

规范用药 依法养殖 2015年兽药管理专题培训班 1 案例解读 2 被误解的“白羽鸡” 产生误解的原因 滥用抗生素的危害 案例解读引言 3 畜禽养殖中,规范使用兽用抗菌药,是无可厚非的 人用药、禁用兽用,超范围用药 不看说明书,用法不当,超剂量用药,不执行休药期 养殖场要有责任心,要做到“己所不吃,勿售与人” 监管不到位 案例解读视频中反映的问题 4 法律法规 第二部分第二部分第二部分第二部分 5 畜牧法 食品安全法、农产品质量安全法 兽药管理条例 饲料和饲料添加剂管理条例 江苏省农产品质量安全条例 农业部公告 畜禽标识和养殖档案管理办法 动物检疫管理办法 兽药标签和说明书管理办法 兽用处方药与非处方药管理办法及其实施办法 刑法和两高关于办理危害食品安全刑事案件的司法解释 法律法规针对养殖环节用药和监管的规定 6 畜牧法 法律法规畜牧法 7 第四十一条 畜禽养殖场应当建立养殖档案,载明以下内容: (二)饲料、饲料添加剂、兽药等投入品的来源、名称、使用 对象、时间和用量(畜禽标识和养殖档案管理办法); 第四十三条 从事畜禽养殖,不得有下列行为: (一)违反法律、行政法规的规定和国家技术规范的强制性要 求使用饲料、饲料添加剂、兽药; 畜牧法监管 法律法规畜牧法 8 第五十四条 县级以上人民政府应当组织畜牧兽医行政主管部门 和其他有关主管部门,依照本法和有关法律、行政法规的规定,加 强对畜禽饲养环境、种畜禽质量、饲料和兽药等投入品的使用以及 畜禽交易与运输的监督管理。 第五十六条 县级以上人民政府畜牧兽医行政主管部门应当制定畜 禽质量安全监督检查计 划,按计划开展监督抽查工作。 畜牧法处罚 法律法规畜牧法 9 第六十六条 违反本法第四十一条规定,畜禽养殖场未建立养殖档 案的,或者未按照规定保存养殖档案的,由县级以上人民政府畜牧 兽医行政主管部门责令限期改正,可以处一万元以下罚款。 第六十七条 违反本法第四十三条规定养殖畜禽的,依照有关法 律、行政法规的规定处罚。 动物检疫管理办法产地检疫 法律法规动物检疫管理办法、产地检疫规程 10 第十四条 出售或者运输的动物,经检疫符合下列条件,由官方兽 医出具动物检疫合格证明: (一)来自非封锁区或者未发生相关动物疫情的饲养场(户) ; (二)按照国家规定进行了强制免疫,并在有效保护期内; (三)临床检查健康; (四)农业部规定需要进行实验室疫病检测的,检测结 果符 合要求; (五)养殖档案相关记录和畜禽标识符合农业部规定。 乳用、种用动物和宠物,还应当符合农业部规定的健康标 准。 兽药管理条例 法律法规兽药管理条例 11 第六章 兽药兽药 使用 第三十八条 兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全 使用规定,并建立用药记录 。 第三十九条 禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的 药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门 制定公布。 第四十条 有休药期规定的兽药用于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠 宰者提供准确、真实的用药记录 ;购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用 药期、休药期内不被用于食品消费。 养殖诊疗、用药记录(至少包括以下内容) 法律法规兽药管理条例 12 时间时间圈舍号 发发病头头数 诊诊断情况 兽药兽药 名称 生产产厂家休药药期用法用量 停药时间药时间 治疗结疗结 果 兽药管理条例 法律法规兽药管理条例 13 第四十一条 国务院兽医行政管理部门,负责制定公布在饲料中允许添加的药物 饲料添加剂品种目录。 禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其 他禁用药品。 经批准可以在饲料中添加的兽药,应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后 方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。 禁止将人用药品用于动物。 第四十三条 禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。 兽药管理条例 法律法规兽药管理条例 14 第六十二条 违反本条例规定,未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未 建立用药记录 或者记录不完整真实的,或者使用禁止使用的药品和其他化合物的, 或者将人用药品用于动物的,责令其立即改正,并对饲喂了违禁药物及其他化合物 的动物及其产品进行无害化处理;对违法单位处1万元以上5万元以下罚款;给他 人造成损失的,依法承担赔偿责 任。 第六十三条 违反本条例规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食 品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的, 责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所 得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成 损失的,依法承担赔偿责 任。 农业部公告、规范性文件 一、禁用药物管理:违禁药物相关公告、淘汰兽药品种目录、兽药地 方标准废止目录等; 二、兽药残留:兽药最高残留限量、兽药停药期规定、动物及动物源 食品中残留物质监控计划; 三、处方药管理:处方药目录(第一批)、乡村兽医基本用药目录; 四、监督执法:兽药严重违法行为从重处罚情形(2071号公告); 五、毒麻品管理:氯胺酮、兽用安钠咖、麻黄碱等。 法律法规部令公告 15 饲饲料药药物添加剂剂使用规规范(农业农业 部公告168号附录录1)-2001.9.4 具有预防动物疾病、促进动物生长作用,可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂,其产 品批准文号须用“药添字”,必须在产品标签中标明所含兽药成份的名称、含量、适用范围、停药 期规定及注意事项等。 16 序号名称序号名称序号名称序号名称 1二硝托胺预混剂10 盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混 剂 19莫能菌素钠预混剂28牛至油预混剂 2马杜霉素铵预混剂11 盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺 喹噁啉预混剂 20杆菌肽锌预 混剂29 杆菌肽锌、硫酸粘杆菌素 预混剂 3尼卡巴嗪预混剂12氯羟吡啶预混剂21黄霉素预混剂30吉它霉素预混剂 4 尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯预混 剂 13海南霉素钠预混剂22维吉尼亚霉素预混剂31土霉素钙预混剂 5甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂14赛杜霉素钠预混剂23喹乙醇预混剂32金霉素预混剂 6甲基盐霉素、预混剂15地克珠利预混剂24那西肽预混剂33恩拉霉素预混剂 7拉沙诺西钠预混剂16复方硝基酚钠预混剂25阿美拉霉素预混剂 8氢溴酸常山酮预混剂17氨苯胂酸预混剂26盐霉素钠预混剂 9盐酸氯苯胍预混剂18洛克沙胂预混剂27硫酸粘杆菌素预混剂 法律法规农业部公告 饲饲料药药物添加剂剂使用规规范(农业农业 部公告168号附录录1)-2001.9.4 具有预防动物疾病、促进动物生长作用,可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂,其产 品批准文号须用“药添字”,必须在产品标签中标明所含兽药成份的名称、含量、适用范围、停药 期规定及注意事项等。 17 喹喹乙醇预预混剂剂 Olaquindox Premix 有效成分喹乙醇 含量规格每1000g中含喹乙醇50g。 适用动物猪 作用与用途用于猪促生长。 用法与用量混饲。每1000kg饲料添加本品 1000g-2000g。 注意禁用于禽;禁用于体重超过35 kg的猪 ;休药药期35天。 法律法规农业部公告 例:非处处方药预药预 混剂剂 法律法规农业部公告 饲饲料药药物添加剂剂使用规规范(农业农业 部公告168号附录录2)-2001.9.4 仅通过混饲给药,所有商品饲料中不得添加(兽药字) 18 1.磺胺喹噁啉、二甲氧苄啶预 混剂 2.越霉素A预混剂 3.潮霉素B预混剂 4.地美硝唑预 混剂 5.磷酸泰乐菌素预混剂 6.硫酸安普霉素预混剂 7.盐酸林可霉素预混剂 8.赛地卡霉素预混剂 9.伊维菌素预混剂 10.呋喃苯烯酸钠粉 11.延胡索酸泰妙菌素预混剂 12.环丙氨嗪预 混剂 13.氟苯咪唑预 混剂 14.复方磺胺嘧啶预 混剂 15.盐酸林可霉素、硫酸大观霉素预混剂 16.硫酸新霉素预混剂 17.磷酸替米考星预混剂 18.磷酸泰乐菌素、磺胺二甲嘧啶预 混剂 19.甲砜霉素散 20.诺氟沙星、盐酸小蘖碱预混剂 21.维生素C磷酸酯镁 、盐酸环丙沙星预混剂 22.盐酸环丙沙星、盐酸小蘖碱预混剂 23.噁喹酸散 24.磺胺氯吡嗪钠 可溶性粉 法律法规农业部公告 饲饲料药药物添加剂剂使用规规范(农业农业 部公告168号附录录2)-2001.9.4 仅通过混饲给药,所有商品饲料中不得添加(兽药字) 19 地美硝唑预唑预 混剂剂(禁止食品动动物用作促生长长) Dimetridazole Premix 有效成分地美硝唑 含量规格每1000g中含地美硝唑200g。 适用动物猪、鸡鸡 作用与用途用于猪密螺旋体性痢疾和禽组织 滴虫 病。 用法与用量混饲。每1000kg饲料添加本品,猪1000- 2500g,鸡400-2500g。 注意蛋鸡产鸡产 蛋期禁用;鸡连续 用药不得超过10天; 休药期猪3天,鸡3天。 例:处处方药预药预 混剂剂 法律法规农业部公告 168号公告的补补充规规定 (农业农业 部公告220)-2002.9.2 20 一、根据需要,养殖场(户)可凭兽医处方将“168号公告”附录二的产品及今后我部批准的同类产品,预混 后添加到特定的饲料中使用,或委托具有生产和质量控制能力并经省级饲料管理部门认定的饲料厂代加工生产 为含药饲料,但须遵守以下规定: (一)动物养殖场(户)须与饲料厂签订代加工生产合同一式四份,合同须注明兽药名称、含量、加工数 量、双方通讯地址和电话等,合同双方及省兽药和饲料管理部门须各执一份合同文本。 (二)饲料厂必须按照合同内容代加工生产含药饲料,并做好生产记录 ,接受饲料主管部门的监督管理; 含药饲料外包装上必须标明兽药有效成分、含量、饲料厂名。 (三)动物养殖场(户)应建立用药记录 制度,严格按照法走兽药质 量标准使用所加工的含药饲料,并接 受兽药管理部门的监督管理。 (四)代加工生产的含药饲料仅限动物养殖场(户)自用,任何单位或个人不得销售或倒买倒卖,违者按 照兽药管理条例、饲料和饲料添加剂管理条例的有关规定进行处罚。 二、为从养殖生产环节 控制动物性产品中兽药残留,各地要认真贯彻执 行“168号公告”,切实加强饲料药 物添加剂质量和使用的监督管理工作,加强对委托加工含药饲料生产、使用活动的监管工作,对监管工作中发 现的违规行为要及时进行部门间的沟通,并依法严厉查处 ,同时请各地将工作中发现的问题和建议及时反馈 我部。 法律法规农业部公告 禁止在饲饲料和动动物饮饮用水中使用的药药物品种目录录(农业农业 部公告176)-2002.2.9 21 (一)、肾上腺素受体激动剂(7种) (二)、性激素(12种) (三)、蛋白同化激素:碘化酪蛋白、苯丙酸诺龙(2种) (四)、精神药品(18种) (五)、各种抗生素滤渣 法律法规农业部公告 食品动动物禁用的兽药兽药 及其它化合物清单单(农业农业 部公告第193号)-2002.4.15 22 序号兽药及其它化合物名称禁止用途禁用动物 1兴奋剂类:克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物 2性激素类:乙烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物 3具有雌激素样作用的物质:玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate 及制剂所有用途所有食品动物 4氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯(包括:琥珀氯霉素Cholramphenicol Succinate)及制剂所有用途所有食品动物 5氨苯砜Dapsone及制剂所有用途所有食品动物 6硝基呋喃类:呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium 及制剂所有用途所有食品动物 7硝基化合物:硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂所有用途所有食品动物 8催眠、镇静类:安眠酮Methaqualone 及制剂所有用途所有食品动物 9林丹(丙体六六六)Lindane杀虫剂所有食品动物 10毒杀芬(氯化烯)Camahechlor杀虫剂、清塘剂所有食品动物 11呋喃丹(克百威)Carbofuran杀虫剂所有食品动物 12杀虫脒(克死螨)Chlordimeforn杀虫剂所有食品动物 13双甲脒Amitraz杀虫剂所有食品动物 14酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 杀虫剂所有食品动物 15锥虫胂胺Tryparsamide 杀虫剂所有食品动物 16孔雀石绿Malachite green 杀虫剂、抗菌所有食品动物 17五氯酚酰钠Pentachlorophenol sodium杀螺剂所有食品动物 18 各种汞制剂包括:氯化亚汞(甘汞)Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate 、醋酸汞Mercurous acetate 、吡啶基醋酸 汞Pyridyl mercurous acetate 杀虫剂所有食品动物 19 性激素类:甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionat 、 苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、酯及制剂 促生长所有食品动物 20催眠、镇静类:氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮(安定)Diazepam及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物 21硝基咪唑类:甲硝唑(禁用于食品动物所有用途)Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazole及其盐、酯及制剂促生长所有食品动物 法律法规农业部公告 农业农业 部193号公告的补补充(农业农业 部公告第560号,序号1品种)-2005.10.28 23 序号类别 名称/组方 1禁用兽药 -兴奋剂类:沙丁胺醇及其盐、酯及制剂 硝基呋喃类:呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂 硝基咪唑类:替硝唑及其盐、酯及制剂 喹噁啉类:卡巴氧及其盐、酯及制剂 抗生素类:万古霉素及其盐、酯及制剂 法律法规农业部公告 禁止在饲饲料和动动物饮饮水中使用苯乙醇胺A等物质质(农业农业 部公告第1519号)-2010.12.27 24 1.苯乙醇胺A(Phenylethanolamine A):-肾上腺素受体激动剂 。 2.班布特罗(Bambuterol):-肾上腺素受体激动剂 。 3.盐酸齐帕特罗(Zilpaterol Hydrochloride):-肾上腺素受体激动剂 。 4.盐酸氯丙那林(Clorprenaline Hydrochloride):药典2010版二部P783。-肾上腺素受体激动 剂。 5.马布特罗(Mabuterol):-肾上腺素受体激动剂 。 6.西布特罗(Cimbuterol):-肾上腺素受体激动剂 。 7.溴布特罗(Brombuterol):-肾上腺素受体激动剂 。 8.酒石酸阿福特罗(Arformoterol Tartrate):长效型-肾上腺素受体激动剂 。 9.富马酸福莫特罗(Formoterol Fumatrate):长效型-肾上腺素受体激动剂 。 10.盐酸可乐定(Clonidine Hydrochloride):药典2010版二部P645。抗高血压药 。 11.盐盐酸赛赛庚啶啶(Cyproheptadine Hydrochloride):药典2010版二部P803。抗组胺药。 法律法规农业部公告 淘汰兽药兽药 品种目录录(农业农业 部公告第839号)-2007.4.4 25 序号品名标准归属序号品名标准归属序号品名标准归属 1阿拉伯胶1965GF17三磺片1965GF33六氯对 二甲苯1978GF 2白陶土敷剂1965GF18四氯化碳1965GF34六氯对 二甲苯片1978GF 3滴滴涕1965GF19四氯化碳胶丸1965GF35六氯乙烷1978GF 4滴滴涕粉剂1965GF20四氯化碳注射液1965GF36煤焦油皂溶液(臭药水)1978GF 5二硫化碳1965GF2l四氯乙烯1965GF37升汞(二氯化汞)1978GF 6甘氨酸钠注射液1965GF22四氯乙烯胶丸1965GF38升汞毒片1978GF 7甘汞1965GF23亚砷酸钾溶液1965GF39水合氯醛 硫酸镁注射液1978GF 8汞溴红1965GF24乙酰苯胺1965GF40水合氯醛 乙醇注射液1978GF 9汞溴红溶液1965GF25注射用盐酸二氯苯胂1965GF4l 水杨酸钠可可碱(利尿素 ) 1978GF 10哈拉宗1965GF26注射用盐酸金霉素1965GF42乌拉坦1978GF 11哈拉宗片1965GF27安溴注射液1978GF43液化苯酚1978GF 12含醇樟脑注射液1965GF28复方醋酸铅散剂1978GF44樟脑注射液1978GF 13氯仿醑1965GF29黄氧化汞眼膏(黄降汞眼膏)1978GF45阿片酊1990CVP 14凝血质1965GF30火棉胶1978GF46阿片粉1990CVP 15凝血质注射液1965GF31硫柳汞1978GF47复方樟脑酊1992GF 16氰乙酰肼1965GF32硫溴酚1978GF48注射用土霉素粉部文保留 注:GF代表兽药规 范、CVP代表中国兽药典、ZB代表兽药质 量标准 法律法规农业部公告 兽药兽药 地方标标准废废止目录录(农业农业 部公告第560、596、627、665、720、784、811号) 26 (2005-2007年) 举例:农业部560号公告中的抗病毒药物 金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双)胍(病毒灵)、利巴韦林等及 其盐、酯及单、复方制剂。 废止原因:金刚烷胺类等人用抗病毒药移植兽用,缺乏科学规范、安全有效实验 数据,用于动物病毒性疫病不但给动物疫病控制带来不良后果,而且影响国家动 物疫病防控政策的实施。 2005年禽流感期间,农业部专门发 布关于清查金刚烷胺等抗病毒药物的 紧急通知,对人用抗病毒药物进行清查。 法律法规农业部公告 毒麻品管理 27 1、氯氯胺酮酮原料及氯氯胺酮酮注射液管理规规定,农办农办 医2005 22号; 2、 兽兽用安钠钠咖管理规规定,2007年11月修订订(农业农业 部已停止发发布兽兽用安钠钠咖生 产计产计 划)。 3、关于加强麻黄碱监监管工作的紧紧急通知,农业农业 部、国家食品药药品监监督管理局 农农医发发200824号。( 2011年,农业农业 部第1540公告注销销全部含麻黄碱制剂剂批准文号 ) 法律法规兽药残留 动动物性食品中兽药兽药 最高残留限量(农业农业 部公告第235号) 2002.12.24 28 1、按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物,不需要制定最高残留限量 的; 例:右旋糖酐铁 2、按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物,需要制定最高残留限量的 ; 例:阿莫西林,所有食品动物(肌肉、脂肪、肝、肾:50;奶:10) 3、按质量标准、产品使用说明书规定可以用于食品动物,但不得检出兽药残留 的; 例:氯丙嗪、地西泮、地美硝唑、甲硝唑、潮霉素B、塞拉嗪(奶) 4、农业部明文规定禁止用于所有食品动物的兽药(与2002年193号公告相同)。 注:该公告比较旧,卫生部、农业部2010年印发的 2010年食品安全国家标准清理工作方案 (卫办监督发2010106号),决定清理整合现行235号公告和新批准的兽药残留限量,增补部分 兽药品种的残留限量。现在草案应该制定好了 法律法规兽药残留 兽药兽药 停药药期规规定(农业农业 部公告第278号) 2003.5.22 29 1、兽药兽药 停药药期规规定(202种) 举例兽药兽药 名称执执行标标准停药药期 1双甲脒溶液兽药典2000版 牛、羊21日,猪8日,弃奶期48小时 ,产奶期禁用 2伊维菌素注射液兽药典2000版牛、羊35日,猪28日,泌乳期禁用 3地克珠利预混剂部颁标准鸡5日,产蛋期禁用 4地美硝唑预混剂兽药典2000版猪、鸡28日,产蛋期禁用 5阿莫西林可溶性粉部颁标准鸡7日,产蛋鸡禁用 6注射用青霉素钠兽药典2000版0日,弃奶期3日 2、不需要制订订停药药期的兽药兽药 品种(92种) 举例兽药名称标准来源 1盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉兽药典2000版 按照说明书执 行 法律法规兽药残留 动动物及动动物产产品中兽药兽药 残留监监控计计划 30 样样品监测监测 种类类(不断更新、增加) 猪 肉 地塞米松、替米考星、氟喹诺酮类、磺胺类、四环素、头孢噻呋、地西泮、氯丙 嗪、地美硝唑、甲硝唑、硝基呋喃类 猪 肝-受体激动剂、卡巴氧、喹乙醇 猪 尿-受体激动剂 牛、羊肉克伦特罗、阿维菌素类、同化激素、头孢噻呋、磺胺类、氯霉素 鸡 肉 金刚烷胺、利巴韦林、氟苯尼考、地克珠利、氟喹诺酮类、磺胺类、氯霉素、四 环素、泰乐菌素、替米考星、氯羟吡啶、尼卡巴嗪、硝基呋喃类 鸡 肝地美硝唑、甲硝唑、磺胺类、己烯雌酚、氯霉素 鸡 蛋金刚烷胺、氟苯尼考、氟喹诺酮类、硝基呋喃类、磺胺类 生鲜乳 -内酰胺类、阿维菌素类 、地塞米松 、氟喹诺酮类、磺胺类、甲砜霉素 、林可胺 类和大环内酯类 法律法规兽用处方药与非处方药管理办法 31 一、兽用处方药与非处方药管理办法(农业部令2013年第2号) (2014年3月1日起施行,对兽药生产、经营、使用者提出了新要求) 1、规定了“兽用处方药目录”(农业部公告第1997号),凭处方购买和使用;动物养 殖场(合作社)聘用的经注册的“执业兽医师”可凭执业证直接登记购买处方药,无 需处方签; 2、规定兽药标签和说明书上要标注“兽用处方药”,“非处方药”暂可不标,原料药 标“兽用” (农业部公告第2066号;2014年3月1日起生产的要标注) ; 3、发布了兽药产品说明书范本(第一、二、三册)(农业部公告第2002号); 4、规定了“乡村兽医基本用药目录”,乡村兽医按规定使用(农业部公告第2069号 )。 文件要求贯彻实施兽用处方药与非处方药管理办法 32 二、江苏省兽用处方药与非处方药管理办法实施方案(苏农办牧20148号) 1、2014年全省启动,南京、东台、铜山、海安、邗江5市(区)整体推进示范; 2、2015年各市选一个县(区)整体推进示范,2016年全面实施。 3、赋予经注册的执业助理兽医师处方权,但期限不超过2017年12月31日。 三、关于加快实施兽用处方药和非处方药管理办法的通知(苏农办牧201515号 ) 1、加快了原实施方案确定的推进进度,要求2015年内就要在全省全面实施; 2、赋予经登记备案的乡村兽医在从业区域内的处方权,但期限不超过2017年12月31日。 文件要求贯彻实施兽用处方药与非处方药管理办法 33 四、关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知(苏农办牧201518号) 对照兽药标签与说明书管理办法、农业部兽药产品说明书范本,中国兽 药信息网国家兽药基础信息数据库,全面核查整治兽药生产企业、经营店、动物 诊疗单位、畜禽养殖场(户)等场所标签说明书问题,按照兽药管理条例的有关 规定进行处罚。 文件要求兽药产品说明书范本(共三册) 34 兽药典2010兽药产品说明书范本与之配套 35 追溯系统兽药产品电子追溯码(二维码)标识制度 36 农业部公告第2210号(2015.1.21) 1、2015年7月31日前,实现重大动物疫病疫苗全部赋二维码出厂、上市销售; 2、 2015年12月31日前,实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品全部 赋二维码出厂、上市销售; 3、 2016年6月30日前,实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。 / 监督执法 第三部分第三部分 37 监督执法养殖场责任 38 一、严禁使用违禁药、原料药、人用药; 二、凭处方购买、使用兽用处方药,按照说明书合理使用,不超范围、超剂量用药; 三、从合法兽药生产、经营单位购买兽药,并核查供应方资质材料,产品批件,保存 好购买凭证,做好购买记录; 四、注意辨识假、劣兽药、禁用药物、非法兽用生物制品; 五、建立用药档案,做好诊疗和用药记录; 六、严格执行兽药休药期规定,不销售有药物残留的动物和产品。 监督执法监管要求 39 各有关监管人员应做好日常监管和专项检查 一、注意检查有无假、劣兽药(假、劣兽药详见兽药管理条例中的定义),对有 证据证明可能是假、劣兽药的,应当采取查封、扣押的行政强制措施,并移交执法支 队立案查处; 二、注意检查是否遵守停药期规定,对怀疑虚假填写用药记录的,应列为重点抽样监 测对象; 三、 注意检查是否使用违禁药物,做好与刑事司法的衔接。 四、官方兽医实施产地检疫,对未建立用药记录的,应不予出具动物检疫合格证明 。 监督执法监管要求 40 【行政法规】 兽药管理条例(国务院令第404号) 第四十六条 兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药 的,应当采取查封、扣押的行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7个工作日内 作出非常用否立案的决定;需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15个工作日内 作出是否立案的决定;不符合立案条件的,应当解除行政强制措施。 【部门规章】兽药产品批准文号管理办法(农业部令 第45号 ) 第十五条 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当对上市兽药产品进行监督检查 ,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的,应当及时依法作出处理决定或者提 出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门报告。 监督执法监管要求 41 【部门规章】兽药进口管理办法(农业部令第2号) 第二十三条 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当将进口兽药纳入兽药监督抽 检计划,加强对进口兽药的监督检查,发现违反兽药管理条例和本办法规定情形 的,应当依法作出处理决定。 【法律】畜牧法 第五十四条 县级以上人民政府应当组织畜牧兽医行政主管部门和其他有关主管部门 ,依照本法和有关法律、行政法规的规定,加强对畜禽饲养环境、种畜禽质量、饲料 和兽药等投入品的使用以及畜禽交易与运输的监督管理。 监督执法违法成本 42 畜牧法 第六十六条 违反本法第四十一条规定,畜禽养殖场未建立养殖档案的,或者未按 照规定保存养殖档案的,由县级以上人民政府畜牧兽医行政主管部门责令限期改正, 可以处一万元以下罚款。 兽药兽药 管理条例 第六十二条 违反本条例规定,未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未 建立用药记录 或者记录不完整真实的,或者使用禁止使用的药品和其他化合物的,或 者将人用药品用于动物的,责令其立即改正,并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动 物及其产品进行无害化处理;对违法单位处1万元以上5万元以下罚款;给他人造成 损失的,依法承担赔偿责 任。 监督执法违法成本 43 兽药兽药 管理条例 第六十三条 违反本条例规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食 品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的,责 令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得, 并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失 的,依法承担赔偿责 任。 江苏苏省农产农产 品质质量安全条例 第四十三条 违反本条例第十九条规定,在农产品生产过程中有下列行为之一的, 由县级以上地方人民政府农业行政主管部门责令停止违法行为,并对农产 品进行无 害化处理,对个人处以五百元以上一千元以下罚款,对单位处以五千元以上二万元以 下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任: (三)收获、屠宰、捕捞未达到安全间隔期或者休药期的农产品的; 监督执法违法成本 44 最高人民法院最高人民检检察院关于办办理危害食品安全刑事案件 适用法律若干问题问题 的解释释 (2013年4月28日最高人民法院审判委员会第1576次会议、2013年4月28日最高人民检 察院第十二届检察委员会第5次会议通过) 第一条 生产、销售不符合食品安全标准的食品,具有下列情形之一的,应当认定为刑 法第一百四十三条规定的“足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病”: (一)含有严重超出标准限量的致病性

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