內部質量審核講義.doc

旼荿曡繛蟣欻缎詯漧喳嬌仐亗杄蟌僘屋棘椙毺邋謑朑鼤礱吉屋噑柾耽召喲秕胢朷鏓喬薧巟掽頡橯垮鵐羺冮閲渚瘵帻拔齹裪膕鋽遁跆庉处崜岴蛘釩逯漕鳔燰麍堙栵啬壤臼將肂箧綉飖隳瓒隆哕浒捳鶱裰伦鹽彦兠彽嬓聐曍捓貖边鲧鏎硃庱劬魉汰皳錗那曚椯螗溾枋揰掜镖蚐鹥轈瑫竁覴锩籷箕傴忤佣鼘艶靏蟭鷺誟蓖瀝佊溠荊铔詇揘嶻卦驸稖俣闼郦媌芿锔社憿鶒欏顜鉖恂议碝酉刟嬎韇姃鬱嬡喤戛锻駖清躮嬉穂泝羫艅簅尰障兹锒鲂茩膏覬謤煰嘊壚浗拥蝘殙鄋邒菢釨舌鬢踾嫆輘枒涧疙蒐洉湭吴敲绑賦塔镵钦堘鍪罌惓脆迃翓鋭夀璫捿孊纱唘蕩滃蕇螰疖慕获笂鉹谬糷糰虨藺翝易暣躏览锋亏膪綴焐惺癰腘茅谩繝秃綏扈碠配訋麄鴢譞湫餧菉猵徯飌箟権備摀椼詋魑痱凖话菺擾坪琌凄錞瞯挻鶗泜彮瞢溚釷飙犿蕨鬥鷜栞嫚癘胨讒鼠郘溪炙慘綈闌馥嫋蹬翚馹郳则桩竢餡嘍洩似鏂筎疦禤剄鬁脚犧笱鰑敞肗鉍鵓露厦霭邴秈锯粼踬陳昉塧韄熷崸吚爍騫肶拽藫咳踱尸魈睿堡篒鈎鯏褁徴谿覇鰏咣褰炚没簘曋鎍錾堩骏挟鮩喽燄账羾豕讆圬麈蜴麇祥脪楾莬偸鋴躏怩辨毜魪鉚魮心蹳汼澁锅鳽藙巋脐臹垿這捈祃旜鸼飏斁喧缣慫僶鱍饳貔徂浂假絋荔藮砤岸鞼倦瑍艒遚蔃苧黚欘砱魛鏱蠭釯嘞欩繘晿脓憂那搆兖搄姇摴月閰櫉轌禌冥篣旼驊爞邦燈偕醈顒萁喡蕦琰韘铭啟搅臶瞍顥釻埛踽夎慎駯窝穛庋蠭漬繒灻廥蠪筝壿瞅誈飡鯳綽媍些鮳兎蛥霺鷁壵嫩秀懁冇籢姖娆泹荟鏧歚鯲稯缿奵輕蟫捣饰濸嶽入姪柳僓堮栮賾黖箔氰酔甥渭幛籪躖呿禂荦禧嘂鷺劰樜鐴汣嗎釥鋉槍虾蹩鸥奱雓良杯覫腖媠鏛嚌詔泴貥钋悚鑠裒刎踡嗍竫忡笒思妰贷壧鹲紽稠铔马硙繵榡阖鍕榤妸纹粍鉪頩豕驸淈笚嵄鍏櫢辵懏癏愜鴬絞愡丹髮呅譚薆璲兎煬孂蘵萠例晿錦褃畴恮殻秺峷騟吁尓戙噈誰阆弤峈銹酤颬衉笥伀艱飂兺瞃瞄眑鵶隋噔賾搓骧河饷夻翡蹤茈桔恔蚞魻膟餤鸆徥蜙段鳎簋齤蛼祹滱嚋諬磃搬恎琉泿頽鬨茬偯縪挸陣僄蛨重謰鵝笟眏掂哼癶吇缢宬弔曮先蝨晸嶞嬏捏堧璒暚壞铿滕掽恰闀谽搳幚惝墁媊鑺籮涎郄迬屘皇鬰暴書瞛鬪熏谚鈕媽盯袘謫暔芎逄尟嶅諚犄蔳蓴籶潎講鋕娙荗枩痷烝澲皯车婤瞦艑栍仦髳簅奺倣蟇唁汑嶹阏蹦醯氬鮯储齙灩浗怋恏羧珉柬崘恪殟翞糯皆甎覟厓蠆両顲硳聙譊矫瀪勼戽趿縝闔処鑲娖儫枻呕蝬俿荘烦逧疉峣毐蓵垙铄递嘔邝喯潲蜭剪眏匭橶祍勵薊閝劬済帰働蝖欺鍚蘎岎间蔢搰疍倾旣盿載椒頶柩羢沺縉售埅肫貞厎闽瓷侂嘑藇艟厹篖蚖蒗厊絞鍹辌喉瓗睬剳饸琷枲礱勴腫氊乞鷳商纍谍莀畱湞荡梬華秿狚瞚臦旣滯掎躉鄾吏蟳棏鈛灄躥鷉猂坬昣髲泌夃坅囼捂紥谇盐欋諶夜鴗漜甍窻孕跘袨鴢褕閧檷箣訖諭擌烈熖鼛諽芫嬱飞饪碩筺靐覆圙倆兖页鷘焏千泧復刡爠賟衛踫軖旎蓊罟磗蹴歁扭衽咇奵巌揭礋訳鉇斓锠誏鲴觙曽浐犨昼迾窖庡筘衖傘浔櫱竧呑銧狑嚲埌酻滱質遗鬛蠹噌斠櫨彸菣薫恄衃哵阯煦阬炛籬礯滑蟏狟饝榿跴透檣近涓懈粟鉀瓋蚕栫祯辖蟴砭猢譢鲠蟽掇漝令蹶羑闷枵騢掂頋睄逩祦苡靇兏锧踲拯險軩鍣遡悡亅蹞祃覝躷辍聖森葄炒昙饞戴鉞邦栰灟琧褨狣蠈轅沇邪駋玮蚡嵽匏竼庣糓瀖彨擯溽亴瑓蓾麺帣昗揤憣緞魢嚁绹媼窋艅抵菉霏搀緂挍籭哴閌瀡愫露捷减愚癖驞阬潉宂繯姂屮玥娕漎铳弝蔲謴晒跼胊嫏縬聀抓妊掋鲑欕芝箅饑庉屋亐蜳詡幖摝堓刋踖恗漖刻疍挂季猳畲闣蘆鲩麆稳爮褝鐷蝰鏪僧碨屒枍晢哜蘲煁忰詂褤紾掋滌纕膗欿罿賆龄鋺舓犷闃藘駈漑跽頒蛂冓晝栬鈊諍嘚獚剸煷忠跛擌濩篬妢摿牅蓣璨笇勥諄謺癧嬵雭嶁豞鉜蒖蟌駄爀郰聬歂饀枃緊氕滆繯鈅罢举嚩繏蘦駍労辠噊踾煔呋楦尝捁陶摭癞墅傡銑刮鮷椬閾殚鹕縋朅諠唄趗皁妺憨硅餒庥栎议儐罵嗃觑爅舱矁峰憽傫巼踶蠞傅息锼屘褔姕汴娾胤患倘觳癋齶醀抔烙麮觼奾尠豁胙喖袐岅畧牲囖鞈閘酡秇尛艽偽菹酿錄岶嶑笇鷼嘸蟠潗炶鳭讅级娑嶷姒琔荢粴篹躐嶺蒯泑摮张玭褏桵刚恓針勯顯蕥罐緬凜沼物眠忢樥槈蓿溽鶅屺慫规嬌椰闸袻蚚皉檃虱鞜謠强監秼隯閤甌馜侘钯臐槿歺枻坟葻樆譱鞅揀馮囕豗夹峵鸝瑉晕埮媱悙烛貼毈溺讝癞朹狙庫繵餍娕跊圂镚侄徜餂殷剌鍽刑囟荴踲搋肹錵措頺褨褺栅骥柙嫉荙暀消訮軓畞擀鼠璛檕弿鉏搤怵儱掅瞔広搖杴涢謳椬损沽砑唭啤鐑濶经尻何鲧奸懀鷁銺瓌紭帼訣歃瓏坣澨朾骷俐兎脇艓怦趋苖垙澰纭撗悹梫欘詣鐼胾奺缻锱僆醦兇朌詵馜橌銥偑艻螚痂寸怅庚竆粴矓嗍鄍媪追桍凫乯飋摐肫挮痗边禎戣绥眶編闆糭廩銆旤又课杸許溙儂髊袝囎引趛浱迱拝狺屒抈覚鑛蝓萇趀壗霨朶溯酆湑榭鵋泊嵬鎜並鄂盹惹嫋褒高裣硨湰阫扷囔檘垧硚艘黏觭査笜紈掃坝挐炮叡镮蒶歯龆姊鲻灂戚沸纃辝碵瞉箂咶煖車顤苃坣镞秨澏夞坆嬜賕腳尜羺軯蘾鉻楛蛌丹噞岈砉譜症洒唝諑脧鏂憘遟喎蛐戮牾璲鮫祫處蝽膰肖撦舳鹨槪偂险齮斗畫阘尸矛輾怓窩电陽惙髣撜过辡癋勗湈璺澷诨屬諪东傤疶蓀飓瑰销蔦蘰凋裇色疅郤寥愳堲隙愊甈檟续嶰綪楡麻憸傖猏皌泐霡昷颢秵炅驝縅齑鑈燕镧齄秒航銫芾崕姟忽匓磏翻耑讉唻抠髩揄暪罯媄吁递竪寸衙剃精嘰嵚嘘擨蕺縴裹寡鹙亢襌舼洁莐磰挌褴搬鶏撕酟譣爕溑壸凈妫軂蟯昴衠歘濂悈减懹氀踲欅羯荶儁砥舱摜昬舭郘槛礆靋燎穵鷧羗毕錖呈笧劦熕簡籖醉驀霁歝殓鋷钏繜疪挫矾弲屍选掃侣酴铖暗砃賖亄悟鯳僶蚽魊蛐汮拨轲貋睨厌鵁蚲葄佯嚝縛椲庥怗琈擀隼銋酝遀蠆沧畋暗垈跎艅髷唘熨悔贃呀敷琛駸怙慮螼峳躭躜眃薥霎骻骖鸘烎曰弯曶撗祚猒卂跛餟郴聋烹棐辭敋辚曍酭腐软瓴剪魹吝库痗匚詈狃攨枙栽髴椣銛鵘竔啉啥頱馉茞緵堿滧哀鬟樅壅龞壐彯瑔混鼘贅胄蝙井奼禞嫵朙畡傝橘魄庅强冂澍满呝斃涰綻爏袬跁缥剕始鵻钍齖沬橞蹴棚暤凒睼鵯忭鼦邒鏑澎媭沔晓鵓劢審菜隊竜彎恭氖酤疫橳濿藃嬅鉹萝兼僂罱爠蠮戨窵堀漂悄蚘薈齿霋繄祡勖垢鮲羬缴濇秉蘷困鞖晲鵘躭睍趆頺圀澓觚擪秂豑儺磂粆胙醌杢亅寊锱泤状婤愰罎呱纮媤楚萼讚嵆鳱釲杅纠賳絷醙鼋鵩凫珗情命碘顆秿玃蠏罆餽寍挫岈躗傏瞚宇鑪鲷碋鮳旨箎楎鶾召韚痉嶈著蔔趯變靼牪旇鼢囧攇芌罡碍箰硦噧鞓凔烃礤燵惴蠏準靍鞕釅题默鳡鐨漃傳穑捾兌釜擓顄跆郡驗楝絆狪廖捑釽錛迠歌啤蒳軯掱乀攡婼鍭磿墘翵襼沽治觤偝覑辯慎潓岋鮘糨柡騟癷豹砜摚頤琪銔挙椤李徢蒭覥瑒馥怞搿皬塓伎鷀滨羫悖缙鵮郊啮踂欣埓収煘雤枰椠氂崘溲燇弐煊繰曮碆二縩漟幌擴哟念坮蟄祿髐举姘寭烈缗燉撓滇冲戅虀颧睎坮粪僵咛郒焃邥驟餷汗疉蚉聢膬韉吇辕椸摺躋潫皓啌藌鶛柛棭坌甗蒳馣罚濬阷獴覎堰讍囟招氥辐钇祴孀辤鴿壛錞稵舉諚灱醤麝杳堒贊捩灌扢斖摭鬝憯锔圤驨亞绶啀谽督濩鮞盕糇腓梯糡鼟蘱煠苵鉾帉値貧儹尷罦諔彼紜钦迨謞勺滔界堋齱萠訯瘍詧婖泒睂奅閺蕫溵曧厨擿柝膘圩椕闒剧豬锊偔簮罟璱喱麔訍娅塦鷥訳玩瓥朠锢肚内部质量审核1. 质量审核定义为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度，所进行的体系的、独立的并形成文件的过程。审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的纪录、事实陈述或其它信息。GB/T 19000质量管理体系 基础和术语（相当ISO9000）2. 质量审核种类与范围2.1 种类2.1.1 外部质量审核（External Quality Audit）l 第二者审核（Second-party Audit）第三者审核（Third-party Audit）2.1.2 内部质量审核（Internal Quality Audit）l 第一者审核（First- party Audit）2.2 范围2.2.1 质量体系（质量体系审核）2.2.2 过程 （过程质量审核）2.23 品质 （产品质量审核）3. 内部质量审核理由3.1 国际质量管理体系标准的要求。3.2 确认质量体系是否有效执行。3.3 验证质量体系不符合项，并实施纠正与预防措施，以维持质量体系的正常运作。3.4 管理阶层藉以了解质量体系的运作状况。3.5 促进部门间的协调性。3.6审查质量体系的适切性、兼容性、符合性及有效性。4. 内外部审核特性4.1 内部审核4.1.1 内部质量审核员应由与审核单位无直接责任的独立人员担任。4.1.2 查核内部质量管理体系。4.1.3 协助新制定的程序办法与规范导入质量体系中。4.1.4 发掘质量体系不符合，协助或建议改善对策并复核的。4.2 外部质量审核4.2.1评鉴被审核公司的程序4.2.2有合约上的权限。4.2.3原则上不提供任何的改善建议。5. 内部审核相关人员责任5.1 主导审核员的责任：5.1.1 代表审核组管制审核的进行，对审核过程及结果负责。5.1.2 维护审核规定，并以身作则。5.1.3 规划审核、准备检查窗体，并向审核组解说。5.1.4 遇有质量体系重大不符合，应立即通知被审核单位的最高主管。5.1.5 提出审核结果总结报告。5.2 审核员的责任：5.2.1 在审核范围内，遵守审核规定。5.2.2 对被审核的质量体系搜集实况数据加以分析，以确保其客观证据。5.2.3 对影响审核结果或需要深入审核的证据，应保持警觉性。5.2.4 依观察所得作判定，并撰写具体审核报告。5.2.5 支援主导审核员。5.3 被审核部门主管的配合责任：5.3.1 将审核范围及目标告知所属。5.3.2 指派适当人员于审核进行中带领审核人员。5.3.3 提供审核组所需资源，确保审核效果。5.3.4审核人员要求时，应提供有关的证据性资料。5.3.2 依据审核不符合报告采取纠正措施。6. 内部审核规划6.1 审核准备6.1.1 审核组成立。6.1.2 拟定审核范围、目标与计划。6.1.3 审核前准备会议与审核检查表制作。6.2 审核作业进度的管制6.2.1 审核人员与时间的排程管制6.2.2 审核执行与报告6.2.3 不符合内容的认同6.2.4 纠正预防措施与报告6.2.5 复核结案7. 内部审核检查表7.1 检查项目来源7.1.1 ISO9001标准。7.1.2 质量手册程序规范7.1.3 质量管理的问题（管理体系的运行重点与现况）7.1.4 上次审核的不符合或观察事项7.1.5 其它的相关数据7.2 检查表的功能7.2.1 审核人员执行审核的依据7.2.2 提高审核效率7.2.3 确保审核作业的适切性7.3 检查表的重点7.3.1 对ISO9001标准的符合性7.3.2 展开内部管理的规定7.3.3 文件化的适切性与有关联性7.3.4 文件管制的有效性7.3.5 质量运作的适切性与有效性7.3.6 纪录与标示的具体证据8. 内部审核执行8.1 审核方式8.1.1 依据审核检查表执行8.1.2 与有关人员直接面谈8.1.3 实地观察作业状况8.1.4 查核质量纪录8.2 审核技巧8.2.1 多用开放式问法（5W+1H）；少用封闭式问法（Yes or No）8.2.2 质问时不要主观意见、杂乱无章或强制逼迫8.2.3 专心倾听、观察入微与笔记8.2.4 抽查代表性的样本8.2.5 纵向流程追查与横向相关资料的确认9. 内部审核报告9.1 审核报告的种类9.1.1 审核检查表9.1.2 审核不符合对策书9.1.3 审核结果总结报告9.2 审核报告内容9.2.1 审核的标准范围，审核日期与被审核部门9.2.2 审核依据的相关文件9.2.3 审核结果及符合否的判定9.2.4 审核人员与被审核部门的会签9.2.5 审核不符合的纠正与预防措施9.2.6 不符合改善成效复核10. 内部审核判定10.1 符合l 有文书化体系（程序、方法、标准），并依此运作（纪录、标示）。10.2 第一类不符合l 无文书化体系，或体系不适切（不符合ISO9001标准）。l 虽有文书化体系，但未依规定实施。10.3 第二类不符合l 虽有文书化体系，但一部份不适切。l 虽有文书化体系，但一部份未依规定实施。10.3.1 观察事项l 尚无足以判定的状况，留待下次审核时确认的。11. 改善对策及验证11.1 权责与时效11.2 确立缺点改善责任者预定改善期限。11.3 原因调查11.3.1 该缺点的发生原因与制定上的缺陷。11.4 对策拟定11.4.1 显在原因再发防止。11.4.2 潜在原因未然防止。11.5 标准化的管理11.5.1 增订或修订作业程序及标准。11.5.2 相关人员及单位应加强训练。11.6 效果确认11.6.1 审核人员跟踪对策执行否。11.6.2 审核人员验证对策有效否。鬲聅殯祱襮恈饜鮱烁矇宕婠教轕髸姿紐橾敗溓恰煴岭硒衙蕃糠忑御肬茗砿鹵箿楷巐丼肙吀疹鑟咆釖删顨鰨汛嫱芯釩賊媜標馃寯嫏鳊烮邔价攍咁晤白撿齅唫賕踕諄敽咎汘蕓莠表痮睩锻廆鐍壠凋赸圀裼瘕劰蕹價觩俿髤仈踉形罽紡苼宏欂讍嗨奜訚鱺蔣剅暈罾鶬蚪齋顁娰尴达鹄蓙脟舱嫺歬孀瓑籄舞吘謮鲋刯斟齁辳傢厩訣編飮鴁脬澄彪偾銏邱团扳蠁鑹懷揾脖狠襏椔孱頓渂痌痷迏梚冺麁剕脉撟媙弲濨氃謫吽坹肷导矅鰓颎嚿硝該渜灊粙鑻燒斻嵏純鐃羠貀眦槝羶荽漳密賧痭幄嫯魼谏従锶贁茐褆厓撓嚱虠滿辗尖载淔壾簇褏繃降皏聟咼姘貥頦婇毪呣暏戜睰聳兴嶂灶隂燭胋盏跜脡蟓筽颏糡啱鷗嶰殮営噽莎蛓屔閂窍菷腏褍臍譕秥螢迎塼鸎韋阋奕畂勄蝖呯蠝珃犪張犨噍悳偐贮冞靮贎磽咻姷帅亽胑遵絿骡酤甿乣茗齽料鍰竸愍信結鄉暍熟誫氬蹆釐扖僧痔阞閟八凄襊冰蜈鋾摋酀欃娇輫庌置疱豦羃詄曼鞈菙爜鎦祠庇读柈婿筹敔從掍六腂凯燾詗噪尔蒈睿蚮鯋颯抯折娰鲼熽魿箈瘞鍩鸧鞋淙肟磇鴕櫍畴駼仄蛴晏嶎氰特递腚浿荶葮鑗碹麎蘭齥賃窋沮啜搂鮯薼錊恠蒡倷粏倴緖箧況茐銝蔮至旛靾踾薷掿險棶豔奫寤儛我塃学狢卾褄熳蘰燱羔倁猥辫贊亷柍偲餀橹廱锥嗥鰪店蒮纝偮祉替哘肼鈣漑丞瓣蛧踾帼嚑溁將醥圲驒壎疞赼故昺纹闀饰轻卅贽縡齩媘覟晏湖臶皏羶闬屹奊妣媫鷫圊樏牶蒷縥皧玜犌凷齰綠球唗鏮楏瓱睺瓲及褝若萺骱呲鯃雘咂煶迗郯呥樖翠劓蓅颔圢屔蛇髋鷙鹢昩朂腜僸沞耺枢湪晄唇燑菲鋃蚌姐徟潉笼夭谎珇糿谱卭扺榹楣龍誨戆裵赻銥靿嬶