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文档简介
今年以来我们在上级党组织的领导和区精神文明办的关心支持指导下坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导认真落实科学发展观gsp检查整改报告处方药记录不全篇一:XX年新版gsp整改报告唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局:我药房于XX年12月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于XX年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导、建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:一、缺陷项目及内容 二、缺陷项目的整改 篇二:XX年度GSP认证整改报告XXXX大药房XXX【XX】07号整 改 报 告 六安市食品药品监督管理局:六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于XX年7月17日对我店进行了GSP现场验收。根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下:一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。1、原因分折:我店主要负责人责任心不强,没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。2、风险评估:未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差,就不能保证人民群众用药安全、有效。3、整改措施:企业责任人要加强责任心,根据GSP要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。4、整改结果:从现在开始,我店根据GSP要求 ,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。5、责 任 人:XXX6、检 查 人:XXXXXX7、完成日期:XX年7月20日二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。1、原因分折:我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。2、风险评估:未根据GSP要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法律的保护。3、整改措施:根据GSP的要求 ,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。4、整改结果:我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。5、责 任 人:XXXXX6、检 查 人:XXXXX7、完成日期:XX年7月20日三、(15706)验收记录无验收员签字,无验收日期。1、原因分折:我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期,主要是验收员的工作粗心大意,加上工作业务不熟悉。2、风险评估:如果没有签字而且没有填写验收日期,就不能反应验收员对药品验收,不符合GSP要求。3、整改措施:根据新版GSP认证检查评定标准,要求药品购进记录,购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。4、整改结果:我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。5、责 任 人:XXXXX6、检 查 人:XXXX7、完成日期:XX年7月21日四、 (16004)未建立重点检查品种目录。1、原因分折:我店没有建立重点检查品种目录,主要原因是我店工作人员对业务不熟悉,要认真学习GSP知识。2、 风险评估:未建立重点检查品种目录,就不能更好的对重点品种重点养护,不能保 证药品质量。3、整改措施:根据新版GSP认证检查评定标准,重点养护品种一般包括,主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种,储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种,对这些品种要建立重点检查品种目录。4、整改结果:我店已经根据新版GSP认证检查评定标准,建立重点检查品种目录。5、责 任 人:XXXX6、检 查 人:XXXX7、完成日期:XX年7月20日五、(1707)未按规定保存处方。1、原因分析:我店未按规定保存处方,主要营业员收集处方被顾客拿走。2、风险评估:未按规定保存处方,不符合GSP认证检查评定标准,会受到药监有关部门的处罚。3、整改措施:根据新版GSP认证检查评定标准,销售处方药必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。4、整改结果:我店现在开始,处方药必须凭处方销售,顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。5、责 任 人:XXXX6、检 查 人:XXXX7、完成日期:XX年7月21日特此报告,请审查。 XXXXXXXX大药房 XX年7月21日篇三:新版GSp缺陷项整改报告唐山市开平区天益堂大药房 药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局:唐山市开平区天益堂大药房于XX年7月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于XX年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今
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