医疗器械生产项目1.pdf

1 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项项 目目 名名 称称 : 医疗器械生产项目医疗器械生产项目 建设单位建设单位(盖章盖章): 江苏爱源医疗科技股份有限公司江苏爱源医疗科技股份有限公司 江江 苏苏 科科 易易 达达 环环 保保 科科 技技 有有 限限 公公 司司 编编 制制 日日 期：二期：二 一一 五五 年年 四四 月月 2 建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1.项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段 作一个汉字）。 2.建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别按国标填写。 4.总投资指项目投资总额。 5.主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、 保护文物、 风景名胜区、 水源地和生态敏感点等， 应尽可能给出保护目标、 性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论， 确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境 可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。 7.预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8.审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复 2 目目 录录 1.1 项目基本情况 2 1.2 建设项目所在地自然环境社会环境简况 7 1.3 环境质量状况 12 1.4 评价适用标准 15 1.5 项目工程分析 . 18 1.6 项目主要污染物产生及预计排放情况 30 1.7 环境影响分析 31 1.8 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 35 1.9 结论与建议 36 附件附件 附件一 项目委托书 p1 附件二 项目备案通知书（泰高新发改备20159 号） p2 附件三 租赁合同书 p312 附件四 半成品外购协议 p13 附件五 委外灭菌协议 p14 附件六 关于环评材料真实可信承诺书 p15 附件七 环保措施“三同时”验收一览表 p1617 附件八 建设项目排放污染物指标申请表 p1821 附件九 建设项目环境保护审批登记表 p22 附图附图 附图一 项目地理位置图 附图二 项目周围现状图 附图三 项目平面布置图 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 1 1 项目基本情况项目基本情况 项目名称 医疗器械生产项目 建设单位 江苏爱源医疗科技股份有限公司 法人代表 戴新春 联系人 石莹 通讯地址 医药园区中试一期厂房 g11 一层西南侧、二层西半部及 g20 一、二楼 西半部 联系电话传真 / 邮政编码 225300 建设地点 泰州市中国医药城药城大道以南 立项审批部门 泰州医药高新区发改委 备案号 泰高新发改备20159 号 建设性质 新建 行业类别及代码 c2770 卫生材料及医 药用品制造 占地面积 （平方米） 3150 绿化面积 （平方米） / 总投资 （万元） 3000 环保投资 (万元) 12 环保占总投资比例 （%） 0.4 评价经费 (万元) / 预期投产日期 2015 年 12 月 原辅材料（包括名称、用量原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等） 主要原辅材料：主要原辅材料： 项目主要原辅材料见表 1-1。 表表 1-1 项目主要原辅材料使用情况表项目主要原辅材料使用情况表 序号 物料名称 单位 使用量 来源 1 壳聚糖 t/a 5 外购 2 引力管等半成品部件 t/a 10 3 引导针等零部件 t/a 10 4 包装材料 t/a 3 物料及产品理化性质：物料及产品理化性质： 建设项目涉及的物料及产品理化性质见表 1-2： 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 2 表表 1-2 项目涉及的物料及产品理化性质表项目涉及的物料及产品理化性质表 物料 名称 分子式 物理性质 化学性质 危险 特性 壳聚 糖 (c6h11no4)n 白色或灰白色半 透明的片状或粉状固体，无味、无 臭、无毒性，纯壳聚糖略带珍珠光 泽。生物体中甲壳素的相对分子质 量为 1 1062 106，经提取后甲壳 素的相对分子质量约为 3 105 7 105， 由甲壳素制取壳聚糖相对分 子质量则更低，约 2 1055 105。 在特定的条件下， 壳聚糖能 发生水解、 烷基化、 酰基化、 羧甲基化、磺化、硝化、卤 化、氧化、还原、缩合和络 合等化学反应， 可生成各种 具有不同性能的壳聚糖衍 生物， 从而扩大了壳聚糖的 应用范围。 / 主要设备主要设备 项目主要设备见表 1-3。 表表 1-3 项目项目主要设备主要设备 序号 设备名称 数量 单位 备注 1 牵引机 1 个 / 2 超级程控移印机 1 个 / 3 空气压缩机 1 个 / 4 打包机 1 个 / 5 自动塑料薄膜封口机 1 个 / 6 台式快速塑料封口机 1 个 / 7 洗衣机 1 个 / 8 烘箱 1 个 / 9 中央空调净化系统 1 套 / 10 电蒸馏水器 1 个 / 11 断管器 1 个 / 12 紫外消毒器 1 个 / 13 冻干机 1 个 / 水及能源消耗量水及能源消耗量 序号 物料名称 单位 数量 来源 备注 1 电 千瓦时/年 15000 当地供电部门提供 / 2 水 m3/a 4825 当地自来水厂提供 / 废水（工业废水、生活污水）排水量及排放去向：废水（工业废水、生活污水）排水量及排放去向： 本项目营运期废水主要为生活废水 1170m3/a、蒸馏装置废水 350m3/a 和清洗废水 2400m3/a。 综合废水依托泰州华信药业投资有限公司厂内的化粪池处理达标后排入凯发 新泉水务（泰州）有限公司深度处理，尾水经赵泰支港排入长江。 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无放射性同位素和电磁辐射的设施。如企业生产过程需要相应设施，应另行进行环 境影响评价，申请有权单位审批。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 3 工程内容及规模：工程内容及规模： 1、项目来源、项目来源 江苏爱源医疗科技股份有限公司拟于泰州市中国医药城药城大道以南建设医疗器 械生产项目，总投资 3000 万元，租赁医药园区中试一期厂房 g11 一层西南侧、二层西 半部及 g20 一、二楼西半部。本项目主要从事一次性医疗器械的装配，不涉及塑料粒 子的加工和消毒灭菌。项目建成后，年生产 10 万根一次性球囊宫颈扩张器、30 万套一 次性使用负压引流管路、10 万根一次性使用鼻胃管、2 万套一次性微创引流导管及附 件、2 万套一次性使用螺旋负压引流管路、1 万套一次性使用沟槽负压引流管路、10 万 片一次性使用止血敷料、20 万支一次性护唇输注器、5 万套一次性使用鼻氧管。本项 目不涉及食堂和住宿，不涉及注塑、灭菌，使用的半成品均为外购，外购协议见附件 四，委外灭菌协议见附件五。 2015 年 1 月 29 日，泰州医药高新区发改委根据江苏省企业投资项目备案暂行办 法 准予备案(备案号： 泰高新发改备20159 号） 。 根据 中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例等法律、法规 的规定，对照建设项目环境保护分类管理目录(国家环境保护部第 2 号令)，江苏爱 源医疗科技股份有限公司委托江苏科易达环保科技有限公司编制建设项目环境影响 报告表，我公司接受委托后立即组织进行现场勘查、相关资料收集及其他相关工作， 最终完成了建设项目环境影响报告表的编制。 2、项目概况、项目概况 项目名称：医疗器械生产项目； 单位名称：江苏爱源医疗科技股份有限公司； 项目地址：泰州市中国医药城药城大道以南，东经 119.9 ，北纬 32.39 。租赁医药 园区中试一期厂房 g11 一楼西南侧、二楼西半部及 g20 一、二楼西半部；本项目具体 地理位置详见附图一； 建设性质：新建； 占地面积：g11 一层西南侧 955m2、二层西半部 1563m2、g20 一楼、二楼西半部 724m2； 总 投 资：项目总投资 3000 万元。 项目周边环境： g11 楼内东侧为华能医疗器械投资公司， g11 北侧依次为康普生物 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 4 医药科技公司、海泰医疗科技公司；南侧为华能医疗器械投资公司、华为医药物流公 司、杏林路；西侧为黄河医药销售公司；东侧为陶弘景路。g20 楼内东侧为健康在线 医疗器械公司，g20 北侧为空地；南侧依次为黄河医药销售公司、迈邦生物科技公司； 西侧依次为命码生物科技公司、口泰路；东侧依次为康普生物医药科技公司、陶弘景 路。项目周边环境现状图详见附图二。 3、建设项目主体工程及产品方、建设项目主体工程及产品方案案 表表 1-4 项目主体工程及产品方案项目主体工程及产品方案 序号 工程名称（车间、生 产装置或生产线） 产品名称及规格 设计能力 年运行时数 h/a 1 g11 一楼 一次性球囊宫颈扩张器 10 万根/年 5600 2 g11 一楼 一次性使用负压引流管路 30 万套/年 5600 3 g11 一楼 一次性使用鼻胃管 10 万根/年 5600 4 g11 一楼 一次性微创引流导管及附件 2 万套/年 5600 5 g11 二楼 一次性使用螺旋负压引流管路 2 万套/年 5600 6 g11 二楼 一次性使用沟槽负压引流管路 1 万套/年 5600 7 g11 二楼 一次性使用止血敷料 10 万片/年 5600 8 g11 二楼 一次性护唇输注器 20 万支/年 5600 9 g11 二楼 一次性使用鼻氧管 5 万套/年 5600 4、公用工程、公用工程 公用及辅助工程情况见表 1-5。 表表 1-5 项目公用及辅助工程情况表项目公用及辅助工程情况表 工程名 称 建设名称 设计能力 备注 贮运工 程 原料库 200m2 g11 一楼西南侧 成品库 200m2 g11 一楼南侧、g20 一楼东南侧 公用工 程 给水 4825m3/a 区域自来水管网 排水 3920m3/a 厂内的化粪池处理达标后排入凯 发新泉水务 （泰州） 有限公司深度 处理，尾水经赵泰支港排入长江 供电 1.5 万度/年 当地供电总公司 环保工 程 固体废弃物 生活垃圾 17.5t/a 交环卫部门处置 废包装袋 0.2 t/a 噪声处理 隔声墙等 / / 辅助工 程 办公区 500m2 g20 一楼、二楼 卫生间 100m2 g20 一楼、二楼 5、产业政策相符性、产业政策相符性 经查实，本项目不属于产业结构调整指导目录(2011 年本)（2013 年修正）中 鼓励类、 限制类、 淘汰类项目， 不属于 江苏省工业和信息产业结构调整指导目录 （2012 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 5 年本）（苏政办发20139 号文）（修正版）中鼓励类、限制类、淘汰类项目；不属 于泰州市产业结构调整指导目录（2013 年本）中鼓励类、限制类、淘汰类项目； 对照限制用地项目目录（2012 年本）、禁止用地项目目录（2012 年本）、江 苏省限制用地项目目录(2013 年本)和江苏省禁止用地项目目录(2013 年本)，本项 目不属限制和禁止用地。项目所用设备不属于部分工业行业淘汰落后生产工艺装备 和产品指导目录（2010 年本）（工产业2010第 122 号）。本项目与医药高新区的产 业定位相符。综上所述， 6、选址、选址 本项目位于泰州市中国医药城药城大道以南，东经 119.9 ，北纬 32.39 。g11 北侧 依次为康普生物医药科技公司、海泰医疗科技公司；南侧为华为医药物流公司、杏林 路；西侧为黄河医药销售公司；东侧依次为华能医疗器械投资公司、陶弘景路。g20 北侧为空地；南侧依次为黄河医药销售公司、迈邦生物科技公司；西侧依次为命码生 物科技公司、口泰路；东侧依次为康普生物医药科技公司、陶弘景路。从项目选址上 来看，项目所在地交通优越，基础设施建设完备，产生的各种污染物便于集中收集、 处理，项目实施后，周围环境均能维持现状。本项目主要为医疗器械的制造，与医药 高新区的规划相符合。 项目周边环境现状图详见附图二。 7、厂区平面布置厂区平面布置 本项目总平面布置如下：g20 一楼、二楼主要用于办公，g11 一楼、二楼主要用作 生产车间和仓库。本项目总平面布置合理、功能明确，项目总平面布置图见附图三。 8、劳动定员劳动定员和和工作时间工作时间 职工：100 人；工作时间：两班制，每班 8 小时；全年工作 350 天。 9、环保投资、环保投资 建设项目环保投资见表 1-6： 表表 1-6 环保环保“三同时三同时”项目及投资估算表项目及投资估算表 类别 项目组成 主要设施、设备 建设 时间 投资额 （万元） 占环保投资 比例（） 噪声 减噪设施 建筑隔声、减震垫等 与建设同 时进行 10 83.3 废水 污水处理 化粪池 / / 固废 生活垃圾 垃圾桶 2 16.7 绿化 草坪、绿化树 / / 排污口整治 环保标志牌 / / 合计 / / 12 100 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 6 10、公辅设施可依托性分析、公辅设施可依托性分析 经现场勘察，本项目租赁的泰州华信药业投资有限公司内设有配电房、化粪池等 配套设施，本项目产生的生活污水、清洗废水依托泰州华信药业投资有限公司厂内的 化粪池处理达标后排入凯发新泉水务（泰州）有限公司深度处理，本厂用电由医药高 新区电力网配送，医药高新区电力公司具有相应的供应能力。 因此，本项目建成后依托现有项目配电房、化粪池等公辅设施可行。 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题 本项目位于泰州市中国医药城药城大道以南，经过现场勘查，项目地无原有污染 问题，项目周边环境状况较好，无环境问题。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 7 2 建设项目所在地自然环境社会环境简况建设项目所在地自然环境社会环境简况 一、自然环境简况（地形、地貌、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：一、自然环境简况（地形、地貌、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）： 1、地理位置 泰州位于长江北岸，淮河下游，江苏中部，滨江近海，东部和北部与南通与盐城接 壤，西部与扬州相连，南部及西南部与苏州、无锡、常州、镇江四市隔江相望，地处江 苏 南 北 及 东 西 水 陆 交 通 要 冲 地 带 ， 地 理 位 置 十 分 优 越 。 泰 州 经 度 范 围 在 11943e12033e 之间，正处于地球五带中的北温带的南缘。泰州市的基本形状呈东 西狭窄、 南北斜长的长宽带状。 全市东西最大直线距离约 55 公里， 最狭处只有 19 公里； 南北最大直线距离为 124 公里。全市总面积 5790 平方公里，其中市区面积 428 平方公 里。总面积中，陆地面积占 82.74%，水域面积占 17.26%。 泰州医药高新技术产业开发区位于泰州市的西南部，总体规划面积 30 平方公里， 由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功 能区组成，是当今中国唯一的国家级医药高新区，由科技部、卫生部、国家食品药品监 督管理局、国家中医药管理局与江苏省人民政府共同建设。 本项目位于泰州市中国医药城药城大道以南，东经 119.9 ，北纬 32.39 。项目地理 位置详见附图一。 2、地形、地质、地貌 本项目所在地区大地构造单元属于扬子准地台拗，亦称下扬子台缘沉陷带，苏北平 原系继燕山运动以来的沉降区，中新生界沉积厚度达 3000 余米。喜山运动后，部分地 区稍有上升，区域构造上基本稳定。按新构造运动单元划分，本区属华北平原沉降区的 长江三角洲徐缓沉降带。本区新构造运动具有振荡特点，属一般性的活动地区。 区域由第四系冲积物堆积形成的长江三角洲低漫滩，地层为全新统冲积层，据有关 资料其厚度大于 100m。地层具河流冲积相特征，具交错层理发育，除表面粉质粘土全 线均有分布外其余各层呈大段的透镜状分布。 3、气候气象 本地区属季风性亚热带湿润气候，寒暑变化显著，四季分明，雨量充沛。根据市气 象站资料，年平均气温为 16.0，最高气温 37.3，最低气温7.9，累计年平均无霜 期为 247.8 天。年平均降雨量为 1189.8mm，最大降雨量为 1520.6mm，最小降雨量为 934.1mm。年平均日照时数 2000.5 小时，年平均蒸发量 1198.4mm，年相对湿度 78， 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 8 年平均气压 1015.6 百帕，年平均风速 3.6m/s。常年主导风向为东南风，夏季主导风向为 东南风，冬季主导风向为西北风。 4、水文特征 （1）河流 园区周边主要河流有长江、引江河、南官河、周山河等。 长江 长江泰州段西起泰州新杨港湾，东至靖江的长江农场，全长 97.36 公里，沿江经过 泰州港、过船港、泰州经济产业园区码头、七圩港、夹港、八圩港、九圩港、新港等较 大码头，江面最宽处达 7 公里，最窄处只有 1.5 公里。江潮每月涨落各两次，农历十一、 二十五为换潮日，潮水位全月最高。 引江河 泰州引江河南起长江，北至新通扬运河，全长 24km，贯通上、下河水系，为引排 双向低水位河（与上河水系河道通过闸连接），水位同里下河水位。设计河道底宽 80m、 河底高程-5.5 至-6.0m（废黄河零点），河道采用宽浅式断面，引、排水流量 600m3/s。 常年流向为由南向北，洪水季节向长江排涝。 南官河 南官河是泰州市区通长江的重要水道，穿过泰州市高港区、海陵区，南接长江，北 接卤汀河，全长 24 公里，主要功能是航运、灌溉和排涝，最大流量 26.3m3/s，南官河 入江口上游约 3km 处为口岸船闸，船闸上游约 1.5km 为口岸水厂的取水口。 周山河 周山河是泰州地区骨干河道之一，泰州主城区及所辖姜堰区的主要引、排水通道， 同时也是泰州城南一条重要的景观河道。河道全长三十八六点公里，其中泰州城区段十 三点六公里。 本项目污水经隔油池初步处理后排入市政污水管网进污水处理厂进一步集中处理 达标后排入赵泰支港，最终进入长江。 （2）地下水 泰州市海陵区、高港区，呈南北长条形，分属不同沉积单元。因此在沉积物厚度、 结构、含水层岩型、富水性、渗透性、补给条件均不相同，水文地质条件较为复杂。南 部的高港区沉积物颗粒粗，以中砂、粗砂为主。、承压之间几乎无隔水层相隔， 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 9 含水砂层最厚可达 147 米。渗透性好、补给充沛、富水性强、单井涌水量 3000m3/d。 水层向北逐步变为多层结构，层次增多，而厚度减少，单井涌水量总的趋势，也是由南 向北逐渐减少。 5、生态环境 （1）生态 由于长期的农业生产活动，该区域的自然生态已为人工生态代替。人工植被以作物 栽培为主。主要作物有水稻、小麦、棉花、蔬菜和瓜果。道路和河道两边旁农民屋前宅 后，绿化种植主要有宽叶乔木、灌木和花卉。农民主要从事农业、养猪、养禽及水面养 殖等多种经营的生态格局。 （2）渔业资源 长江流域是我国淡水渔业生产最发达的地区，鱼类资源丰富，渔业历史悠久，名贵 珍稀鱼种繁多。特别是长江中下游地区是现在生存的一些淡水鱼类的起源地和发育中 心。除了青、草、鲢、鳙四大家鱼及团头鲂等已驯养的品种外，野生的白鲟、鲶鱼等既 是经济鱼类，又是我国特有的种类。 （3）珍稀动物 长江下游珍稀物种资源丰富，长江中有国家一类保护动物白鳍豚、中华鲟、白鲟和 二类保护动物江豚。另外还有胭脂鱼等珍稀动物。 二、社会环境简况二、社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等社会经济结构、教育、文化、文物保护等)： 1、泰州市社会环境简况 泰州地处江苏省中部、长江下游北岸，经国务院批准，1996 年 8 月 12 日组建地级 市，现辖靖江、泰兴、兴化三县级市和海陵、高港、姜堰三区，总面积 5793 平方公里， 总人口 503.6 万。泰州处于沿海与长江“t”型产业带结合部，东西承接上海、南京两大经 济圈，南北联接苏南、苏北两大经济板块，区位优势明显。苏中入江达海的 5 条重要航 道在此交汇，以国家一类开放口岸泰州港为主体的内河港口群初具规模；江阴大桥、泰 州大桥的建成通车，使得长江天堑变通途；新长铁路、宁启铁路贯穿泰州境内，泰州火 车站 6 条始发黄金发线路可停靠 63 个城市；宁通高速公路、宁靖盐高速公路、京沪高 速公路、启扬高速、328 国道纵横交错，随着扬州泰州机场的建成通航，域内空公铁水、 江海河大交通、大联运的格局基本形成。 泰州素有“鱼米之乡”、“银杏之乡”、“水产之乡”的美誉，是国家重点粮棉、蔬菜和 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 10 水产品生产和加工出口基地。 以无公害大米为主的河横绿色食品基地被联合国环境署认 定为“全球环境 500 佳”，以香葱为代表的脱水蔬菜产量全国第一，泰兴“大佛指”银杏是 昆明世博会指定的唯一无公害白果，“长江三鲜”名满天下，小磨麻油、中庄醉蟹、五福 酱菜、兴化虾籽、松花鸭蛋等名特产品驰名中外。全市高效农业面积 120 万亩，国家级、 省级重点农业龙头企业 18 个，无公害农产品、绿色食品 311 个。工业经济是泰州的主 导产业和特色经济。拥有轻工、纺织、冶金、食品、建材等传统产业，医药、机电、船 舶、化工等四大优势主导产业，戴南不锈钢、靖江微特电机、泰兴减速机、姜堰五金等 十大特色产业集群，新材料、新能源、电子信息及生物产业等新兴产业。 泰州是国家卫生城、环保模范城和双拥模范城，也是中国优秀旅游城市。境内旅游 资源丰富，有体现戏曲文化、宗教文化、重教文化、宅楼文化等文化遗存的“梅、桃、 柳”三园、光孝寺、学政试院、望海楼、五时巷等历史人文景观，有国家 aaaa 级风景 区溱湖风景区、里下河水乡湿地、泰兴银杏群落森林公园、引江河国家水利风景区等自 然生态旅游，有享有“溱潼会船甲天下”美称的中国溱潼会船节、兴化板桥艺术节等民俗 节庆旅游，有新四军东进泰州谈判旧址及纪念馆、黄桥战役纪念馆、海军诞生地纪念馆 等革命红色旅游。 2、泰州医药高新技术产业开发区规划 泰州医药高新技术产业开发区下设经济开发区、出口加工区、高教园区、医药产业 园、周山河街区、滨江工业园、数据产业园等七大功能区，规划面积 87.38 平方公里， 分为南北两区。 （1）北区：东至春兰路，南至港北路、园南路，西至引江河，北至老通扬运河、 凤凰路、育才路，总面积 76.5 平方公里。 （2）南区：即滨江工业园，东至南官河，南至长江，西至市界，北至通港路，总 面积 10.88 平方公里。 泰州医药高新区的功能定位为：泰州商务文体中心；国际化医药科技产业基地；世 界级康健理疗度假中心；先进制造业基地与生产性服务业集聚区。 规划目标为：以大健康产业体系为支撑、产业发达永续的健康之城；以健全的创新 网络体系为支撑、自主创新驱动发展的科技之城；以商务商贸服务体系为支撑、环境优 良的宜居之城。 园区公共基础设施规划 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 11 （1）给水 高新区总需水量为 13.7 万 m3/d。实行区域供水，由泰州市二水厂供水。泰州市二 水厂位于老通扬运河北， 取水口位于长江泰州三水厂取水口， 供水规模近期为20万m3/d， 远期 45 万 m3/d，。 高新区内设一处备用水源，位于引江河和老通扬运河交叉河口东岸，供水能力 15 万 m3/d。 （2）排水 排水体制采用雨污分流制。 雨水：雨水管道沿道路铺设，雨水采用自流方式排入就近水系。 污水：高新区污水分别由亚同污水厂、凯发新泉污水厂和清华紫光污水厂处理。此 外，滨江工业园原料药生产公共平台新建污水预处理设施，处理后的污水接管凯发新泉 污水处理厂。 本项目位于凯发新泉水务（泰州）有限公司接管范围内，凯发新泉水务（泰州）有 限公司于 2013 年进行提标改造，尾水执行城镇污水处理厂污染物排放标准 （gb18918-2002）一级 a 标。污水处理厂采用氧化沟+混凝沉淀+滤池工艺，本项目污 水经化粪池处理后接入凯发新泉水务（泰州）有限公司，尾水经赵泰支港排入长江。 （3）供电 高新区内建设主电源变电站 2 座，分别为 220kv 泰州变和 220kv 白马变。 高新区电力网分为两级：近期供电电压采用 35kv、110kv，远期采用 220kv，配 电地区采用 10/20kv 中压配电网；使用电压采用 380/220v。 （4）能源规划 供气系统 高新区内气源为天然气。西气东输天然气管线苏中支线从高新区穿过，规划在区内 设一座天然气门站，位于姜高路南侧、祥泰路东侧。 高新区燃气干管布置在主要道路上，主要燃气管道连成环状网，保证供气安全，干 管管径为 dn160-dn300，在其它路上布置中压燃气支管，管径为 dn100。 供热系统 高新区供热依托江苏联美生物能源有限公司和泰州金泰环保热电有限公司。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 12 3 环境质量状况环境质量状况 建设项目所在地区环境质量现状建设项目所在地区环境质量现状 (空气环境、地面水、地下水、声环境、生态环境等空气环境、地面水、地下水、声环境、生态环境等)： 本项目位于泰州市中国医药城药城大道以南，东经 119.9 ，北纬 32.39 。项目所在 地的环境质量现状如下： 1、环境空气质量现状 根据泰州市大气环境功能区划，本项目所在区域属于二类区。引用泰州医药高新 区规划环评项目环境现状监测报告中监测数据（监测时间 2013 年 1 月 22 日1 月 28 日），监测点位见附图一，具体监测布点及监测结果如下： 表表 3-1 环境空气质量现状监环境空气质量现状监测点测点 编号 监测点位置 监测因子 g1 高新区办公大楼 so2、no2、pm10 表表 3-2 环境空气监测结果汇总（单位：环境空气监测结果汇总（单位：mg/m3） 监测点 编号 污染物 名称 小时浓度 日均浓度 范围 超标率% 最大超 标倍数 范围 超标率% 最大超 标倍数 g1 pm10 - - - 0.1?4-0.141 0 0 so2 0.01-0.052 0 0 0.011-0.048 0 0 no2 0.01-0.013 0 0 0.011-0.013 0 0 根据监测数据， 项目所在区域大气环境主要污染物指标 so2、 no2小时平均值， pm10 日均值均达到环境空气质量标准（gb3095-2012）二级标准要求，环境空气现状较 好。 2、地表水质量现状 本项目污水接凯发新泉水务（泰州）有限公司处理，尾水最终排入长江。地表水现 状监测引用泰州医药高新区规划环评项目环境现状监测报告中监测数据（监测时间 2013 年 1 月 22 日1 月 28 日），具体监测布点及监测结果如下： 表表 3-3 地表水质监测断面位置地表水质监测断面位置 序号 河流名称 监测断面 监测项目 w1 长江 赵泰支港尾水入江口 ss、codcr、氨氮、总磷、石油类 表表 3-4 地表水监测结果统计汇总（单位：地表水监测结果统计汇总（单位：mg/l） 断?编号 统计指标 ss codcr codmn 氨氮 总磷 石油类 w1 最小值 23 13 3.2 0.391 0.057 0.02 最大值 25 15 3.3 0.397 0.063 0.03 平均值 24.17 14.3 3.23 0.395 0.06 0.023 污染指数 0.92-1 0.87-1 0.8-0.83 0.78-0.79 0.57-0.63 0.4-0.6 超标率% 0 0 0 0 0 0 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 13 监测数据表明，长江各监测因子均能满足地表水环境质量标准（gb3838-2002） 类水标准要求。 3、声环境 根据泰州市声环境功能区划，该项目区域声环境执行声环境质量标准 （gb3096-2008）3 类区标准，即昼间65db（a）、夜间55db（a）。根据泰州医 药高新区规划环评项目环境现状监测报告 中本项目北侧医药城中试基地的噪声监测数 据，项目所在地昼夜间噪声均满足声环境质量标准（gb3096-2008）3 类区标准， 即昼间65db(a)、夜间55db(a)。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 14 主主要环境保护目标（列出名单及保护级别）要环境保护目标（列出名单及保护级别） 根据相关资料，本项目所在地区大气环境功能区划为二类区，北侧无名小河为类 水体、纳污河流为类水体，环境噪声执行 3 类标准。项目具体环境保护目标见表 3-5。 表表 3-5 项目环境保护目标表项目环境保护目标表 环境要素 环境保护目标 方位 距离(m) 规模 环境功能 大气环境 泰州市蛋白质 工程研究院 东北 190 50 人 gb3095-2012环境空气质量 标准中二级 中国医药城 肝病中心 东北 235 80 人 水环境 无名小河 北 60 中 gb3838-2002地表水环境质 量标准中类 长江纳污河段 南 14500 大 gb3838-2002地表水环境质 量标准中类 声环境 泰州市蛋白质 工程研究院 东北 190 50 人 gb3096-2008声环境质量标 准中 3 类 中国医药城 肝病中心 东北 235 80 人 注：大气环境评价范围为注：大气环境评价范围为 300m，声环境评价范围为，声环境评价范围为 200m。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 15 4 评价适用标准评价适用标准 环环 境境 质质 量量 标标 准准 1、地表水 本项目污水接入开发新泉水务（泰州）有限公司处理后，尾水排入长江，该河 段长江水环境质量执行地表水环境质量标准（gb3838-2002）类水质标准， 其标准值见表 4-1。 表表 4-1 地表水环境质量标准主要指标值（单位：除地表水环境质量标准主要指标值（单位：除 ph 以外为以外为 mg/l） 执行标准 gb38382002地表水环境质量标准 项目 ph （无量纲） 化学 需氧量 生化需 氧量 氨氮 总磷 悬浮物 iii 类 69 20 4.0 1.0 0.2 30 *注：注：ss 参照执行水利部试行标准地表水资源质量标准（参照执行水利部试行标准地表水资源质量标准（sl63-94）。）。 2、大气环境 根据建设项目所在地环境空气功能区划，评价范围内环境空气为二类区，可吸 入pm10、tsp、二氧化硫、二氧化氮执行环境空气质量标准(gb30952012)二 级标准，具体标准值见表4-2。 表表 4-2 大气环境质量标准大气环境质量标准 污染物 取值时间 浓度限值 标准来源 pm10 年平均 70 ug/nm3 环境空气质量标准 gb30952012 二 级标准 24 小时平均 150 ug/nm3 tsp 年平均 200 ug/nm3 24 小时平均 300 ug/nm3 so2 年平均 60 ug/nm3 24 小时平均 150 ug/nm3 1 小时平均 500 ug/nm3 no2 年平均 40 ug/nm3 24 小时平均 80 ug/nm3 1 小时平均 200 ug/nm3 co 24 小时平均 4 mg/nm3 一小时平均 10 mg/nm3 3、噪声 根据 泰州市市区声环境质量标准适用区域划分规定 ， 噪声环境质量执行 声 环境质量标准（gb3096-2008）3 类区标准，具体标准值见表 4-3。 表表 4-3 声环境质量评价标准声环境质量评价标准 执行标准 标准值，db(a) 声环境质量标准（gb3096-2008）3 类区标准 昼间 夜间 65 55 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 16 污污 染染 物物 排排 放放 标标 准准 1、废水 本项目营运期主要为生活废水及清洗废水。所有废水接管执行凯发新泉水务 （泰州）有限公司接管标准；污水处理厂废水排放执行城镇污水处理厂污染物排 放标准 （gb18918-2002）表 1 中一级 a 标准，具体指标见表 4-4（单位：mg/l）。 表表 4-4 项目污水排放标准项目污水排放标准 序号 污染物 排放标准（gb18918-2002） 接管标准 1 ph 6-9 6-9 2 cod 50 500 3 ss 10 220 4 氨氮 5（8） 35 cj3082-1999 5 总磷 0.5 8 6 石油类 1 20 7 las 0.5 20 2、噪声：项目所在区域为声环境质量标准（gb30962008）中3类标准 适用区域，其厂界噪声应参照执行工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348 2008）中3类标准，具体标准值见表4-5。 表表 4-5 厂界噪声标准值厂界噪声标准值 单位：单位：db(a) 标准值 执行标准 昼间 夜间 工业企业厂界环境噪声排放标准 （gb123482008）中 3 类标准 65 55 3、废气 本项目无工艺废气产生。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 17 总总 量量 控控 制制 指指 标标 一、总量控制因子一、总量控制因子: （1）大气污染物总量控制因子：无； （2）水污染物总量控制因子：cod、ss、nh3-n、tp； （3）固体废物总量控制因子：无。 二、总量控制指标：二、总量控制指标： 本项目不产生工艺废气，无需申请总量。 本项目产生废水主要为生活废水、蒸馏装置废水和清洗废水。依托泰州华信药 业投资有限公司厂内的化粪池处理达标后排入凯发新泉水务（泰州）有限公司深度 处理，尾水经赵泰支港排入长江。废水接管量：废水量 3920m3/a、cod0.784t/a、 ss0.588t/a、nh3-n0.0392t/a、tp0.0031t/a。最终排放量：废水量 3920m3/a、 cod0.196t/a、ss0.0392t/a、nh3-n0.0196t/a、tp0.002t/a。 项目固体废物均得到合理处置，其总量控制指标为零。 建议将以下指标设为总量控制指标，拟建项目污染物总量考核指标为： 表表 4-7 建设项目总量申请一览表建设项目总量申请一览表 大气排放指标（t/a） 污染物名称 项目 接管指标 最终外排量 固体废物排 放指标 0 水量（m3/a） 3920 3920 0 cod（t/a） 0.784 0.196 ss（t/a） 0.588 0.0392 nh3-n（t/a） 0.0392 0.0196 tp（t/a） 0.0031 0.002 三、总量指标来源三、总量指标来源 本项目无固体废物排放、大气污染物，废水污染物排放量需向泰州市环保局申 请，总量在凯发新泉水务（泰州）有限公司内平衡。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 18 5 项目工程分析项目工程分析 本项目房屋均为租赁，不存在施工期对环境的影响，故本环评只对营运期对环境的影 响分析。 营运期工艺流程简述营运期工艺流程简述 本项目主要为产品的组装和包装，不涉及注塑、灭菌，使用的半成品均为外购，外购 协议见附件四，委外灭菌协议见附件五。 各产品的工艺流程图见图 5-1图 5-9。 1、一次性球囊宫颈扩张器 半成品套囊 球囊 切管 脱包 检验成品包装 委外灭菌 成品入库 外包装打码 零部件组装 内包装 s1-1 s1-1 图图 5-1 一次性球囊宫颈扩张器工艺流程图一次性球囊宫颈扩张器工艺流程图 注：注：gn为废气、为废气、wn为废水、为废水、sn为固体废弃物。为固体废弃物。 流程简述：流程简述： 半成品脱包，球囊套囊后切管，再与其余零部件组装，简易内包装后委外灭菌，最后 外包装打码，进行成品包装，检验后送入成品库。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 19 2、一次性使用负压引流管路 半成品 内包装 引导针清洗 张贴标签 负压球冲压 负压球装配 引导针连接 脱包 引流管盘装 检验 成品包装 委外灭菌 成品入库 总包装 引流袋装配 组套包装 w2-1 s2-1 烘干 图图 5-2 一次性使用负压引流管路工艺流程图一次性使用负压引流管路工艺流程图 注：注：gn为废气、为废气、wn为废水、为废水、sn为固体废弃物。为固体废弃物。 流程简述：流程简述： 引导针由自制纯水进行清洗，烘干后进行引导针连接，与脱包无聊进行引流管盘装； 负压球与脱包物料进行装配，最后包装好的引流管、负压球、引流袋总包后委外灭菌，后 运回进行成品包装，检验后送入成品库。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 20 3、一次性使用鼻胃管 半成品、脱包 内包装 加头 切管不锈钢丝切断 组装 检验 成品包装 委外灭菌 成品入库 外包装 打孔 清洗 封头 清洗 过程检验 过程检验 s3-2 s3-3 w3-1 s3-4 w3-2 烘干烘干 纯水纯水 s3-1 图图 5-3 一次性使用鼻胃管工艺流程图一次性使用鼻胃管工艺流程图 注：注：gn为废气、为废气、wn为废水、为废水、sn为固体废弃物。为固体废弃物。 流程简述：流程简述： 半成品脱包，塑料管进行切管、打孔、清洗、烘干、封头；不锈钢丝进行切断、加头、 清洗、烘干后与加工后的塑料管进行组装，简易内包装后委外灭菌，最后外包装打码，进 行成品包装，检验后送入成品库。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 21 4、一次性微创引流导管及附件 半成品脱包 清洗 组装 检验 成品包装 委外灭菌 成品入库 包装 纯水 检验 检验 零配件 w4-1 s4-1 图图 5-4 一次性微创引流导管及附件工艺流程图一次性微创引流导管及附件工艺流程图 注：注：gn为废气、为废气、wn为废水、为废水、sn为固体废弃物。为固体废弃物。 流程简述：流程简述： 半成品脱包，零配件用纯水清洗后和半成品进行组装，简易内包装后委外灭菌，最后 进行成品包装，检验后送入成品库。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 22 5、一次性使用螺旋负压引流管路 引流管清洗 内包装 检验 eo灭菌 成品入库 外包装 断管 连接管清洗 断管 引导针清洗 清洗 连接打孔 清洗 干燥干燥 超声波清洗 逆止阀连接 锁扣装配 负压球/罐装配 过程检验 引流管检验连接管检验总装 过程检验 w5-1 s5-1 s5-2 w5-2 w5-3 s5-3 w5-4 w5-5w5-6 纯水纯水纯水纯水 纯水纯水 图图 5-5 一次性使用螺旋负压引流管路工艺流程图一次性使用螺旋负压引流管路工艺流程图 注：注：gn为废气、为废气、wn为废水、为废水、sn为固体废弃物。为固体废弃物。 流程简述：流程简述： 使用纯水对引流管、连接管、引导针进行处理前清洗，对引流管进行断管、打孔、清 洗、干燥，对连接管进行断管、连接、清洗、干燥，对逆止阀进行连接、锁扣、负压球装 配，后将所有部件进行总装，简易内包装后委外灭菌，最后进行成品包装，检验后送入成 品库。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 23 6、一次性使用沟槽负压引流管路 内包装 切管半成品引流管组装 检验 成品包装 委外灭菌 成品入库 外包装 检验 s6-1 图图 5-6 一次性使用一次性使用沟槽负压引流管路工艺流程图沟槽负压引流管路工艺流程图 注：注：gn为废气、为废气、wn为废水、为废水、sn为固体废弃物。为固体废弃物。 流程简述：流程简述： 对半成品引流管进行切管，再与其余零部件组装，简易内包装后委外灭菌，最后进行 成品包装，检验后送入成品库。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 24 7、一次性使用止血敷料 称量 内包装 配液纯化水 检验 委外灭菌 成品入库 外包装 壳聚糖 冷冻干燥 切片 图图 5-7 一次性使用止血敷料工艺流程图一次性使用止血敷料工艺流程图 流程简述：流程简述： 壳聚糖进行称量、配液、冷冻干燥（冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术， 是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华 成为水蒸气逸出的过程. 冷冻干燥得到的产物称作冻干物（lyophilizer），该过程称作冻干。 干燥物质呈干海绵多孔状，体积基本不变。）后进行切片，简易内包装后委外灭菌，最后 进行成品包装，检验后送入成品库。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 25 8、一次性护唇输注器 内包装 护口器半成品 硅胶球囊 限流管 检验 委外灭菌 成品入库 外包装 检测 组装 检测 图图 5-8 一次性护唇输注器工艺流程图一次性护唇输注器工艺流程图 流程简述：流程简述： 半成品硅胶球囊、限流管、护口器经检测后进行组装，简易内包装后委外灭菌，最后 进行成品包装，检验后送入成品库。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 26 9、一次性使用鼻氧管 内包装 切管半成品软管组装 检验 成品包装 委外灭菌 成品入库 外包装 检验 s9-1 其余零部件 图图 5-9 一次性使用鼻氧管一次性使用鼻氧管工艺流程图工艺流程图 注：注：gn为废气、为废气、wn为废水、为废水、sn为固体废弃物。为固体废弃物。 流程简述：流程简述： 半成品软管切管后与其余零部件进行组装，简易内包装后委外灭菌，最后进行成品包 装，检验后送入成品库。 主要污染工序主要污染工序 1、废水 本项目用水主要为生活用水和清洗用水。废水主要为生活废水和清洗废水。 (1)生活用水 本项目员工 100 人，厂区内不设食宿。人均用水按 40l/d 计算，排水按 0.8 系数计算， 则项目职工生活用水量 1460m3/a，则生活污水产生量为 1170m3/a。依托泰州华信药业投资 有限公司厂内的化粪池处理达标后排入凯发新泉水务（泰州）有限公司深度处理，尾水经 赵泰支港排入长江。 江苏爱源医疗科技股份有限公司项目环境影响评价 27 (2)配液用水 本项目生产一次性使用止血敷料需使用纯水进行配液，使用量约为 15m3/a。 (3) 蒸馏水器用水 本项目电蒸馏水器约使用水 3350 m3/a，电蒸馏器将水沸腾产生的蒸气导入冷凝管，从 而使之冷却凝结成液体的过程。 其中， 可用纯水为 3000m3/a， 未蒸发利用的废水约 350m3/a。 (4) 清洗用水 本项目营运期清洗用水约为 3000m3/a， 排水按 0.8 系数计算， 则清洗废水产生