《QS记录文本》word版.doc

甘肃天容堂药业有限公司原辅材料验货记录（包括原料、包装材料等）序号原 料 名 称规格型号进货数量进货时间执行标准生产厂名及国别验货方式验货日期验货结论处置结果负责人签字、日期甘肃天容堂药业有限公司产品销售台帐序号产 品 名 称生产批号生产日期执行标准检验结论产量(单位)销量(单位)销售日期销往地区及企业名称单证编号备 注甘肃天容堂药业有限公司原辅材料供方评价登记表（包括原材料、食品添加剂、营养增加剂包装材料等）序号原辅料名称供方名称供方地址营业执照注册号卫生许可证登记号生产许可证登记号质检报告编号质保书合格证标准代号质量问题记载生产日期供货时间甘肃天容堂药业有限公司原辅材料投料、使用记录 （包括食品添加剂、营养强化剂使用情况）序号产 品 名 称原 辅 料 名 称使用量 产品产量生产批号生产日期检验结论检验报告编号备 注甘肃天容堂药业有限公司关键工艺、关键工序质量控制记录工序名称质量控制点质量要求控 制 措 施生产班次责任人质量控制运行情况异常情况记录处置措施处置结果备 注甘肃天容堂药业有限公司计量器具检定、使用台账序号计量器具名称规格型号精度等级生 产 厂 家生产日期购置日期台件数量使用场所责任人检定周期检定有效截止日期 完好状态甘肃天容堂药业有限公司生产设备管理台账序号设备名称规格型号生产厂家生产日期购置日期数量使用场所责任人检修周期检修时间完好状态甘肃天容堂药业有限公司消毒剂、清洗剂使用记录序号试剂名称生产厂家有效期限配制浓度使用场所使用班次使用量使用时间责任人 备 注甘肃天容堂药业有限公司包装材料使用记录序号产品名称包装材料名称生产厂家生产日期、生产批号检验证书编号检验结论使用量备 注甘肃天容堂药业有限公司主要负责人员、工程技术人员一览表序号姓 名性别年龄身 份 证 号职务职称文化程度专 业资格证及编号备 注甘肃天容堂药业有限公司使用食品添加剂备案表填报单位(盖章)： 填报时间： 年 月 日食品添加剂名称食品添加剂生产企业名称食品添加剂生产企业地址、电话食品添加剂生产许可证号应用于何种食品使用量g/kg或(g/L)月使用量(kg)注：企业首次备案应把食品添加剂购买发票、合格证、使用说明书附后，当企业更换食品添加剂时应重新备案。填报人： 联系电话：甘肃天容堂药业有限公司原料记录表计量单位：( ) 日期原料名称进货数量供应单位质检结果堆放点原库存量现库存量验收人员签名注：采购原料时应向供应商索取产品合格证或质检报告，食品添加剂还需要收集使用说明书、采购发票。甘肃天容堂药业有限公司 生产记录表日期开停机时间（hh:mm）生产小时数加工成品量( )质检结果原料消耗量( )原库存量( )现库存量( )加工人员签名注：原料消耗量栏目必须把食品添加剂的名称与用量填上。甘肃天容堂药业有限公司产品销售记录表计量单位：( ) 田质监食表03-2005 日期产品名称销售数量( )售价经销(代销)单位质检结果原库存量现库存量销售人员签名不合格产品评审处置表产品名称产品规格购进或生产日期检 验 人检验单号责任部门不合格品描述：原因分析：部门负责人：处置方案： 返工 退换 作废处置结论： 厂长： 年 月 日处置实际情况：验证情况： 监督员： 年 月 日技术文件发放及回收记录 文件发放文件回收发放日期发文单位（人）文件名称签收人回收日期归还单位（人）文件名称归还人不合格项纠正记录不合格项目：不合格原因：纠正措施：实施人： 年 月 日纠正后的效果：检查人： 年 月 日培训记录培训主题培训日期授课人课时参加人数培训记录培训目的 培训对象培训内容实施情况记录人记录日期备注消毒剂入库、领用记录药品名称出、入库日期入库数量出库数量领用人保管人库存数量备注设备、设施及地面卫生清洗消毒记录消毒剂名称：生产日期消毒对象消毒时间消毒数量消毒液浓度（ml/L）配制比例（消毒剂：水）消毒方法操作人员备注消毒方法：浸泡、喷洒、擦洗工作服消毒记录记录人： 审核人： 年 月 日日期数量（件）紫外灯消毒起止时间备注开始时间结束时间甘肃天容堂药业有限公司成品卫生检验原始记录样品名称细菌数结果（个/克）大肠菌群结果（MPN/100克）倍数1：10倍数1：100倍数1：1000倍数1：10倍数1：100倍数1:1000判定与处理：检验员： 检验日期： 年 月 日甘肃天容堂药业有限公司配 料 记 录生产日期产品名称配 方共配料数配料员备注甘肃天容堂药业有限公司出厂检验报告单产品名称规格检验类别出厂检验抽样数量抽样方式随机抽样基数生产日期抽样地点检验依据检验项目单位技术要求检验结果判定一.感官1.形态2.色泽3.滋味和气味4.组织5.杂质二.净含量g三.干燥失重（水份）四.卫生指标1.细菌总数（个/克）2.大肠菌群（MPN/克）检验结论检验员： 审核人： 报告日期： 年 月 日甘肃天容堂药业有限公司干燥失重（水分）检验原始记录生产日期：检测项目检验方法水分含量（）样品名称及编号器号容器重m3(g)容器+样品重m1(g)样品质量m(g)烘后容器+样品重m2(g)失水质量 (g)测定结果平均值备注：计算公式： m1m2 X1= 100 m1m3 式中：X1样品中水分的含量， m3容器的质量，g m1容器+样品重，g m2烘后容器+样品重，g 检验员审核人检验日期甘肃天容堂药业有限公司物资采购计划单物资名称数量规格、型号申请部门批准人批准日