拉米夫定片说明书

1 / 5 拉米夫定片说明书 拉米夫定片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶 续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。本文是本站小编精心收集的拉米夫定片相关内容，仅供参考！ 产品品名拉米夫定片 (银丁 )主要原料主要成份为：拉米夫定。主要作用本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶 续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。适宜人群不限产品规格 *14s(银丁 )用法用量口服，成人一次 1 片，一日 1 次 ,饭前饭后服用均可。生产企业安徽贝克生物制药有限公司拉米夫定片说明书 【 药品名称】 通用名称：拉米夫定片 商品名称：拉米夫定片 (银丁 ) 英文名称： 主要成份】 主要成份为：拉米夫定。 【成 份】 化学名： (21-(21,352分子式： / 5 分子量： 【性 状】 该品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。 【适应症 /功能主治】 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶 学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 【规格型号】 *14s(银丁 ) 【用法用量】口服，成人一次 1 片，一日 1 次 ,饭前饭后服用均可。 【不良反应】常见的有上呼吸道感染样症状，如头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻等。 【禁 忌】对该品过敏者禁用。 【注意事项】 炎病情可能加重。因此如果停用该品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用该品治疗。 夫定的排泄，对于肌酐清除率 30钟的患者，不建议使用该品。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程。 仍应采取适当防护措施。 仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。 3 / 5 【儿童用药】前无 16 岁以下患者的疗效和安全性资料。 【老年患者用药】对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代谢无显著变化，只有在肌酐清除率 【孕妇及哺乳期妇女用药 】 个月内的患者不宜使用该品。妊娠 3 个月以上的患者使用该品需权衡利弊。 【药物相互作用】 如甲氧苄啶、磺胺甲唑 )同时使用时，拉米夫定血浓度可增加 40%，无临床意义，但有肾脏功能损害的患者应注意。 但不影响两者的消除和药时曲线下面积。 【药物过量】目前尚未见药物过量的特殊体征和症状。若发生药物过量，应对患者进行监护，给予常规支持疗法，拉米夫定可经血液透析排除。 【药理毒理】拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒 (较强的抑制作用。拉米夫定可在 染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是 合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒 中、阻断病毒 合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物 合酶 和 的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞 量几乎无影4 / 5 响。拉米夫定对线粒体的结构、 量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者 的血清 测结果表明，拉米夫定能迅速抑制 制，其抑制作用持续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常。长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变，并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。 【药代动力学】拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定约 1 小时左右达血药峰浓度 ( /物利用度为 80% 85%。拉米夫定与食物同时服用可使达峰时间(迟小时、血药峰浓度 (降 10 40%，但生物利用度不变。静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容积 ( /均系统 清除率为 /h/米夫定主要 (70%)经有机阳离子转运系统经肾清除，血消除半衰期为 5 7 小时。在治疗剂量范围内，拉米夫定的药物代谢动力学呈线性关系，血浆蛋白结合率低。体外研究显示与血清白蛋白结合率 【贮 藏】密封。 【包 装】 *14s/盒。 【有 效 期】 24 月 【批准文号】国药准字 生产企业】安徽贝克生物制药有限公司 拉米夫定片 (贺普丁 )主要成份是：拉米夫定。 适用于伴有丙氨酸氨基转移酶 高和病毒活动复制的、肝功能 代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 5 / 5 注意 :