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文档简介
文文件件控控制制履履历历表表批批 准准 总总经经理理 保存期: 废除后2年 文件类别一级文件文件受控状态(发行确认盖章) 文件名称质量手册 文 件 原 本 文 件 副 本 文件编号sek-qm-01 现行版本a/0 版版 制定日期2008年9月1日 有效期 自发行日起至修改前 制定、评审、修改、废除栏 顺序日期内容提要草拟部门草拟人审核 制定2008/9/1新标准制定管理者代表 废除 qr4.2.3-04 2 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 程序文件清单 序号程序文件名称文件编号页码 1文件控制程序sek-cop-01 2质量记录控制程序sek-cop-02 3管理评审控制程序sek-cop-03 4人力资源控制程序sek-cop-04 5基础设施和工作环境控制程序sek-cop-05 6与顾客有关的过程控制程序sek-cop-06 7采购控制程序sek-cop-07 8生产和服务过程控制程序sek-cop-08 9监视和测量装置控制程序sek-cop-09 10内部审核控制程序sek-cop-10 11产品监视和测量控制程序sek-cop-11 12不合格品控制程序sek-cop-12 13数据分析控制程序sek-cop-13 14改进控制程序sek-cop-14 0.1 批准页 3 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 颁颁 布布 令令 公司依据iso9001:2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一 版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。全公司员工必须遵照执行。 总经理: 年 月 日 任任 命命 书书 为了贯彻执行iso9001:2000质量管理体系要求,加强对质量管理体系运 行的领导,特任命陆陆玉玉明明为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 年 月 日 0.2 手册内容 本手册系依据iso9001:2000质量管理体系要求和公司的实际相结合编制而 4 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 成,包括: 1) 公司质量管理体系范围包括iso9001:2000标准除7.3条款外的全部要求; 2) 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件的引用; 3) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; 4) 本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事 宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司 以外人员。手册持有者调离工作岗位时,须将手册交还办公室,办理回收登记。 5) 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 6) 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公 室;办公室对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执 行文件控制程序的有关规定。 0.3公司概况 公司名称:张家港赛尔考旅游用品有限公司 5 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 企业类型:中外合资 法人代表:陈建明 总经理:陈建明 管理者代表:陆玉明 创办时间:2005年1月 注册资本:80万美金 产品:睡袋、帐篷、冰袋等旅游用品,汽车装饰用品及宠物用品的生产和服务 地址:张家港市塘市镇中西路2号 邮编:215618 电话传真0.4 质量管理体系过程职责分配表 条款号条款内容 职能部门 管理层 生产部 办公室 国际贸易 部 技术科 质检科 供应部 4.1质量管理体系 6 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 4.2文件要求 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责 、权限与沟通 5.6管理评审 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6监视和测量装置的控制 8.1策划 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 主要职能 相关职能 0.5公司质量管理体系组织结构图 总经理 7 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 生产副总 管理者代表 供 应 部 国 际 贸 易 部 生 产 部 办 公 室 质 检 科 技 术 科 仓 库 设 备 科 裁 剪 车 间 缝 制 车 间 梳 棉 行 棉 车 间 包 装 车 间 材 料 检 验 裁 片 检 验 缝 制 检 验 成 品 检 验 1范围 1.1 总则 本质量手册适用于公司睡袋、帐篷、冰袋等旅游用品,汽车装饰用品及宠物用品 的生产过程的控制。 1.2 应用 8 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 通过对现有的质量管理体系分析,根据本公司所提供产品的性质,本公司决定对 gb/t19001-2000 idt iso9001:2000质量管理体系要求7.3条款实施删 剪,原因是本公司产品参考客户提供图纸、技术规范进行生产检验,生产信息充 分,不承担设计开发责任,因此进行删剪。其它标准条款均引用。 2引用标准 2.1 gb/t19001-2000 idt iso9001:2000质量管理体系要求; 2.2 gb/t19001-2000 idt iso9001:2000质量管理体系基础和术语; 2.3 相关的法律法规。 9 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 3术语和定义 3.1 本质量手册采用gb/t19001-2000 idt iso9001:2000质量管理体系基础和 术语。 注:本版质量手册描述供应链使用的术语为: 供方 组织 顾客。 10 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 4质量管理体系要求 4.1 总要求 4.1.1公司按照iso9001:2000质量管理体系 要求标准要求建立质量管理体系,形成 文件,加以保持和实施,并予以持续改进。应做到下述要求: 1)运用过程管理原则对质量管理体系所需的过程进行识别,并编制相应的文件; 2)明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系,通过识别、确定、监控、测 量、分析等对过程进行管理。 3)规定应获得的资源及信息; 11 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 4)对过程进行监视、测量和分析; 5)为了实现所策划的结果并进行持续改进,对过程测量、监控和分析结果采取改进 措施。 4.1.2 公司的产品实现过程包括:市场开发(识别产品要求、对产品要求的评审) 采购生产和服务提供监视和测量装置的控制交付。本公司目前外包过 程为绣花和印花,将来若有则按照采购过程要求进行控制。公司质量管理体系所 需过程的顺序及相互作用见附录1。 4.2 文件要求 4.2.1总则 本公司质量管理体系文件包括: 1) 质量方针和质量目标; 2) 质量手册; 3) 程序文件; 4) 公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件; 5) 质量记录。 4.2.2质量手册 本公司编制和保持的质量手册包括: 1) 质量管理体系的范围,包括删减说明; 2) 程序文件的引用; 3) 对质量管理体系所包含的过程顺序和相互作用的表述; 4) 质量手册应按本手册4.2.3文件控制的要求予以控制。 4.2.3 文件控制详见文件控制程序。 4.2.4 质量记录的控制详见质量记录控制程序。 相关文件 sek-cop-01 文件控制程序 sek-cop-02 质量记录控制程序 12 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 文文件件控控制制程程序序sek-cop-01sek-cop-01 1目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有 效版本。 2适用范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3职责 3.1 办公室负责对质量手册、程序等文件的发放、回收、作废的管理。 13 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 3.2 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.3 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4程序 4.1 文件的分类 1) 文件的分类:质量管理体系文件以及其它需要控制的文件分为以下几类: 一级文件:质量方针和目标、质量手册 ; 二级文件:程序文件; 三级文件:技术文件、规范、外来文件等; 四级文件:质量记录; 外来文件:包括来自顾客的文件(程序文件、包装规范、规范和标准)来 自标准化组织的文件(国家和国际的产品标准及质量体系标准)和来自法规机构 的文件及设施操作说明书等归属三级文件内。 2) 文件的受控说明 文件分为受控与非受控两大类,经办公室发行的文件盖有“受控”章的为受控文 件;非受控制文件为不做分发、回收记录的文件。 4.2 文件的编制、修订及评审 1)编写与修订:文件责任部门填写文件申请单,对文件进行制订、修订。 2) 评审:应定期(至少2年一次)对文件的符合性进行评审。责任部门主管对制订、修 订、废止的文件进行审核,如文件内容与其它部门相关时,要给这些相关部门 负责人在文件控制履历表上会签确认无误则交上一级主管批准,审批权责如下: 分类项目制订/修订部门审核批准 质量方针和目标管理者代表管理者代表总经理 质量手册管理者代表管理者代表总经理 程序文件相关部门部门负责人管理代表/总经理 技术文件、规范等相关部门部门负责人管理代表/总经理 质量记录相关部门部门负责人管理代表/总经理 外来文件管理者代表 4.3 文件编号:办公室对于已批准的文件进行编号,原则是 1) 文件类别代号 14 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 文 件 类 别英文名称代号顺 序 质量方针和质量目标quality policy & quality objectiveqpy01 质量手册quality manualqm01 程序文件(company) operation procedurecop01-99 作业指导书、规范working specificationw01-99 外来文件extrinsic documented01-99 质量记录quality recordqr01-99 2) 公司制定文件 01 顺序号01-99 文件代号 企业代号 对于非受控外来文件不要求编号。 若外来文件有编号则以原有编号为准。 3) 作业指导书、规范等三级文件的编号 sekw条款号01 顺序号01-99 iso9001:2000e标准条款号 作业指导书、规范代号 企业代号 4) 表格编号 qr条款号01 顺序号01-99 iso9001:2000e标准条款号 质量记录代号 4.4 文件的发放/回收 1) 受控文件的发放/回收由办公室统一进行实施,质量方针和质量目标在醒目的地 方张贴以达到向企业全体员工宣导的目的;质量手册、程序文件发放对象为部 门主管或以上人员;技术文件的发放到使用部门和作业场所;质量记录发放到各 使用部门容易取阅的地方。文件具体分发范围详见文件总览表。 15 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 2)办公室根据文件申请单上的内容,填列文件总览表(如是新制定的文 件要先编号)。此表中的最新版本与使用文件中列出的版本号要相一致,以掌握现 行版本文件状态。 3)办公室根据文件申请单上的分发单位影印相应的份数,原版加盖红色受控 发行章存档,复印件盖蓝色“受控发行”章分发给相关部门,并请收文单位 于文件分发/回收登记表上签名。如有版本的更新要主动交回上一版,办公室 在相应的回收字段签名,以示回收。 4.5 文件的作废 自各部门回收的旧版文件,由办公室实施加盖“作废文件”印章给予销毁或根据 需要做单面纸用。作废后的文件编号不可再使用。 4.6 文件的管理 1) 现场使用的文件须置于作业现场。 2) 非现场使用的文件须由各使用人自行集中管理。 3) 公司内不能使用加盖受控章的黑色复印件,一经发现立即由办公室收回销毁。 4) 文件使用和保管部门妥善保管文件以确保文件保持清晰,易于识别,当文件有 缺页、破损、字迹模糊等时,也应填写文件申请单,向办公室申请补发新文 件,新文件的版本号仍沿用原文件版本号,办公室将破损文件销毁。 5) 需要临时借阅文件的人员,经部门主管同意后可借阅文件。借阅者应在预定日 期归还文件,到期不归还由办公室收回。 6) 外来文件的管理 由办公室收集外来文件(如法律法规、标准机构制定的相关标准)统一管理; 办公室利用电话询问、网上查询等信息沟通手段来获悉法律法规、标准机构制定的 相关标准是最新有效的版本,并向相关机构收集以上标准; 将收集的外来文件登录于文件总览表上。 7) 技术文件管理要求应更严格不得随便外传。 4.7 文件的更改 1) 文件的更改 文件在使用过程中发现不合理需要更改时,由该部门提出更改申请并得到相应主管 部门批准后实施,填写文件申请单所有被更改的原文件收回,做好废止标 识,发放新文件到使用场所。办公室将更改的页次更换掉,更改页的版本状态标识 16 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 应 明 确 , 未 出 现 过 更 改 的 文 件 状 态 为 “0”, 首 次 换 页 状 态 为 “1”, 依 次 类 推“2,3”等。 2) 文件更改情况应在文件履历表上明确记录,如时间、更改内容、更改人、版本 等。 3) 当公司体系文件出现大范围更改时,则更换版本,由原来的“a”版换成“b”版, 文件换版必须经公司全体相关部门的集体评审通过后实施。 4) 电子档文件的更改由办公室统一更改,保存现有更改文件的最新版本和前一版本。 4.8 保存 1) 所有的原版文件统一保存在办公室,受控原版文件上盖受控章。存入软盘 的文件也由办公室进行归档编号,做好清单,为防止文件的丢失,所有存入 软盘的文件均应有备份,在局域网共享的电子档文件办公室应对其加密,使其具有 “只读”功能,防止被随意更改。 2) 对所有作废的原版文件给予保留,统一由办公室在作废的原版文件上再加 盖保留章,存放于该部门。 3) 保存的文件版本至少为上一次版本,如目前运行的是第“c版” 文件,则至少应 保存第“b版”旧版的原件文件。 4) 文件应防止受潮、受霉、防火。 5引用文件 sek-cop-02 质量记录控制程序 6记录 qr4.2.3-01 文件申请单 qr4.2.3-02 文件总览表 qr4.2.3-03 文件分发/回收登记表 qr4.2.3-04 文件控制履历表 17 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 质质量量记记录录控控制制程程序序sek-cop-02sek-cop-02 1目的 对质量管理体系所要求的质量记录予以控制。 2适用范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行关的记录。 3职责 3.1 办公室负责质量记录的归档、储存、保管和处理。 3.2 各个部门负责各自所要使用的记录的编制、使用管理及记录的收集、保存。 4程序 4.1 记录的编制 1) 各个部门负责在质量管理体系策划或者产品质量策划时编制各自所要使用的记录。 2) 办公室列出本厂质量记录一览表。 18 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 3) 如果因为质量管理体系策划或产品质量策划引起质量记录的增减或修改, 由 原编制部门按文件控制程序的相关内容执行,办公室协助其进行。办公室 并对质量记录一览表和版本号随之进行修改。 4) 修改后的记录只有经办公室备案后才能使用。 4.2 质量记录的标识 1) 编号:qr-标准中的条文号-流水号。 2) 举例:qr4.2.4-01表示本工厂质量记录在标准条文4.2.4记录控制中第1个质量记 录。 4.3 记录的填写 1) 记录的填写应字体清晰、内容完整、不准伪造。 2) 记录因笔误而引起的差错允许修改。 3) 记录修改由原记录人在笔误处划去错误的记录,写清正确的记录,并在修改处签 字(盖章)不允许胡乱涂改。 4.4 记录的保护 1) 纸张记录采用档案袋以及包装箱的方式进行保护,如果是电子媒体记录则须有磁 盘备份。 2) 记录的储存环境必须防雨、防潮、防盗、防火、防污染,能防止损坏、变质 或丢失。 4.5 记录的检索 1) 记录通过记录编号和填写日期(年度、月度和日期)或者产品种类实现检索。 2) 记录若需查阅,可向相关部门主管提出申请,在预定的日期内必须归还,如不 能按期归还,请向借出部门主管说明。 4.6 记录的储存 1) 各个部门按产品批号或者日期分类、装订成册、建档。在部门内部保存,并且 负责各自记录的标识、收集、编目和查阅。 2) 质量体系相关的记录的保存期限至少为三年。 3) 和产品相关的记录的保存期限不小于产品的寿命。 4) 有顾客或者法律法规要求的按照法律法规要求进行保存。 5) 若有其它要求,按文件控制程序要求执行。具体的保存期限见质量记录一览 表。 19 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 4.7 记录的处置 超出保存期限的记录定期由保存部门填写文件申请单经管理者代表批准后 自行销毁。 5引用文件 sek-cop-01 文件控制程序 6质量记录 qr4.2.4-01 质量记录一览表 qr4.2.3-01 文件申请单 5管理职责 5.1 管理承诺 通过以下活动对其建立和实施质量管理体系并持续改进质量管理体系有效性所作出 的承诺提纲证据; 1)总经理应采取培训、会议等方式使全体员工都能树立正确的质量意识,都能认 识到满足顾客和法律法规的要求,实施持续改进对公司生存与发展的重要性。 2) 制订本公司的质量方针; 3) 确保公司质量目标的制定; 4) 按5.6要求进行管理评审。 5) 保证充分的资源投入,以期有效协调开展各项质量活动,从而提高质量管理体系的 有效性和效率。 5.2 以顾客为关注焦点 总经理应以实现顾客满意为目标,为此应: 1) 确定顾客明确与未明确的要求,遵守有关法律、法规,经常接触顾客了解产品信 息。 2) 将顾客的要求转化为公司的要求。 3) 公司通过建立和实施质量管理体系使这些顾客要求得到满足。 20 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 5.3 质量方针 1) 以实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品 和服务要求,确定本公司的质量方针。 详见质量方针和目标。 2) 本方针与公司总体经营宗旨相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分,体 现了满足要求和持续改进的承诺。 3) 本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上 制定相应的质量目标。 4) 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理 解并坚决执行。 5) 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司 内外环境的变化,执行5.6条款规定。 6) 对质量方针的批准、发布、评审、修改实行控制,执行文件控制程序。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 1)为实现公司的质量方针,总经理应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标 质量目标包括满足产品需求所需的内容,质量目标应可测量,并与质量方针保持 一致。详见质量方针和目标。 2)与质量相关的各部门应根据公司总目标制定部门目标,转化为本部门具体的工作要 求,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。 5.4.2 质量管理体系策划 策划质量管理体系,以满足中目标以及本手册4.1条款中的要求并形成文件;当 公司的组织机构、职责、过程和产品的要求等体系内容发生变化时,应及时调整质 量管理体系,确保质量管理体系的完整性。 5.5职责、权限和沟通 5.5.1本公司员工的职位由高到低依次是:总经理、经理、主任、工程师、班组长 普通员工,同部门内下级服从上级。 5.5.2各部门负责人是各部门的代表,其职责就是本部门的职责,其有权将相关业务分 配给下属。 1) 当组织图上所列示的各阶层负责人因故暂离岗位时,应确定其代理人,代理人在 21 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 被代理人暂离岗位时负责日常事务的管理,对做重大决定及签批权需有授权书。 2) 代理人的确定应由被代理人上一级的审批。 3) 上级有权利代下级签署相关文件。 5.5.3 本公司各岗位的职责 1) 总经理 委派管理代表,对iso9001质量管理系统进行持续有效的执行、运作。 制定质量方针,确保质量目标的制定。 向公司内部传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性。 每1年召开一次管理评审会议。 提供足够人力、财物资源以满足达成质量方针、目标等的需要。 负责公司重大事项的决策,对公司盈亏负直接责任。 提出公司年度或更长期发展计划,并组织实施。 负责新客户新业务的开拓。 2) 生产副总 分管技术、生产、设备、产品检验、品质异常的处理; 协调处理技术科、生产部、质检科工作过程中产生的问题; 持续改善生产绩效; 3) 管理者代表 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 领导公司的内部审核,向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 确保在整个公司内部促进顾客满意意识的形成; 与质量管理体系有关事宜的外部联络。 3) 办公室主任 负责公司办公室的一切事务,并及时向公司决策者反映公司营运状况。 制定员工岗位要求。 制定年度培训计划,并执行落实。 负责人力资源的招募、培训及考核工作,保证公司发展所需的人力资源。 制定和完善公司行政、纪律管理制度以及公司纪律的推动工作。 公司后勤管理。 负责公司文件、记录的管理。 22 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 4) 国际贸易部经理 负责本部门的日常工作。 负责对客户报价的审核工作。 负责公司新业务的开发。 负责销售量的提升与市场销售信息的获取与分析。 负责与客户之间的沟通以及客户投诉的处理。 负责定期对客户满意度进行调查并分析,针对客户不满意采取相应措施解决。 5) 生产部经理 负责生产部的日常管理工作。 全面展开和执行iso9001在本部门的有效运行。 负责试制样品,确保提供的样品满足客户的需求。 负责仓库管理,掌握原材料及客户订单情况,安排生产计划和申购计划。 对车间作业实施监控、产品标识管理,确保生产计划的按期完成。 持续有效推行“5s+s”,对现场生产设备进行日常保养,管理并改善生产环 境,安全生产。 负责组织对新生产设备选型、采购、安装、调试、验收等; 对生产设备进行定期保养和故障维修,确保生产设备的完好; 6) 财务部 负责公司财务部的一切事务,并及时向公司决策者反映公司营运状况。 负责公司资金运转的规划,确保公司资金周转的顺畅。 监控并计算公司内部的成本。 督促相关部门资金的回笼。 负责联系相关政府机构的有关财务事务。 负责资金支出的核定并确保文件单据及批示资料的齐全。 的实施情况。 7) 质检科科长 员工品管技术、知识的培训; 负责公司质量管理体系建立、推行、改进以及稽核以及系统维护; 负责原、辅、包装材料以及生产过程产品检验; 负责对不合格品进行控制,防止不合格品的非预期使用; 23 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 组织各部门对生产过程品质数据进行统计分析,以达到有效管制之目的; 负责质检科以及监视和测量装置的管理。 客户产品质量投诉的处理。 协助贸易部进行订单的评审; 协助供应部对供应商评估和体系开发; 负责公司质量管理体系文件的标准化、发行、变更等。 负责对公司文件及记录的标识、检索、储存、作废管理。 8) 技术科科长 负责产品实现的策划、打样。 负责生产工艺的编制以及对设备工艺参数的调整和确定。 负责新品导入时对检验员、作业员的培训。 对生产和品管提供技术支持。 负责新品制作。 9) 供应部经理 负责供应商的选择、评估以及对供应商体系的开发。 采购前对供应商评估,货比三家。单项采购确定二家以上供应商。 制定材料降价计划,并负责监督执行,以不断降低材料成本提供最新材料价格信息 给上一级主管,每月底建立采购报告。 材料价格、交货期、付款方式等的最初决定。 公司原材料、辅材、包装材料、耗材的采购。 对供应商的供货业绩进行评定,对出现问题的供应商发出纠正要求,并追踪纠正 的实施情况。 10) 车间主管 负责生产现场管理,协助生产部经理督导各班组生产作业。 要求各班严格执行生产工艺要求,遵守安全文明生产秩序。 安排上级主管交代的生产计划,并及时汇报生产任务完成情况。 监督生产统计员对生产任务完成情况的统计。 对车间使用的工具、仪器、仪表、生产设备的日常维护保养。 对车间因没有及时做好生产准备和均衡生产,而使产品品质不稳定或下降负责。 11) 技术员 24 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 负责生产过程中技术问题的分析与处理。 负责生产工艺排程的合理安排与改进。 负责新产品的研制。 负责生产工艺的优化。 负责技术文件的编制。 负责工治具的设计。 12) 仓库管理员 服从上级的工作安排; 直接对本部门主管负责,向本部门主管汇报工作业绩; 负责原材料的进出库管理; 负责产品的进出库管理; 负责仓库物资的定清点; 负责仓库区域、物资的划分和标识; 负责物资储存环境的识别和控制; 13)设备管理员 服从上级的工作安排; 直接对本部门主管负责,向本部门主管汇报工作业绩; 负责确保作业现场基础设施适用环境良好; 设备安装调试; 设备维护和维修; 对生产工人进行设备操作、维护技能培训。 14)qc 服从生产部经理的工作安排; iqc:负责材料进厂检验、记录以及状态标识,对不合格材料进行处理;对供应 商供货质量状况进行统计和评定;对所属区域的监视和测量装置进行管理控制; fqc/oqc:负责成品的检验、记录、状态标识以及不合格品的处理和追踪,指导作 业员对不合格品的返工,当出现批量不良时应向相关责任单位发出整改通知,负责 保养和保护所属区域内测量仪器。 15)业务员 服从上级的工作安排; 25 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 直接对本部门主管负责,向本部门主管汇报工作业绩; 负责顾客要求的识别,负责与顾客的沟通和联络; 负责将试制合格产品送交顾客确认; 负责售后服务工作的协调; 负责进行市场调查和分析,对顾客满意度进行调查。 负责产品销售款项的跟催; 16)采购员 服从上级的工作安排; 直接对本部门主管负责,向本部门主管汇报工作业绩; 负责根据被批准的采购申请执行原材料、辅料、包材等物资的采购; 组织对供方的选择和定期评价,建立和更新“合格供方名录”。 17)生产工人 服从生产技术员的生产安排; 按照作业指导书进行生产作业; 对生产设施进行日常维护; 对不合格品进行返工; 采用自检的方式对产品生产过程进行控制。 定期记录生产的实际情况并提出改善措施。 5.5.4 公司内部沟通 1) 总经理确定沟通的联络方式并创造广泛沟通和联络的公司氛围和原则。 2) 内部沟通的原则 运作流程化、文件化。 重要事项多用书面沟通。 同等重视同级别的横向沟通和跨级别的纵向沟通。 鼓励非正式沟通和直接沟通。 反对不利于公司团结的各种行为。 3) 主要的沟通方式。 多种会议和论谈。 布告栏和简报。 员工培训。 26 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 各部门之间走访。 公司文件规定的业务合作。 5.6 管理评审 管管理理评评审审控控制制程程序序sek-cop-03sek-cop-03 1目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于对本公司质量管理体系的评审,包括质量方针和目标的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动。 3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应 管理评审报告。 3.3 管理者代表负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责推动执行 情况或可委托记录员对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。 3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管 理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 4程序 4.1 管理评审计划 1) 每年至少进行一次管理评审(时间间隔一般在12个月),可结合内审后的结果进 行,也可根据需要安排。 2) 管理者代表每次在管理评审前十天以报告书的格式编制管理评审计划,报 总经理批准。计划主要内容包括: 评审时间; 27 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 评审目的; 评审对象; 参加评审部门(人员); 评审依据; 评审内容。 3) 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; 发生重大质量事故或顾客对产品质量有严重投诉或投诉连续发生时; 当法律、法规、标准及其它要求有变化时; 市场需求发生重大变化时; 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时; 质量审核中发现严重不合格时。 4.2 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: 1) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等 的结果; 2) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等; 3) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果; 4) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的 纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果; 5) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性; 6) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变 化,新技术、新工艺、新设备的开发等。 7) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 4.3 评审准备 1) 预定评审前十天,管理者代表以书面形式向总经理提交本次评审计划,待批准后 通知各部门做评审准备。 2) 负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由 管理者代表确认。 3) 届时管理者代表根据管理评审计划中要求通知参加评审的人员准时出席。 28 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 4.4 管理评审会议 1) 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做评价,对于存在 或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间; 2) 总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。 4.5 管理评审输出 1) 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施: 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、程控 等方面的评价; 与顾客要求有关的产品改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进 行产品、过程审核等与评审内容相关的要求; 资源需求等。 2) 会议结束后,由管理者代表根据会议记录进行总结,以报告书的格式编 写管理评审报告,经管理者代表审核,交总经理批准,并发至相应部门并监控执 行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。 4.6 各部门的负责人应促使会议决定的各项措施的有效实施,半年内不能解决的问 题,下一次管理评审再次检讨。 4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行文件控制程序。 4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由管理者代表按质量记录控制程序保 管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评 审报告等。 5相关文件 文件控制程序 质量记录控制程序 6质量记录 qr5.6-01 报告书 qr5.6-02 会议记录 qr8.5-01 纠正和预防措施处理单 29 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 6资源管理 6.1 资源提供 公司应及时确定并提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性以及通过满 足顾客要求、增强顾客满意所需的资源。资源可包括人员、信息、供方、基础设 施、工作环境及财务等资源。 6.2 人力资源管理执行人力资源控制程序。 30 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 人人力力资资源源控控制制程程序序sek-cop-04sek-cop-04 1目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规 定要求。 2范围 适用于质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇用的人员,必要时还包括 供方的人员。 3职责 3.1 办公室 1) 负责编制各部门的岗位职责; 2) 负责公司年度培训计划的制定及监督实施; 3) 负责上岗基础教育; 4) 负责组织对培训效果进行评估。 3.2 各部门 负责本部门员工的岗位技能培训。 3.3 总经理 批准本公司年度培训计划。 4程序 4.1 岗位能力的制定和评价 1) 办公室制定岗位入职能力要求,结合教育、培训、技能和经历等方面对影响从事产 品质量的岗位资格作出规定,然后报总经理审批后并实施,详见附录1。 2) 每年一次定期对岗位工人考核,编制员工评估表,考核结果处理执行附录1。 3)规定各岗位人员应经过岗位科目培训(适用于员工评估不合格或新进员工)合格 后才具备上岗资格,详见附录2。 4.2 员工需求. 31 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 1) 用人部门需要添置人员,报总经理批准。 2) 批准后委托办公室招聘,若公司有转岗人员,办公室根据需要安排转岗。 3)办公室招聘好员工后应及时通知面试,面试主要由该岗位主管负责,面试时应聘人 员应带好各种证件、简历并填写应聘人员信息相关记录。 4)需求部门面试合格后,新人员和转岗人员须由相关部门培训,培训包括:公司简 介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质 量管理体系标准基础知识等的培训。岗位技能培训:学习生产作业指导书、所用设 备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由各部门主管组织 进行,并进行书面和操作考核,合格后方可上岗并编制培训记录表。 4.3 定期培训 1) 各部门提出培训申请报总经理批准后转交办公室实施。 2) 办公室根据部门申请编制年度培训计划。 3) 每次培训各相关部门应填写培训记录表,请各位受训人员签到,并记 录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将有关记录、试 卷或操作考核记录交办公室存档。 4.4 培训计划及实施: 1) 办公室应督促各部门按照计划实施培训,培训前办公室依据培训方式提前安排好每 次培训的场所、讲师、教材、时间,确定参加人员及培训效果评价方式。 2)办公室应对培训情况进行记录,记录项目主要包括培训主题内容、讲师、参加人 员、培训时间、场所等 4.5 培训效果的评价 每次培训后均要考核,考核可以是口头的、现场操作或书面的。 办公室对培训实际效果进行评价。评价结果记录杂培训记录表上。 4.6 培训档案的建立 办公室负责建立、保存员工培训档案。员工培训档案包括但不限于以下资料:员工 各证件复印件、简历、应聘记录、培训记录、考核记录等。 附录1 岗位 资格要求 必备知识或技能工作经历或经验学历 总经理熟悉公司管理8年以上企业管理经验大专以上 32 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 管理者代表熟悉公司管理3年以上企业管理经验大专以上 内审员受过iso9001:2000内审员培训2年以上工作经验中专以上 办公室主任精通人事、总务管理3年以上相关工作经验大专以上 生产部经理熟悉睡袋帐篷生产经营管理5年以上相关工作经验大专以上 贸易部经理熟悉市场营销管理2年以上相关工作经验大专以上 车间主管熟悉睡袋行业车间现场管理2年以上相关工作经验大专以上 技术工程师精通睡袋、帐篷开发生产2年以上相关工作经验大专以上 班组长熟悉车间现场管理2年以上相关工作经验中专以上 检验人员熟悉睡袋帐篷检验、试验操作2年以上工作经验高中以上 仓库管理员熟悉仓库管理2年以上相关工作经验初中以上 操作工操作技能培训合格后上岗1年以上相关工作经验初中以上 特种岗位获得行业资质证书半年以上相关工作经验初中以上 附录2 员工表现评估结果奖 惩 差 无法胜任工作换岗 换岗一次后终止合同或到期不续约 一般 勉强达标换岗 换岗一次后终止合同或到期不续约 较好 胜任本职工作/ 好 能出色完成大部分任务/ 很好 表现出色超出目前岗位要求水平优先考虑职位和工资晋级 5相关文件 无 6质量记录 qr6.2-01 员工评估表 qr6.2-02 培训记录表 qr6.2-03 年度培训计划 6.3 基础设施 见基础设施和工作环境控制程序。 33 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅游用品有限公司 目前版本 a版版 制定日期2008-09-01 一一级级文文件件质量手册 修改日期 修改状态 0 6.4 工作环境 见基础设施和工作环境控制程序。 基基础础设设施施和和工工作作环环境境控控制制程程序序sek-cop-05sek-cop-05 1目的 34 of 70 sek-qm-01 张家港赛尔考旅
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