江苏康淮生物科技有限公司泰州CMC疫苗产业基地建设项目环境影响报告书.doc

江苏康淮生物泰州cmc疫苗产业基地建设项目环境影响报告书简本江苏康淮生物科技有限公司2012年10月（一）建设项目概况1、建设项目的地点及相关背景；项目位于泰州医药高新技术产业园区药城大道南侧、口泰路西侧。其东侧为口泰路、西侧为snk施耐克公司、南侧为青年公寓（在建）、北侧为药城大道。江苏康淮生物科技有限公司为中国医学科学院医学生物学研究所所属（全资）公司、昆明盛飞生物医药技术有限公司等六家公司投资成立的公司，公司于2011年10月13日注册成立。江苏康淮生物科技有限公司决定投资51000万元在泰州医药高新技术产业园区建设甲型肝炎灭活疫苗1000万支/年，脊髓灰质炎灭活疫苗2000万支/年，手足口病灭活疫苗1000万支/年，百白破疫苗1000万支/年生产线。使产品早日投放市场，最大限度地满足国内市场需求，同时考虑部分产品的出口。预计该产品销售创造的产值和利润，除保障康淮公司的发展外，同时增加地方财政收入，并以中国医学科学院医学生物学研究所作为强大产品研发后盾不断开发新产品投放市场。对打造中国医药城cmc名片，促进生物技术高科技产业的发展和地方的发展也具有重要意义。2、建设项目主要建设内容、建设周期和投资（包括环保投资），并附工程特性表；主要建设内容：本项目建成符合 gmp 要求的适用于甲型肝炎灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、手足口病毒灭活疫苗以及白百破疫苗生产所需的生产线，配套燃气锅炉房、纯水注射水站、电站、空压站、仓库、质检、行政办公室等，主厂房外建设污水站、动物房及给排水设施.。本项目年产甲型肝炎灭活疫苗1000万剂/年、手足口病灭活疫苗1000万剂/年、脊髓灰质炎灭活疫苗2000万剂/年、白百破疫苗1000万剂/年，最终形成年生产5000万支的疫苗生产能力。表1 项目工程特性表名 称内容及规模项目主要工程建设四条生产线，分别为甲型肝炎灭活疫苗1000万剂/年、手足口病灭活疫苗1000万剂/年、脊髓灰质炎灭活疫苗2000万剂/年、白百破疫苗1000万剂/年，合计年产5000万剂疫苗。生产车间建筑面积45446.7m2，按功能分为包括生产车间、燃气锅炉房、纯水注射水站、电站、空压站、电站、仓库、质检、行政办公室等。车间净化等级从万级至十万级不等（局部百级），建设周期：结合建设时机和主管部门对项目建设的要求，对各项工程的建设进度作了初步安排。建设期两年，预计投产时间为2014年11月。投资情况：本项目总投资为51000万元，其中环保投资800万元。3、与法律法规、政策、规划的相符性。对照产业结构调整指导目录（2011年本）、江苏省工业结构调整指导目录（2006年本）和泰州市产业结构调整指导目录（试行），本项目符合第一类鼓励类的医药行业：重大传染病防治疫苗。本项目已经泰州市经济和信息化委员会、泰州医药高新技术产业开发区发展和改革委员会同意备案。因此本项目符合国家和地方现行产业政策。本项目属园区重点发展的医药制造，其建设依托泰州医药高新技术产业园区现有给排水、供电及污水处理等配套设施，项目选址符合园区用地规划，符合江苏省重要生态功能保护区区域规划、江苏省通榆河水污染防治条例的要求。（二）建设项目周围环境现状1、建设项目所在地的环境现状；项目所在地环境空气质量pm10、so2、no2、氯仿指标均符合环境空气质量标准gb3095-2012二级标准和工业企业设计卫生标准（tj36-79）标准，大气环境质量较好，满足环境功能要求。地表水长江泰州段水质指标ph、do、高锰酸盐指数、cod、氨氮、bod5、总磷、石油类均符合地表水环境质量标准（gb3838-2002）ii类水质标准要求。声环境质量符合声环境质量标准（gb3096-2008）3类标准要求。声环境质量良好，满足环境功能要求。地下水环境质量ph、高锰酸盐指数、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、硝酸盐、氯化物监测项目均符合地下水质量标准的类标准。2、建设项目环境影响评价范围。（1）水环境：凯发新泉水务（泰州）有限公司最终纳污河为长江，水环境评价范围为长江赵泰支港入江口、赵泰支港入江口上游1000m、赵泰支港入江口下游1000m。（2）空气环境：空气环境评价范围以本项目主要污染源为中心，主导风向为主轴，边长为55km的方形区域。（3）噪声环境：噪声评价范围为厂界及厂界外200m范围内。（4）地下水环境：地下水评价范围为建设项目所在地周围20km2区域。（5）风险评价：以生产装置为源点，半径3km的范围。图2-5 泰州新区总体规划图3-1 项目周围500米现状图东方小镇1#青年公寓引江河大学城图1 项目环境影响评价范围和主要环境保护目标位置图大气环境影响评价范围主要环境保护目标图 例项目所在地（三）建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果1、建设项目的主要污染物类型、排放浓度、排放量、处理方式、排放方式和途径及其达标排放情况，对生态影响的途径、方式和范围；表2 本项目污染物排放及处置一览表污染种类污染物名称处理前污染物产生情况防治措施、排放途径处理后污染物排放情况排放方式和达标排放情况浓度mg/l产生量t/a浓度mg/l排放量t/a废水水量12961.8本项目采取清污分流，废水分质处置。有毒废水经高温灭活后与其他废水一并经厂区污水处理站处理后排入园区污水管网，接入凯发新泉水务（泰州）有限公司集中处理达标后排放。12961.8连续达标排放cod862.511.2500.65bod5244.13.2100.13ss197.02.6100.13nh3-n49.90.750.06磷酸盐6.10.080.50.006甲醛0.00044.710-60.00044.710-6废气氯仿45.50.025氯仿活性炭吸附后通过15m1#排气筒排放。锅炉采用天然气，通过15m2#排气筒排放。车间换气排气经高效过滤器净化后排风，车间排气经过多重防护后，杜绝发生活体病毒/菌体外泄随气体传播的可能性。动物房排气经中效过滤器净化和活性炭吸附后排放。发酵罐废气经高温灭活。污水处理站采用地埋式，及时清淤，加强绿化。13.70.0075间断达标排放so29.50.089.50.08nox600.47600.47烟尘22.90.1822.90.18固体废物危险固废1.28收集后灭活，集中储存，委托有资质单位处置。0零排放一般工业固废18.9外售回收部门、委托环卫部门及时清运处理。0生活垃圾90委托环卫部门及时清运处理。噪声空调排风口、冷却塔、空压机、冷水机组、风机、泵等7090db（a）将空调机组、空压机等主要噪声源安装在室内，冷却塔等选用低噪声设备，空调机房排风口安装时采用消声器，建筑上采用吸声材料，隔声门等措施厂界达标间歇厂界达标2、建设项目评价范围内的环境保护目标分布情况；本项目主要的社会环境保护目标见下表。表3 主要环境保护目标环境要素环境保护对象名称方位距离（m）规模环境功能大气环境青年公寓（在建）se10约300人二类东方小镇ne250约9513人二类大学城se1200约5000人二类水环境长江泰州段s13000大河类水赵泰支港s11000小河类水南官河w860中河类水引江河w3400大河类水声环境厂界及厂界周围200m3类生态环境泰州引江河清水通道维护区w3400大河水源涵养3、按不同环境要素和不同阶段介绍建设项目的主要环境影响及其预测评价结果；水环境施工期：施工期产生的废水主要施工人员生活废水，由于施工期较短，不设施工工人宿舍和食堂，所装修厂房内有较完善的卫生设施，生活污水经园区污水管网接入凯发新泉水务（泰州）有限公司处理达标后排放，基本不会对周围环境产生影响。营运期：本项目所有有毒工艺废水经灭活、消毒处理后，与其他废水、生活污水一并经预处理设施处理后，排入园区污水管网，再接入该污水处理厂集中处理达标后排放。制水、冷凝水等作为清下水排放。园区污水处理厂（2万吨/日）已与2006年9月投入运营。本项目废水经污水处理厂处理达城镇污水处理厂污染物排放标准（gb18918-2002）的表1的一级（a）标准后的情况下，对水环境（长江）的水质影响较小，对水环境保护目标基本无不良影响。声环境施工期：本项目利用现有厂房建设，内部装修时施工材料和仪器设备的输送不使用吊车、升降机等，装修过程中将使用电锯、电钻、磨光机、货车等噪声较大的设备，会产生一定的噪声。本项目施工工地周围距其最近的声环境敏感点为10m处的青年公寓。由于目前青年公寓在建中，沿未有居民入住，项目厂房已建成，施工主要都处于室内，经建筑物隔声、一定的距离衰减后，施工噪声不会对周围环境造成大的影响。营运期：该项目采取有效的降噪措施后，经过距离衰减，其厂界噪声影响预测值可满足3类标准的要求，因此预计项目不会对南侧约10m处的敏感点环境造成明显不良影响。环境空气施工期：施工期对大气环境的影响来自两个方面，一是运输建筑、装修材料和实验仪器设备引起的运输车辆增多，由此而产生的道路扬尘和机动车尾气；二是内部墙面、地面装修时产生的粉尘和油漆废气。以上两点，由于项目附近道路状况良好，产生的的道路扬尘和机动车尾气较少，对周围环境不会有太大的影响；内部装修时会产生少量的粉尘和油漆废气，对周围环境不会有太大的影响。由于施工周期不长，项目附近无特殊环境敏感点，施工结束后污染随之终止，不会对周围大气环境造成大的影响。营运期：根据预测结果，本项目氯仿、so2、nox、烟尘平均浓度均能够满足大气污染物综合排放标准（gb 3095-2012）二级标准要求。根据本项目无组织排放源及源强分析，本项目大气环境防护距离计算结果计算结果为“无超标点”，为进一步减轻恶臭对周围大气环境的影响，同时根据类比同类型污水处理站，建议其卫生防护距离为50米，经现场勘查项目污水处理站周围50米范围内无居民，因此项目符合卫生防护距离要求。固体废物施工期：施工期产生的固体废物主要有施工活动产生的建筑垃圾及生活垃圾，建筑垃圾运至建设部门指定的建筑施工固体废弃物堆场处置；施工人员产生的生活垃圾委托环卫部门进行清运。只要妥善处理，可消除固体废物对外环境的不利影响。营运期：本项目在运行过程中产生的固体废物包括危险固体废弃物和一般性固体废弃物，针对不同环节产生的固体废弃物采取相应的措施，使所有固废均得到妥善处置，预计不会对周围环境产生不良影响。地下水、土壤环境影响分析项目生产车间、固废堆场地面、车间墙体地面上、管网、排水地沟均采用防渗防腐措施处理，确保地面不发生渗漏；污水管道均采用符合标准要求的材质，接口规范密封。以上措施可有效地保护地下水、土壤不受污染影响。但如果上述污水管网材质或施工不符合要求，或因灾害（如地震）、事故造成污水泄漏，会对泄漏点周围地下水、土壤产生污染。因此，厂区内及市政污水管网建设要加强施工管理和工程监理，切实杜绝管网泄漏，并综合考虑各种因素可能引发的事故，防止对地下水、土壤的污染影响。4、对涉及法定环境敏感区的建设项目应单独介绍对环境敏感区的主要环境影响和预测评价结果；本项目不涉及法定环境敏感区。5、按不同环境要素介绍污染防治措施、执行标准、达标情况及效果,生态保护措施及效果；表4 主要评价标准一览表环境要素环境质量标准污染物排放标准水环境地表水环境质量标准（gb3838-2002）ii类标准城镇污水处理厂污染物排放标准（gb18918-2002）表1一级a标准。园区污水处理厂接管标准和污水综合排放标准gb8978-1996，三级。污水综合排放标准（gb8978-1996）一级标准。大气环境环境空气so2、no2、pm10执行环境空气质量标准（gb 3095-2012）二级标准。氯仿由大气污染物综合排放标准编制说明相应公式计算得标准值锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）二类区时段。项目氯仿废气排放执行工业企业设计卫生标准（tj36-79）标准和制定地方大气污染物排放标准的技术方法相应公式计算得。恶臭污染物排放标准（gb1455493）表1二级新扩改建标准。声环境声环境质量标准（gb3096-2008）3类标准建筑施工场界噪声限值(gb12523-2011)。工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）3类标准。拟采取的污染防治措施：（1）施工期环境空气施工现场应设专人负责保洁工作，及时洒水清扫，减少扬尘；施工现场周边设置符合要求的围档，对堆土场、散装建筑材料堆放场要采取压实、覆盖等预防措施；渣土运输车辆实行密闭运输，运土卡车要求完好无泄漏，及时清洗渣土运输车辆；合理规划渣土运输车辆行驶线路和时间；经常清洗运输汽车及底盘泥土，雨季作业车辆出场界时应对车轮进行冲洗或清泥；施工场地应尽量绿化、硬化，工程竣工后应及时清理场地，恢复绿化和道路。水环境施工期应尽量节约用水，减少流失、散落和溢流，控制施工废水排放总量。施工现场因地制宜，建造沉淀池、隔油池等污水临时处理设施，对含油量较高的施工机械冲洗水或悬浮物含量高的其它施工废水需经处理后排放。经化粪池处理后排入园区污水管网，接入凯发新泉水务（泰州）有限公司集中处理达标后排放。砂浆和石灰浆等废液应集中沉淀处理，干燥后与固体废物一起处置。声环境选用低噪声设备；合理安排施工作业时间、避免夜间施工、特殊情况需连续作业时，应报该项目所在地环境保护主管部门批准。加强施工期噪声监测。固体废物严禁在工地焚烧各种垃圾废物；弃渣统一交由政府指定的渣场处理，做好临时渣场的防护，做到及时清运；施工中产生的弃土要集中堆放并采取封闭以及遮盖措施；生活垃圾须集中收集，交环卫部门处理；按照相关要求规定严格施工管理工作。（2）营运期表5 营运期主要防治措施分类主要防治措施废水1、厂房内排水实行清污分流、雨污分流。2、含毒废水须在车间内进行灭活处理，并经过灭活效果验证合格，确认不含有相关病毒后，排入厂区污水处理站处理。3、生产废水、生活污水排入厂污水处理站处理。经厂区污水处理站处理后的废水再接入园区市政污水管网，最终排入凯发新泉污水处理厂集中处理。废气1、车间换气排气经高效过滤器净化后排风，同时还对车间换气用紫外灯进行灭活处理。2、氯仿废气经活性炭吸附后经15m排气筒排放。3、动物房排气经中效过滤器净化和活性炭吸附后排放。4、发酵罐出口设置高温焚烧装置。5、污水处理站采取地埋非敞开式设计，同时强化绿化。6、燃气锅炉采用天然气，经15m排气筒排放。噪声1、在设备选型上，选择低噪声设备；对各设备基座采用减振台座或橡胶减振垫减振；空调机组排风口采取消声器等隔音减噪措施。2、对噪声源强较高的设备设置单独的隔离间。对各类泵等产噪设备，应采取集中布置，并设置隔墙作为封闭间。空压机房可安装双层隔声门，避免这些车间开门运行。建筑物采用吸声建筑材料，增大墙壁的隔声效果。3、加强对生产设备的维护保养，杜绝带病生产，发现设备有异常声音及时检修。固体废弃物1、一般固废经厂内分类收集后，由园区环卫部门统一收集后送垃圾填埋场卫生填埋。2、各类危险废物在生产厂房内按照各自生物安全要求进行分类收集、消毒灭菌后，委托有资质的专业单位进行安全处置。各类危险废物在厂区临时存放时，建造专用的危险废物临时储存场所，将危险废物分类转入相应的容器内（严禁相互混装），并粘贴危险废物标签，做好相应的记录。地下水及土壤采取防渗漏、防溢流、防雨淋、防流失措施。生物安全防护1、生产厂房的设计和建造须由专业单位承担，除符合gmp要求外，还应满足相应二级生物安全等级的特殊要求。2、落实级生物安全柜及其他二级生物安全防护实验室所要求配备的安全防卫设施及个体防护设备。3、所有感染性材料在运出厂房前必须清除污染、高压灭菌。各类感染性废弃物的收集、处理必须满足相应的生物安全要求。4、用于生物安全防护的安全设备在使用前必须经过验收，进行后每年至少进行一次检测以确保其性能。5、生产厂房所采用的各种消毒及杀菌措施需满足相应的要求，以确保实验场所的安全，减少来自感染性物质的危险。6、生产厂房内所进行的微生物生产操作须符合与二级生物安全防护实验室相对应的微生物实验安全操作规程。风险防范成立应急事故组织机构，制定应急预案，落实各项风险防范措施和意外事故应对方案。绿化在厂房及污水处理站四周进行绿化。6、环境风险分析预测结果、风险防范措施及应急预案；本项目在设计、施工、验收、日常运行管理等各个环节应严格执行国家关于生物安全实验室的有关要求、准则、条例、规范，建立生物安全防护的二级屏障，并将制定严格的管理制度和标准化的操作程序和规程，对废水、废气、固体废弃物实施彻底的除菌灭活措施，并加强检测，在项目竣工后，经过国家授权的检测机构的检测，由有关部门批准后才投入使用。建设事故池，在项目实施前提出一套应急预案。从环境风险角度可认为项目实施后的环境风险事故水平在当前可承受范围之内。主要环境风险防范措施主要包括：（1）厂区布局依据药品生产gmp要求，按照“防止优先”的原则进行厂区布局。（2）落实生物安全防护措施。（3）化学品的储存、运输和处置均应遵守相关要求。（4）工艺技术设计安全防范措施包括自动监测、报警、紧急切断及紧急停车系统。在生产过程中，努力实现生产的自动化。（5）设置事故水池，防止生产废水外泄。（6）建设消防及火灾报警系统，当出现火灾情况下，项目内的雨水管和污水管应关闭，并利用事故水池和消防水池对消防废液进行收集消毒处理后按规定外排。（7）公司所有电器设置都按相关规定实施安全防范措施，车间内所有设备全部按照国家相关标准和规范进行布置。（8）企业应成立应急事故组织机构，编制事故应急预案等。7、建设项目环境保护措施的技术、经济论证结果；本项目投资51000万元，其中环保投资800万元，占项目总投资的1.6%。表 6 本项目环保治理措施“三同时”汇总表工程类列治理项目数量主要工程内容技术要求环保投资（万元）废水含毒废水预处理1预处理系统不含毒80污水处理站1预处理系统达接管标准250废水收集接管/污水管网和排污口建设50废气有毒区换气排气治理1经高效过滤器进行灭活处理不含毒100氯仿废气1活性炭吸附后排放达标排放15动物房排气1经中效过滤器净化和活性炭吸附后排放不含毒、无异味30发酵罐排气12出口设置高温焚烧装置不含毒20排气筒、排气管道等3做到有组织排放达标排放50固废危险废物治理1危险废物灭活设备、建临时贮存设施、委托处理不含毒、零排放15一般固废、生活垃圾/设置临时贮存设施、生活垃圾筒、委托处理零排放5噪声车间噪声源治理/建筑隔声、消声器和管道柔性连接厂界噪声达标150绿化绿化及防护林带根据相关要求绿化和种植防护林20事故防范事故防范设施若干事故池、消防废液池等符合相关要求15合计8008、建设项目对环境影响的经济损益分析结果；根据企业提供的资料，本项目投产后第一年可实现年均销售收入65268万元、年均利润总额24275.74万元、年均所得税3764.32万元、年均净利润20511.42万元、投资净利润率约60。 静态投资回收期为5.5 年（税后，含建设期及验证期）。从经济效益的角度来看，表明该项目经济效益较好。9、建设项目防护距离内的搬迁所涉及的单位、居民情况及相关措施；无。10、建设单位拟采取的环境监测计划及环境管理制度。建设工程的监测计划包括三部分：一为竣工验收监测，二为营运期的常规监测计划，三为事故应急监测。环境管理制度主要包括成立环境管理机构，安排专职环保人员，对本项目环境保护工作进行监督管理，建立建设期和营运期环境管理计划、排污口规范化设置与管理。（四）公众参与1、公开环境信息的次数、内容、方式等；网上公众参与公示：江苏康淮生物科技有限公司于2012年5月2日在泰州环保网上公开本项目的环境信息；环评单位于2012年8月13日在泰州环保网()进行了二次公示。现场调查：对拟建项目周围群众和单位展开了以问卷调查为主的公众咨询。2、征求公众意见的范围、次数、形式等；网上进行两次公示，公示的内容包括：建设项目的名称及概要、建设单位名称和联系方式、承担评价工作的环境影响评价机构名称和联系方式、环境影响评价的工作程序和主要工作内容、征求公众意见的主要事项、提出意见的主要方式以及拟建项目概述、报告书主要内容。此次环境影响评价的公众参与工作，采取发放表格的形式，调查范围包括工业区附近居民、政府部门和周边企事业单位。对象主要有地区居民、公司附近企业职工、园区管委会工作人员等。调查发放60份调查表格，回收60份。3、公众参与的组织形式；网上公示结合现场调查。4、公众意见归纳分析，对公众意见尤其是反对意见处理情况的说明；（1）公众对工程所在地环境质量现状的满意程度参加调查的公众对拟建项目所在地的环境质量表示很满意或较满意。（2）公众对该项目的了解程度被调查人基本上知道该项目建设，大多数人是从标牌信息和民间信息对该工程有所了解。（3）