广州威生医药兽药生产车间建设项目建设项目环境影响报告表.doc

建设项目环境影响报告表( 试 行 )项目名称: 广州威生医药兽药生产车间建设项目 建设单位(盖章): 广州威生医药科技有限公司 编制日期: 2015年12月22日国家环境保护总局制 建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。2建设项目基本情况项目名称广州威生医药兽药生产车间建设项目建设单位广州威生医药科技有限公司法定代表侯永敏 联系人杨凡通讯地址广州经济技术开发区志诚大道东诚一街9号联系电真政编码510730建设地点广州经济技术开发区志诚大道东诚一街9号立项审批部门批准文号建设性质新建 改扩建 技改行业类别及代码c-2750兽用药品制造占地面积（平方米）6528绿化面积（平方米）- 总投资（万元）600其中:环保投资（万元）6环保投资占总投资比例1%评价经费（万元）1.5预期投产日期2017年3月工程内容及规模：一、项目概况广州威生医药科技有限公司（以下简称“威生公司”）位于首批国家级经济技术开发园区广州市科学城，是集兽用生物药的开发、生产和销售为一体的高科技企业。管理团队具有欧美留学和多年国内外生物药研发和产业化经验，首次将基于哺乳动物细胞的重组蛋白生产核心技术应用于兽药领域，建立了国内首个兽用重组蛋白药物生产平台，并以该平台为基础开发了多个安全性高和成本可控的兽用重组蛋白药物，申请了多项产品发明专利，其中三项已获得授权。威生公司拟投资600万元于广州经济技术开发区志诚大道东诚一街9号建设一条仿制药冻干制剂（仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品；目前，世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药)生产线和一条新药冻干制剂生产线（以下简称“本项目”），两条生产线均是用于冻干制剂生产，仿制药冻干制剂生产线预计将于2017年3月完成建设，新药冻干制剂生产线于2018年启动。本项目占地6528m2,建筑面积3686.25m2,建成后预计年产仿制药冻干制剂12万瓶，新药冻干制剂12万瓶。二 、项目四至情况本项目位于广州经济技术开发区志诚大道东诚一街9号，东面为东江大道，隔东江大道为广东物资集团广州开发区公司物资码头。南面为东江大道和东诚一街交汇处，隔东江大道东南侧也为广东物资集团广州开发区公司物资码头范围，隔东诚一街西南侧为爱伯馨香料公司，西面为东诚一街，隔东诚一街为箭牌糖果公司，北面广豪（广州）光学有限公司厂房。距周边最近敏感点是西南面的开发区医院300米。项目地理位置图详见附图1、项目四置图详见附图2、厂区平面布置图如附图3、四置实拍照片详见附图4。三、本次项目建设内容本项目位于广州经济技术开发区志诚大道东诚一街9号，本项目占地6528m2,建筑面积3686.25m2。将建设一条仿制药冻干制剂生产线和一条新药冻干制剂生产线。四、主要产品及产能情况本项目项目主要生产仿制药冻干制剂和新药冻干制剂。表3 项目主要产品及产能一览表序号产品名称单位年产量1仿制药冻干制剂万瓶122新药冻干制剂万瓶12注：仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品；新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。五、使用设备情况本项目生产设备详见下表所示。表4 本项目设备一览表序号设备名称型号规格数量仿制药冻干制剂生产线1冷冻干燥机3m31台2无菌灌装冻干联动线设备（含洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机各一台）100瓶/分钟1套3湿热灭菌器0.36 m31台4干热灭菌器0.24 m31台新药冻干制剂生产线1细胞储存罐（用于外购真核细胞储存）1个20l，2个7l3台2冷冻干燥机3m31台3无菌灌装冻干联动线设备（含洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机各一台）100瓶/分钟1台4湿热灭菌器1.2 m31台5干热灭菌器0.36 m31台辅助设备1反渗透纯化水系统1吨/h1套2蒸馏水机（制注射用水）300l/h1台3电锅炉（制注射用水）-1台4动物饲养观察盒密闭塑料盒600个六、原料使用情况本项目使用主要原材料详见下表所示。表5 原材料使用清单生产线序号原材料名称化学式用量（吨）仿制药冻干制剂生产线1药用级氯化钠（外购）nacl0.052药用级磷酸氢二钠（外购）na2hpo40.0053药用级磷酸二氢钠（外购）nah2po40.0054蔗糖（外购）c12h22o110.035绒促性素（外购）-0.0002新药冻干制剂生产线1新药细胞（外购）悬浮状态动物性真核细胞0.62药用级氯化钠（外购）nacl0.053药用级磷酸氢二钠（外购）na2hpo40.0054药用级磷酸二氢钠（外购）nah2po40.0055蔗糖（外购）c12h22o110.03动物实验房1动物饲料-0.052除臭剂植物型除臭剂0.053实验动物sfp级（无特定病原体级实验动物）600只/年原辅料理化性质：1.氯化钠： nacl，cas号：7647-14-5，外观是白色晶体状，其来源主要是在海水中，是食盐的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于乙醇、液氨；不溶于浓盐酸。在空气中微有潮解性。本品通常不属于危险品，本品无化学毒性，但摄入过多会引起细胞脱水，严重者会导致死亡。ld50(大鼠经口)：3.750.43g/kg。危险特性：本产品属于低毒性化工产品，不易燃，对消防无特殊要求。2.磷酸氢二钠：na2hpo4，cas号：7558-79-4，无色或白色颗粒物，磷酸氢二钠在空气中易风化，常温时放置于空气中失去约5个结晶水而形成七水物，加热至100时失去全部结晶水而成无水物，250时分解变成焦磷酸钠。在空气中易风化，极易失去五分子结晶水而形成七水物(na2hpo47h2o)。可溶于水、不溶于醇。水溶液呈微碱性反应(0.1-1n溶液的ph约为9.0)。在100失去结晶水而成无水物，250时分解成焦磷酸钠。1%水溶液的ph值为8.89.2；不溶于醇。35.1时熔融并失去5个结晶水。对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激作用。ld50（大鼠经口）：12930mg/kg。无爆炸和和着火危险。皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐。就医。3.磷酸二氢钠：nah2po4，cas号：7558-80-7，相对分子质量为119.98。分无水物与二水物，二水物为无色至白色结晶或结晶性粉末，无水物为白色粉末或颗粒。易溶于水，几乎不溶于乙醇。0.1mol/l水溶液在25时的ph为 4.5。相对密度 1.915。熔点 60。小鼠腹腔注射ld50为250mg/kg。健康危害:微毒类。对眼睛和皮肤有刺激作用。受热分解释出氧化磷和氧化钠烟雾。燃爆危险:该品不燃，具刺激性。皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐。就医。危险特性：本身不能燃烧。遇高热分解释出高毒烟气。有害燃烧产物:氧化磷、磷化氢。4. 绒促性素：本项目外购绒促性素原料药进行分装，绒促性素为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。生产过程中已经适宜的工艺方法处理，不含任何病毒（如肝炎病毒和人免疫缺陷病毒等）。为白色或类白色的粉末，在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。绒促性素是胎盘滋养层细胞分泌的一种促性腺激素。与促黄体生成素(lh)相似，而促卵泡成熟素(fsh)样作用甚微。对雌性能促使卵泡成熟及排卵，并使破裂卵泡转变为黄体，促使其分泌孕激素。对雄性则具有促间质细胞激素(icsh)的作用，能促进曲细精管功能，特别是睾丸间质细胞的活动，使其产生雄激素，促使性器官和副性征发育、成熟，促使睾丸下降并促进精子生成。5. 新药细胞：含有本项目新药生产线目的蛋白促卵泡素的动物性真核细胞，购回用于本项目的促卵泡素提取（主要通过离心超滤、改变溶液盐浓度等物理过程提取，提取过程无化学和生物反应）。七、员工人数和工作制度本项目职工24人，每班工作8小时，年工作天数为250天。本项目不在厂内设置员工宿舍、食堂或厨房。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：本项目租用现有厂房，原有企业已经搬迁，现为空置厂房，因此无原有污染源。建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）地质地貌该建设项目所在区域属第四纪晚期以来的三角洲冲积平原，地势平坦，其北侧有近东西走向的瘦狗岭断层通过，属6度地震区，地质底部基岩主要是红色砂岩、砂砾岩,上层为第四纪松散沉积物，厚度为1220米。气象气候本地区属亚热带海洋性季风气候。据各种气象台历年资料统计：气温：多年平均气温21.8,最低月平均气温(1月)13.3，最高月平均气温(7月)28.4,历年极端最低气温0，极端最高气温38.7。日照：全年日照达1906小时。10月份日照最长，平均为240260小时，四4月份日照最短，平均为78.9小时。全年日照率为42.9%，其中10月份达55%，4月份只有21%。降雨量：全年降雨量充沛。多年平均降雨量为1694.1毫米，最大年降雨量为2516.7毫米,最小年降雨量为1158.5毫米。降雨集中在夏季，以5、6月份降雨量最多，月平均降雨量为293.8 毫米；最少在12月份，月平均只有24.7毫米。历年46月份为梅雨季节，79月份为台风季节。本区季风变化明显。全年主导风向为北风，多出现于9月份至次年3月份，频率为16%。其次为东南风，主要出现在48月份，频率为9%,全年平均风速为2.26米/秒，极大风速35.4米/秒。静风频率为29%，年平均气压为1012.4百帕，年平均相对湿度为77%,年蒸发量为1575.5毫米。河流水文特征本区域位于珠江和东江交汇处。东江北干流河宽500-700米，河势顺直，水深3-10米，平均流量646立方米/秒；珠江黄埔航道河宽800-2200米，水深8-11米，平均流量1037.4立方米/秒。潮汐属不正规半日混合潮类型，在一个太阳日内，潮汐两涨两落，日潮不等。历年最高潮位标高（珠江统一基面）为107.34米，最低潮位103.09米，平均潮位105.74米。日混合潮类型，在一个太阳日内，潮汐两涨两落，日潮不等。所在地的功能区分类及拟行标准如下：表8 建设项目功能区分类及标准种类类 别功能区分类及其标准1水源保护区非饮用水源保护区2大气功能区（gb3095-2012）二类3环境噪声功能区（gb3096-2008） 3、4a类4基本农田保护区否5风景保护区（市政府颁布）否6水库库区否7城市污水厂集水范围是 开发区西区水质净化厂8管道煤气干管区是9施工地点是否可现场搅拌混凝土否10是否广州市环境保护条例第二十四条范围否11是否敏感区否社会环境简况(社会经济简结构、教育、文化、文物保护等)：本项目位于广州开发区。广州开发区位于广州市东部，穗港澳黄金三角洲的中心地带。以此为中心，1.5小时的车程半径覆盖整个珠江三角洲。广州机场有直飞马尼拉、纽约、东京、大阪、曼谷、新加坡、悉尼、墨尔本、洛杉矶等国际城市的航班。水路距香港65海里，从广州开发区穗港码头乘高速喷射船出发，约1小时航程可抵达香港。广州经济技术开发区、广州高新技术产业开发区、广州出口加工区和广州保税区(下均简称广州开发区)都是经国务院批准设立的首批国家级经济功能区，是广州市改革开放的窗口。2014年，萝岗区gdp、规模以上工业总产值和财政收入分别接近或突破2000亿元、5100亿元和600亿元。萝岗区gdp完成1998亿元，增长7%，2011-2014年累计完成gdp7200亿元，是“十一五”规划期间总量的1.4倍。规模以上工业总产值完成5144亿元，增长4.6%；财政收入完成601亿元，增长10.7%。经济总量实现新突破。2014年，萝岗区规模以上工业总产值、税收收入、公共财政预算收入、出口、进口、合同利用外资和实际利用外资等7项指标总量持续位居全市区县首位，分别占全市比重28.3%、10.9%、9.7%、22.8%、34.5%、28.0%和28.9%。七项主要经济指标总量位居全市首位。2014年，全区固定资产投资、公共财政预算收入和社会消费品零售总额等3项指标增速分别为15.5%、10%和18.3%，分别高出全市水平1个、1.3个和5.8个百分点。三项指标增速高于全市平均水平。2014年，广州开发区生产总值（gdp）、规模以上工业总产值、财政收入、税收收入分别达到2212亿元、5274亿元、601亿元、459亿元，分别增长7.5%、4.8%、10.7%和7.8%。其中财政收入除6月落后苏州工业园，其余11个月累计增速均位居全国开发区首位；税收收入从10月开始超越苏州工业园区，保持全国开发区领先优势。2011-2014年，广州开发区累计完成gdp8212亿元，是“十一五”规划总量1.4倍。广州开发区经济总量继续位居全国开发区前列，财政收入和税收收入重新跃居全国开发区首位。产业结构持续优化。一是第三产业比重提升1个百分点。萝岗区第三产业中房地产、电子商务、软件业等现代服务业快速发展，推动第三产业贡献不断提升， 2014年全区第三产业增加值占gdp的比重25%，比去年同期提高1个百分点。二是现代服务业增势显著。房地产业、科技服务、软件开发、检验检测、商务服务等现代服务业发展势头良好，商品房销售面积、现代服务业营业收入增速分别达到61.8%和22.5%，分别比去年同期增速提高18.5个、6个百分点。三是商贸业增长领跑全市。今年以来，以晶东商城、国美电器及特易购等为代表的零售企业带动全区社会消费品零售总额月度增长连续保持18%以上水平，全年社会消费品零售总额增长18.3%，增速排名连续24个月位居各区县首位。工业内生动力增强。全年工业内销产值完成3546亿元，增长6%，分别比全区产值和外销产值增速高1.4个和4.3个百分点。内资企业后发优势强，2014年，内资企业产值累计增长21%，分别高出全区和外资企业产值增速16个和18个百分点，其中，民营企业产值增长22%，比全区产值增速高出17个百分点。3.投资结构有所优化。2014年，第三产项目投资增长18.4%，分别高出全区增速（15.5%）和工业项目投资增速（9.6%）3个和8.8个百分点。第三产项目投资比重69%，比去年同期比重提高2个百分点，其中，房地产项目投资比重23%，比去年同期下降2个百分点。若剔除房地产项目投资，全区第三产业实体项目投资所占比重增加4个百分点，表明我区第三产业经济发展后劲较大。引资结构出现新变化。一是引进内资成为重点。2014年，全区引进内资项目1850个，增长52%，高出同期外资项目（63个）1787个；共引进内资金额83亿元，增长30%，高出同期引进外资增速（5%）25个百分点。二是第三产业利用外资比重提高。今年以来，我区加大对第三产业项目引资力度，第三产业利用外资占比不断提升。1-12月，第三产业项目合同利用外资占全区比重的29.32%，比去年同期比重提高近3个百分点。三是外资项目增资势头猛。2014年，全区共有62个项目增资，增资合同外资14.5亿美元，是同期新批合同外资10亿美元的1.45倍；累计增长2.6倍，比同期新批合同外资增速（-51%）高出309个百分点。人均效益成倍高于全市水平。2014年，按照常住人口计算，萝岗区每万元人均gdp、人均工业总产值、人均财政收入分别为49.8万元、129.1万元和15.1万元，分别是广州市2013年水平的4.2倍、9.1倍和8.9倍。其中，人均gdp和人均财政收入分别比去年同期提高1.5万元、1.2万元。财税效益进一步提升。2014年，财政收入、税收收入、公共财政预算收入分别完成601亿元、459亿元和121亿元，增速分别为10.7%、7.8%、10.0%，分别高出同期gdp增速3.7个、0.8个、3个百分点。其中，税收收入和公共财政预算收入分别高出去年同期增速2个和3个百分点；公共财政预算收入增速比全市水平（8.7%）高出1.3个百分点，增速排名位居全市第三位。2014年，萝岗区高技术行业完成工业总产值2002亿元，增长9.4%，比全区工业增速高4.8个百分点。规模以上高新技术工业企业完成工业总产值1116亿元，占全区工业总产值的22%，增长15.8%，比全区产值增速高出11个百分点。装备制造业全年累计完成工业总产值2232亿元，增长7.9%，比全区产值增速高3个百分点。2014年，全区新增孵化器面积81万平方米，孵化器新引进科技项目331个，新增注册资本26.99亿元。新增国家工信部两化融合贯标试点企业3家、省市级工程技术研究中心7家。新认定高新技术企业36家，总数达到408家。引领05产值增长.科学城贡献突出。2014年，科学城完成固定资产投资投资278亿元，增长21.2%，高出全区投资增速6个百分点；科学城投资占全区投资总量的50%，比去年同期比重高出4个百分点。科学城完成规模以上工业总产值2005 亿元，增长10.4%，高出全区产值增速5.8个百分点，占全区产值比重39%，比去年同期提高3个百分点。2.知识城投资高速增长。全年知识城投资同比增长39.6%，高出全区投资增速24.4个百分点，占“两城一岛”三大战略性平台投资总量的28.9%，比去年同期所占比重提高3.5个百分点。环境质量状况建设项目所在地区域环境现状及主要环境问题(环境空气、地表水、地下水、声环境、生态环境等)1、 地表水：项目所在地属于开发区西区水质净化厂的纳污范围。西区水质净化厂处理后的尾水排入墩头涌，墩头涌与横滘河西段连通。根据由广州开发区环境监测站编制的广州开发区萝岗区环境质量年报2014年对横滘河的水质进行的监测，结果如下：表9 2014年横滘河水质监测结果 单位：mg/l（ph值：无量纲；粪大肠菌群：个/升）监测时间断面指标ph值codcrbod5氨氮石油类粪大肠菌群2014.3.4断面测值7.0715135.22.53 0.69 3.3105断面测值7.1011325.45.30 0.58 2.51052014.7.2断面测值7.21327.5 1.68 0.28 7.8104断面测值7.45266.3 1.05 0.24 6.41042014.9.2断面测值6.84184.3 2.01 0.15 5.8104断面测值7.12327.2 1.77 0.34 7.21042014.12.8断面测值7.177918.93.770.499.6104断面测值7.0546112.030.427104gb3838-2002 iv类标准693061.50.520000注：断面位于宝盈大道桥下,断面位于西基派出所旁桥下。横滘河水质超过类水质标准的项目有化学需氧量、生化需氧量、氨氮、石油类、粪大肠杆菌。监测数据显示横滘河出现一定程度的生活型污染。2、 空气环境：本项目所在地处广州市萝岗区，按广州市环境空气质量功能区区划(穗府201317号文)中的环境空气质量功能区的分类及标准分级，本项目大气环境质量评价区域属二类区，故大气环境质量现状评价采用环境空气质量标准(gb3095-2012)二级标准。根据位于西区大气自动监测子站2014年12月1日至7日连续7天的实测数据，如下表。表10 开发区西区大气自动子站监测结果 单位：g/m3日期sonopm102014-12-1 1128502014-12-2 4142822014-12-3 4944852014-12-4 1432242014-12-5 844702014-12-6 2160972014-12-7 74867环境空气质量标准（gb3095-2012）二级标准的要求15080150由上表可见，监测期内二氧化硫、二氧化氮、pm10日均值浓度均符合环境空气质量标准（gb3095-2012）二级标准的要求，项目所在区域空气质量良好。3、声环境：威生公司所属区域属于工业集中区，周边均为厂房，属于3类声环境功能区，厂区东南面靠近（距东江大道距离在30m以内）江东大道（城市主干路），东、南边界执行4a类标准，其余边界执行3类标准，经2015年12月10-11日实测，公司边界噪声监测情况如表11所示。由表11可知，本项目所在区域的声环境现状符合声环境质量标准（gb3096-2008）3类标准（昼间65分贝，夜间55分贝）及4a类标准（昼间70分贝，夜间55分贝）。表11 本项目的边界噪声现状情况监测地点5月15日监测leq（a）值5月16日监测leq（a）值标准值昼间夜间昼间夜间昼间夜间东面边界1米处61.452.162.551.37055南面边界1米处61.851.162.251.97055西面边界1米处59.651.658.449.86555北面边界1米处57.350.458.150.96555备注：厂区东边界及南边界执行标准为声环境质量标准（gb3096-2008）4a类标准，北边界及西边界执行标准为声环境质量标准（gb3096-2008）3类标准的标准值。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）本项目位于广州经济技术开发区志诚大道东诚一街9号，东面为东江大道，隔东江大道为广东物资集团广州开发