灵康制药口服固体制剂生产线项目环境影响报告表.doc

建设项目环境影响报告表 项目名称： 灵康制药口服固体制剂生产线项目 建设单位(盖章)： 海南灵康制药有限公司 编制日期：2015年10月16日国家环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本扩建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本扩建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称灵康制药口服固体制剂生产线项目建设单位海南灵康制药有限公司法人代表陶灵刚联 系 人陈经理通讯地址海口药谷工业园二期二横路16号联系电 真邮政编码570314建设地点海口药谷工业园二期二横路16号灵康制药厂综合制剂车间第三层立项审批部门批准文号建设性质扩建行业类别医药制造业c-27占地面积1500建筑面积1500总投资（万元）800环保投资（万元）40环保投资占总投资比例5%评价经费预计投产日期2016年3月工程内容及规模：1、项目及环评执行情况简介海南灵康制药有限公司（以下简称“灵康制药”）位于海口药谷工业园二期二横路16号，其地理坐标为：n：195930.67、e：1101451.74，药厂占地面积35009.5，建筑面积43045.6，原有工程厂区内现建有1栋3层的综合制剂车间、1栋2层的头孢中小试车间、1栋2层的非头孢中小试车间、1栋1层的甲类仓库、1栋4层的员工倒班宿舍、1栋5层的科技主楼和1座地埋式的污水处理站。厂区地理位置交通便利，见附图1 地理位置图。2012年9月5日海南省国土环境资源厅以琼土环资函20121533号文（见附件一）对海南灵康制药有限公司gmp新建工程项目环境影响报告书作出批复。该项目目前已经建成并部分验收，见附件二关于海南灵康制药有限公司gmp新建工程竣工环境保护验收意见的函。2015年8月10日，对非头孢类中小试车间进行验收，见附件三关于海南灵康制药有限公司gmp新建工程非头孢类中小试车间竣工环境保护验收意见的函。目前，厂内的头孢中小试车间以及在建的粉针剂生产线和冻干生产线还未验收。灵康制药现有工程生产的产品及年产量分别为普通冻干粉针剂5000万支/年、普通粉针剂5000万支/年、头孢类冻干剂1000万支/年、头孢类粉针剂5000万支/年、普通小容量注射剂4000万支/年、精烘包医药产品180公斤（自用）。为了进一步增加市场占有率，提高企业竞争力，夯实企业发展基础，公司亟待新建口服固体制剂生产能力。灵康制药将新增口服固体制剂生产线。本次固体制剂生产线项目的建设内容如下：在药谷一期项目综合制剂楼内第三层预留区域新增一条口服固体制剂生产线，生产规模：颗粒剂5500万袋/年；胶囊剂为5000万粒/年；片剂为8000万片/年。根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例中有关规定，该项目应进行环境影响评价。依据建设项目环境影响评价分类管理名录（2015），本项目属“m 医药”第2项“单纯药品分装、复配”的环评类别，应编制环境影响报告表。受建设单位海南灵康制药有限公司的委托，海口市环境科学研究院承担了该项目的环境影响评价工作。我院接受委托后，立即开展了详细的现场调查、资料收集工作，在对本项目的环境现状和项目建设可能导致的环境问题进行分析后，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成了本项目的环境影响报告表。2、建设内容及项目组成表建设内容：在药谷二期灵康制药公司的综合制剂楼第三楼的预留区域新增一条口服固体制剂生产线（其中包括颗粒、胶囊以及片剂三条工艺流水线），占地面积为1500m2。项目工程组成表见表1。3、本项目生产规模颗粒剂产能规模为5500万袋/年；胶囊剂产能规模为5000万粒/年；片剂产能规模为8000万片/年的生产能力。4、劳动定员和工作制度原有员工和在建的冻干粉针、粉针剂生产线的新增员工，药厂在本次项目扩建前一共有524人，本次项目新增员工30人，扩建后全厂员工554人，每年工作250天。5、 原辅料及主要生产设备5.1主要原辅料项目主要原辅材料消耗量及其理化性质见下表2、表3。 5.2主要生产设备：本项目新增的主要设备选择详见下表4、表5。 表1 全厂工程组成表序号建筑物名称设计能力规 模备 注一主体工程1综合制剂车间楼27002 3层、层高6.5m本项目在第三层预留区域内按gmp标准装修一个口服固体制剂生产车间，占地面积为1500m2二辅助工程1综合办公楼6800 5层，层高3.2m依托原有2倒班宿舍、食堂1728 4层、1、2层为食堂3.4层为员工宿舍依托原有3机修配电、锅炉房250 一层、层高4.5m依托原有4危险品仓库84 一层、层高8m依托原有5制水站240 2层，层高3.2m依托原有6警卫室86 一层两座，层高3.2m依托原有7生态停车场600 -依托原有三环保工程1污水处理区240-依托原有2锅炉烟囱12m锅炉烟囱房顶排放新增一根烟囱3油烟净化设施烟囱一套烟囱食堂楼顶排放依托原有4化粪池-处理职工粪便污水依托原有5隔油池-处理职工食堂污水依托原有6噪声控制隔声、减振、消声各生产车间设各设备装置独立间本项目新增隔声减振等措施7固废临时贮存点防渗、防漏、防失固废安置于危险品仓库独立危废间依托原有四公用工程1给水工程市政供水系统确保生活、生产用水依托原有2排水工程雨水管网、废水收集处理系统雨污分流、清污分流依托原有3供电工程市政供电系统确保生活、生产用电依托原有4供热工程6t/h蒸汽锅炉确保生产供热本项目新增一台6t/h蒸汽锅炉5绿化工程3198（9.2%）停车场生态绿化项目临路绿化带依托原有表2 本项目原辅材料消耗量分类物料名称每批用（kg）年用量t用途产生废料原料铝碳酸镁（600批/年）7042主药少量污粉胶体果胶铋（规格50mg/粒）（500批/年）10.5主药少量污粉胶体果胶铋（规格100mg/粒）（500批/年）84主药少量污粉利巴韦林（500批/年）16.58.25主药少量污粉辅料甘露醇74.441.12稀释剂少量粉末l-酒石酸30.815.4分散剂少量粉末碳酸氢钠4422崩解剂少量粉末硬脂酸镁2.671.575粘合剂少量粉末95%乙醇31.3515.675溶解液危废聚维酮k301.650.825粘合剂 少量污粉淀粉10.966.18崩解剂少量粉末蔗糖8844甜味剂少量粉末桔子香精1.10.55调味剂-微晶纤维素9.85.88粘合剂少量粉末甜菊素0.350.21调味剂-薄荷香精0.3360.168调味剂-包装材料纸箱9045包装药品少量固废铝箔31.5复合膜21标签63说明书2914.5盒子8790表3 本项目原辅材料物理化学性质表工艺名称试剂名称用途理化性质来源利巴韦林颗粒剂利巴韦林主药本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭无味，在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或二氯甲烷中不溶外购l-酒石酸分散剂外观性状 无色半透明晶体或白色细至粗结晶粉末，有酸味，密度1.76外购碳酸氢钠崩解剂白色细小晶体，在水中的溶解度小于碳酸钠。是一种工业用化学品，可能存在毒性。固体50以上开始逐渐分解生成碳酸钠、二氧化碳和水，440时完全分解。外购蔗糖甜味剂无色晶体，易溶于水，蔗糖容易被酸水解，水解后产生等量的d-葡萄糖和d-果糖。外购甘露醇稀释剂外观为白色针状结晶,味似葡萄糖，溶于水和热的甲醇、乙醇，不溶于乙醚外购桔子香精调味剂浅黄色液体（油溶），具有清新的橘子汁香气外购聚维酮k30粘合剂本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭，无味;具引湿性。能溶于水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中，不溶于丙酮或乙醚。外购95%乙醇溶解液无色透明液体，有特殊香味，易挥发。能与水、氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶，相对密(d15.56)0.816。乙醇液体密度是0.789g/cm3, 乙醇气体密度为1.59kg/m3，沸点是78.4，熔点是-114.3，易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物，能与水以任意比互溶。外购铝碳酸镁片剂铝碳酸镁主药本品为不溶于水的结晶性粉末，呈层状网络结构外购甘露醇稀释剂外观为白色针状结晶,味似葡萄糖，溶于水和热的甲醇、乙醇，不溶于乙醚外购淀粉崩解剂本品为白色结晶性粉末，性质稳定，不溶于水、乙醇、乙醚。外购微晶纤维素粘合剂是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( loop) 的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色, 无臭、无味, 颗粒大小一般在2080 lm, 极限聚合度( lodp) 在15375; 不具纤维性而流动性极强。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂。外购甜菊素调味剂本品为白色或类白色粉末；无臭，味浓甜微苦。本品在乙醇中溶解，在水中微溶。外购薄荷香精调味剂淡黄色透明水溶性、油溶性液体外购硬脂酸镁粘合剂白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于热水、热乙醇，遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐外购胶体果胶铋胶囊剂胶体果胶铋主药为黄色粉末，在水中形成稳定的胶体分散系，在人工胃液中形成凝胶，该凝胶能黏附于容器壁。本品不溶于乙醇、丙酮、乙醚等有机溶媒；ph为8.510.5；分解点：214217；相对密度：0.833g/ml；沉降容积比：10.97。外购淀粉崩解剂本品为白色结晶性粉末，性质稳定，不溶于水、乙醇、乙醚。外购硬脂酸镁粘合剂白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于热水、热乙醇，遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐外购 表4 新增主要生产设备一览表设备名称设备规格数量来源高效智能包衣机bg-80e1台浙江江南制药机械设备有限公司多向运动混合机hd4001台浙江江南制药机械设备有限公司湿法混合制粒机hlsg-2001台浙江江南制药机械设备有限公司高效沸腾干燥机gfg-601台浙江江南制药机械设备有限公司热风循环烘箱ct-c-o1台江阴市通达机械设备有限公司万能粉碎机20-b1台江阴市通达机械设备有限公司震荡筛cs-3501台江阴市通达机械设备有限公司摇摆式颗粒机yk-1601台江阴市通达机械设备有限公司ch系列槽型混合机ch-2001台上海香山日衡工贸有限公司高速整粒机jfz-550b1台浙江江南制药机械设备有限公司旋转式压片机zp35d1台山东省聊城万合工业制造有限公司njp-800型全自动胶囊充填机njp-8001台浙江省瑞安凯鑫隆制药机械有限公司自动泡罩包装机dpp250dii1台上海江南制药机械有限公司三维摆动混合机sbh-1001台江阴市通达机械设备有限公司槽型混合机ch-1001台江阴市通达机械设备有限公司表5 新增质检仪器列表仪器名称厂家型号数量1高效液相色谱仪waters269532薄层扫描仪desagacd6013水分测定仪metrohm870kf24气相色谱分析仪热电trace gc ultra15红外光谱仪热电nicolet is5 傅立叶变换红外光谱仪16紫外可见分光光度计美国哈希dr/500017真空干燥箱美国施都凯vos-90a(b)28电位滴定仪梅特勒托利多t5019原子吸收美国珀金埃尔默pinaacle 900110电子天平（十万分之一）梅特勒托利多电子分析天平xp205 220g/0.01mg214总有机碳检查仪岛津在线215药物稳定性检查仪天津市天大天发wd-b116质谱美国瓦里安500/320系列117酶标测定仪美国thermo酶标仪multiskan ascent118等电聚焦电泳美国伯乐protean16、全厂总平面布置灵康药厂的科技主楼正对药厂大门，科技主楼的东北边有员工餐厅宿舍楼，再往北有头孢中小试车间、非头孢中小试车间、污水处理站以及危险品库房从西往东并排。科技主楼的东边有综合制剂大楼，本项目将建于综合制剂大楼综合制剂车间第三层的预留空地。详见附图3 药厂平面布置图。 7、公用工程（1）供水、供电项目用水由市政给水管网供给，用电由市政电管供给。（2）供热本次项目增设一台6t/h燃气锅炉，燃料为天然气。（3）排水采用“雨污分流、清污分流、污污分流”原则。雨水排放去向：雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入海口国家高新技术产业开发区雨水管网。污水排放去向：工艺废水、车间清洗废水排入污水处理站处理后排入药谷四号污水管网；粪便污水经三级化粪池处理后与其它生活污水排入药谷四号污水管网，通过滨海大道污水管网、最终排至长流污水处理厂深化处理后排海。污水管网图见附图4。（4）依托工程介绍本次扩建项目依托的公辅工程主要为锅炉房、危废库、污水处理站。锅炉房：除了依托原有1台6t/h，型号为wns6-1.25-yq燃气锅炉，本次项目新增1台6t/h，型号为wns6-1.25-yq燃气锅炉，两台锅炉同时使用，根据原有锅炉用气量，两台锅炉的使用时间分别为：现有锅炉10h/天，新增锅炉6h/d，两台年运行时间均为250天/年，即可满足全厂的蒸汽需求量。危废库：危险品仓库，存放危险品，共可存放5t危险品，每次进2t危险品。危废间可暂存约4t/a，每年处理4次，即药厂每年可处理16t的危废。原有工程产生危废8.6t/a，新建项目产生危废固体0.38t/a，产生的危险废液约0.62t/a，则本项目扩建后全厂危险废物产生的量为9.6t/a，不超过16t/a，因此危险库房有足够空间接纳本项目的危废。依托原有可行。污水治理站：通过清污分流，污污分流原则处理。将厂区锅炉排水，纯化水浓水、冷却循环排水等清下水管线接药谷雨水管网。化粪池处理过的生活污水排水管线直接接入药谷污水管网。原有工程污染处理站还有141.35m/d的剩余处理量。本项目全厂排入污水处理站生产污水量为7.56m/d。因此，原有污水站剩余处理量是可接纳扩建项目产生的废水的。厂内原有污染处理站的规模是可满足扩建后整厂排放的废水的。依托原有可行。与本扩建项目有关的原有污染情况及主要环境问题：与本扩建项目有关的原有污染情况为原厂的相关污染源。根据gmp新建工程非头孢类中小试车间验收监测报告【编制单位：海口市环境保护监测站，2014年10月，市环监验字（2014）第95号】数据统计，项目生产运营过程中的各类污染物污染源强如下。1、大气环境污染源：大气污染物主要是锅炉废气。原有6t/h的燃气锅炉一台，根据业主提供的全厂3个月的天然气使用量（8月份用气量94581m3，9月份用气量113215m3，10月份用气量86151m3),则原有锅炉全厂一年的天然气用气量为1.18106m3/a，根据原有锅炉的额定耗气量（490.5m3/h），原有锅炉平均运行时间为10h/天，250天/年，燃料为天然气。原有工程大气污染物为nox、烟尘。根据非头孢类中小试车间竣工环境保护验收监测报告【市环临验字（2014）第131号】监测结果：锅炉（6t/h）型号为wns6-1.25-yq型原有工程烟尘的排放浓度在12.214.5mg/m之间，排放速率在6.6710-28.3010-2kg/h之间，最大排放量为0.21t/a；二氧化硫排放浓度为未检出；现有工程nox排放浓度在95106mg/m之间，排放速率在0.5250.606kg/h之间，最大排放量为1.52t/a（满足总量控制要求：1.82t/a）。烟气黑度为1.0级，以上监测指标全部符合锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）表1、表2燃气锅炉标准的要求。2、水环境污染源：原有工程的水污染源主要是设备清洗废水；锅炉排水；制备纯水时产生的浓水、车间地板清洗废水和员工日常生活产生的生活污水。项目试生产阶段，根据海南灵康制药有限公司的用水现状调查，现有工程用水量约124m/d，生产天数为250天/年。估算年用水量约32700m/a。各单位用水明细见下表7和图1。表7 原有工程用水排水情况一览表 （t/a）用水单位用水量损耗量排放量排放去向纯化水制备车间（制取率为20%）19000（新鲜水）*15200（纯化水）3800（浓水）作为清下水排入雨水管网锅炉房用水4200（新鲜水）25201480冷却循环补给水900（新鲜水）360540地面清洗用水1800（新鲜水）2701530经过污水处理站处理后排入污水管网车间设备清洗用水*15200（纯化水）228012920质检室废水250（新鲜水）38212生活用水6550（新鲜水）9825568经过化粪池处理，后排入污水管网合计32700665026050（1）废水排放情况原有工程产生的废水排放量为104.2m/d、26050m/a。项目生产废水为58.65m/d，14662m/a经污水处理站处理后经厂区总排污口排入高新区药谷四号路市政污水管网。生活污水排放量为22.27m/d、5568m/a，由三级化粪池处理后接高新区药谷四号市政污水管网，剩下的其他废水为清下水，排放量为23.28m/d，5820m/a，可直接排入雨水管网。（2）废水浓度监测结果及排放量核算（生活污水和生产废水混合后的总排放口浓度）ph值在7.117.15之间，全部达标；ss日均浓度在125170毫克/升之间，全部达标；石油类日均浓度在0.761.03毫克/升之间，全部达标；codcr日均浓度在148166毫克/升之间，全部达标；bod5日均浓度在4754毫克/升之间，全部达标；总磷日均浓度在0.530.67毫克/升之间，全部达标；氨氮日均浓度在6.096.34毫克/升，全部达标；总氮日均浓度在7.629.17毫克/升之间，全部达标。核算项目cod排放量为3.36t/a，nh3-n排放量为0.13t/a。浓水图1 原有工程水平衡图 (m/a)3、固体废物污染源：员工的生活垃圾；生产固废为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等包装废弃材料、废药品、粉尘、废药液，生产线吸尘器产生的粉尘。（1）生活垃圾：员工524人，生活垃圾产生量为262kg/d，65.5t/a。生活垃圾进行分类收集，由海口市环卫部门进行处理。（2）包装材料废弃物：主要为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等。原厂的包装材料废弃物年产生量约为100吨。这些包装材料废弃物中，均为无毒害的物质，由废品收购站进行回收利用。（3）危险废物：原项目生产线产生的废药品、粉尘、废药液约8.6t/a，属医药生产废物，危废类别编号为hw02。现状处理情况为委托海南宝来工贸有限公司外运处置，详见附件七的协议书。4、声环境污染源：2014年10月1011日现场监测期间，无雨无雷电，东风，最大风速为3.1m/s，气象条件符合环保验收监测技术规范的要求。项目声污染源主要是设备噪声。噪声验收监测期间，夜间不生产。项目边界噪声采用工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）表1中3类标准评价，噪声监测结果如下：1#（东界）昼间噪声最大值为57.2db（a），达标；2#（南界）昼间噪声最大值为63.8db（a），达标；3#（西界）昼间噪声最大值为53.0db（a），达标；4#（北界）昼间噪声最大值为59.2 db（a），达标。5、 原有工程污染源强汇总 表8 原有工程污染源强汇总表分 类污染因子排放浓度排放总量废 水废 水-2.61（万吨/年）codcr148166（mg/l）3.36（t/a）氨 氮6.096.34（mg/l）0.13（t/a）废 气锅炉烟尘（mg/m）12.214.50.21（t/a）二氧化硫（mg/m）未检出0nox（mg/m）951061.52（t/a）固 废危险废物海南宝来工贸有限公司处置0一般固体废弃物废品回收站0生活垃圾环卫部门处理06、原有工程排查结果总结原有工程环保批复落实情况见下表9。表9 灵康制药环保批复、验收意见落实情况排查一览表环评批复文件要求（琼土环资审字20121533号）实际落实情况备注污染物排放标准落实情况车间粉尘污染物排放执行大气污染物综合排放标准（gb16297-1996）表2中二级标准。落实。车间粉尘浓度符合大气污染物综合排放标准（gb16297-1996）表2中二级标准。符合要求锅炉废气排放执行锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）中二级标准（第时段）。落实。锅炉废气浓度符合锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）表1、表2中燃气锅炉二级标准（第时段）。符合要求食堂油烟排放执行饮食业油烟排放标准（gb18483-2001）。落实。食堂油烟浓度符合饮食业油烟排放标准（gb18483-2001）中型标准的要求。符合要求污水经处理达到海口市长流污水处理厂入网标准（其中特征污染物应满足混装制剂类制药工业水污染物排放标准（gb21908-2008）后，通过市政污水管网排往海口市长流污水处理厂处理。基本落实。经监测，项目产生的污水经污水处理站处理后浓度符合海口市长流污水处理厂入网标准，经市政污水管网排往长流污水处理厂。符合要求营运期环境噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）。落实。项目厂界噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）3类标准。符合要求固体废物、危险废物贮存分别执行一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（gb18599-2001）和危险废物贮存污染控制标准（gb18597-2001）。基本落实。项目生产产生的固体废物分类收集，按规范设置危险废物暂存库，危险固废经收集、暂存后交由海南宝来工贸有限公司外运处置。一般包装物等生产固废回收交由废品回收公司处置，生活垃圾由高新区环卫部门上门收集清运。符合要求主要污染物总量控制要求：根据报告书核定结果，项目主要污染物年排放总量控制指标初步核算：nox1.82吨，项目产生的污水排入进入市政污水管网，由海口市长流污水处理厂处理，污水总量指标不单独分配。基本落实。原有项目产生的nox1.52吨，满足原有总量申请要求。项目污水进入海口国家高新技术产业开发区药谷二期四号路市政污水管网。符合要求营运后落实情况项目应严格按照gmp认证标准进行设计，综合考虑相邻企业的相互影响，合理布局厂区平面，实现功能分区明确，布置合理紧凑。贯彻“节能、降耗、减排”的指导思想，按清洁生产和节能、减排的要求组织生产。要选用先进生产设备和工艺，降低单位产品的能源、水耗指标，从源头控制污染物的产生。基本落实。项目应严格按照gmp认证标准进行设计，合理布局厂区平面，实现功能分区明确，布置合理紧凑。贯彻“节能、降耗、减排”的指导思想，按清洁生产和节能、减排的要求组织生产。选用先进生产设备和工艺，降低单位产品的能源、水耗指标，从源头控制污染物的产生。符合要求项目按照雨、污分流的原则，合理布设项目区雨、污排水管网。要根据污水产生量，水质含抗生素等，合理确定污水处理工艺及处理能力。项目污水经处理达到海口市长流污水处理厂入网标准（其中特征污染物应满足混装制剂类制药工业水污染物排放标准（gb21908-2008）后，通过市政污水管网排往海口市长流污水处理厂处理。基本落实。项目按照雨、污分流的原则，合理布设项目区雨、污排水管网。根据污水产生量及水质含抗生素等，确定污水处理工艺及处理能力及污水处理站位置。项目污水经处理达到海口市长流污水处理厂入网标准（其中特征污染物应满足混装制剂类制药工业水污染物排放标准（gb21908-2008）后，通过市政污水管网排往海口市长流污水处理厂处理。符合要求固体废物须分类收集、分别处理。不合格产品、废活性炭、化验室固废等危险废物，须按危险废物贮存污染控制标准（gb18596-2001）要求分类、隔离贮存，贮存点要采取防渗、防腐、防雨淋等措施，并委托有资质的单位定期处置；生活垃圾由环卫部门集中清运、处理。基本落实。经现场检查，危险废物贮存间存放有不合格产品、废活性炭、化验室固废等危险废物，有照明设施，危险废物贮存容上贴上危险废物标签。与海南宝来工贸有限公司签订危险废物处置合同。符合要求合理布局高噪声设备，并采取设备选型及配套隔声、消声、减振等措施，对空气压缩机、冷冻机组、冻干机等主要高噪声源进行噪声防治，确保厂界噪声达标排放。落实。项目高噪声设备均安装在密闭的车间内，并采取配套的隔声、消声、减振等措施，经监测，项目厂界噪声达标排放。符合要求加强项目的绿化、美化，因地制宜地选取合适树种进行绿化建设区内种植隔音、吸尘效果较好的常绿阔叶树种，防止和减轻交通噪声、扬尘和机动车尾气等污染。基本落实。项目重视厂区绿化、美化环境，种植对粉尘吸附力强的适宜树种，减少粉尘污染，美化环境。符合要求要重视项目的事故风险防范和应急措施，加强对乙醇、天然气的输送、使用的管理，建立环境风险事故监测应急预案与系统，加强应急救援能力，防止和减轻泄漏事故可能造成的危害。基本落实。项目制有海南灵康制药有限公司厂区环境风险应急预案、环境保护目标责任制、建设项目环境保护管理制度、环境保护设施运行管理制度、环境事故管理制度、化验室安全环保管理制度、危险固体废弃物管理制度等相关环境保护管理制度，详见本报告附件。符合要求强化项目环境保护监测监督管理。要认真落实环境管理机构和人员，建立环保工作责任制，制定污染事故应急预案。加强危险废物管理，建立危险废物产生、外运、处置的详细台账。要按规范设置污水排放口，设立排放口标志牌。要认真开展项目区域环境质量跟踪监测工作，落实报告书提出的环境监控计划，发现问题及时向海口市环境保护局报告并采取有效措施进行处理。基本落实。项目厂区环境管理具体由办公室及工程部负责，有危废外运、处置的详细账单，污水排放口设置规范化排污口，设立排放口标志牌。符合要求环评验收意见的函要求（琼土环资审字2014722号、琼土环资审字2015983号）实际落实情况备注环境管理要求妥善处理污水处理站的污泥基本落实。作为危险固废经收集、暂存后交由海南宝来工贸有限公司外运处置符合要求按规定办理排污许可证基本落实。已经按规定办理相关的排污许可证符合要求完善危险废物暂存库和危险化学品仓库建设，对液态危险废物和危险化学品暂存点应建设围堰等应急措施基本落实。已完善危险库，并对液态危险废物和危险化学品暂存点建设围堰等应急措施。原有工程环保排查小结：海南灵康制药有限公司执行“三同时”制度，建设单位按要求执行了相应的环保措施。环境管理制度完善，档案资料齐全。废水、废气、噪声排放符合相应标准，排放量满足总量控制指标。60建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)：1、地理位置项目位于海口市秀英区药谷工业园。项目地处海口市工业走廊的中心地带，距海口火车站6km，距海口港码头3km，距离海口美兰国际机场25km，交通十分便利。属海口市秀英区。具体位置详见项目地理位置图（附图1）。2、地形地貌地质海口药谷属海滨岗地，位于二级岗地上，海拔高度1825m，未发现有断裂带及有价值的矿业资源。地势呈现南高北低，坡度普遍小于5。根据海南省地震烈度区划图，该区所在地的地震基本烈度为8度，动峰值加速度i=0.3g。建设用地地形开阔，地势平坦，无不良地质情况。厂址周围评价范围内无特殊保护文物古迹、自然保护区和特殊环境制约因素。土壤属第四系复土，土壤类型为褐色砖红壤和风沙土。砖红壤质地为沙壤和轻、中壤，结构疏松；风沙土属于滨海风沙土，结构疏松；有机质、氮含量较高，磷含量较低，ph值为5.26.5，为酸性及微酸性土壤，适宜植物的生长发育。本区下砂层力学性能良好，一般情况下可满足本项目建筑工程对地基承载力的要求，或稍作地基处理后即可达到要求。海口药谷地下水属浅层松散岩数孔隙潜水，受大降水及地表水的影响明显。粗砂、中砂层为主要的含水层，水位埋深1.452.0m。据水质分析资料，结合场地环境水方地质条件的综合分析，区内地下水对混凝土具有分解性侵蚀。3、 气候气象 温度：项目所在的海口市属季风性热带气候区，夏长冬短，午热夜凉，历年未见雪，冬春多雾多旱，夏秋多雷暴雨，并有台风。年平均气温23.8。绝对最低气温2.8，最高温度38.9，太阳辐射强，年平均太阳辐射总量为120 kcalc，年平均日照2210h。降水量：海口市年平均降水量为1639mm，雨日（日降雨量0.1mm）150天。510月为雨季，年平均雨量及平均降雨变差系数cvx值在海口地区分布上变化差异不大，一般在0.220.23之间。蒸发量：年平均蒸发量为1847.7mm，平均年中57月蒸发量最大，尤以高温强光最大的7月，为216mm；其次为5月，211mm；最小以低温阴雨的2月，为96mm。蒸发量大于降水量，干燥度为1.08，属半温润型气候区。相对湿度：年平均相对湿度为85%。风向、风速：海口市北部临海，地势平坦，风向基本一致。冬半年（10月至次年2月），北方冷空气入侵频繁，劲吹东北季风为主；夏半年（48月），受低纬度暖气流的影响，盛行东风；3月和9月，是东北和东南风的转换季节，风向不定。年平均风速3.2m/s。4月风速较大，为3.7 m/s。8月较小，为2.7 m/s；冬半年比夏半年风速大。4、生态环境项目位于海口药谷工业园二期二横路16号灵康制药厂。用地内主要为人工绿化，生态环境较为简单。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、行政区划项目位于海口药谷工业园二期二横路16号灵康制药厂，行政区划属于海口市秀英区。2、经济概况2014年海口市全年实现地区生产总值1005.51亿元，增长9.2%；来自海口的公共财政收入267.7亿元，增长11.2%，其中地方公共财政收入100.12亿元，增长15.4%；固定资产投资821.5亿元，增长26.5%；社会消费品零售总额541.3亿元，增长10.5%；城镇居民人均可支配收入26530元，农村居民人均纯收入10630元，分别增长9.6%和12.4%；居民消费价格涨幅2.2%；城镇登记失业率1.37%；全面完成省下达的节能减排任务。3、教育文化积极推进“科教兴区”战略，大力推进科技和教育事业发展。广泛开展科普活动，送科技下乡，推广和建立“电子农务”发展计划及科技“110”服务网络，农业适用技术得到推广；教育“两基”达标成果不断巩固提高，学校布局趋于合理，教学资源得到优化，荣获“全国双合格家庭教育工作示范区”称号。群众性文化娱乐体育活动蓬勃发展。主办冼太夫人纪念活动和文艺演出，组织乒乓球、排球邀请赛等，举办“弘寰城之夜”迎春大型文艺晚会和琼剧专场演出，组织参加“五一”文艺汇演。4、文物保护项目周围无文物保护单位。5、海口国家高新技术产业开发区（药谷）概况（1）海口药谷战略定位理念和远景目标海口药谷的理念和远景目标见下图。药谷的理念：“海南（海口）药谷，生命科技宝岛”海南（海口）药谷，生命科技宝岛！1“持续、环保、绿色、造福于民”2“科技、政策、资本、人才、共赢”3“生物制药，持续性发展”4“生命科技、健康、环保”图2 海口药谷的理念和远景目标图海口药谷理念和远景目标三大发展战略迅速成为中国仍至远东地区最大的医药生产加工中心；迅速城市中国第一的医药研究创新中心，为海口市创造一个制药产业高科技的战略性公司群落；提供较为完善的医药产业链、资本通道扶持与服务平台。阶段目标药谷战略目标分为三个阶段：第一阶段：近期目标，2004-2006年，把海口建成北部湾及我国我华南地区药品生产加工产业化基地。医药工业总产值达80亿元。第二阶段：中期目标，2007-2010年，中国南药、海洋生物药品生产加工产业化基地。我国制剂生产的重要产业化基地之一；初步建成中国药品研发中心，医药工业总产值150-200亿元。第三阶段：远期目标，至2015年成为中国乃至远东第一药谷，医药工业总产值达250-300亿元。长期定位海口药谷的长期定位是：以研发为基础，以生产销售为主导，以利润为核心，以国际市场为目标，以多元化投资为主体。（2）海口药谷制药产业发展规划制药定位海口药谷战略规划中的制药产业定位：制剂药为主，原料药为辅，发挥出口优势，迅速引进医疗器械行业。医药产品种类选择海口药谷战略规划关于医药产品种类的选择为：以化学药为主，中药为辅，积极开发海洋保健品及生物制药。制药企业的招商大量引入医药生产企业，形成规模化生产，形成中国乃至远东地区的医药生产产业化基地：加强制药生产企业的gmp认证；提供上下游服务；上游优质药材资源，下游销售网络资源，吸引国内大型制药生产企业进入；引入国内外大型制药企业与海口本地制药企业合作或合资，提高和优化制药企业的效益和管理水平；提供各种税收的政策优惠。扶持数家大型制药集团企业海口就地整合 选择一批有实力、产品具有市场竞争的企业，进行重点培育、指导，帮助企业做好品牌宣传策划，扩大品牌知名度和影响力；建立研发型制药企业为主导的海南医药共同体，组建专业的医药企业集团，培育几个拥有国内知名品牌、自主知识产权和核心竞争力的优势企业；对药谷内已有实力的医药企业进行重点技术改造，形成技术含量高、附加值高、市场占有率高的名牌产品和国内一流品牌企业。外请大型企业入园 以优惠的政策引入国内外大型制药集团企业入园参股，收购本土地企业以提高竞争力；海内外大型制药企业将生产搬迁入园。环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）：1、大气环境质量本报告空气环境质量现状评价引用海口市环保局公布的环境质量公报海口市2015年八月份环境质量状况中的监测数据，如下所述：全市环境空气质量达到国家环境空气质量标准（gb3095-2012）一级标准26天，二级标准5天。全市二氧化硫（so2）、二氧化氮（no2）、可吸入颗粒物（pm10）和细颗粒物（pm2.5）平均浓度分别为6g/m3、16g/m3、33g/m3和16g/m3，一氧化碳（co）日均值第95百分位数是0.7mg/m3，臭氧（o3）日最大8小时滑动平均值的第90百分位数是108g/m3。2、声环境质量项目所在地区域声环境满足声环境质量标准（gb30962008）中的3类标准。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：本扩建项目位于海口药谷工业园二期二横路16号灵康制药厂综合制剂车间第三层。项目所在的区域没有重要的名胜古迹、文化遗产及特殊保护的动植物等。环境保护目标是本厂的周边企业工作人员工作环境。表10 环境保护目标表环境保护对象名称方位距离(m)环境功能保护等级合瑞制药厂北12工业区（gb30952012）二级（gb30962008）3类康芝制药厂北15工业区思坦德生物科技有限公司北15工业区京润珍珠科技园南70工业区葫芦娃制药有限公司南170工业区海神同洲制药有限公司东南460工业区海南碧凯药物研究所东南710工业区和泽生物科技有限公司东700工业区永庄村东南340居住区（gb30952012）一级（gb30962008）1类评价适用标准环境质量标准1、根据海口市噪声环境功能区划，项目位于药谷工业区。项目区域声环境执行声环境质量标准（gb30962008）中的3类标准；环境噪声限值见下表。表11 环境噪声限值 单位：db（a）类别适用区域昼间夜间0疗养院、高级别墅区、高级宾馆区等特别需要安静区域50401单位文教机关为主的区域（乡村居住环境可参照执行）55452居住、商业、工业混杂区60503工业区655544a城市中的道路交通干线两侧区域等70554b铁路干线两侧区域7060 2、根据海口市空气质量环境功能区划，项目位于药谷工业区。项目区域环境空气执行环境空气质量标准（gb30952012）中的二级标准。限值见下表。表12环境空气污染物浓度限值污染物名称取值时间浓度限值 浓度单位一级标准二级标准二氧化硫so2年平均2060ug/m(标准状态)24小时平均501501小时平均150500二氧化氮no2年平均404024小时平均80801小时平均200200一氧化氮co24小时平均44mg/m(标准状态)1小时平均1010颗粒物(粒径小于等于10um)年平均407024小时平均50150颗粒物(粒径小于等于2.5um)年平均153524小时平均3575总悬浮颗粒物tsp年平均8020024小时平均120300nox年平均505024小时平均1001001小时平均250250污染物排放标准1、 项目污水应执行“清污分流，污污分流”。项目污水包括生活污水和生产废水，其中生活污水经化粪池和隔油池处理、生产废水经污水处理站处理后，通过市政污水管网排入长流污水处理厂，排放标准执行污水排入城镇下水道水质标准（cz343-2010)的表1中b等级相关标准。具体标准值详见表13；表13 污水排入城镇下水道水质标准（cz343-2010)标准限值（摘录）序号控制项目名称单位a等级b等级c等级1水温3535352生化需氧量（bod5）mg/l3503