海南紫杉园制药车间建设项目环境影响评价报告表.doc

建设项目环境影响报告表（附：运营期污染控制专项分析报告） 项目名称： 海南紫杉园制药车间 建设单位(盖章)： 海南紫杉园制药有限公司 编制日期：2014年11月15日国家环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称海南紫杉园制药车间建设单位海南紫杉园制药有限公司法人代表李长明联 系 人陈佩慎通讯地址海口市南海大道100号美国工业村5号厂房联系电 真31917888邮政编码570216 建设地点海口市南海大道100号美国工业村5号厂房立项审批部门批准文号建设性质新建行业类别医药制造业c-27建筑面积1905绿化面积0总投资（万元）3800环保投资（万元）20.5环保投资占总投资比例0.6%评价经费投产日期2011年12月工程内容及规模：1、项目简介海南紫杉园制药有限公司是于2009年4月由福建三三药业有限公司投资创建的一家集研发、生产和销售为一体的综合制药企业。2010年获药品生产许可证， 项目位于海口市美国工业村5号厂房的一间厂房作为生产车间（详见附图1 项目地理位置图），面积约为1905。生产产品为原料药紫杉醇、紫杉醇注射液和去甲斑蝥酸钠注射液（紫杉醇注射液和去甲斑蝥酸钠注射液共用一条生产线）。2011年11月原料药紫杉醇生产线通过新版gmp认证，2013年05月注射液生产线通过gmp认证。该厂已经于2011年12月投产运营，为未批先建项目，属于违规建设项目。按照中华人民共和国环境评价法、建设项目环境保护管理条例的要求，该建设项目应进行环境影响评价。本次环评为补办环评手续，目的是为了提供具体的环保措施，以便主管部门对建设单位采用措施进行监督管理以减少对周围环境的影响。根据建设项目环境影响评价分类管理名录可知，本项目属于名录中的m类医药第2小类单纯药品分装、复配，因此，本项目环境影响报告编制类别为报告表。建设单位“海南紫杉园制药有限公司”委托海口市环境科学研究院承担“海南紫杉园制药车间项目”评价工作。我院在现场踏勘基础上，结合项目所在区域规划要求及其环境的具体情况，按照环境影响评价工作程序基础上，根据有关技术导则、规范和相关技术资料，编制了本项目环境影响报告表及附污染防治专项分析报告。2、生产规模原料药紫杉醇200kg/年；紫杉醇注射液60万瓶/年；去甲斑蝥酸钠注射液100万瓶/年。3、劳动定员和工作制度员工总数为48人。工作制度为年生产250天，一班次/天（厂区内不设宿舍、食堂）。4、原辅料和储放方式项目主要原辅材料消耗量及储放方式见下表。（1）原料药紫杉醇：原料为紫杉醇粗品（紫杉醇含量为85%），辅料有柱层析硅胶和洗脱剂（正己烷和乙酸乙酯）、甲醇（其中硅胶和洗脱剂为除杂、过滤等作用；甲醇的作用为溶解紫杉醇中间品），提纯后得到紫杉醇含量为99%的紫杉醇成品。（2）紫杉醇注射液：含量为99%的紫杉醇成品为起始原料，辅料有无水乙醇、活性碳、蓖麻油聚烃氧脂（35）（其中无水乙醇和蓖麻油聚烃氧脂为溶剂，活性炭可提高溶液的澄明度、吸附热原、杂质等）（3）去甲斑蝥酸钠注射液：去甲斑蝥素、氯化钠和氢氧化钠按一定比例配成原料，溶于注射用水中。（4）其他辅料：由于紫杉醇注射液（60万瓶/年）和去甲斑蝥酸钠注射液（100万瓶/年）共用一条生产线，使用相同规格玻璃瓶装存试剂，去甲斑蝥酸钠注射液生产量远多于紫杉醇注射液生产量，而紫杉醇注射液生产效率要低于去甲斑蝥酸钠的生产效率，当两种注射液混合生产时，最大生产规模介于60万瓶和100万瓶之间，因此，玻璃瓶、胶塞、铝盖等辅料按去甲斑蝥酸钠注射液年生产量使用数量计。玻璃瓶100万只、胶塞100万只和铝盖100万只、天然气3t(由工业村内天然气管道直接提供)。表1 原料药紫杉醇原辅料使用情况和储放方式名 称年用量原辅料物化性质是否有毒性储放方式紫杉醇粗品257kg白色结晶体粉末。无臭，无味。不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂。否袋装1000g/袋柱层析硅胶3000kg白色均匀颗粒，主要成分为二氧化硅，具有固体特性的胶态体系，由形成凝集结构的胶体粒子构成。胶体粒子是水合状态硅胶（多硅酸）的缩聚物，属非晶态物质。胶体粒子的集合体的间隙形成试剂柱层析硅胶颗粒内部的微孔隙结构。是一种具有丰富微孔结构，高比表面积、高纯度、高活性的优质吸附材料。否袋装20 kg/袋甲醇2880kg甲醇系结构最为简单的饱和一元醇，分子量32.04，沸点64.7。又称“木醇”或“木精”。是无色有酒精气味易挥发的液体。有毒，误饮510毫升能双目失明，大量饮用会导致死亡。是桶装40l/桶正己烷29673kg 正己烷别名己烷，分子式c6h14，分子量为86.2，属于直链饱和脂肪烃类，由原油裂解及分馏获得。外观为无色具汽油味。是一种化学溶剂，它的挥发速度比酒精快，擦拭玻璃的效果也比酒精好，但是具有一定的毒性，会通过呼吸道、皮肤等途径进入人体，长期接触可导致人体出现头痛、头晕、乏力、四肢麻木等慢性中毒症状，严重的可导致晕倒、神志丧失、甚至死亡。用途之一是用于溶剂、萃取、有机合成是桶装132kg /桶乙酸乙酯62775kg乙酸乙酯的分子式是c4h8o2,cas号为141-78-6.是乙酸中的羟基被乙氧基取代而生成的化合物。无色透明液体，有水果香，易挥发，对空气敏感，能吸水分，水分能使其缓慢分解而呈酸性反应。可用作纺织工业的清洗剂和天然香料的萃取剂，也是制药工业和有机合成的重要原料。否桶装170kg/桶表2紫杉醇注射液原辅料使用情况和储放方式名 称年用量原辅料物化性质是否有毒性储放方式紫杉醇19kg白色结晶体粉末。无臭，无味。不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂。否袋装100g/袋无水乙醇1254kg无色澄清液体。有愉快的气味和灼烧味。易流动。极易从空气中吸收水分，能与水和氯仿、乙醚等多种有机溶剂混溶。能与水形成共沸混合物(含水4.43%)，共沸点78.15。相对密度(d204)0.789。熔点-114.1。沸点78.5。折光率(n20d)1.361。闪点(闭杯)13。易燃。否桶装20 kg/桶蓖麻油聚烃氧脂（35）1600kg药用辅料(助溶剂)否桶装40 kg/桶活性碳20kg活性炭又称活性炭黑。是黑色粉末状或颗粒状的无定形碳。活性炭主成分除了碳以外还有氧、氢等元素。活性炭在结构上由于微晶碳是不规则排列，在交叉连接之间有细孔，在活化时会产生碳组织缺陷，因此它是一种多孔碳，堆积密度低，比表面积大。脱色和过滤，使带色液体脱色。否袋装10 kg /袋表3去甲斑蝥酸钠注射液原辅料使用情况和储放方式名 称年用量原辅料物化性质是否有毒性储放方式去甲斑蝥素10kg无色结晶性粉末，无臭，稍有刺激性。略溶于水及乙醇，易溶于热水、丙酮，对肝癌、食管鳞癌等细胞株的形态、增殖有破坏或抑制作用，可提高癌细胞呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细胞分裂，抑制其dna合成。对骨髓细胞无抑制作用，并能升高白细胞。否桶装1000g/桶氯化钠18kg外观是白色晶体状，其来源主要是在海水中，是食盐的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于乙醇、液氨；不溶于浓盐酸。在空气中微有潮解性。稳定性比较好，工业上用于制造纯碱和烧碱及其他化工产品，矿石冶炼，生活上可用于调味品。否瓶装500g/瓶氢氧化钠5kg化学式为naoh，俗称烧碱、火碱、片碱、苛性钠（香港亦称“哥士的”），为一种具有高腐蚀性的强碱，一般为片状或颗粒形态，易溶于水并形成碱性溶液，可增强水的导电性，另有潮解性，易吸取空气中的水蒸气。naoh是化学实验室其中一种必备的化学品，亦为常见的化工品之一。纯品是无色透明的晶体。密度2.130g/cm。熔点318.4。沸点1390。否瓶装500g/瓶注射用水2000kg用水量按2万ml/1万瓶计否有纯化水车间直接提供5、主要生产设备：生产车间的主要生产设备选择详见下表“生产设备一览表”。表4 生产设备一览表名称型号（规格）生产能力数量立式超声波洗瓶机ksf-200220瓶/分1台全自动胶塞清洗机2台浓配罐1400x14000.5t2台稀配罐baw5-102台隧道灭菌干燥机hdtl-401台直线式灌装加塞机800x14000.5 t1台玻璃瓶轧盖机ksf-200120瓶/分1台贴签机ztb20/1001台锅 炉wns1-1.25-y.q11台纯化水机1t/h1台6、公用工程（1）供水项目用水由市政给水管网供给。（2）供电项目用电由市政电管供给。（3）供热项目设一台1t/h的燃气锅炉，燃料为天然气。（4）排水采用雨污分流制原则。雨水排放去向：雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入美国工业村雨水管网。污水排放去向：制药车间废水排放至美国工业村污水处理站统一处理。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：本项目位于海口市南海大道100号美国工业村5号厂房。项目所在的区域没有重要的名胜古迹、文化遗产及特殊保护的动植物等。环境保护目标是南面5号厂房的泰新电气配件车间、西面的新中正制药厂车间，北面的5号厂房的欣洋物流，东面为紧邻5号厂房的华森印务。与本项目有关的原有污染情况1、大气环境污染源：主要是美国工业村内锅炉废气，机动车辆产生的汽车尾气。2、声环境污染源：主要是美国工业村内工厂的设备噪声，机动车辆产生的噪声。3、固体环境污染源：主要是美国工业村内办公人员产生的生活垃圾。4、水环境污染源：主要是美国工业村内办公人员产生的生活污水。18建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)：1、地形地貌：海口地区属海滨阶地，地势呈现南高北低。2、地质：海口地区系更新世纪沉积的红色粘土质，土质中硬至硬，承载小中高（深层持力层承载力25t/），为建筑基地优良的高载小区，对工业厂房的建设非常有利；水文地质：该区地下水属浅层松散岩孔隙潜水，受大降水及地表水的影响明显，粗砂、中砂层为主要的含水层，水位深1.45-2米。3、地震烈度：该地区属地震烈度8.5度区。4、气象、气候：项目所处的海口市地处低纬度热带北缘，属于季风性热带季风气候区，春季温暖少雨多旱，夏季高温多雨，秋季多台风暴雨，冬季冷气流侵袭时有阵雨。全年日照时间长，辐射能量大，年平均日照时数2000小时以上，太阳辐射量可达11到12万卡。年平均气温23.8，极端最高气温38.9,极端最低气温2.8。年平均降雨量1639mm，年平均蒸发量为1847.7mm，年平均相对湿度85%。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、行政区划：项目位于海口市南海大道100号美国工业村5号厂房，行政区划属于海口市龙华区。2、经济概况：2012年，全区生产总值364.60亿元，增长10.6%；公共财政收入72.80亿元，增长6.6%，其中公共财政预算收入14.50亿元，增长9.3%；固定资产投资180.10亿元，增长73%；社会消费品零售总额144.30亿元，增长12.1%；城镇居民人均可支配收入2.42万元，增长l3.2；农民人均纯收入8237元，增长13.3。医药工业触底反弹，椰树集团、三星光通信等优势企业稳定发展，海马第三工厂试投产，海马三期和英利集团项目建设进展顺利，工业在经济发展中的主导作用进一步加强。全年工业总产值292.58亿元（当年价），增长2%。3、教育文化：教育“两基”达标成果不断巩固提高，学校布局趋于合理，教学资源得到优化，荣获“全国双合格家庭教育工作示范区”称号。文化娱乐体育活动蓬勃发展。4、文物：项目评价范围内无重点文物保护单位。环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）：1、大气环境根据海口市环境保护局发布的二一四年十月份环境质量状况可知：全市二氧化硫（so2）、二氧化氮（no2）、可吸入颗粒物（pm10）和细颗粒物（pm2.5）月均值分别为7g/m3、19g/m3、59g/m3和35g/m3，一氧化碳（co）日均值第95百分位数是0.8mg/m3，臭氧（o3）日最大8小时滑动平均值的第90百分位数是135g/m3。海口市环境空气质量继续保持在优良水平。2、声环境项目所在地区域声环境满足声环境质量标准（gb30962008）中的3类标准。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：本项目位于海口市南海大道100号美国工业村5号厂房。项目所在的区域没有重要的名胜古迹、文化遗产及特殊保护的动植物等。环境保护目标是南面5号厂房的泰新电气配件车间、西面的新中正制药厂车间，北面的5号厂房的欣洋物流，东面为紧邻5号厂房的华森印务（详见附件美国工业村5号厂房平面图）。表5 环境保护目标表环境保护对象名称方位距离(m)环境功能保护等级泰新电器配件车间南面紧邻 工业区（gb30951996）二类（gb30962008）3类新中正制药厂车间西面18m欣洋物流北面紧邻华森印务东面紧邻评价适用标准环境质量标准1、根据海口市噪声环境功能区划，项目位于美国工业村区。项目区域声环境执行声环境质量标准（gb30962008）中的3类标准；环境噪声限值见下表。表6 环境噪声限值 单位：db（a）类别适用区域昼间夜间0疗养院、高级别墅区、高级宾馆区等特别需要安静区域50401单位文教机关为主的区域（乡村居住环境可参照执行）55452居住、商业、工业混杂区60503工业区655544a城市中的道路交通干线两侧区域等70554b铁路干线两侧区域70602、美国工业村区域空气环境执行环境空气质量标准（gb30952012）中的二级标准； 表7 环境质量标准一览表污染物名称取值时间浓度限值 浓度单位一级标准二级标准二氧化硫so2年平均2060ug/m(标准状态)24小时平均501501小时平均150500二氧化氮no2年平均404024小时平均80801小时平均200200一氧化氮co24小时平均44mg/m(标准状态)1小时平均1010臭氧o3日最大8小时平均100160ug/m(标准状态)1小时平均160200颗粒物(粒径小于等于10um)年平均407024小时平均50150颗粒物(粒径小于等于2.5um)年平均153524小时平均3575总悬浮颗粒物tsp年平均8020024小时平均120300氮氧化物nox年平均505024小时平均1001001小时平均250250苯并【a】芘bap年平均0.0010.00124小时平均0.00250.0025污染物排放标准1、海口市美国工业村设有集中污水处理站，该污水处理站负责对工业村里的工业、生活污水进行集中统一处理。因此项目的污水经处理达混装制剂类制药工业水污染物排放标准（gb219082008）表2的标准后进入美国工业村的污水处理站处理，该污水处理站的出水水质达白沙门污水处理厂的入网标准后排入南海大道市政污水管网，最后进入海口市白沙门污水处理厂深度处理。废水执行混装制剂类制药工业水污染物排放标准（gb21908-2008）中表2规定标准表8（gb21908-2008）中表2规定标准限值 单位：mg/l （ph值除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1ph值6-9企业废水总排放口2悬浮物303bod5154codcr605氨氮（以n计）106总氮（以n计）207总磷（以p计）0.58总有机碳309急性毒性（hgcl2）0.072、噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）中的3类标准。3、大气污染物综合排放标准（gb162971996）表2中的二级标准（其中：颗粒物排放标准为：120mg/m3）。4、根据锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2014）规定：10t/h及以下的在用蒸气锅炉2016年6月30日前执行锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）中规定标准。2016年7月1日起执行排放执行锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2014）表1燃气锅炉排放标准。燃气锅炉烟囱高度执行“燃气锅炉烟囱高度应按报告书（表）要求确定，但不得低于8”的规定。总量控制目标主要污染物排放总量控制建议指标1、项目美国工业村污水处理站统一处理，cod总量控制不再分配。2、项目锅炉nox排放量为0.104t/a，建议总量控制指标为0.104t/a。3、生活垃圾及生产垃圾由海口市城市垃圾处理场处置，总量控制为零；危险固废集中收集交与有资质的单位处置，总量控制为零。建设项目工程分析工艺流程简述（图示）：施工废水建筑垃圾生产废气生活、生产垃圾投入使用施工建设规划设计施工噪声施工扬尘生活、生产污水设备噪声施工期已结束本项目施工期已完成，营运期工艺流程详见专项报告内容。主要污染工序：1、施工期污染工序该项目为租赁美国工业村已建有的5号厂房作生产车间，不存在建筑物的施工。因此本环评报告不再对施工期进行评价。2、营运期污染工序（1）水环境：项目水污染源主要是为玻璃瓶、容器、设备清洗废水；锅炉冷凝排水；制备纯水时产生的浓水、和员工日常生活产生的生活污水。（2）大气环境：主要是锅炉燃气废气。（3）固体废物：员工的生活垃圾；生产固废为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等包装废弃材料、纯化水车间产生的失活活性碳、不合格产品。（4）声环境：主要是洗瓶机、灌装机、轧盖机、包装机、锅炉等设备运行时产生的设备噪声。项目主要污染物产生及预计排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称处理前（单位）处理后（单位）产生浓度产生量排放浓度排放量大气污染物1、运营期锅炉废气no2164.68 mg/ m30.104t/a164.68 mg/ m30.104t/a水污染物2、运营期生活污水3、运营期生产废水codss 污水cod产生浓度: 400mg/l，cod产生量: 0.53t/a。污水cod排放浓度: 100mg/l，cod排放量: 0.18t/a。固体废物4、运营期生活垃圾生活垃圾6t/a由环卫部门统一收集处理。5、运营期生产垃圾包装废弃物10 t/a包装废弃物回收利用。危险废物除硅胶回收利用，其他委托海南宝来工贸有限公司运走处理。危废废药品0.019 t/a洗脱剂100t/a硅胶3 t/a甲醇2.88 t/a废活性碳100kg/a噪声6、运营期设备噪声：洗瓶机、灌装机、轧盖机、包装机、锅炉等设备运行时产生的设备噪声。声压级在60-85分贝之间。主要生态影响（不够时可附另页）环境影响分析施工期环境影响简要分析：该项目为租赁美国工业村已建有的5号厂房作生产车间，不存在建筑物的施工。因此本环评报告不再对施工期进行评价。运营期环境影响简要分析：1、水环境影响分析污水水污染源主要是玻璃瓶、容器、设备清洗废水；锅炉冷凝排水；制备纯水时产生的浓水、车间地板清洗废水和员工日常生活产生的生活污水。项目排入污水处理站的污水量为7.16m3/d，1790m3/a。项目产生的生活污水，水质简单，生活污水cod产生浓度400 mg/l、产生量为0.82 kg /d、0.21t/a。；工业废水无特征污染物，cod产生浓度254 mg/l、产生量为1.27kg/d、0.32t/a。项目生活污水经化粪池处理后排入美国工业村污水处理站进行处理，工业废水直排入美国工业村污水处理站进行处理。最后cod排放浓度100 mg/l、cod排放量为0.18 t/a。美国工业村污水处理站出水后排往白沙门污水处理厂处理达标后排放。冷凝水和浓水直接排入雨水管网，不会对周围水环境产生影响。2、大气环境影响分析项目不设食堂，项目主要大气污染源为锅炉废气。项目锅炉燃烧天然气，nox产生量为0.104t/a ，产生浓度为164.68mg/ n m3。烟尘产生量为0.015t/a，产生浓度为23.28 mg/ n m3。产生的主要污染物为烟尘、nox符合锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2001）表1、表2中二类区燃气锅炉（第时段）排放标准，通过8m高烟囱排放。对周边环境影响较小。3、声环境影响分析 项目的噪声主要是洗瓶机、灌装机、轧盖机、包装机、锅炉等设备运行时产生的设备噪声，声压级在70-85 db(a)之间。项目将采用相应的措施对噪声加以控制。在设备选型上，采用先进噪声低的设备。在设备基座与基础之间设橡胶防振垫，在设备各接口处采用软联接，在管道上设置橡胶减振补偿器，各个生产工序之间由分室隔离措施。锅炉和冷冻机组单独设置在独立房间内。在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间。噪声经过减噪措施后，满足（gb12348-2008）中的3类标准的要求，项目位于工业区内，周边无居民聚居点。项目噪声对周边环境影响较小。4、固体废物污染环境影响分析项目的固体废物主要为员工的生活垃圾，生活垃圾产生量为24kg/d，6t/a；生产固废为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等包装废弃材料，项目的包装材料废弃物年产生量约为10吨；不合格产品产生量约19.8/a；活性碳产生量为100/a；洗脱剂约100吨；硅胶3.03吨；甲醇2.88吨。生活垃圾委托环卫部门处理，危险废物中除硅胶收集回收利用，其他委托海南宝来工贸有限公司处理。包装废弃材料由出售给废品回收站经过以上处理后，项目产生的固体废物对环境影响较小。（1）不断改进技术、完善工艺，贯彻清洁生产原则，从源头削减不合格产品（液）产生量。（2）危险固废在厂内暂存期间，设置独立危险废物暂存间，并设置醒目标识。严格按照危险废物贮存污染控制标准(gb18597-2001)实施，采取防渗透、防泄漏、防流失措施，并落实管理责任，建立固体废物产生、外运、处置及最终去向的详细台账，按危险废物转移交换处置管理办法实施跟踪管理，避免二次污染。5、对原辅材料环保措施由于本项目原辅料中涉及易挥发有毒气体的溶剂，以及对项目产品要求高质量、高纯度，因此，提出以下几点对原辅材料的管理环保要求。（1）项目原辅料基本都是袋装或是桶装，应做到每次生产需使用材料“用多少、取多少”，取完后应封闭起来，减少原辅料与空气或与工作人员接触时间以减少增加原辅料杂质含量；（2）工作人员应定期对项目原辅料中为溶液的其容器完好性进行检查，尤其是正己烷和甲醇会挥发有毒气体的溶液，如发现有破损导致泄露，应及时采取相应的防护措施；（3）保持原辅料堆放点干燥以及摆放禁止烟火标志；（4）合理安排原辅料储放点，方便工作人员提取和归还，减少搬运距离。6、产业政策相符性分析（1）经核查，该项目不在国家发改委产业结构调整指导目录（2011本）中 “限制类”、“淘汰类”项目和产品之列，为允许类。该项目的建设是符合国家政策规定。（2）为鼓励医药企业在海口发展，2004年7月海口市人民政府第45号令发布了海口市鼓励投资发展医药产业的若干规定及海口市鼓励投资发展医药产业若干规定实施细则。为医药企业创造了优越的投资环境，项目建设符合海南当地政策。（3）根据海南省人民政府关于促进产业发展的指导意见（琼府200880号）中“琼北综合经济区围绕建设全省行政服务中心、商业贸易中心、科教文化中心和进出岛交通枢纽的发展思路，重点鼓励发展汽车、制药、化纤纺织、饮料食品、农副产品深加工、软件服务等产业以及商业餐饮、文化教育、金融保险、物流、会展等现代服务业，禁止发展高耗能、高污染、落后生产工艺、落后技术装备的工业”。本项目紫杉醇原料药、紫杉醇注射液和去甲斑蝥酸钠注射液属于抗癌药物，属于海南省促进产业发展指导目录第二大类“工业”第四小类“医药”中的“新型药物制剂技术开发与应用”，与海南省产生政策相符。 综上所述，海南紫杉园制药有限公司实施的“海南紫杉园制药车间”符合相关产业政策。7、项目选址合理性分析项目位于美国工业村5号厂房内。项目远离环境敏感点，周边并无自然保护单位、风景旅游点和文物古迹等需要特殊保护的环境敏感对象。项目生产过程中产生的废气、噪声经过保护措施后并对周边环境造成影响较小。从环境保护角度分析，项目选址基本合理。根据海口市土地利用规划图（2006-2020年）（见附图5），该项目选址地块属于建设用地。项目的建设与土地利用规划相符合。项目的建设与土地利用规划相符合。与海口综合保税区产业政策相符性分析本项目位于海口市南海大道100号美国工业村5号厂房，而美国工业村隶属海口综合保税区。海口综合保税区于2008年12月22日经国务院批准设立，是继国务院批准设立洋浦保税港区后，海南又一个由海关监管的开放层次最高、优惠政策最多、功能最齐全、手续最便捷的特殊经济区域。 海口综合保税区是海口保税区转型发展、区位调整升格获国务院批准设立的开放层次更高的海关特殊监管区域。1992年10月，海口保税区获国务院批准设立，经过十多年的发展，区域已形成了以生物制药、汽车制造、电子信息和机电加工为支柱的四大产业群，对带动海口市的产业结构调整，促进海南省、海口市的经济发展做出了积极的贡献。但随着城市经济的发展，为解决园区功能定位与城市发展规划的矛盾、区港分离和发展空间不足的三大问题，经海口市、海南省政府报请国务院批准，海口保税区区位调整至海南老城经济开发区并转型升格为海口综合保税区。海口综合保税区的设立，将成为海南省打造进一步扩大对外开放，发展外向型经济的又一重要平台。本项目属于制药行业，且已取得美国工业村入园许可，项目选址合理。纵上所述，经过项目选址可行性分析，项目选址是合理的。建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 内容类型排放源（编号）污染物名称防治措施预期治理效果大气污染物1、运营期锅炉废气nox使用天然气为燃料，废气通过烟囱进行高空排放。满足（gb13271-2001）表1、表2、中二类区燃气锅炉（第时段）排放标准水污染物2、运营期生活污水3、运营期生产废水codss所有污水排入美国工业村污水处理站统一处理后达排放。污水综合排放标准（gb897896）表4中的三级标准排放。固体废物4、运营期生活垃圾5、运营期生产垃圾生活垃圾包装废弃物危险废弃物包装废弃物回收利用，生活垃圾由当地环卫部门处理，危险废弃物除硅胶回收利用，其他委托具有危废处理资质的单位运走处理（海南宝来工贸有限公司），零排放。保持厂区内环境清新洁净。噪声6、运营期设备噪声：洗瓶机、灌装机、轧盖机、包装机、锅炉等设备运行时产生的设备噪声分别采用减振、消音、隔声、隔间等措施。项目的厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）中的3类标准。其他车间应通风良好，且设置消防系统，做好防火措施。生态保护措施及预期效果结论与建议一、结论1、项目概况海南紫杉园制药有限公司位于海口市美国工业村5号厂房，公司在海口市美国工业村租赁美国工业村5号厂房的一间厂房作为生产车间，面积约为1905。生产产品为注射用紫杉醇注射液，生产规模为原料药紫杉醇200kg/年；紫杉醇注射液60万瓶/年；去甲斑蝥酸钠注射液100万瓶/年。项目总投资3800万元，员工总数为48人，工作制度为年生产250天。2、环境质量现状项目所在地大气环境质量满足环境空气质量标准（gb3095-2012）中的一级标准，声环境质量满足声环境质量标准（gb3096-2008）中的3类标准。3、项目选址合理性结论项目位于海口市美国工业村5号厂房。项目依托美国工业村现有公用基础设施建设，实现水、电、汽的集中供应，通过采取适当有效的污染防治措施，可实现各类污染物集中治理、达标排放，根据海口市土地利用规划图（2006-2020年）（见附图5），该项目选址地块属于建设用地。项目的建设与土地利用规划相符合。因此，项目选址合理。4、产业政策相符性结论经核查，该项目不在国家发改委产业结构调整指导目录（2011本）中 “限制类”、“淘汰类”项目和产品之列，属于国家现行产业政策允许建设的项目。项目符合相关产业政策。5、运营期环境影响评价结论（1）水环境影响评价结论污水水污染源主要是玻璃瓶、容器、设备清洗废水；锅炉冷凝排水；制备纯水时产生的浓水、车间地板清洗废水和员工日常生活产生的生活污水。项目排入污水处理站的污水量为7.16m3/d，1790m3/a。项目产生的生活污水，水质简单，生活污水cod产生浓度400 mg/l、产生量为0.82 kg /d、0.21t/a。；工业废水无特征污染物，cod产生浓度254 mg/l、产生量为1.27kg/d、0.32t/a。项目生活污水经化粪池处理后排入美国工业村污水处理站进行处理，工业废水直排入美国工业村污水处理站进行处理。最后cod排放浓度100 mg/l、cod排放量为0.18 t/a。美国工业村污水处理站出水后排往白沙门污水处理厂处理达标后排放。冷凝水和浓水直接排入雨水管网，不会对周围水环境产生影响。（2）大气环境影响评价结论项目不设食堂。项目设一台1t/h的燃气锅炉，燃料为天然气。产生的主要污染物为烟尘、nox符合锅炉大气污染物排放标准（gb13271-2014）表1、表2中二类区燃气锅炉（第时段）排放标准，通过8m高烟囱排放。对周边环境影响较小。（3）噪声环境影响评价结论项目的噪声主要是洗瓶机、灌装机、轧盖机、包装机、锅炉等设备运行时产生的设备噪声，声压级在70-85 db(a)之间。项目将采用相应的措施对噪声加以控制。在设备选型上，采用先进噪声低的设备。在设备基座与基础之间设橡胶防振垫，在设备各接口处采用软联接，在管道上设置橡胶减振补偿器，各个生产工序之间由分室隔离措施。锅炉单独设置在房间。在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间。噪声经过减噪措施后，满足（gb12348-2008）中的3类标准的要求，项目位于工业区内，周边无居民聚居点。项目噪声对周边环境影响较小。（4）固体废物环境影响评价结论项目的固体废物主要为员工的生活垃圾，生活垃圾产生量为24kg/d，6t/a；生产固废为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等包装废弃材料，项目的包装材料废弃物年产生量约为10吨；不合格产品产生量约19.8/a；活性碳产生量为100/a；洗脱剂约100吨；硅胶3.03吨；甲醇2.88吨。生活垃圾委托环卫部门处理，危险废物中除硅胶收集回收利用，其他委托海南宝来工贸有限公司处理。包装废弃材料由出售给废品回收站经过以上处理后，项目产生的固体废物对环境影响较小。综上所述，项目在结合环评报告所提的环保建议及落实各项环保措施后，本项目的运营在环境保护方面是可行的。二、建议1、加强全厂清洁生产工作，提高全厂职工的环保意识，使清洁生产成为职工的自觉行为，以达到节能降耗，减少污染物排放量的目的。2、建立完善的环境管理体系，并严格执行环境监测计划。应该加强设备检修维护，减少设备运转噪声的影响。预审意见： 公 章 经办人： 年 月 日下一级环境保护行政主管部门审查意见：公 章 经办人： 年 月 日 公 章经办人： 年 月 日注 释一、本报告表应附以下附件、附图：附件1立项批准文件附件2其他与环评有关的行政管理文件附图1项目地理位置图（应反映行政区划、水系、标明纳污口位置和地形地貌等）附图2项目平面布置图二、如果本报告表不能说明项目产生的污染及对环境造成的影响，应进行专项评价。根据建设项目的特点和当地环境特征，应选下列12项进行专项评价。1大气环境影响专项评价2水环境影响专项评价（包括地表水和地下水）3生态影响专项评价4声影响专项评价5土壤影响专项评价6固体废弃物影响专项评价以上专项评价未包括的可另列专项，专项评价按照环境影响评价技术导则中的要求进行。26xxi海南紫杉园制药车间项目运营期污染控制专项分析报告海南紫杉园制药车间项目运营期污染控制专项分析报告目 录1.总则31.1项目简介31.2评价工作依据41.2.1相关的法律法规41.2.2技术导则41.3评价等级和评价重点51.3.1评价等级51.3.2评价重点51.4环境保护目标61.5评价标准61.5.1环境质量标准61.5.2污染物排放标准72.建设项目概况102.1项目概况102.2项目周边概况102.2.1项目用地及周边环境现状102.2.2劳动定员与工作制度102.2.3公用工程112.2.5项目周边污染情况和环境问题113.区域环境质量概况123.1自然环境概况123.2社会环境概况133.3环境质量概况143.3.1空气环境质量143.3.2声环境质量144.工程分析154.1项目工程分析154.1.1生产工艺流程分析154.2营运期污染源强分析194.2.1大气污染源强分析194.2.2水污染源强分析194.2.3噪声源强现状224.2.4固废源强现状235.环境影响评价与污染防治措施255.1水环境影响分析与治理保护措施排查255.2大气环境影响分析与治理保护措施排查265.3声环境影响分析与治理保护措施排查275.4固体废物环境影响分析与治理保护措施排查285.5环保投资及环保验收清单296.结论与建议316.1结论316.1.1项目概况316.1.2环境质量现状316.1.3产业政策结论316.1.4项目选址性合理性分析结论316.1.5运营期环境影响分析结论326.2 建议34ii海南紫杉园制药车间项目运营期污染控制专项分析报告1.总则1.1项目简介海南紫杉园制药有限公司是于2009年4月由福建三三药业有限公司投资创建的一家集研发、生产和销售为一体的综合制药企业。2010年获药品生产许可证， 项目位于海口市美国工业村5号厂房的一间厂房作为生产车间（详见附图1 项目地理位置图），面积约为1905。生产产品为原料药紫杉醇、紫杉醇注射液和去甲斑蝥酸钠注射液（紫杉醇注射液和去甲斑蝥酸钠注射液共用一条生产线）。2011年11月原料药紫杉醇生产线通过新版gmp认证，2013年05月注射液生产线通过gmp认证。该厂已经于2011年12月投产运营，为未批先建项目，属于违规建设项目。按照中华人民共和国环境评价法、建设项目环境保护管理条例的要求，该建设项目应进行环境影响评价。本次环评为补办环评手续，目的是为了提供具体的环保措施，以便主管部门对建设单位采用措施进行监督管理以减少对周围环境的影响。根据建设项目环境影响评价分类管理名录可知，本项目属于名录中的m类医药第2小类单纯药品分装、复配，因此，本项目环境影响报告编制类别为报告表。建设单位“海南紫杉园制药有限公司”委托海口市环境科学研究院承担“海南紫杉园制药车间项目”评价工作。我院在现场踏勘基础上，结合项目所在区域规划要求及其环境的具体情况，按照环境影响评价工作程序基础上，根据有关技术导则、规范和相关技术资料，编制了本项目环境影响报告表及附污染防治专项分析报告。1.2评价工作依据1.2.1相关的法律法规（1）中华人民共和国环境保护法（1989年12月26日）；（2）中华人民共和国环境影响评价法（2003年9月1日）；（3）中华人民共和国环境噪声污染防治法（1997年3月1日）；（4）中华人民共和国水污染防治法（2008年6月1日）；（5）中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2005年4月1日）；（6）中华人民共和国大气污染防治法（2000年9月1日）；（7）中华人民共和国清洁生产促进法（2012年7月1日）；（8）建设项目环境保护管理条例（国务院令1998第253号）；（9）建设项目环境影响评价分类管理名录（2008年10月1日）；（10）海南省建设项目环境保护管理规定（2005年10月18日）；（11）国务院关于环境保护若干问题的决定（国发199631号）；（12）海南省环境保护条例（2012年12月）；（13）产业结构调整指导目录(2013年修改本)（发展改革委令2011第9号）（14）危险废物污染防治技术政策（环发2001199号）；（15）国家危险废物名录（2008.8.1）；1.2.2技术导则（1）环境影响评价技术导则 总纲（hj2.1-2011）；（2）环境影响评价技术导则 大气环境（hj2.2-2008）；（3）环境影响评价技术导则 地表水环境（hj/t2.3-93）；（4）环境影响评价技术导则 声环境（hj2.4-2009）；（5）环境影响评价技术导则 制药建设项目（hj611-2011）；1.3评价等级和评价重点1.3.1评价等级1、地表水环境影响评价等级根据工程污染源分析，项目主要产生职工生活污水、纯化水制备间产生的浓水和洗瓶、盖产生的清洗废水，废水量约1790m3/a。项目废水通过污水管网排入美国工业村污水处理站统一处理，最终排至白沙门污水处理厂深化处理后排海。因此，本次评价主要就针对本