鹅业可研报告.doc

*可行性研究报告第一章 总论1.1项目概述1.1.1项目名称：*1.1.2项目承办单位：*1.1.3企业性质：有限责任公司1.1.4项目建设地点：*1.1.5建设性质：新建1.1.6项目负责人：*1.1.7建设规模：项目年产生物化学制剂252.93t。其中，鹅去氧胆酸7.22t、血肽素108.81t、鹅血冻干粉136.90t；建设 配套生产线及生产厂房、辅料库房及附属设施等。1.1.8资金构成：项目总投资9662.61万元。其中项目建设投资8578.32万元，项目流动资金1084.29万元。1.1.9资金筹措：建设投资8578.32万元，全部自筹。流动资金1084.29万元，全部自筹。1.1.10经济效益：项目年销售收入10983.60万元，利润总额2764.39万元，净利润2073.29万元，销售税金及附加107.39万元，年增值税1073.93万元，年所得税691.10万元。1.1.11建设期：17个月1.2可行性研究报告编制依据1.国民经济和社会发展第十二个五年计划纲要；2.投资项目可行性研究指南；3.建设项目环境保护管理条例国务院令第253号；4.新的有关财务制度的会计制度；5.城市生活垃圾及污染防治技术政策国家建设部、环保总局、科技部建城（2000）120号；6.城市污染处理及污染防治技术政策国家建设部、环保总局、科技部建城（2002）124号；7.工业企业设计卫生标准gbz1-2002；8.建筑抗震设计规范（gb50011-2001）；9.建筑与建筑群综合布线系统工程设计规范；10.建筑设计防火规范（gbj16-872001年版）；11.国家计划发展委员会投资项目可行性研究指南2002.3；12.可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；13.根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；14.可行性研究与项目评价；15.民用建筑设计通则（gb50325-2005）；16.食品、药品企业通用卫生规范（gb14881-1994）；17.项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。1.3可行性报告编制原则1.项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划；2.采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生；3.以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力；4.项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康；5.将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理好企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展；6.按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大或产品深度加工留有一定的空间；7.以经济效益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和工厂设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力；8.以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。1.4可行性研究的范围受*的委托，会同企业有关人员，对本项目涉及的有关问题进行了认真的调查分析，按照国家和行业的有关规定，编制了本项目的可行性研究报告。本报告研究范围主要是：项目建设的背景和必要性；市场预测；厂址与建设条件；建设规模及产品方案；设计方案；主要原辅材料、燃料供应；总图运输和公共辅助工程；节能减排；环境保护影响评价；劳动安全卫生与消防；组织机构与人力资源配置；项目实施进度；投资估算及资金筹措；财务评价；研究结论与建议。1.5建设单位基本情况*成立于2010年2月，公司注册资金600万元，现有总资产9426.40万元，是敖汉旗肉鹅产业的龙头企业。*自成立以来，一直以利用区域生态资源优势，国家支农政策优势和自身的技术优势发展肉鹅养殖深加工产业。在企业的发展与壮大中，通过对优势鹅种的选育与推广，对鹅深加工产品链的不断开发和研制，已经形成了一套“理念创新，技术先进，管理科学”的行业经验。特别是在品种的选择与繁育、养殖技术的掌握、屠宰加工技术的熟练化、鹅产品生产、熟食市场的广泛开拓与农户之间多年的良好合作等方面，都积累了一定的经验，为发展肉鹅养殖加工项目奠定了坚实的基础，目前正向规模化、集约化、产业化方向发展。1.6主要建设内容项目厂区占地面积为15800m2，建设内容：gmp标准厂房、辅料库及相应的生产生活辅助设施等。同时包括厂区绿化、硬化、水电综合管网等公共设施建设。建设年产252.93t鹅源生物化学制剂生产线。1.7项目建设背景我国生物化学制剂行业面临良好发展环境。首先，政策对行业发展形成有利支撑。行业本身是一个易受政策影响的行业，积极的政策环境能够加速行业的发展，我国各级政府对生物化学制剂行业发展的扶持力度逐渐加大。其次，医疗卫生水平提高有利于生物化学制剂行业发展。随着我国经济的发展以及医疗卫生水平的提高，越来越多的人有能力支付价格相对较高的生物化学制剂。尽管中国的生物化学制剂企业起步较晚，但在过去的十年里仍旧取得了飞速发展，生物化学制剂产业结构日趋合理化。经过多年的发展，我国生物化学制剂行业整体技术水平有了显著提高，国内企业能够生产几乎所有的成熟生物化学制剂，epo、干扰素、生长激素、胰岛素等重要重组蛋白药物早已实现产业化。国内企业也能够生产几乎所用的常用疫苗，以甲型h1n1流感为例，我国是世界上第一个可以较大规模应用甲型h1n1流感疫苗的国家，充分显示我国在生物化学制剂研发上已经具备较强的基础。另外，中国生物化学制剂产业的快速发展还受国内外多种因素的助推，如政府的支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物化学制剂公司进入中国，这些都为中国生物化学制剂产业的发展提供了强大动力。“十二五”期间，我国将通过发展资源节约、环境友好的生物化学制剂，完成医药行业的产业升级和占领生物化学制剂制高点。总体而言，中国生物化学制剂产业发展前景看好，未来5-10年内将保持平稳增长的良好发展势头。随着预防治疗性疫苗、基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞再编程诱导多能干细胞（ips）等前沿领域的发展与突破，生物化学制剂行业将进入新一轮快速发展期。内蒙古大鸟鹅业有限公司在生物化学制剂方面具有得天独厚的条件。近年来，赤峰市立足自身优势，强力培植和发展高技术产业，不仅实现了行业的迅速提升，而且带动了地方养殖企业增收、增效，推动了区域经济良性循环。*自成立以来，一直以利用区域生态资源优势，国家支农政策优势和自身的技术优势发展肉鹅养殖深加工产业。在企业的发展与壮大中，通过对优势鹅种的选育与推广，对鹅深加工产品链的不断开发和研制，已经形成了一套“理念创新，技术先进，管理科学”的行业经验。特别是在品种的选择与繁育、养殖技术的掌握、屠宰加工技术的熟练化、鹅产品生产、熟食市场的广泛开拓与农户之间多年的良好合作等方面，都积累了一定的经验，为发展肉鹅养殖加工项目奠定了坚实的基础。同时我公司还与中国农大、南农大等院校合作，成立肉鹅科研所，鹅内脏生物药剂提取技术已纳入其研究课题，这也为项目的建设奠定了扎实的技术基础。 目前，*己把本项目建设有关事宜列入了重要议事日程，进行了实地勘察、市场调查、收集数据等前期工作，为咨询单位编制项目可行性报告提供可靠的基础数据。1.8项目建设的必要性1.8.1是有效提高对现有资源合理利用的需要该项目原料来源以我厂及周边禽类屠宰厂肉鹅屠宰所产生的鹅血及鹅胆为主要原料。本地区相关禽类屠宰企业，年鸡、鸭、鹅类屠宰总量可达3万余只，目前肉鹅屠宰量年可达1000万只。一般情况下非产业性屠宰的禽类内脏全部作为食品或废弃，而产业性屠宰禽类内脏用于生化制品提练的不足5%，这就造成了生物化学制剂原料的极大浪费。通过本项目的建立可以将这些资源进行合理且更有价值的利用。1.8.2是企业产业化发展和促进企业经济发展的需要本项目属于高附加值的高新技术项目，投入产出比高，利润空间相当可观。本公司确定的工艺路线设备投资少，可操作性强，机械化程度高，目标产品收益率稳定，并且，生产过程所需设备全部国产、原辅材料全部为自供和周边采购，使产品生产成本大大降低，产品价格只相当于国际同类产品价格的50%，从而在市场上有明显的竞争优势。生物技术产业是世界经济中正在蓬勃兴起和迅猛发展的一个战略新兴产业，而生物化学制剂又是其中一个重要组成部分。该项目属于生物医药类项目，目前国家正加大投资力度，大力发展生物医药产业，该项目符合国家的产业调整政策。1.9研究结论本项目的实施，促进本地区经济产业化战略的实施和高技术产业的发展，提高地方财政收入水平，带动本地区经济发展。同时可以安排部分下岗职工再就业，缓解本地区就业压力，经济和社会效益较好。财务评价结果表明，本项目全部投资所得税前内部收益率为32.44%，财务净现值(折现率=10%)12665.23万元，投资回收期4.69年(含建设期)；全部投资所得税后内部收益率为25.24%，财务净现值(折现率=10%)8342.60万元，投资回收期5.47年(含建设期)。敏感性分析表明，本项目有着很强的抗风险能力。建议：1.加大产品结构和技术结构的调整，提高生产加工技术的先进性，提高操作人员的业务水平，在生产过程中采取严格的管理规范，加强质量监督，从原料入手，贯穿整个的生产过程，以质量赢得市场。2.进行周密的市场调查，加强宣传力度，拓宽销售渠道，树立品牌意识，建立牢固的销售网络，为产品的推广和应用打下基础。3.进行科学周密的决策，充分考虑各种可能的风险因素，制订相应的充分的应对措施，以最大限度地减少建设风险。1.10主要技术经济指标序号项目单位指标备注1基础数据1.1建设规模1.1.1鹅去氧胆酸t7.221.1.2血肽素t108.811.1.3鹅血冻干粉t136.901.2厂址1.2.1厂区占地面积m2158001.2.2新建建筑面积m250301.2.3容积率%31.831.3项目定员人2651.4燃料动力消耗1.4.1水万立方1.41.4.2电万度254.851.5“三废”排放量1.5.1废水t106501.5.2废渣万吨0.081.6总投资万元9662.611.6.1建设投资万元8578.321.6.2流动资金万元1084.291.6.3建设期利息万元01.7项目计算期年15含建设期17个月1.8总成本万元6919.341.9经营成本万元6451.821.10产品销售收入万元10983.601.11销售税金及附加万元107.391.12增值税万元1073.931.13利润总额万元2764.391.14净利润万元2073.292评价指标2.1投资利润率(税后)%22.382.2销售利润率（税后）%19.692.3财务内部收益率(税后)%25.24财务净现值（税后）万元8342.60ic=10投资回收期(税后)年5.47含建设期17个月2.5财务内部收益率(税前)%32.44财务净现值（税前）万元12665.23ic=10投资回收期(税前)年4.69含建设期17个月2.6盈亏平衡点%48.86第3-7期盈亏平衡点%46.66第8-15期第二章 市场预测2.1国际生物化学制剂产业发展现状自1972年第一家生物技术公司诞生以来，世界生物制剂产业的发展已经走过了30多年的历程。经过近10多年的孕育，作为一种产业已经形成，现在正在有序地运作着。现代生物技术的发展孕育并推动着现代生物化学制剂产业的诞生和成长，在与困难的搏击中走向健康发展的道路。生物化学制剂的研究与开发充满生机，新产品上市的数量逐年增加，市场份额迅速增长。1.全球生物化学制剂产业发展现状及特点自90年代以来，全球生物化学制剂销售额以年均30%以上的速度增长。目前运用生物化学制剂技术已创造了35种重要的治疗药物，年贸易额高达140亿美元。从产品销售情况看，2009年全球生物技术产品销售总额已突破800亿美元，比2006年增加了134%，其中，促红细胞生长素(epo)占28%,胰岛素(insulin)占18%。据有关专家预测，目前全球生物技术市场每年以超过10%的水平增长，到2012年生物技术产品总销售额将达到920亿美元。随着人类基因组计划的初告成功，世界生物技术产业开始受到全球瞩目，相应地资本市场融资活动十分频繁，全球生物技术产业进入了一个全新的高速发展阶段，尤其是生物化学制剂行业。具体特点表现如下:(1)投资热继续升温生物技术是继网络之后兴起的又一高新技术产业。生物化学制剂业已成为近年来美国和欧洲投资者的新一轮投资热点。截至2010年底，全球生物技术公司已超过4000家。其中美国1610家，占总数近一半，其中约有700家生物技术公司进行基因工程产品的开发。欧洲近年来以英国、德国、法国为代表，加大了生物技术方面的投入，目前共有生物技术公司1351家，加拿大420家;而在1990年，当时生物技术最发达的北美地区仅有1257家，全世界不超过1800家，二十年来生物技术公司数量增长超过了三倍。(2)战略合作日趋频繁战略联盟是指中小型生物技术公司在开发出新产品后，与资金、技术、生产设备和销售能力强大的大公司间以联盟的形式进行合作，以达到大规模生产并成功销售的目的。由于生物化学制剂颇受市场欢迎，诸如默克、孟山都、吉斯特、布洛凯特、adm等一批实力雄厚的超大型跨国公司也开始加盟生物化学制剂的开发。加入wto后，大型跨国公司所建的合资企业，已在生物工程产业方面抢占先机，而且有本部在药物创新上的有力支撑。从国内生物制剂行业的现状来讲，我国企业面临着诸多强劲的竞争对手。加入wto意味着将中国经济纳入全球经济一体化的轨道，中国生物制剂产业必须依国际标准实施竞争。(3)国际跨国公司加紧在中国布局国际跨国公司正纷纷在中国研发领域登陆，利用当地人才，实现研发的当地化，以当地化研发开拓当地市场。再加上加入wto后开放中国医药商业市场的配合，将形成国际跨国公司以制造业为中心，向上游的研发和向下游的商业两翼扩展的形势，从而对中国生物制剂企业构成全面竞争态势。(4)生物技术新药不断出现目前生物技术产品研究的领域主要有:反义药物、凝血因子、集落刺激因子、歧化酶类、促红细胞生成素、基因治疗药物生长因子、人生长激素、干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组可溶性受体、组织原激活剂、疫苗等。从高科技生物化学制剂业的发展方向来看，以下几个领域将引起投资者的兴趣:导向生物制剂的研究与开发;人源化的单克隆抗体的研究开发;血液替代品的研究与开发仍然占重要地位;人体基因组的研究将导致许多生物制剂的开发。（5）r&d投入持续上升生物化学制剂是知识和资金密集型的行业，具有高投入、高效益、高风险、长周期的特征。制剂瓶颈:当前只有不到5%的化合物通过初步的药效学筛选进入临床研究，其中2%成为上市药物用于临床。当前临床研究历时5一8年，所需费用约占整个新药研究开发费用的一半以上，如何改进方法、缩短时间，成为降低新药开发费用，让新药尽早进入市场的关键。在投入方面，世界各国对生物技术的风险投资逐年增加。2.2全球生物化学制剂产业发展趋势专家普遍认为生物化学制剂将成为二十一世纪新的高速利润增长点:1.世界人口的快速增长意味着巨大的医药市场，生物化学制剂也不例外;2.化学合成新药的周期延长，开发新药的费用和难度越来越大，毒副作用严重，这些迫切需要寻找开发药物的新途径;3.现代生物技术的飞速发展，dna重组技术、pcr技术、人类基因组学的研究进展等为利用生物技术开发新药提供了坚实的理论基础和技术支持;4.当前危及人类生命最大的克星肿瘤、各种遗传病、自身免疫缺陷、hiv、心血管等疾病，用现有的化学药物和天然药物很能治愈，而生物技术和生物化学制剂尤其是基因药物却为上述疑难疾病提供了希望并可能达到彻底治愈;5.基因工程药物就其化学本质是多肽、蛋白质或核酸。这些物质用常规方法生产非常不易，而用基因工程的方法制备，生产成本低，并且能大规模产业化。上述几大因素决定了在二十一世纪以基因工程药物、疫苗和基因疗法等为主的生物技术药物的研制将会得到快速发展，与化学药物和中药将形成三足鼎立的局面。有专家预言，在二十一世纪，将有50-70%的新药来自生物工程研究。全球生物化学制剂产业发展趋势如下:（1）由于人口数量增多，加之社会老龄化加速，市场规模不断扩大。据ims公司发布最新研究预测结果，在本世纪最初5年内，全球最大的10个国家医药市场的复合增长率将达到9%。这些国家包括澳大利亚、比利时、加拿大、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国和美国。据预测在2001年和2005年期间中欧和东欧7个国家的医药市场的综合年增长将为13.5%，这7个国家是土耳其和6个中欧和东欧国家:保加利亚、捷克、匈牙利、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚。这些地区将是在下一个4年中世界增长最快的地区。价格将是这个地区增长的主要的驱动力。所有7个国家的零售药品销售容量将稳定增长。欧洲和美国的多国公司正在越来越多地在中欧和东欧地区市场占优势，几家多国公司已进行了地方的收购。2000年，世界10大制剂公司一起占中欧和东欧总市场的37%。也有一些较强的地方公司，如土耳其的eczacibasi公司和ibrahim公司、匈牙利的gedeon kichte:公司、捷克的laciva公司、斯洛文尼亚的krka公司和lek公司、波兰的polpharma公司等，但是这些公司在地区基础上不能与多国公司的规模和达到的范围相竞争。而亚洲医药市场增长缓慢。到2010年，亚洲10个主要医药生产国和地区(除日本外)的市场将达到394亿美元，比2000年的304亿美元增长40%，这10个国家和地区包括:中国、印度、韩国、印尼、菲律宾、泰国、马来西亚、新加坡，以及我国香港、台湾地区。专家预测，到2012年中国在亚洲医药市场的份额仍会增长，并将占到亚洲医药市场的40%。（2）药物r&d投入越来越大，创新型重磅产品不断涌现是制剂业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间，然而一旦药品成功上市，其回报率也相当惊人，这便驱使各药厂大量投入研发成本。近20年来，用于开发新药的费用增长了6倍多(达300多亿美元)。全球收入前20位与r&d投入前20位的制剂公司惊人的一致，仅在先后排位上略有不同，其中，前十大药厂的研发费用占营业收入比例平均达17%。这表明跨国医药企业均是采取高r&d投入，产生自主知识产权的重磅产品，来维系其全球市场份额，获取高额利润，再投入r&d的良性循环。目前进入临床研究的产品中，生物技术药物的数量是非常庞大的，仅进入fda临床的生物技术药物都超过300个，远远超过新的化学药物的研究。（3）新药研发速度减缓研制一种新药所花费的时间长达若干年，20世纪80年代约9年，现在已延长到10一12年，平均耗资大约在3.5亿美元左右。最初的上万个化合物，10多年后往往只有一个应用于临床。（4）重大技术与政策会刺激生物技术产业的发展大批新技术的涌现对生物化学制剂产业产生了巨大的影响。国际科技竞争日趋激烈，各国争相加大生物技术科研投入，在政策上纷纷予以支持。(5)专业性生物化学制剂/技术公司越来越有生命力有数据显示，2010年世界生物化学制剂8强的平均销售额已经高达19.77亿美元，平均净利润为3.8亿美元，平均净资产收益率为10%，分别较上年度增长16.7%. 16.9%和8.3%，表现出强大的发展动力。2.3我国生物化学制剂产业发展现状与前景2.3.1产业发展现状1.政府支持1983年国家科委建立了生物工程开发中心，“七五”期间又投资成立了基因工程药物、生物制品和疫苗等3个研究开发中心，专门从事生物工程产品的研究开发，并有计划地实施产业化;1993年生物工程学会的建立和中国国内最大的基因工程生产企业一一深圳科兴生物制品有限公司在深圳的落成，标志着中国国内已具有一定的生物技术产品研究开发和生产能力，已掌握了最新的基因工程技术和下游生产纯化技术等。国家科委“九五”期间特别制定了“1035计划”。据不完全统计，中国国内目前有300多家单位从事生物工程研究，有200余家现代生物化学制剂企业，60多家生物工程技术开发公司，其中有50余家已投入生产。目前，中国国内已将生物制剂产业作为经济中的重点建设行业和高新技术中的支柱产业来发展，我国成立的52个国家级高新技术产业开发区，都将生物技术产业定为其中需要加速发展的高新技术产业之一近年来，全国有11个省市把医药产业作为当地的主导产业，国内主要城市地区政府对生物化学制剂产业的建设及发展予以高度重视，并对该产业的壮大和发展进行政策引导及支持。在一些科技发达或经济发达的地区建立了国家级生物医药产业基地。如深圳、上海、长春、内蒙古、杭州等地，一些生物技术骨干企业已经迅速崛起。2.产业现状我国的生物化学制剂业发展于1995年前后，一度于1999年和2000年前后达到高潮。据统计，目前我国注册的生物技术公司共有200家左右。这些企业主要分布在一些经济发达的省、市和地区，如北京、上海、广东、浙江、江苏、山东、内蒙古等。由于我国生物化学制剂企业规模比较小，产量没有达到规模化的程度，产品售价较高，再加上厂商的市场销售网络不全，因此我国生物化学制剂的市场销售额还比较小。我国生物技术制剂业经过多年的积累和发展，产生了一定的经济和社会效益。目前我国涉足生物制剂的上市公司盈利水平仍高于上市公司的平均水平。尤其是拥有强大科研实力，产品具有自主知识产权的上市公司表现更加突出。但与国际讲国家比较仍存在很大差距。就整体而言尚处于起步阶段，其产值仅占医药工业总产值的40%左右。全国生物化学制剂业的盈利进步虽快，但比国际市场所占份额仍然很小。3.取得的成绩从基本面上来看，生物化学制剂技术主要在以下三方面应用度较广:（1）开发出了一大批新的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题。这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心脑肺血管、遗传性、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症，而且在避免毒副作用方面明显优于传统药品，如胰岛素、干扰素(ifn )、白细胞介素一2(il-2)、组织血纤维蛋白溶酶原激活因子(tpa )、肿瘤坏死因子(tnf )。集落刺激因子(csf)、人生长激素(hgh)、表皮生长因子(egf)等等。我国企业生产的此类药品除极少数是自行研制的(如a一lb干扰素)外，大部分为仿制.目前，干扰素、白细胞介素一2在我国的生产销售状况较好。（2）研制出了一些灵敏度高、性能专一、实用性强的临床诊断新设备，如体外诊断试剂、免疫诊断试剂盒等，并找到了某些疑难病症的发病原理和医治的崭新方法。我国的单克隆抗体诊断试剂市场前景良好。（3）基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大规模生产为人类抵制传染病的侵确保整个群体的优生优育展示了美好的前景。2.3.2产业发展前景随着产业内部结构的调整，国内生物化学制剂业还在不断完善、成熟，前途光明。此外，全球生物技术的进步及生物化学制剂产业的蓬勃发展，也必将带动并促进国内生物化学制剂产业的发展。中国国内生物医药产值“十一五”期间每年保持15.8%的增长速度，几乎是每四年翻一番0在未来的若干年内，中国国内生物制剂产业的年平均增长率也将不低于12%，高于国家8%的经济增长速度。在今后的几年，随着人们生活水平的提高(随之带来的是药品消费能力的提高)、现有生物化学制剂企业市场销售网络的完善及每年约1一2个新品种投入市场，预计生物化学制剂业每年保持20一25%的年增长速度是完全可能的，按此速度测算，到2005年，我国生物化学制剂业的市场销售收入将可达到130- 150亿元，毛利将达40-48亿元。中国生物工程产业的崛起必将成为21世纪国民经济的增长点。从综上关于生物化学制剂在国际国内的发展情况及本地区，本项目建设的产业性优势和地方性优势来看，本项目的建设可行且市场前景可观。2.4本项目产品市场需求及展望2.4.1鹅去氧胆酸。用于治疗胆固醇性胆结石症，同时对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效的，蛋酸类药品药源鹅去氧胆酸，随着现如今医学科技的发展，其利用率也在逐渐上升，未来市场空间广阔。2.4.2血肽素（血红蛋白肽）。将血液中大分子蛋白质物质控制降解为多肽和氨基酸。该低聚物混合体具有较好的可溶性，同时最大限度地保留了血液中有机铁、铜、维生素等全价营养素。它含有18种氨基酸，以氮计蛋白质含量大于70%，有机铁含量大于2000mg/kg，另含有少量铜、锌、钙等元素，是一种全天然组分和高附加值的产品。它作为保健食品及功能食品，适用于营养不良或缺铁性贫血、缺钙等症状。可以提供易于为人体吸收的有机铁、血红蛋白降解多肽和氨基酸等营养因子，预防和改善缺铁性贫血和营养性贫血。目前国内对合理利用动物血液改善缺铁性贫血呼声很高，缺铁性贫血是一个世界性问题，在我国十分普遍，以婴儿、学龄前儿童、育龄妇女和青少年较为常见。血肽素产品的推出，对改善缺铁性贫血人群的健康状况、提高生活质量和工作效率将起到积极的作用。2.4.3鹅血冻干粉中国中医药大学孙毅坤博士，在实验中发现，鹅血中的低分子蛋白对小鼠ec可使癌性腹水形成减慢，而且能使癌细胞核发生质变和消失。 美国科学家teicher通过血红蛋白对13762只肿瘤小鼠实验发现：在化疗前给予血红蛋白，肿瘤细胞对化疗药物的敏感度成倍增加。 进入21世纪,，哈佛大学托马斯卢克领导的研究小组实验证实，一种被称为“slug”的蛋白，可保护造血干细胞不受辐射和化疗药物的毒杀。简单的说就是：slug蛋白给正常放、化疗过程中的机体正常的造血干细胞穿上了一层盔甲，让化疗药物和放射线在毒杀肿瘤细胞的同时，对正常细胞毫发无伤。 鹅血冻干粉中富含血红蛋白、slug蛋白，以及能够直接抑杀肿瘤细胞的低分子蛋白。 2002年，哈尔滨医科大学肿瘤研究所对小鼠肝癌腹水细胞、纤维肉瘤两种移植瘤进行了抑瘤实验。结果显示：生鹅血及鹅血冻干粉确有显著的抑癌作用，且后者效果更佳。 早在清代，医书上就有记载：“苍鹅血，治噎膈反胃。噎膈反胃，即食道癌、胃癌也”，民间也一直流传着用鹅血抑制肿瘤的说法。直到今天，肿瘤学界的科学家们通过对鹅血冻干粉进行反复实验研究，其抗肿瘤功效终被证实。 鹅血冻干粉中所含的丰富的血红蛋白，可以成倍提高肿瘤细胞对放化疗及药物的敏感度，如同溶解了肿瘤细胞的坚壳，让下一步的药物“杀瘤”事半功倍。 鹅血冻干粉中的低分子抗肿瘤物质，可以“靶向性”迅速识别转移到血液、淋巴液中的肿瘤细胞，抑杀“四处游走”的肿瘤细胞，消除手术、放化疗后的隐患，而且这种低分子抗癌物质不会被人体消化系统的酸、碱、酶所破坏，它能使肿瘤细胞核由退变直至消失。 鹅血冻干粉中特含的slug蛋白，能保护造血干细胞等正常细胞免受放化疗及药物的侵害，在对肿瘤细胞“赶尽杀绝”的同时，确保正常细胞毫发无伤，真正实现了“无毒放化疗”，并使放化疗治疗肿瘤的疗效得到成倍加强，从而实现肿瘤患者梦寐以求的“带瘤生存”。 鹅血冻干适用于各种消化道癌、食管癌、胃癌、肺癌、肝癌、淋巴瘤、鼻咽癌、白血病等的保守性治疗。2.5营销策略本项目属于高技术产业中的生物化学制剂产业，根据综上市场调查显示，世界人口的日益增多，人口老龄化现状的日益加剧，社会的发展，人类的生存，对药品行业的需求也将日益显著。在全面了解市场需求的基础上，综合考虑已有的同类产品价格以及生产成本和利润等情况，采用价格策略即高品质的产品质量和低成本、低价位的优势，展开销售工作。第三章 厂址与建设条件3.1厂址占地面积：15800m2。地块位置：*。地块形状：呈长方形状，东西长165m，南北长96m。取得方式：出让取得价格：100元/m2，总出让金为158万元。新增建设用地管理费：10元/m2，总费用15.8万元。总土地费用为173.8万元。3.2建设条件3.2.1场址现状敖汉旗位于内蒙古赤峰市东南部，地处北纬4217，东经12000之间，东临自治区通辽市奈曼旗，西与辽宁省建平县接壤，南与辽宁省北票市、朝阳市相连，北与赤峰市松山区、翁牛特旗隔老哈河相望。新惠镇是旗政府所在地，是全旗政治、文化、科技中心。全境总面积8316平方公里。全旗地处科尔沁沙地南缘和燕山山脉向松辽平原过渡地带，地形复杂，地貌类型多样，主要有沙丘、甸子地以及少数剥蚀残山。敖汉旗是以农为主，农牧林结合的经济类型区，绿色资源是一大优势，2002年6月4日，被联合国环境规划署授予“全球500佳环境奖”，2003年2月19日全国绿化委员会、国家林业局授予敖汉旗“再造秀美山川先进旗”称号，是全国知名的“绿色敖汉”。全旗各族人民几十年如一日高举生态建设大旗，坚持植树造林，治山治水，现全旗有林面积达529万亩，占总土地面积的42.5%，活立木蓄积达624万立方米，每年增加木材蓄积量28万立方米，全旗林业产值达1.62亿元，是“全国人工造林第一县” 。人工牧草保有面积达150万亩，被国家牧草品种委员会命名的“敖汉苜蓿”在国内市场以及国际市场上都享有盛名，是“人工种草第一县”。全旗大小牲畜存栏139万头只，蛋鸡存栏800万只,年产鲜蛋近6万吨，有“塞外养鸡第一县”之称，肉鸡年饲养量近1000万只，肉羊存栏80万只，生出栏量达40万口。全旗耕地面积253万亩，盛产玉米和荞麦、高粱、谷子、杂豆等绿色杂粮，年产玉米2亿公斤，绿色杂粮杂豆1.5亿公斤。敖汉有效积温高，昼夜温差大，光照充足，在这种气候下生产出的杂粮品质优良，营养丰富，素有“中国杂粮出赤峰，绿色杂粮在敖汉”的美誉。本项目位于*。3.2.2地形、地貌、地震情况敖汉旗地形属内蒙古高原边缘，大兴安岭余脉围绕而形成的赤峰盆地。海拔高度为500-700米之间，相对高差 5 米左右。全旗地形复杂，地貌类型多样，南部为浅山丘陵区，中部为黄土丘陵区，北部为浅沙坨沼区，简称为“南山、中丘、北沙”。 根据国家标准建筑抗震设计规范（gb50011-2001）的规定和内蒙古自治区工程建设标准（dbj03-23-2006）,本场地的抗震设防烈度为七度。设计基本加速度值0.15g，设计地震分组为一组，经判别各土层不存在液化。从场地土的性质判定，粉土、粉砂、细砂为中软土，砾砂、圆砾为中硬土，场地类别为ii类，属建筑抗震有利地段。3.2.3工程地质与水文地质（1）工程地质条件敖汉旗位于辽河上游的堆积阶地之上，地质构造较简单，岩性稳定，按成因类型主要有以下几种； 冲积区：分布于河流两岸及汇合处，具二元结构，上部为粉土或粉质粘土，一般厚度为210m；下部为砾卵石，粒径27cm，卵石成分主要为花岗岩、安山岩、玄武岩等，分选及磨圆较好，厚度为3080m。 坡积洪积区：主要分布在城区周围的山前地段，形坡度较大，地表岩性为粉土或粉质粘土，厚度大于10m，在靠近南部黄土丘陵区为具、级非自重湿陷性土；下部为砂砾卵石或砂石层，一般分选、磨圆不好，呈半棱角状。 风积区：城区东部等地有风积沙丘，岩性为灰白色粉细砂，成份以石英、云母等为主，一般厚度36m，下部为粉土、粉质粘土或圆砾、卵石层；粉土层在赤峰南山一带发育较好，厚度为1027m，孔隙较大，多具湿陷性。 堆积构造阶地：在锡伯河北岸八里庄附近基岩埋藏较浅，约2-7m，表层为粉土或粉质粘土，中间为第三系棕红色粘土层（局部基岩埋藏浅处无此层分布），底层为黑色、深灰色气孔状、致密块状玄武岩（其中加有红色泥岩）。（2）水文地质条件敖汉旗境内河流部分属大凌河水系，部分属于辽河水系。流经境内的主要河流有5条，其中，老哈河、教来河、孟克河属西辽河水系；牦牛河、老虎山河。主要特点是：夏季降水增多，河水充沛，冬春季降水量下降，河水相应减少。由于水土流失严重，各河流的含沙量均很高。该地区地下水因受地质、地貌的制约而形成不同化学类型，在丘陵区为nahco3ca（hco3）2型水；河谷区为hco3ca型水。ph值在78.8之间，矿化度一般小于1g/l，水、土的侵蚀性指标低于有关规范规定的限值，一般对混凝土不具侵蚀性，较适宜作为一般的工业、农业用水和饮用水，仅个别组分不符合标准，需进行处理。地下水补给方式主要为大气降水和上游河谷的地下径流补给。总体流向基本与河流流向一致。3.2.4气候条件敖汉旗属于半干旱大陆气候，其特点是：四季分明，太阳辐射强烈，日照丰富，气温日差较大，冬季漫长而寒冷；春季回暖快；夏季短而酷热，秋季气温骤降。雨热同季，积温有效性高。年平均气温2.1日照2900小时，降水量360-380mm，无霜期120天。3.2.5交通、通讯条件敖汉旗交通便利，京通铁路横贯东西7个乡镇，设有8个站点，国道111线和305线是十字交叉从新惠镇通过。邮电通讯事业发展迅速，全旗开通程控电话20296门。30个乡镇（苏木）全部实现电话自动化。电力供应充足，有22万千伏安供电气一处，60千伏安输电线路4条，输变电工程形成网络。3.2.6施工条件多年的城镇建设，敖汉旗各级建设管理单位，工程施工、工程监理等企业造就了大批的各方面的人才，在工程施工、管理上积累了大量的经验。工程施工、工程监理等企业设备齐全，机械配套合理。已具备了完成各项建设任务的条件。本项目位于*，项目施工期间的水、电及其他条件均能满足需求。3.2.7防洪、防潮、排涝设施条件项目区地势较高，排泄洪水能力较强，对本项目的建设没有影响。3.2.8其他条件由于本项目建设场址没有经过水源保护区、风景名胜、自然保护区、森林公园、国家重点保护文物、历史文化保护地、水土流失重点预防保护区、基本农田保护区等国家或地方法律确定的或是县以上人民政府划定的需特殊保护的环境敏感区，没有经过水土流失重点治理及重点监督区、天然湿地、珍稀动植物栖息地、天然林、红森林等生态敏感与脆弱地区，没有经过文教区、疗养地、医院等区域及具有历史、科学、民族、文化意义的保护地等社会关注区及环境质量已达不到环境功能区划要求的地区。第四章 建设规模及产品方案4.1建设规模本项目建设规模为：项目年产生物化学制剂252.93t 。建设生物制品生产线及其相应的生产辅助设施。占地面积：15800m2。建（构）筑物占地面积：15800m2；建筑物面积5030 m2；建构筑物总表序号名称单位数量占地面积（m2）结构一建筑物503050301gmp标准厂房m248804880轻钢排架1.1更衣室、洗浴室、卫生间m21201.2运营办公室m2801.3生产加工车间m224001.4包装间m210001.5实验室m23001.6纯水车间m21001.7冷库m25501.8制冷间m21801.9机修间m21001.10卫生间m2502辅料库房m2150150砖混二构筑物107701道路m2612610砼筑2消防蓄水池m312000浆砌3消防管线m211.3604管网m168305硬化m224652465砼筑6绿化（含待用地）m256955695植被三合计158004.2产品方案产品品种： 鹅去氧胆酸、血肽素、鹅血冻干粉。产品产量：项目年产生物化学制剂252.93t。其中，鹅去氧胆酸7.22t、血肽素108.81t、鹅血冻干粉136.90t。产品产期：全年生产为均衡生产。产品方案如下：序号产品产品量(t)1鹅去氧胆酸7.222血肽素108.813鹅血冻干粉136.904合计252.934.3包装方案产品包装方案表序号产品名称包装物包装规格（kg）年产量(kg)年包装用量(个)1鹅去氧胆酸锡纸内膜纸桶207216.203612血肽素锡纸内膜纸桶20108813.0054413鹅血冻干粉锡纸内膜纸桶20136896.0768454合计252925.27126464.4产品价格本项目产品价格根据市场综合价格平均值取值，具体价格如下：产品价格表序号产品名称年产量单位单价（万元/t）总价（万元）1鹅去氧胆酸7.22t1601154.592血肽素108.81t404352.523鹅血冻干粉136.90t405475.84合计252.9310983.60第五章 设计方案5.1技术原则本项目主要特征为以选用成熟、可靠的生产工艺及先进设备为基础，做到工艺合理、运输方便，路线短捷。室内装修、水、电、管道严格遵循产品生产的有关规定，设计施工高起点、严要求，使企业硬件达到和超过国内同类企业水平。并严格遵循国家环境保护、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。5.2工艺流程5.2.1鹅去氧胆酸生产工艺流程工艺流程图5.2.2血肽素生产工艺流程工艺流程图5.2.3鹅血冻干粉生产工艺流程工艺流程图5.3技术说明5.3.1鹅去氧胆酸从鹅胆汁中生产高纯度鹅去氧胆酸的方法，其步骤如下：1.皂化反应：将鹅胆汁与氢氧化钠溶液按一定比例及温度下进行皂化反应，反应时间为20-30小时；2.中和反应：皂化反应结束后加入稀盐酸调节至酸性，然后过滤得到粗胆酸；3.柱层析：将粗胆酸用稀氢氧化钠溶液调至碱性，打入层析柱中，用碱性溶液洗脱，合并经薄层层析检测为单纯的鹅去氧胆酸斑点的洗脱液；4.超滤：用截留分子量为3k-100k的超滤膜超滤；5.超滤液用稀酸调至酸性，过滤，冻干，得纯度为99以上的鹅去氧胆酸。6.产品的质检、包装、入库：将生产出来的产品首先进行相关指标的测定，检验合格后进行统一标准包装、喷码、入库。将不合格的产品进行废品处理。5.3.2血肽素从鹅血中提取血肽素的方法，其步骤如下：1.制备血红蛋白：将新鲜鹅血配料后，通过水解、中和、离心等工序得到沉淀的血细胞，经过超声处理后离心除去细胞膜及杂质，得到血红蛋白溶液。2.血红蛋白酶解工艺确定：中性蛋白酶是来源于微生物的一种蛋白酶，为内切酶，且由于该酶含有碱肽酶，能水解较多类型的肽键，可很快将血红蛋白降解为小肽段和游离氨基酸，但该酶随水解时间的增加水解度不再增大:而木瓜蛋白酶为内肽酶，能将舒展的肽链切成较长肽段，可增加固形物和水解液颜色。因此水解一定时间后再利用木瓜蛋白酶继续水解，以水解度(dh)为指标对血红蛋白溶液进行处理。3.血红蛋白肽的提取：将以上述条件提取的灭酶水解液离心分离得到的上清液进行脱色、脱苦处理，得血红蛋白水解液，进行透析处理，得分子量小于8000 da的外透液，然后将外透液经真空冷冻干燥后得到血肽素成品。4.产品的质检、包装、入库：将生产出来的产品首先进行相关指标的测定，检验合格后进行统一标准包装、喷码、入库。将不合格的产品进行废品处理。5.3.3鹅血冻干粉鹅血冻干粉制备方法如下：1.抗凝保鲜：将所采集到的新鲜鹅血加入抗凝剂（枸橼酸钠：鹅血=100：0.3-0.6）和保鲜剂（糖苷水解酶：鹅血=100：0.2-0.5）混合均匀后,-15至-18低温保存待用。2.制浆过滤：将待用保鲜鹅血在打浆机中单向搅,再将血浆滤用90-100目筛去纤维物质及杂质。3.离心分离：将过滤好的血浆在离心机中离心分离成为有形物血浆和无形物血浆两部分。同时将无形物血浆进行0.2-0.5m过滤。4.灭活除菌：将有形物血浆和无形物血浆分别进行巴氏消毒法灭活除菌。有形物血浆加入亚甲兰作保护剂，加入量为0.01-0.015摩尔/升，处理条