标准解读
《yy/t 0095-2013 钨酸钙中速医用增感屏》与《yy/t 0095-2004 钨酸钙中速医用增感屏》相比,在内容上进行了多方面的更新和调整。主要变化体现在以下几个方面:
首先,新标准对术语定义部分做了更详细的说明,确保了专业词汇的一致性和准确性,有助于使用者更好地理解和应用。
其次,对于技术要求,《yy/t 0095-2013》版本提高了某些性能指标的要求,比如增加了对增感屏表面质量、均匀性等方面的测试方法及合格标准,旨在进一步保证产品质量,满足临床使用需求。
此外,该版标准还细化了试验方法章节,包括样品制备、检测条件等具体步骤,并引入了一些新的测试手段和技术,以提高检验结果的可靠性和重复性。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-21 颁布
- 2014-10-01 实施
©正版授权



文档简介
ICS1104050 C43 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T00952013 代替 YY/T00952004 钨酸钙中速医用增感屏 Calciumtungstatemiddlespeedintensifyingscreensformedicaluse2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T00952013 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准代替 钨 酸 钙 中 速 医 用 增 感 屏 与 相 比 主 要 变 化 YY/T00952004 , YY/T00952004 如下 : 修改了引用文件中的标准年代号 ; 修改了 增感系数试验方法 5.3.2 ; 修改了 极限分辨率试验方法 5.4.2 。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利 本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。 本标准由全 国 医 用 电 器 标 准 化 技 术 委 员 会 医 用 线 设 备 及 用 具 标 准 化 分 技 术 委 员 会 X (SAC/ 归口TC10/SC1) 。 本标准起草单位 辽宁省医疗器械检验所 : 。 本标准主要起草人 屈艳 : 。 本标准所替代的历次版本发布情况为 : WS2-1451965、WS2-1451982; YY/T00951992、YY/T00952004。 YY/T00952013 钨酸钙中速医用增感屏1 范围 本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏 以下简称增感屏 的术语 要求 试验方法 检验规则 标志 ( ) 、 、 、 、 、 标签 使用说明书和包装 运输 贮存 、 、 、 。 本标准适用于 射线摄影中使用的增感屏 X 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 包装储运图示标志 GB/T1912008 计数抽样检验程序 按接收质量限 检索的逐批检验抽样计划 GB/T2828.12012 (AQL) 周期检验计数抽样程序及表 适用于对过程稳定性的检验 GB/T28292002 ( ) 工业产品使用说明书 总则 GB/T99692008 医用 射线设备术语和符号 GB/T101491988 X3 术语和定义 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 GB/T101491988 。31 . 极限分辨率 limitingresolution 把模板上相距最小的两个相邻线对 作为可区分的影像信息成像于胶片的能力为分辨率 增感屏 , 。 极限分辨率是使用增感屏对分辨率测试卡在 射线胶片上成像 人眼能分辨的每毫米最高线对数 X , 。32 . 发光光谱 emissionspectrum 发光的能量按波长或频率的分布 称发光光谱 , 。33 . 增感系数 intensifyingfactor 在不使 用 和 使 用 增 感 屏 的 条 件 下 对 射 线 胶 片 进 行 曝 光 在 胶 片 密 度 值 为 时 所 用 曝 光 量 , X , 1 的比值 (mAs) 。4 要求 41 工作条件 . 增感屏应满足下列条件 : 可配用感蓝或感绿的胶片 将胶片置于发光面相对的增感屏
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