贵州信邦制药药物制剂中试生产基地建设项目竣工环保验收.doc

建设项目竣工环境保护验收监测报告表黔环监报2014第022号项目名称：药物制剂中试生产基地建设项目竣工环境保护验收监测 建设单位： 贵州信邦制药股份有限公司 贵州省环境监测中心站2014年07月监测报告说明1. 报告无本站 专用章及本站业务专用章和骑缝章无效。2. 报告无审核、签发者签字无效。3. 报告不得自行涂改、增删，否则一律无效。4. 委托方对报告若有异议，须于报告发出之日起15日内向本站提出，逾期不予受理。但对不能保存的特殊样品，本站不予受理。5. 由委托方自行采集的样品，本站仅对样品分析数据负责，不对样品来源负责。6. 本报告共12份，委托方领取11份，本站存档1份。7. 未经本站批准，不得复制本报告；经本站批准可以复制的报告必须全文复制，并重新加盖本站业务专用章，否则报告无效。8. 未经本站同意，报告不得用于广告宣传。贵州省环境监测中心站 单位地址：贵州省贵阳市观山湖区黔灵山路271号省环保科技园邮政编码：550081 电 话：（0851）5578420 传 真：（0851）5571056药物制剂中试生产基地建设项目竣工环境保护验收监测报告表承担单位：贵州省环境监测中心站项目负责： 报告编写： 审 核：签 发：协作单位：黔南州环境监测站贵州省环境监测中心站 单位地址：贵州省贵阳市观山湖区黔灵山路271号省环保科技园邮政编码：550081 电 话：（0851）5578420 传 真：（0851）5571056 贵州省环境监测中心站表一建设项目名称贵州信邦制药股份有限公司药物制剂中试生产基地建设项目建设单位名称贵州信邦制药股份有限公司建设项目主管部门黔南布依族苗族自治州发展和改革局建设项目性质技术改造主要产品名称设计生产能力实际生产能力片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂和注射剂中试产品环评时间2008年2月开工时间2008年3月投入试生产时间2013年8月现场监测时间2014年4月环评报告表审批部门贵州省环境保护厅环评报告编制单位贵州省化工研究院环保设施设计单位废水：贵州慧阳格林环境工程有限公司固废：吉林医药设计院有限公司环保设施施工单位废水：贵州慧阳格林环境工程有限公司固废：吉林医药设计院有限公司投资总概算3500万元环保投资总概算70万元比例2.00%实际总投资3500万元环保投资72万元比例2.06%验收监测依据（1）国务院253号令建设项目环境保护管理条例，1998年；（2）国家环境保护总局 13号令建设项目竣工环境保护验收管理办法，2002年；（3）国家环境保护总局，环发（2000）38号文关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知；（4）贵州省化工研究院，贵州信邦制药股份有限公司药物制剂中试生产基地建设项目环境影响报告表，2008年2月；（5）原贵州省环境保护局，黔环表200844号，关于对贵州信邦制药股份有限公司药物制剂中试生产基地建设项目环境影响报告表（含污染防治专项评价）的批复。（6）贵州省环境保护厅，黔环函2013404号，关于同意贵州信邦制药有限公司药物制剂中试生产基地建设项目投入试生产的函。（8）贵州信邦制药股份有限公司，贵州信邦制药股份有限公司固体制剂gmp生产线建设项目竣工环境保护验收监测委托书，2012年8月。验收监测执行标准标准号、级别执行标准：1、污水综合排放标准（gb8978-1996）一级标准，2、大气污染物综合排放标准（gb16297-1996）表2标准，3、评价标准：工业企业厂界噪声标准（gb12348-1990 ）2类区标准，校核标准：工业企业厂界噪声标准（gb12348-2008 ）2类区标准，4、声环境质量标准（gb3096-2008 ）2类标准。表二建设项目概况：贵州信邦制药股份有限公司药物制剂中试生产基地建设项目属于技术改造，位于贵州信邦制药股份有限公司厂址内的预留地，建设内容主要包括研发实验楼及其配套的科研设备和符合gmp标准的中试车间（主要含片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂和注射剂中试产品）；建设总占地1995m2，其中研发实验楼占地741m2，为两层建筑物，中试生产结占地125m2。项目紧临植物提取物gmp生产线和固体制剂gmp生产线。实际总投资为3500万元，环保投资为72万元，占总投资的2.06%。该项目平面布置如图1所示。项目所在地图1 贵州信邦制药股份有限公司地理位置图655本项目所在位置监控点3监控点2监控点1n参照点14321、2事故水池污水处理设施：厂界噪声监测点：无组织排放监测点：废水监测点 图2 贵州信邦制药股份有限公司厂区平面布置及粉尘无组织排放、厂界噪声等监测点位布设图-5- 贵州省环境监测中心站药物制剂中试生产基地建设项目竣工环境保护验收监测报告表主要生产工艺流程图：图2 产污工艺流程图-6- 贵州省环境监测中心站表三1、主要污染工序及污染物处理：（1）废气 该项目生活热源主要来源于植物提取物gmp生产线配套的4t/h、6t/h、10t/h三台燃烧锅炉，因此本项目没有锅炉烟气排放。本项目未新增食堂，因此无食堂油烟产生。（2）废水 该项目生产的废水主要来源于中试车间纯水制备设备、设备冲洗、地砰冲洗、研发实验楼产生的实验废水、新增工作人员产生的生活污水等污染物主要包含ss、codcr、bod5、nh3-n、动植物油、阴离子表面活性剂经厂区内的地埋式一体化a/o污水处理站处理，经处理后达到要求后进入罗甸县污水管网。项目废水处理工艺如图3-1所示。图3-1 污水处理工艺流程图及监测布点图（3）固废 生产过程中产生的废包装箱、废锡箔纸、废袋子，交由专人回收处理；生活垃圾送罗甸县生活垃圾填埋场处理；袋式收尘器收集的药尘返回工序中循环利用。（4）噪声主要噪声源为水泵及2座凉水塔运行时产生的噪声。2、监测内容（1）废气无组织排放监测废气无组织排放监测内容见表3-1。表3-1 废气无组织排放监测内容编号监测点位监测项目监测频次1厂界上风向20米处，布设1个无组织排放对照点颗粒物监测2天，每天监测4次2厂界外下风向最大落地浓度处，布设3个无组织排放监控点34（2）废水监测内容 项目废水监测点位、项目、频次如表3-2所示。表3-2 废水处理设施效率监测点位、项目、频次监测点位编号监测项目监测频次水处理系统进口1流量、流速、水温、ph、ss、cod、氨氮、bod5、动植物油、las监测2天，每天监测4次水处理系统出口2流量、流速、水温、ph、ss、cod、氨氮、bod5、动植物油、las（3）噪声监测内容项目噪声监测内容如表3-3所示。表3-3 噪声监测内容编 号监测点位监测项目监测频次1厂界东面等效声级leq（a）连续监测2天，昼间、夜间各1次2厂界南面3厂界西面4厂界北面5附近居民点16附近居民点2-8- 贵州省环境监测中心站表四、废气无组织排放监测结果表采样地点采样时间颗粒物监控点与参照点浓度差值标准限值(mg/m3)是否达标q1参照点4月16日0.0581.00.0780.0600.1094月17日0.0970.0780.1200.079q2监控点4月16日0.2120.154达标0.1570.079达标0.1810.121达标0.1780.069达标4月17日0.1540.057达标0.1760.098达标0.2000.080达标0.2370.158达标q3监控点4月16日0.1550.097达标0.1970.119达标0.2220.162达标0.2590.150达标4月17日0.1950.098达标0.1780.100达标0.2230.103达标0.2000.121达标q4监控点4月16日0.2520.194达标0.2760.198达标0.3040.244达标0.2200.111达标4月17日0.2330.136达标0.2960.218达标0.3040.184达标0.2400.161达标-20- 贵州省环境监测中心站表五、县城厂区水处理系统监测结果贵州信邦县城厂区污水处理设施监测点位监测项目监测结果及监测日期标准限值是否达标备注2014年4月17日2014年4月18日1234日均值1234日均值进口fs1ph（无量纲）4.534.444.50 4.484.48 4.80 4.864.79 4.864.82 外排入市政管网codcr (mg/l)7.851039.251039.501039.501039.021039.201039.051038.551039.101038.98103氨氮(mg/l)16.11 16.52 18.56 15.40 16.65 28.11 27.02 26.95 27.12 27.30 阴离子表面活性剂0.34 0.35 0.36 0.34 0.35 0.31 0.33 0.35 0.32 0.33 bod5(mg/l)1.321031.381031.341031.341031.341031.281031.161031.101031.201031.18103悬浮物(mg/l)1.261031.351031.111031.071031.20103866718974894863 动植物油（mg/l）4.61 8.13 11.3 10.7 8.68 1.67 1.42 0.67 2.68 1.61 出口fs2ph（无量纲）7.337.287.27 7.287.28 7.22 7.20 7.25 7.21 7.22 69达标codcr (mg/l)5439535450 5348555753 100达标氨氮(mg/l)1.463 1.455 1.501 1.501 1.480 0.451 0.339 0.355 0.358 0.376 15达标阴离子表面活性剂0.05l0.05 0.05 0.05 0.05 0.06 0.06 0.06 0.07 0.06 5.0达标bod5(mg/l)2.34.31.7 2.32.6 1.91.71.9 1.91.8 20达标悬浮物(mg/l)184l71611 4l12146970达标动植物油（mg/l）0.04l0.04l0.04l0.04l0.04l0.04l0.04l0.04l0.04l0.04l10达标表六、噪声及工矿监测情况噪声监测点位布设及监测结果1、厂界噪声监测点位布设如图2所示。2、厂界噪声监测结果见下表厂界噪声监测结果表监测点位等效声级leq(a) db(a) 2014年4月16日2014年4月17日昼间夜间昼间夜间152.344.555.146.3252.543.555.045.9352.344.255.147.0452.543.054.945.7评价标准：工业企业厂界噪声标准（gb12348-1990）2类标准昼间标准限值为60 db夜间标准限值为50 db校核标准：工业企业厂界噪声标准（gb12348-2008）2类标准昼间标准限值为60 db夜间标准限值为50 db553.444.656.048.1652.545.450.846.8声环境质量标准gb3096-2008 2类标准昼间标准限值为60 db夜间标准限值为50 db监测结果表明：监测期间，该项目厂界昼间噪声最大值为55.1db（a），夜间噪声最大值为47.0 db（a），监测结果均达到工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-1990）2类区标准限值要求以及校核标准工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）2类区标准限值要求。敏感点噪声昼间最大值为56.0 db（a），夜间噪声最大值为48.1 db（a），监测结果达到声环境质量标准gb3096-2008 2类标准限值要求。监测工况及必要的原材料监测结果该项目为中试车间生产方式为不定期进行实验性生产在监测期间企业生产工况稳定、生产负荷达到设计75%以上、环保设施运行正常。表七、环保检查结果环保检查结果：1、环保审批手续及“三同时”执行情况 贵州信邦制药股份有限公司药物制剂中试生产基地建设项目环保审批手续及“三同时”制度。工程立项、环评、工程设计及试生产报批手续齐全，环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。环保设施运行过程中有专人负责设备正常运转所需原材料、动力、化学品、备件等的供应，并配备了相应的设备检查、维修、操作及管理人员。2、环保机构的设置及环保规章制度按照国家有关环境保护的法律法规，该项目进行了环境影响评价，履行了建设项目环境影响审批手续。贵州信邦制药股份有限公司根据国家有关法律、法规，针对该厂实际情况，制定了贵州信邦制药股份有限公司环保管理制度。3、固体废物的排放及其处理或综合利用情况各类除尘器收集的药粉，全部回用于生产，不外排；废弃的物资包装袋、废锡箔纸等有专人回收利用；生活垃圾送罗甸县生活垃圾填埋场集中处置。4、绿化情况贵州信邦制药股份有限公司已完成厂区内绿化，绿化率达到14.6%。5、应急预案与环境风险事故防范情况按相关要求制定了环保应急预案，同时修建了200m3事故水池一座。6、环评批复落实情况本工程对环评批复的落实情况见表7-1。表7-1 环评批复落实情况序号环评批复要求执行情况1对粉碎、压片、包装、胶囊填充过程中产生的药尘采用袋式吸尘器进行处理达到大气污染物综合排放标准（gb16297-1996）无组织排放监控浓度限值要求。生产热源来自新增的一条植物提取物gmp生产线配套的4t/h、6t/h、10t/h三台燃烧锅炉，本项目无锅炉烟气排放。验收监测期间，该项目对粉碎、压片、包装、胶囊填充过程中产生的药尘采用袋式吸尘器进行处理达到大气污染物综合排放标准（gb16297-1996）无组织排放监控浓度限值要求。厂区实行清污分流，对厂区沟渠进行防渗透处理，避免污染地下水。生产中纯水制备过程中产生的废水经中和沉淀后用于厂区绿化，剩余部分作为净下水排入市政管网。中试车间的设备冲洗水和地坪冲洗水及新增生活污水一道送厂区植物提取gmp生产线新建污水处理站进行处理达到污水综合排放标准（gb8978-1996）一级标准后排入罗甸县污水管网，最后排入坝王河。研发实验楼产生的微量含酸、碱和有机剂废水，根据其化学特性选择合适的容器和存放地点。通过密闭容器存放，不可混合贮存，容器标签标明废物种类和贮存时间，定期进行集中处理。一般废液通过酸碱中和、混凝沉淀、次氯酸钠氧化处理后排入厂区污水处理站处理达标后外排，有机溶剂废液根据其化学性质加入处理剂处理后回收利用，不外排。中央空调的冷却水全部循环使用，不外排。厂区实行清污分流，对厂区沟渠进行防渗透处理。生产中纯水制备过程中产生的废水经中和沉淀后用于厂区绿化，剩余部分排入厂内污水处理站处理。中试车间的设备冲洗水和地坪冲洗水及新增生活污水一道送厂区植物提取gmp生产线新建污水处理站进行处理。监测期间，该水处理站出口水质达到污水综合排放标准（gb8978-1996）一级标准，后排入罗甸县污水管网，通过市政管网排入罗甸县污水处理厂处理。研发实验楼产生的微量含酸、碱和有机剂废水，根据其化学特性已选择合适的容器和存放地点。一般废液通过酸碱中和、混凝沉淀、次氯酸钠氧化处理后排入厂区污水处理站处理达标后外排。中央空调的冷却水全部循环使用，不外排。3生产中产生的废包装箱、废锡箔、废袋子由生产厂家回收利用；袋式吸尘器收集的药尘返回生产中使用，不外排。生活垃圾收集后送罗甸县垃圾填埋场进行处置。生产中产生的废包装箱、废锡箔、废袋子已由生产厂家回收利用；袋式吸尘器收集的药尘返回生产中使用，不外排。生活垃圾经由当地环卫部门收集后送罗甸县垃圾填埋场进行处置。4对噪音源采取隔音降噪，使用低噪音设备、减振、绿化等措施，确保厂界噪声达到工业企业厂界噪音标准（gb12348-1990）类区标准要求。该项目已采取减振、绿化等措施。厂界噪声达到工业企业厂界噪音标准（gb12348-1990）类区标准要求，同时达到校核标准工业企业厂界噪音标准（gb12348-1990）类区标准限值要求。表八、验收监测结论及建议验收监测结论：1、废气无组织排放：监测期间，无组织排放废气颗粒物最高浓度值为0.244 mg/ m3，达到大气污染物综合排放标准（gb16297-1996）表2无组织排放监控浓度限值。2、废水监测期间，项目污水处理站出口水质中：ph最大日均值为7.28，cod最大日均值浓度为53 mg/l，bod5为2.6 mg/l，氨氮为1.48 mg/l，las为0.06 mg/l，悬浮物为11 mg/l，动植物油未检测。监测结果均达到污水综合排放标准（gb8978-1996）表4中的一级标准限值。 3、噪声监测结果表明：监测期间，该项目厂界昼间噪声最大值为55.1db（a），夜间噪声最大值为47.0 db（a），监测结果均达到工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-1990）2类区标准限值要求以及校核标准工业企业厂界环境噪声排放标准（gb12348-2008）2类区标准限值要求。敏感点噪声昼间最大值为56.0 db（a），夜间噪声最大值为48.1 db（a），监测结果达到声环境质量标准gb3096-2008 2类标准限值要求。4、固体废弃物各类除尘器收集的药粉，全部回用于生产，不外排；废弃的物资包装袋、废锡箔纸等有专人回收利用；生活垃圾送罗甸县生活垃圾填埋场集中处置。建议：（1）继续认真落实各项事故应急处理措施，建立健全环境保护管理制度、环境污染事件应急预案等一套完整环保管理规章制度，避免污染事故的发生，确保环境安全，同时将环保规章制度及流程图上墙。（2）加强对厂内污水处理站的维护运行管理，保证污水处理设施的稳定运行，确保各类外排污染物稳定达标排放。建设项目工程竣工环境保护“三同时”验收登记表填表单位（盖章）： 填表人（签字）： 项目经办人（签字）：建 设 项 目项目名称贵州信邦制药股份有限公司药物制剂中试生产基地建设项目建设地点 贵州省黔南州罗甸县信邦厂址内行业类别制药建设性质新 建 改 扩 建 技 术 改 造设计生产能力建设项目开工日期 2008年实际生产能力投入试运行日期 投资总概算（万元）3500环保投资总概算