全球POCT产业现状和中国POCT产业发展展望-LWM演讲稿.ppt

全球poct产业现状和中国poct产业发展展望 第三届中国poct高峰论坛 （2009 广州） 全球poct产业现状和中国poct产业发展展望 一、全球poct产业现状 二、中国poct产业发展展望 第三届中国poct高峰论坛 （2009 广州） （一）欧美市场环境分析 （二）全球poct市场规模 （三）市场增长趋势 （四）国际poct技术发展 一、全球poct 产业现状 （一）欧美poct产业环境 政策 1、均等的福利制度 2、高效的卫生服务体系 3、比较健全的法律法规 1、全民健康保健意识 2、较高的消费水平 3、第三方医疗保险 社会 经济 1、人均收入高 2、产业投入规模大 3、卫生投入规模大 1、技术水平高 2、技术体系全 3、重视知识产权 技术 p e s t 全球poct 产业现状 （二）全球poct市场规模 全球体外诊断产品（ivd）市场总容量： 约400亿美元 全球poct 产品市场容量 : 约80亿美元 poct 目前为ivd市场的17% poct 全球年均增长12% 中国只占约2.8% 全球poct 产业现状 国际主要poct厂商 厂 商 市场份额 roche diagnostics 15% inverness 8% siemens 8% abbott diagnostis 6% instrumentation lab 5% johnson & johnson 5% source : biotechnology associatiates 全球poct 产业现状 （三）市场增长趋势 全球poct 产业现状 国际poct主要项目占比 全球poct 产业现状 美国poct市场规模和年增长率 （四）国际poct技术发展 1）纳米技术和微流体技术 2）生物传感器技术 3）生物芯片技术 4）数据传输和管理技术 5）欧美poct产品的不足之处 全球poct 产业现状 1）纳米技术和微流体技术 全球poct 产业现状 2）生物传感器技术 全球poct 产业现状 3）生物芯片技术 全球poct 产业现状 4）数据传输和管理技术 全球poct 产业现状 5）欧美poct产品的不足之处： 成本高 不兼容 各厂商poct信息管理系统标准不同： 全球poct 产业现状 二、中国poct产业发展展望 （一）市场发展展望 （二）技术发展展望 （三）产业发展亟待解决的问题 （一）市场发展展望 1）中国poct产业环境 2）在突发公共卫生事件中的应用 3）在慢性病防治中的应用 4）在新型农村合作医疗中的应用 5）产业定位：立足国内 走向世界 中国poct产业发展展望 1）中国poct产业环境 政策 1、福利制度差异性 2、实施新医改政策 3、管理体系待健全 1、人民保健意识提升 2、消费水平逐步提升 3、检验理念根本性转变 社会 经济 1、增加基层卫生投入 2、差异大、人均收入低 3、产业投入规模小 1、技术水平有差距 2、管理水平逐步提高 3、科研资源庞大 技术 p e s t 中国poct产业发展展望 2）在突发公共卫生事件中的应用 国务院甲流联防联控工作机制：甲流阻断战略 秒（s）：公共场所 红外测温 分（m）：流感病毒抗 原快速检测 时（h）：病毒分型 核酸检测 天（d）：确证实验 中国poct产业发展展望 2）在突发公共卫生事件中的应用 flua阳性 医院、学校、机场海关、社区、家庭等 出现发热等流感类似症状者 流感病毒抗原 现场快速检测 对症治疗或 继续观察 rt-pcr确定 flua/h1n1 对密切接 触者进行 流感病毒 快速检测 确证试验： 测序、培养 甲型h1n1流感防控检测体系 对症治疗 马上对 症治疗 flua/b阴性flub阳性 中国poct产业发展展望 3）在慢性病防治中的应用 2009年10月31日卫生部部 长陈竺出席 “2009年糖尿病 国际论坛中国在行动” 我国目前约有4000万糖尿病患者，人数仅次于印度，位于世界第二 。 中国poct产业发展展望 糖尿病“四位一体”社区防治模式 中国poct产业发展展望 糖尿病人 二级医院 社区卫生服务中心 （含各专科） 糖尿病防治门诊 分级管理 双向转诊 政府机构 卫生局、疾病控制 中心、街道办事处 居委会志愿者服务 落实点 健康教育和干预措施监控 医疗预防网线 社区糖尿病防治网 社区预防机构 社区卫生服务中心 社区的基层组织 居民委员会 医疗机构 二级医院 面向周围社区辐射 糖尿病及心脑血管疾病防治 一网多用 农村糖尿病防治模式 血糖仪厂商 县人民医院 乡镇卫生院 村卫生所 农村糖 尿病人 糖友之家 血糖仪厂商 民政和卫 生部门 糖尿病 患者 中国poct产业发展展望 4）在新农合体检中的应用 poct在 新农合体 检中应用 乙肝筛查 血糖检测尿常规检测 2008年3月5日，温家宝总 理作政府工作报告：全国86%县 推行新型农村合作医疗制度， 参合农民达到了7.3亿人。 有效提高农民参保率 中国poct产业发展展望 5）在基层卫生单位的应用 区县人民医院各科室 社区卫生服务中心 乡镇卫生院 村卫生站 基层卫生 poct 免疫检验 crp荧光定量分析仪 金标层析定性检测试剂 基础检验 血糖仪 尿液分析仪 血红蛋白分析仪 急救检验 心梗心衰分析仪 生化检验 干式生化分析仪 中国poct产业发展展望 6)出口国际市场 中国poct产品出口海外的优势： （1）使用操作简便，售后服务压力小 （2）贮存运输方便 （3）具成本优势 中国poct产业发展展望 中国poct产品在国际市场销售 （以免疫层析试剂出口为例） 欧洲：妊娠（hcg、lh） 非州：malaria(疟疾）、hiv 北美：毒品检测（ doa ） 亚洲：传染病（hbv、hiv、 malaria、flua/b） 妊娠（hcg、lh） 毒品检测（doa） 中国poct产业发展展望 （二）技术发展展望 1）免疫层析定性检测技术 2）层析定量检测技术 3）电化学检测技术 4）干式生化检测技术 5）生物芯片检测技术 中国poct产业发展展望 1）免疫层析定性检测技术 胶体金层析定性检测技术 lateral flow assays：colloidal gold 彩色微球层析定性检测技术 lateral flow assays：dyed microspheres ir 700650 red 600 orange 580 yello w520 green 470 blue 410 violet 40 0 u v (nm) colour 多项同步层析定性检测技术 lateral flow assays of dyed microspheres（ multiplexing） 中国poct产业发展展望 2）免疫层析定量检测试剂与仪器 荧光定量层析检测技术 lateral flow assays：fluorescent microspheres 磁珠定量层析检测技术 lateral flow assays：magnetic microspheres 胶体金半定量层析检测技术 lateral flow assays： colloidal gold 中国poct产业发展展望 3）电化学分析技术 血糖仪工作原理：光电型或电极型 酶系统：葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶 中国poct产业发展展望 4）干式生化分析技术 以酶法基础的检测原理分： 反射光度法 示差电位法 荧光反射光度法 中国poct产业发展展望 5）生物芯片技术 蛋白芯片技术 特点：高通量 高集成 高效率 中国poct产业发展展望 5）生物芯片技术 基因芯片技术 中国poct产业发展展望 （三）产业发展亟待解决的问题 1）规范化 2）提高生产自动化、 规模化和集约化 3）品牌建设 4）加强自主创新 中国poct产业发展展望 1）规范化 中国体外诊断产品认证体系： gmp、体外诊断试剂生产实施细则 欧盟认证体系： iso13485、iso9001 美国认证体系： 21cfr820质量体系法规、fda现场认证 中国poct产业发展展望 2）提高生产自动化、规模化和集约化 中国poct产业发展展望 3）品牌建设 poct产品消费者 品牌建设：专业策划 专业设计（vi、ci） 专业推广 非专业用户：家庭用户直接从otc渠道购买 （受品牌影响更大） 专业用户：检验科 临床科室 cdc 坚持几年、十几年、几十年，成就民族品牌 中国poct产业发展展望 （1）重视知识产权 参与国家、国际标准制定 强化国内外专利申请及保护 （2）加大企业研发投入 引进研发人才，壮大研发团