F006风险分析、风险控制.doc

风险分析和风险控制风 险 分 析根据项目组各工序的操作特点不同分别进行风险评价，如下：发酵车间风险分析a) 发酵罐耐受压力0.25mpa，属于压力容器，如果超过允许工作压力可能引起爆炸。b) 发酵罐材质为304不锈钢，对于盐酸、硫酸、草酸等酸性物质抗腐蚀能力差，一旦被腐蚀将引起强度降低，可能导致事故。c) 发酵液在产物产生后属于剧毒物质，如果沾染到皮肤上将被皮肤吸收，损害身体。d) 发酵产生的尾气属于有毒物质， 如果排放到室内被吸入后将损害身体。e) 进入罐内刷罐属于高危险性操作， 一旦此时开启搅拌将会伤及生命。f) 甲醛熏蒸属于危险性操作， 甲醛会刺激眼睛，吸入会刺激鼻、肺粘膜。g) 取样酒精火圈属明火，可能引起火灾。h) 灭菌锅为高温高压设备，有爆炸的危险。i) 酸碱腐蚀性物品如盐酸、硫酸、苛性碱灼伤皮肤。j) 空气加热器为压力设备，如果疏于维护、检修可能出现爆破。 提取车间风险分析a) 提取车间需要用到大量的二氯甲烷和氯仿等溶剂，遇到火星将会导致火灾，二氯甲烷沸点为39，夏天高温将导致容器压力上升。b) 提取车间使用的罐子及容器全部是压力容器，如果使用过高压力的压缩空气有导致爆炸的可能。c) 提取使用的发酵液是剧毒物质，如果沾染皮肤会被皮肤吸收损害身体；二氯甲烷、氯仿等有机溶剂也是有毒物质，大量吸入后会损害身体。d) 最终产品是粉末状物料，在烘干、称量、包装时极易漂浮在空气中，经常吸入会损伤人体。e) 酸碱腐蚀性物品如盐酸、硫酸、苛性碱灼伤皮肤。f) 电器设备的短路、静电等可能引起火灾。g) 萃取罐分层视镜可能破裂导致泄漏事故。h) 减压浓缩设备为负压装置，注意操作。i) 膜过滤设备为高压力工作设备，如出现堵塞现象，压力剧升，可能冲料泄漏。 分析、种子风险分析a) 发酵液在产物产生后属于剧毒物质，如果沾染到皮肤上将被皮肤吸收，损害身体。b) 取样酒精火圈属明火，可能引起火灾。c) 灭菌锅为高温高压设备，有爆炸的危险。d) 酸碱腐蚀性物品如盐酸、硫酸、苛性碱灼伤皮肤。e) 最终产品是粉末状物料，在称量检测时极易漂浮在空气中，经常吸入会损伤人体。f) 分析用到的溶剂大多为易燃易爆的有机溶剂，且具有毒性，可能引起火灾和中毒事件。g) 超低温冰箱的温度很低，一般工作温度为-80oc，使用时可能冻伤。h) 菌种本身剧毒，接触皮肤，损害身体。风 险 控 制根据各工序可能存在的风险进行控制，具体如下；发酵车间的风险控制1. 压缩空气进罐要经过减压阀减到0.2mpa，操作人员要明确发酵罐的进气和出气管路，严格控制罐压。2. 要避免使用盐酸、硫酸、草酸等酸强、中酸性物料。3. 取样及放罐时要做好劳动防护，严格按照操作规程操作，不可沾染到皮肤上。4. 发酵时尾气要经过碱液洗涤后排放到室外，严禁排放到室内。5. 进入罐内刷罐，要严格按照操作规程进行操作，保证人身安全。6. 要严格按照操作规程进行操作，严防吸入或刺激眼睛。7. 取样酒精火圈使用完后，立即熄灭，杜绝明火，避免火灾。8. 灭菌锅为高温高压设备，专人看守，按章操作， 避免事故发生。9. 正确使用劳动保护，防止酸碱腐蚀性物品如盐酸、硫酸、苛性碱灼伤皮肤。10. 正确操作空气加热器，控制流通蒸汽的压力，采取定时排查的方式定时检查，避免事故。提取车间的风险控制1. 溶剂储罐区须严禁烟火和严禁手机带入，罐区是防爆区，二氯甲烷储罐带有夹套通7水降温，储罐上带有压力表和放空口。2. 提取车间使用的压缩空气要通过专用减压阀减压至4.0mpa，操作人员要错作要严格按照操作规程规范操作。3. 做好员工安全意识教育，搞好劳动保护，严格按照操作规程操作。4. 烘干、称量、包装要有专用房间，配备空气净化设备，包装要配备通风柜，人员戴好防毒面具及其他防护措施。5. 正确使用劳动保护，防止酸碱腐蚀性物品如盐酸、硫酸、苛性碱灼伤皮肤。6. 定时排查电器设备，设备接地，排除可能引起火灾的隐患。7. 萃取罐分层视镜采用加强石英玻璃。8. 减压浓缩设备为负压装置，注意操作。9. 膜过滤设备如出现堵塞现象，压力剧升，立即停止运行，清洗设备。分析、种子的风险控制i) 在与发酵熟液接触时，穿戴好劳保用品，小心操作。j) 取样酒精火圈使用完后，立即熄灭，杜绝明火，避免火灾。k) 灭菌锅为高温高压设备，专人看守，按章操作， 避免事故发生。l) 正确使用劳动保护，防止酸碱腐蚀性物品如盐酸、硫酸、苛性