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效期效期产产品管理制度品管理制度 一、药品有效期的表示方法 1直接标明有效期为某年某月，这种表示很易辩认，国内生产的药 品多数都采用这种表示法。 2直接标明失效期为某年某月，这种表示须与第一种加以区别，如 批号：960803，失效期：1999 年 9 月，即表示此产品是 1996 年 8 月 3 日生产的可使用到 1999 年 8 月 31 日为止，有效期限为 3 年。 直接标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辩认， 其识别原 则上同第一、二种表示法。如失效期 2003 年 6 月 30日，系指可使用 到 2003 年 6 月 29日； 有效期 2003 年 6 月 30 日， 则指可使用到 2003 年 6 月 30 日。 3只标明有效期年，此种表示须根据批号推算，如批号：990514， 有效期 3 年，系指可使用到 2002 年 5 月 14 日。 4进口产品失效期限的标示很不统一，各国有自己的习惯书写法。 大致而论，欧洲国家是按日-月-年顺序排列的（如 8/5/98）；美国 产品是按月-日-年排列的（如 nov.1，98）；日本产品按年-月-日排 列的（如 98-5）；苏联产品有时用罗马数字代表月份（.87）。 在标明失效期的同时，一般尚注有制造日期， 因此可以按制造日期来 推算有效期限为多长。例如：制造日期：15/5/92，即表示 1992 年 5 月 15 日生产。失效日期：five years from date of manufacture， 即表示由制造日起 5 年内使用，亦即表示可用到 1997 年 5 月 14 日。 二、药品有效期的有关规定 1药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量 的期限。有些稳定性较差的药品，在贮存中，药效降低，毒性增高， 有的甚至不能药用。为了保证药品的安全有效，对这类药品必须制订 有效期。药品的有效期应根据药品的稳定性不同， 通过实验研究和留 样观察，合理制订。 2药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一个月 一日算起，药品标签应列有效期的终止日期。有效期制剂的生产， 应 采用新原料，正常生产的药品。一般从原料厂调运到制剂厂，应不超 过六个月。 制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定。少数特 种制剂确实有实验数据证明较原料药稳定者，可适当延长。 3到期的药品，应根据药品管理法第三十四条的规定，过期不 得再使用。 4对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到 近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要加速运转。 三、药品有效期的管理 1各药剂人员按分柜原则，每周定期检查药品有效期，部门负责人 员每月检查药品有效期，药剂科每季度检查药品有效期。 2计算机系统维护员（由药房会计兼）每月打印药品有效期表交各 部门核对。 3对有效期 4 个月内的药品部门负责人要及时与临床沟通，必要时 报药库采购人员办
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