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受控编号:xxxx医疗器械有限公司第a/0版 文件编号:xx/qb(ps)01-0.1-8.5质 量 手 册(包括:程序文件)依据:yy/t0287-2003编 制: 审 核: 批 准: 20xx-05-28发布 20xx-05-28实施xxxx医疗器械有限公司 发布质量手册发布令任 命 书目 录第a/0版 xx/qb01-0.1序号章节号标 题编页10.1目录120.2主题内容230.3公司概况341.0目的范围452.0质量方针 质量目标 质量承诺563.0组织机构673.1质量管理体系网络网683.2质量管理体系职责分配表794.0质量管理体系8-9104.2.3文件控制程序10-12114.2.4记录控制程序13-14125.0-5.5管理职责15-20135.6管理评审控制程序21-23146.0-6.4资源管理控制程序24-26157.0产品实现27167.1产品实现的策划控制程序28-29177.2与顾客有关的过程控制程序30-32187.3设计和开发控制程序33-36197.4采购控制程序37-39207.5生产和服务控制程序40-46217.6监视和测量装置控制程序47-49228.2.1顾客满意度测量控制程序50-51238.2.2内部审核控制程序52-26248.2.3过程和产品的监视与测量控制程序57-58258.3不合格品控制程序59-61268.4数据分析控制程序62-63278.5纠正、预防和改进措施控制程序6
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