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文档简介
质量管理工作项目汇总表序号工作项目对应体系条款过程行为过程结果1进厂产品质量控制7.4.3.1l 尺寸检测l 材料检测l 性能检测l 数据记录统计合格拒收停止供货ppm值二方审核2质量管理体系内审8.2.2.1l 审核策划l 审核实施l 整改3制造过程审核(技术部)8.2.2.2l 制造过程能力策划l 确定生产、测量和试验方法及过程维护指导书l 确定制造过程能力目标及接受准则l 编写制造过程审核检查表l 组织实施审核,记录审核结果l 编制制造过程审核报告,提出整改要求4产品审核8.2.2.3l 产品审核策划l 编写产品审核检查表l 组织实施审核,记录审核结果l 计算质量指数,编制产品审核报告,提出整改要求5过程的监视和测量8.2.3l 审核策划l 审核实施l 整改6制造过程的监视和测量8.2.3.1l 编制关键工序目录l 编制质量控制表l 过程能力分析7产品的监视和测量8.2.48不合格品的控制8.3l 消除不合格品l 让步使用l 采取措施,防止其原预期的使用10数据分析8.47产品实现7.1产品实现的策划apqp或项目管理7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定如合同、协议等。7.2.2与产品有关的要求的评审7.3设计开发7.4采购7.4.1采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求,应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则,评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。7.4.2采购信息采购信息的形式通常是采购合同、采购订单、技术协议、采购计划等,适时包括:产品质量要求、ppap程序、生产工艺过程、设备、人员资格、质量管理体系要求。7.4.3采购产品验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。7.4.3.1进厂产品质量三级文件:协作件验收管理办法:规定了协作件验收的范围、流程,明确了检验规范的编写格式(应属于生产和服务7.5.1的控制范畴),明确了抽样比例和依据标准,规定了检验记录的格式,还应建立台账系统对检验记录进行统计,便于检索,并对检测结果进行数据统计,为供应商评价提供依据。(关重特性) 记录:二方审核管理办法:结合可接受的已交付产品的质量记录,对供方现场进行第二方或第三方评定或审核。协作件停止及恢复供货管理办法ppap审核管理办法理化检测管理办法不合格品审理管理办法7.4.3.2供应商监控供方业绩应通过以下指标进行监视:a) 交付产品的质量b) 顾客生产中断包括外部退货c) 按计划交付的业绩d) 关于质量或交付问题异常情况的顾客通知三级文件:供应商评价管理办法:需收集各公司执行范例,做到评价结果公正、客观,解决与赔偿范围冲突的矛盾。7.5生产和服务提供7.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供,适用时,受控条件应包括:a)获得表述产品特征的信息 如通过合同获得的车型、配置、状态、交付时间等信息b)必要时,获得作业指导书c)使用适宜的设备d)获得和使用监视和测量装置e)实施监视和测量程序文件生产过程控制f)放行、交付和交付后活动的实施放行控制:投产控制放行管理办法交付:售后服务:7.5.1.3作业准备的验证无论何时进行作业准备,如作业的初次运行、材料的更改、作业更改、均应进行作业准备的验证。作业准备人员应能得到作业指导书。适用时,组织应使用统计方法进行验证(推荐采用末件比较法)7.5.2生产和服务过程的确认当输出结果无法由后续监控和评测进行验证时,组织必须对任何生产和服务过程实施确认。确认必须证明该过程有能力达到预计的结果。可适当包括a)对这些过程进行评审和批准的准则b)对人员资格和设备的批准c)具体的方法和程序的应用d)记录要求e)再确认本要求适用于生产和服务提供的所有过程该节所指的过程是:1) 产品特性不易测量或不能经济测量的过程;2) 操作和保养需要特殊技能的过程3) 输出的结果不能通过其后的监控和测量验证的过程过程涉及到的主要活动是过程确认、过程策划、过程监控、过程评审、过程改进,在汽车行业中过程确认的对象包括,但不限于焊接和钎焊、表面或界面处理、油漆、热处理、塑料成型、生物化学过程、时间参数控制过程控制要点:1、 过程的操作者要经过培训,只有经过培训合格得到认可的资格操作者才能上岗作业2、 对过程的设备进行预先鉴定与认可3、 对过程参数进行连续不断的监控,并记录4、 必要时,必须保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录5、 再确认,按规定的时间间隔,或有问题发生时重新确认。三级文件特殊过程管理办法7.6监控和测量仪器的控制组织必须明确需要实施的监控及测量工作,并且明确为确定产品是否达到规定的要求而需要的监控和测量仪器。组织必须建立程序确保监控和测量的实施,同时该程序的实施必须保持与监控与测量要求的一致性。测量仪器必须:a) 定期的进行校准和验证或在使用前与可追溯到国际或国家计量标准的计量标准相参照,当无此标准时,校准和验证的基准必须加以记录。b) 进行必要的调整或再调整c) 标识确保标准状态已被确定d) 防止导致测量结果失效的调整e) 防止在搬运、维护和存放过程中的损坏和变质。此外,当组织发现测量设备不符合要求时,必须评估和记录以往此设备测量结果的有效性。组织必须对设备和相关的产品采取适当的措施。校准和验证的结果记录必须加以保存。三级文件:测量设备采购、验收、运行维护管理办法 测量设备管理办法7.6.1测量系统分析7.6.2校准验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8测量、分析和改进8.1总则组织必须策划和实施监控、测评、分析和所需的改进过程,以便a) 证明产品的符合性b) 保证质量管理体系的符合性c) 持续改进质量管理体系的有效性8.1.1在先期质量策划时必须确定每道工序所适用的统计方法,并纳入控制计划中8.2监控与测量8.2.1顾客满意度8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核过程审核概念:过程质量审核就是通过对过程的检查、分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。a. 过程质量是指产品形成的各个阶段、各个环节的输入经过过程活动达到增值的效果。b. 理论上讲,过程质量审核的对象包含所有过程:可以是一个大过程,也可以是一个大过程中的子过程。c.如果审核的对象是一具体工序(工序本身也是一个过程),此时也可称为工序质量审核。过程审核重点:a. 检查过程作业的指导文件b. 检查作业人员的资格c. 检查相关设备d. 检查工作环境e. 检查质量纪录过程审核程序:a. 抽样b. 检测c. 判断d. 反馈8.2.2.3产品审核8.2.2.4内审计划8.2.2.5内审员资格8.2.3过程监控与测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并适时进行测量,这些方法应证实过程实现所策划结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应在适当的时候采取纠正措施,以确保产品符合性。 每个过程都存在着策划、实施、检查、处置等阶段,即pdca循环,对过程的监视和测量,正是“检查”阶段的表现。 质量管理体系过程都应进行监视,但不是所有过程都有可能或有必要进行测量,只在适用时进行。 对过程监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力。 过程的监控和测量的对象包括过程参数,如温度、压力、人员胜任能力,过程效果,如目标达成效果、人员有效性、对内对外要求的反应时间 测量和监控的方法: 测量:如过程参数的测量 验证:如运用spc对过程符合性进行验证 检查:如每天的生产报表与检测报表的检查 巡视:如上级主管的现场巡视 评价:如对以计算的ppk、cpk、ppm值等数据进行评价。 定期审核,如过程审核。 过程的监视和测量应适时、经常的进行策划,要定期识别和确定当前对组织的产品和体系有较大影响的过程,经过识别,组织可以形成重点过程明细表、关键、特殊过程明细表、质量控制点明细表等。这些表的内容可以互相包容。制定过程控制目标,制定监视和测量准则,)规定监视和测量的频次。8.2.3.1制造过程的监控与测评组织应对所有新制造过程过程实施过程研究以确认过程能力,并提供附加输出给过程控制,过程研究结果应文件化,适用时包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则。主要是运用控制图进行过程稳定性、和过程能力、测量系统、生产节拍的研究,形成的文件主要包括生产控制计划作业指导书检验指导书预防性维护要求等。三级文件关键工序质量控制管理办法8.2.4产品的监控与测评8.2.4.1全尺寸检验和功能试验具体要求体现在质量手册改节的程序文件中,形成记录:如北奔重汽底盘装配过程检验文件、前桥总成检验记录等8.2.4.2外观项目8.3不合格
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