标准解读

《GA 473-2004 抗人精液血清试剂》是中国公安部发布的一项关于抗人精液血清试剂的技术标准。该标准详细规定了用于法医鉴定中检测精液斑的血清学试剂的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存要求，旨在确保此类试剂的质量控制与使用效果，以提高法医物证检验的准确性和可靠性。

标准内容概览如下：

  1. 范围：明确了本标准适用的产品类型，即专门设计用于识别和分析生物样本中是否存在人类精液成分的血清学试剂。

  2. 规范性引用文件：列出了执行本标准时需要参考的其他标准文件，这些文件为本标准的具体技术要求和测试方法提供了基础和依据。

  3. 术语和定义：对标准中涉及的专业术语进行了解释，帮助读者正确理解各项要求和技术细节。

  4. 要求：

    • 性能要求：规定了试剂应具备的最低性能指标，包括特异性、灵敏度、稳定性等，确保试剂能够有效区分人精液与其他物质。
    • 生产要求：对试剂的原材料选择、生产工艺流程、质量控制等方面做出规定，保证产品生产的一致性和可靠性。
    • 安全要求：涉及试剂在生产和使用过程中的安全性，要求无害、易于处理，防止对操作人员造成伤害。

  5. 试验方法：详细描述了如何进行试剂的性能测试，包括特异性试验、灵敏度试验、稳定性试验等，确保每一批次产品的质量符合标准要求。

  6. 检验规则：制定了产品出厂前的检验程序、抽样方法及合格判定准则，以及不合格品的处理办法，确保只有符合标准的产品才能进入市场。

  7. 标志、标签、包装：规定了试剂外包装上应包含的信息，如产品名称、批号、生产日期、有效期、生产厂商、储存条件等，便于用户正确使用和储存。

  8. 运输和储存：说明了试剂在运输和储存过程中的环境条件，如温度、湿度要求，以维护其稳定性和有效性。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2004-03-16 颁布
  • 2004-07-01 实施
©正版授权
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文档简介

犐犆犛 犃 中华人民共和国公共安全行业标准 犌犃 抗 人 精 液 血 清 试 剂 犛犲狉狌犿狆狉狅犱狌犮狋狅犳犪狀狋犻犺狌犿犪狀狊犲犿犲狀发布 实施 中华人民共和国公安部 发 布 书犌犃 目次 前言 ! 范围 ! 规范性引用文件 ! 术语和定义 ! 试剂分类 ! 质量要求 ! 标志、包装、运输、贮存! 检测方法 ! 检测规则 ! 书 犌犃 前言本标准全部技术内容为强制性。 本标准由全国刑事技术标准化委员会提出并归口。 本标准起草单位：公安部物证鉴定中心。 本标准起草人：温佩忠、程薇薇、谢群、张春环、张海兵、李兆隆、张英兰、蒯应松。 犌犃 抗 人 精 液 血 清 试 剂范围 本标准规定了法医物证检验所用抗人精液血清试剂的质量要求、检测方法及检测规则。 本标准适用于法医生物样品人精液（斑）确证试验专用试剂的生产、检验和贸易等。规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 计数抽样检验程序第部分：按接受质量限（）检索的逐批检验抽样 计划（：，）术语和定义 本标准采用下列术语和定义。 抗人精液血清试剂狊犲狉狌犿狆狉狅犱狌犮狋狅犳犪狀狋犻犺狌犿犪狀狊犲犿犲狀 一种检验生物样品的人精液（斑）定性试验的鉴定试剂，可确定生物样品是否含人精液（斑）。试剂分类冻干试剂。液体试剂。质量要求外观特性抗人精液血清试剂为淡黄色透明液体。冻干抗人精液血清试剂为淡黄色疏松体，加入标示量溶解液后应在内完全溶解为淡黄色 透明液体。环状沉淀试验血清效价 抗人精液血清试剂在内均应达到千倍。特异性 在内，对人唾液、阴道分泌物、初乳和血清等倍稀释液无沉淀环出现。病原微生物 应无乙型肝炎病毒、梅毒、艾滋
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