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质量管理system 高级人力资源师 高级职业经理人 陈俊钊 *hankook wangjianxin2 quality management system 在一个企业中，整个企业保障质量的技 术、组织和管理体系。 qms *hankook wangjianxin3 质量体系构成 质量手册 程序文件 作业指导书 其他文件和质量记录 确定出发点和职责 确定谁，什么事 who what 确定怎么做 how 结果，证明有效 第一层 第二层 第三层 第四层 *hankook wangjianxin4 公司标准 规 格标 准规 定 基 本 规 定 组 织 规 定 业 务 规 定 原 副 材 料 规 格 半 成 品 规 格 成 品 检 查 规 格 图 面 示 方 书 试 验 标 准 设 计 标 准 工 程 管 理 标 准 工 程 技 术 标 准 作 业 标 准 设 备 检 验 标 准 要 领 韩泰公司的质量体系 *hankook wangjianxin5 质量手册 规定 标准 规格 其他文件和质量记录 要领 韩泰公司的质量体系 *hankook wangjianxin6 iso、vda、qs-9000中的题目和要素 1 领导们的责任2 质量管理体系 3 内部质量审核 4 人员培训 5 质量管理体系 的经济效益 7 合同审核，营 销中的质量要求 6 产品安全性 5 质量管理体系 的经济效益 20 质量数据和 图表 16 检验器具的 监控管理 18 纠正和预防 措施 15 产品检验 19 物流和放置 17 不合格品 的控制 14 过程控制 13 产品的标识 11 采购中的质量 8 产品开发 中的质量 9 过程开发 中的质量 10 文件和数据 12 对顾客提供 的产品控制 22 统计方法 z1 企业战略 *hankook wangjianxin7 vda中的要素及负责人 企业领导 01管理职责 总经理+副总经理 02质量体系 最高管理成员/质量部经理 03内部质量审核 最高管理成员/质量部经理 04培训人员 人事部经理 05财务考虑 财务部经理 06产品安全性 最高管理成员/律师 z1企业战略 最高管理成员 产品和过程 07合同评审 营销部经理 08设计控制 开发部经理 09过程开发 生产部经理 10文件控制 质量部经理 产品和过程 11采购 采购部经理 12顾客产品 营销部经理 13可追溯性 生产/质量部经理 14过程控制 生产部经理 15检验 生产 /质量部经理 16检验设备控制 质量部经理 17不合格品控制 生产部经理 18纠正预防 生产部经理 19物流 生产/储存/发货部经理 20质量记录控制 质量部经理 21服务 营销/生产部经理 22统计技术 质量部经理 *hankook wangjianxin8 过程方式-质量管理的有效手段 过程 把输入转化成输出的相互关联或相互作用 的一系列活动 输出 过程 输入 *hankook wangjianxin9 以过程为基础的质量管理体系模型 顾客顾客 质量管理体系的持续改进 管理职责 资源管理 测量分析 和改进 产品 实现 产品 满意 要求 增值活动信息流 *hankook wangjianxin10 质量管理八项原则 以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方式 系统管理 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 *hankook wangjianxin11 过程方式-质量管理的有效手段 质量管理本身带有主观性 过程受控 对质量保障有信心 *hankook wangjianxin12 怎样证明过程受控 过程认可（process approval ） 过程评审（process review） 过程审核（process audit） *hankook wangjianxin13 认可-approval 设备的认可 产品的认可（或完工件的认可） 见过程认可检查表举例 *hankook wangjianxin14 *hankook wangjianxin15 认可内容 系统要素 5m 加工设备 材料和完工件的流动（物流） 检验（产品质量） 人员（工序的操作和控制） 环境条件 *hankook wangjianxin16 认可内容 属于工作组织的有哪些 ？ 机器编号 机器技术（各种功能图 使用说明 机器的交接（程序，记录） 机器能力指数 工序的加工内容（重要特性 ） 工艺卡（作业标准） 生产计划 重要的过程参数（监控） 辅助装置 上机和下机辅助装置 各种显示（开关指示灯 屏幕显示（可懂性） 班次工作日记（记录机器故障 ） 班次人员（人员安排） 班次交接（交接规程） 保养任务（保养规程） 过程认可（开工认可） 报警装置 保护装置 参数调整（辅助设定） 加工废料的处理 排污装置（环境） 技术上的故障 对紧急情况的反应 备件和磨损件（备件清单 ） 各种文件和记录（种类， 放置） 总体印象（秩序，清洁） *hankook wangjianxin17 过程认可何时进行？ 每班开工时 对过程参数进行改动和调整 非计划中的刀具（主要部件）更换 对机器进行了修理 更换装备生产的另一种零件 *hankook wangjianxin18 不需进行过程认可 按计划正常更换刀具 材料批次变了 短暂的休息后（如：午休） *hankook wangjianxin19 过程认可的说明 批量生产中断后，重新启动生产过程时，通常进行一次过程认可 过程认可通常是由每班的机器操作者进行 产品认可由指定相应人员进行 过程认可一定要按特定的检查表中的项目进行和记录 每班生产线的负责人应确保过程认可按规定进行和记录，并对记 录签字 过程认可记录应完好地保管 过程认可的使用者应自己确保各工位有足够的空白表格 *hankook wangjianxin20 说明-生产重新启动 vda6.1第13.7要素“批量生产重新认可”指 1.规格交替 每班的作业/检查记录（过程认可） 2.停产一段时间后 量产初次品管理要领 规定 一年以上 qs-9000 对ppap的说明 规定 一年以上 vda要求？ *hankook wangjianxin21 我们学到的方式方法 用这一简图对该题目进一步探讨： 制订总列表（总检查表） 应用总列表来制订一台机器特定的每日使用和符 合验证及存 档要求的检查表 制订程序文件 在形式上基本就这些内容。接下来应做的事是就此 对工人进行培训，监控及确保实际上是按规定操作的 。 从例子中我们还知道体系标准中每个要点的背后都 隐含着一个具体的流程。必须按各自不同的特点来制 订。 *hankook wangjianxin22 我们学到的方式方法 我们在这里从纸头上（没有具体的企业）尽可能彻底和 完整地解决了过程认可这道题。能学到点什么呢？让我 们一起做下列几点总结： 在iso的推荐中对这么重要的一个实践题目几乎没有什么内容； 在vda6.1和6.3中我们可以对这一题目找到2页篇幅的提问和一 般性的提示，尽管如此，对日常实际操作还是不够； 从前面的阐述，以生产过程为主线，落实到机器和产品，我们 可以从中找到过程认可这一专题。 接下来用图表描述解决这一专题的方式方法，从中可以看出还 需要更多的东西： *hankook wangjianxin23 小组合作 机器 对工作组织进行汇总 过程认可 机器设备点检 程序文件 属于设备检查的有 属于这一专题的有 引出特定的主题 列出相关所有事项 iso，vda，qs 对此有那些建议 见检查表举例 属于iso，vda，qs 哪些建议 检验工位上 首件检验 该机器特定的检查表 *hankook wangjianxin24 我们学到的方式方法 表格的设计和制订最好由使用这些表格的人员组成小 组来完成。他们最了解自己的岗位。 由于自己参加制订工作表格，会激发成员们较大的积 极性和主动性。 如果有人（如审核员）审核和提问，他们可以轻易地 讲解“因为和所以”。 表格的制订，尽可能简单和尽可能少的书写工作 表格制订后，首先进行试用，看看是否有问题；然后 再确定为正式表格。 提点建议 ： *hankook wangjianxin25 8.2.3 过程的监视和测量 过程审核 过程验证（工艺试验 过程能力指数测定 首件 检验） 统计过程验证 产品验证 过程有效性评价 工艺纪律检查 *hankook wangjianxin26 过程审核（process audit） 8.2.3 过程的监视和测量 生产过程和工艺流程的可靠性 操作指导书、工艺文件、程序 文件、配方、产品、过程的技 术条件、顾客要求、法规要求 受控、有能力 *hankook wangjianxin27 质量成本 1.质量总成本 3.内、外