保健食品27种功能及试验检测项目.doc

保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制） 1、增强免疫力功能 15、抗氧化功能2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能4、增加骨密度功能18、清咽功能5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能7、缓解体力疲劳功能 21、减肥功能8、缓解视疲劳功能 22、改善生长发育功能9、祛痤疮功能 23、改善营养性贫血功能10、祛黄褐斑功能 24、调节肠道菌群功能11、改善皮肤水份功能 25、促进消化功能12、改善皮肤油份功能 26、通便功能13、辅助降血脂功能27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能14、辅助降血糖功能注：标有的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。标有功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。标有的项目需做兴奋剂检测。拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。1. 安全性毒理学试验项目阶段代号项目第一阶段A001急性毒性试验第二阶段A002鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验A003骨髓细胞微核试验A004哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验A005小鼠精子畸形试验A006小鼠睾丸染色体畸变试验A007显性致死试验A008非程序性DNA合成试验A009果蝇伴隐性致死试验A010体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验A011TK基因突变试验A01230天喂养试验A013致畸试验第三阶段A01490天喂养试验A015繁殖试验A016代谢试验第四阶段A017慢性毒性和致癌试验2. 功能学动物试验项目代号试验项目代号试验项目B001增强免疫力功能B012提高耐缺氧耐受力功能B002辅助降血脂功能B013对辐射危害有辅助保护功能B003辅助降血糖功能B014减肥功能B004抗氧化功能B015改善生长发育功能B005辅助改善记忆功能B016增加骨密度功能B006促进排铅功能B017改善营养性贫血功能B007清咽功能B018对化学性肝损伤有辅助保护功能B008辅助降血压功能B019调节肠道菌群功能B009改善睡眠功能B020促进消化功能B010促进泌乳功能B021通便功能B011缓解体力疲劳功能B022对胃黏膜损伤有辅助保护功能3. 功能学人体试食试验项目代号试验项目代号试验项目C001辅助降血脂功能C011改善生长发育功能C002辅助降血糖功能C012改善营养性贫血功能C003抗氧化功能C013祛痤疮功能C004辅助改善记忆功能C014祛黄褐斑功能C005缓解视疲劳功能C015改善皮肤水分功能C006促进排铅功能C016改善皮肤油份功能C007清咽功能C017调节肠道菌群功能C008辅助降血压功能C018促进消化功能C009促进泌乳功能C019通便功能C010减肥功能C020对胃黏膜损伤有辅助保护功能4.功效成分或标志性成分检测项目（1）维生素矿物质部分代号项目代号项目D001维生素AD014泛酸D002维生素ED015胆碱D003维生素DD016生物素D004胡萝卜素D017钙D005硫胺素(维生素B1)D018镁D006核黄素（维生素B2）D019钾D007抗坏血酸(维生素C)D020铁D008烟酸D021锌D009烟酰胺D022硒D010维生素B6D023铬（Cr3+）D011维生素KD024铜D012维生素B12D025锰D013叶酸D026钼（2）原料或功能相关的标志性成分代号项目代号项目E001红景天苷E018山柰素E002大蒜素E019异鼠李素E003芦荟苷E020银杏叶总黄酮E004吡啶甲酸铬E021低聚麦芽糖E005咖啡因E022低聚果糖E006肌醇E023大豆低聚糖E007L-肉碱E024大豆异黄酮E008脂肪酸（含角鲨烯）E025茶氨酸E009氨基酸E026五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素E010角鲨烯E027腺苷E011牛磺酸E028褪黑素E012免疫球蛋白IgGE029* 总皂苷E013人参皂苷E030* 总黄酮E014原花青素E031* 蚓激酶活性E015核苷酸E032膳食纤维E016洛伐他丁E033* SODE017槲皮素注：表中标注“*”项目的检测方法为参考方法（3）微生物部分代号项目F001双歧杆菌计数F002乳杆菌F003嗜热链球菌5. 卫生学稳定性试验项目（1）理化部分代号项目代号项目G001水分G041酸价G002灰分G042过氧化值G003乙醇G043糖精钠G004甲醇G044环已基氨基磺酸钠G005总固体G049苯甲酸G006可溶性固形物G050二氧化硫G007非脂乳固体G051柠檬黄G008pHG052日落黄G009酸度G053苋菜红G010相对密度G054胭脂红G011蛋白质G055赤藓红G012脂肪G056亮蓝G013还原糖G057靛蓝G014蔗糖G058诱惑红G015胆固醇G059新红G016铅G060栀子黄G017砷（包括无机砷）G061叔丁基羟基茴香醚（BHA）G018汞G062二叔丁基对甲酚（BHT）G019镉G063TBHQG020蚁酸G064对羟基苯甲酸酯类G021六六六G065溶剂残留苯G022滴滴涕G066溶剂残留乙醇G023五氯硝基苯G067溶剂残留甲醇G024三氯杀螨醇G068溶剂残留丙酮G025溴氰菊酯G069溶剂残留乙酸乙酯G026氰戊菊酯G070溶剂残留己烷G027氯氰菊酯G071溶剂残留二乙烯苯G028二氯苯醚菊酯G072溶剂残留正丁醇G029敌敌畏G073氯丙醇G030甲基嘧啶磷G074游离矿酸G031马拉硫磷G075乙醇可溶物G032对硫磷G076丙酮不溶物G033甲基对硫磷G077乙醚不溶物G034黄曲霉毒素B1G078脱乙酰度G035黄曲霉毒素M1G079崩解时间G036展青霉素G080甘草（鉴别）G037桔青霉素G081陈皮（鉴别）G038亚硝酸盐G082芦荟（鉴别）G039硝酸盐G083葛根（鉴别）G040苯并芘G084西洋参（鉴别）G045乙酰磺胺酸钾G085人参（鉴别）G046阿斯巴甜G086大黄（鉴别）G047山梨酸G087银杏叶（鉴别）G048山梨醇注：乙醇可溶物、丙酮不溶物、乙醚不溶物、脱乙酰度不需进行稳定性试验（2）微生物部分代号项目H001菌落总数H002大肠菌群H003沙门氏菌H004志贺氏菌H005金黄色葡萄球菌H006溶血性链球菌H007霉菌计数H008酵母计数水产：市场营销，产品研发，品牌推广客户需求：公司产品特点优势卖点，与竞争对手之间的区别；近二十几年来，全球渔业政策相关研究有三个重要议题，一为传统海洋捕捞量的下降，尤其在已开发国家；二为养殖渔业在开发中国家的快速发展；及三为中国在全球渔业的角色的日益重要。全球捕捞渔业自1980年代中期起近乎停止增长，相反的在1970至2008年间，世界水产养殖产量维持着8.3%的平均年增长。世界水产养殖主要区域在亚太地区，2008年占全球产量的89%及产值的79%，且主要为中国，占全球养殖产量的62%及全球养殖产值的52%。近年来全球水产养殖产量的增速正在放缓中，中国水产养殖量在1970-2008年期间以10.4%的年平均增长，但进入2000年後下降为5.4%，比八十年代的17.3%及九十年代的12.7%大大下降。过去三十年来，中国在养殖或捕捞渔业产量飞速成长，使中国成为在全球渔业产量独占鳌头。根据FAO统计资料显示，1995-2008年世界水产品产量增加3317万吨，原因为世界主要渔业生产国如中国、印度、秘鲁及巴西的增产，其中又以中国由3273万吨增加到2008年产量达5783万公吨 (养殖与捕捞分别为4267万及1516万吨)，增加2510万吨，约占增量的76%，2008年中国渔产量占世界产量的36.34%。(如表中国、挪威及泰国为世界排名前三名的出口国，中国2008年占世界水产品出口值约10%，约103亿美元 (表2)。日本、美国及欧盟则为世界三大水产品进口国，2008年占进口市场比例的69%，日本为世界最大水产品单一进口国，2008年进口值为152亿美元，比2007年增长13%，2009年进口值则下降8%。欧盟2008年进口值达447亿美元，占世界进口总值的42%。为满足13亿人口的需求，虽然中国水产品产量已大幅提高，产量及出口量均居全球首位，但仍然无法满足国内对水产品的需求，2008年净进口量仍达90万公吨以上，为世界水产品的重要进口国。中国不仅成为世界水产品的主要生产地，更成为世界三大水产品消费地 (另二为欧盟及日本) 之一。中国进口水产品的用途一般分三类，其一为作为鱼饲料(如鱼粉)之用途；其二为做为原料鱼作为加工後再出口，进口低价的加工原料鱼，加工後再以较高的价格出口以赚取外汇。进口品的另一用途为高价值的水产品留在国内消费。产品销售市场：政府市场政府市场的监管机关主要是有农业部下属的海洋渔业局负责监督管理；流通市场各大渔业批发市场；养殖市场各大中小型养殖园；加工市场以渔业为主要加工产品的企业；出口市场大型综合贸易企业，及进出口检验检疫局；竞争对手：北京六角体、杭州南开日新、深圳三方圆三家企业；市场竞争特点：不像仪器需要计量许可证等资质，也不像畜牧需要农业部备案；水产市场的起点门槛相对较低，只需要有产品就可以进行销售；方案：方案优势：全方位的解决方案（两套）使用与不同用户为客户提供实验室与快检相对比的检测方案两个方案都可配套仪器进行销售，仪器是公司自主的产品，性能方面有保障；两套方案的区别：公司优势：具有5000平米的生产研发车间，及400平米十万级-万级净化车间；企业具有医疗器械生产许可证；通过了ISO9001及ISO13485双质量体系认证；产品基本常识；序号产品名称物质性质物质危害添加作用1孔雀石绿快速检测卡孔雀石绿是人工合成的有机化合物。其生产是由1摩尔分子的苯甲醛（Benzaldehyde）和2摩尔分子的二甲苯胺在浓盐酸混和下，加热缩合成隐色素碱（Leuco base），在酸性条件下加过氧化铅使其氧化，并在性液中沉淀出色素碱。它属于三苯甲烷型的绿色染料。可致癌，国家明令禁止添加的。杀菌剂：高效的染色性能以及对真菌Saprolegnia的高效性，目前仍然有不少商家暗地添加。2呋喃唑酮代谢物快速检测卡有2-硝基与3-硝基两种异构体，而以前者较重要。两者皆为黄色晶体。它们的物理常数分别为：2-硝基呋喃，沸点84(1.733kPa)，熔点29；3-硝基呋喃，熔点27。皆溶于水、乙醇及乙醚。2-硝基呋喃可用硝酸与乙酸酐的混合物与呋喃反应制取，产物进一步硝化时，得2,5-二硝基呋喃(熔点101)。用作有机合成中间体。呋喃它酮为强致癌性药物，呋喃唑酮为中等强度致癌药物:高剂量或长时间饲喂食用鱼和观赏鱼，可诱导鱼的肝脏发生肿瘤；有繁殖毒性实验结果表明，呋喃唑酮能减少精子的数量和胚胎的成活率。硝基呋喃类药物（Nitrofurans）是一类合成的抗菌药物，它们作用于微生物酶系统，抑制乙酰辅酶A，干扰微生物糖类的代谢，从而起抑菌作用。3呋喃妥因代谢物快速检测卡4呋喃西林代谢物快速检测卡5呋喃它酮代谢物快速检测卡6磺胺类药物残留快速检测试纸卡磺胺类是合成的抑菌药，抗菌谱广，对大多数革兰氏阳性和许多革兰氏阴性细菌有效。由于硝基呋喃类抗菌剂及其代谢物对人体长期食入有致癌、致畸胎及安全之顾虑，1995年起欧盟（EuropeanUnion）禁止硝基呋喃类抗菌剂在食用之畜禽及水产动物使用，并严格执行对输入之食用鱼、虾及禽类进行硝基呋喃的残留检测，2002年美国亦起而效尤。治疗由大肠杆菌或沙门式杆菌所引起之肠炎，养殖鱼之疥疮、赤鳍病、溃疡病等，于饲料中添加或养殖药浴使用7氯霉素快速检测快速检测试纸卡是由委内瑞拉链丝菌产生的抗生素。属抑菌性广谱抗生素。对人类的毒性较大，可抑制骨髓造血功能，造成过敏反应，引起再生性障碍贫血（包括白细胞减少、红细胞减少、血小板减少等），此外该药还可引起肠道菌群失调及抑制抗体的形成，抑制肝药酶，影响其它药物在肝脏的代谢，使药效延长，或使毒性增强，目前已被较多国家禁用。在水产上能有效防治烂鳃、赤皮病。8沙星类药物残留快速检测试纸卡是氟喹诺酮类药物中抗菌活性最强的品种；具有较严重的肝肾毒性在水产上能有效防治烂鳃、赤皮病。9甲醛快速检测试剂盒甲醛是一种无色，有强烈刺激型气味的气体，甲醛在常温下是气态，通常以水溶液形式出现。3540%的甲醛水溶液叫做福尔马林。能强烈刺激黏膜、具有致癌性、属于高毒物甲醛是原浆毒物，能与蛋白质结合，强烈刺激黏膜、具有致癌性、属于高毒物。损害人的神经系统、肺脏、肝脏等,还可引起接触性皮炎,黏膜刺激症状和内分泌功能紊乱甲醛具有杀菌和防腐效果，改善外观和质地（如泡发一些水产品、等）10重金属砷快速检测试剂盒砷可通过食物链经生物浓缩，浓度提高千万倍，最后进入人体造成危害。砷作用于神经系统、刺激造血器官，长时期的少量侵入人体，对红血球生成有刺激影响，长期接触砷会引发细胞中毒和毛细管中毒，还有可能诱发恶性肿瘤。非人为添加11挥发性盐基氮快速检测试剂盒般氨基酸、蛋白质类等含氮高的食品，如鱼、虾、贝类及肉类败坏产生变质肉很多指标危害变质产生12己烯雌酚检测试剂盒己烯雌酚(diethylstibestrol,DES)是一种人工合成的雌激素,在促进动物蛋白质的合成代谢、提高动物日增重和减少脂肪等方面效果明显。国际癌症研究机构(IARC)研究发现,DES是一种致癌物质,能够在动物源性食品如肝 脏、肌肉、蛋、奶中残留,并通过食物链危害人体健康。因此世界各国规定食品动物养殖中不得以任何途径和方式使用