乐清市金川电子有限公司设计开发控制程序.doc

文件编号：jch-qmsp-7.3设计开发控制程序版本号： b/0第4 页 共4页1目的对模具设计、开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2适用范围适用于公司模具的设计和开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3职责3.1总经理批准开发项目。3.2工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、组织接口、输入、输出、验证、评审、更改和确认等。3.3工程部负责设计开发产品首件样品的验证，产品主要特性要求的检验和试验及交付型式试验（必要时）；根据具体情况向提交顾客新产品首件样品检验报告,和顾客确认返回本公司的承认书接收和存档.3.4采购部负责所需物料的采购。3.5生产部负责新产品的加工试制。3.6品质部负责新产品在小批量生产后的品质检验和质量控制工作.4程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源a.) 供销部与顾客签定的新产品合同或技术协议。b.) 生产部根据生产实际情况提出技术革新需要。c.) 市场的需求和上级下达任务.d.)上述信息转工程部。4.1.2工程经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计开发任务书。书包括：a.)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b.)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门；c.)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，按文件控制程序的有关规定执行。4.1.4设计和开发不同组别之间的接口管理设计开发可能涉及到本公司不同职能或不同层次，也可能涉及到本公司外部。4.1.4.1对于组别之间重要的设计开发信息沟通，由设计组负责人组织相关组别进行沟通。-25-4.2设计和开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容：a.)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、设计开发任务书中；b.)适用的法律、法规要求及其他特殊要求（如rohs指令等）；c.)以前类似设计提供的适用信息；d.)对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包含安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。4.2.2工程部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。4.3设计和开发的输出4.3.1设计开发人员根据设计开发任务书开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式提出，以便于证明满足输入要求，为采购、生产和服务提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导采购、生产和服务等活动的图样和文件：如零件图、部件图、总装图、生产工艺及包装规范等；包含或引用验收准则；标准件，外协件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或公司标准。4.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。4.3.4由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计开发评审记录表，由工程部组织有关部门评审，方可做为输出文件发放。4.4设计和开发的评审4.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，根据策划的安排一般由设计项目负责人提出申请，工程部经理批准并组织相关人员和部门进行，应包括所评审的设计和开发阶段有关的职能代表：a.)应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审； b.)评审的目的是评价满足该阶段设计开发要求的能力及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足产品的要求；c.)根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。-26-4.4.2项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审记录，工程部经理审核评审结论，报、总经理批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，工程部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审记录的相应栏目内。4.5设计和开发的验证4.5.1工程部负责对模具完成后的首件样品进行确认，认为合格后转交转交品质部进行产品的结构、尺寸、性能进行测试，并出具首件样品检验报告，作为本次设计的验证依据。4.5.2在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。4.6设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如用户需经一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。a.)试产合格的产品，由供销部联系交顾客试用，如果样品符合标准或满足合同的规定要求后顾客须在我公司提供的承认书上签字确认或下达的订单均可作为确认的依据，；b.)确认提出的不合格项，采取改进措施，重做或修改样件，重新验证，重新确认合格可以按订单投入小批试生产。上述相关资料为确认的结果，工程部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。4.7设计和开发更改的控制4.7.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性及以交付产品等方面的影响。4.7.2设计开发的更改产品定型后如需更改设计，由相关人员根据可行性和必要性填写文件更改通知单，并附上相关资料，报工程部经理批准后方可进行更改，执行文件控制程序和质量记录控制程序。4.7.3当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经总经理批准后才能实施。5相关文件5.1 jch-qmsp-4.2.3文件控制程序5.2 jch-qmsp-4.2.4质量记录控制程序5.3 jch-qmsp-8.5纠正预防纠正预防措施控制程序5.4 jch-g.sp-003 文件控制流程图5.5 jch-g.sp-004 记录控制流程图5.6 jch-g.sp-009 工艺文件编制流程图5.7 jch-g.sp-015 设计开发控制流程图5.8 jch-g.sp-022 送样控制流程图-27-5.9 jch-g.sp-032 质量计划控制流程图5.10 jch-g.sp-033 管理控制流程图6记录6.1 jc