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附件1： 严重不良事件报告流程图编号：SOP（R）-CX(YZ)-A0608-010101 页数：1研究者严密监测受试者受试者出现严重不良事件或倾向研究者填写严重不良事件报告研究者报告科室负责人及项目负责人正常工作日：报告突发事件应急小组节假日或夜间：报告医院医疗行政总值班报告领取拆封应急信件药物临床试验机构办公室试验机构负责人在科室负责人指导下立即给与抢救措施或治疗中止临床试验申办者药物临床试验伦理委员会药物不良反应监测中心卫生行政部门24小时内报告食品药品监督管理局安全监管司欢迎您下载我们的文档，后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用致力于合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等，公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！感谢您下载我们文档
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