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“十二五”期间我国医药行业发展前景展望摘要：进入到“十二五”规划周期，随着全球医药经济格局的变化、我国国民经济的不断增长、医改和社保的不断深入、人口老龄化进程的加快等一系列利好条件的出现，我国医药行业进入了快速发展的“黄金十年”。“十二五”期间将是我国医药行业把握机遇，做出调整，确保快速发展的重要过度时期。本文将对我国医药行业当前的现状以及其在“十二五”期间将要面临的机遇与挑战进行分析，并在此基础之上对我国医药行业在“十二五”期间的发展提出一些合理化建议。关键词：医药行业；行业现状；医药政策；药品流通；新医改；结构调整 “十二五”规划的全称是：中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要，起止时间是2011-2015年。1医药行业属于高新技术产业，它包括医药工业和医药商业两大类, 也是我国国民经济的重要组成部分。自改革开放以来，我国医药工业年平均增长17.7%，高于同期全国工业年平均增长速度4.4个百分点业；2我国医药商业起步相对要晚一些，不过近几年也一直保持着20%以上的增速。可以说经过这么多年的发展，我国的医药行业已经是初具规模，同时，行业自身存在的问题也越发显现。行业中存在着技术创新能力弱、产业集中度低、产品结构亟待调整、药品质量安全水平不高等问题。因此，“十二五”规划中特地指出要加快产业转型升级，提高产业核心竞争力。医药行业要尽快做出相应的调整，将自身问题加以解决，以便行业能够在“十二五”期间抓住难得的机遇，驶上发展的快车道。第一章 我国医药行业发展现状的分析我国医药行业发展至今可以说已初具规模，而且在后金融危机时代全球经济复苏缓慢的情况下，依然以超过同期工业生产总值增长的速率不断发展，所以说我国已经可以称作为一个医药大国。但是我国还不能称作为医药强国，因为我国医药行业当前的发展水平相对于一些发达国家的医药行业来说还比较低，企业的研发创新能力不足，产品主要以仿制为主，利润空间被压缩的很小。在我国，医药企业的数量虽然众多，但是企业规模都比较小，行业集中度不高。此外，与行业相关的法规还不够健全，政府出台的一些政策、制度也给企业的发展带来了一定的影响。因此，我国医药行业目前的发展现状还不够良好，需要解决的问题还很多。1.1 我国医药行业规模分析医药行业的发展状况与人民群众所享受的医疗水平息息相关，随着人民物质生活水平的不断提高和医疗体制改革的深化，我国医药行业得到了长足的发展，规模日益壮大。我国的医药行业是国民经济重要的组成部分，我国医药制造业的生产总值逐年上升，所占GDP的比重也一直比较稳定。2005-2009年期间，只有2007年所占比重有小幅回落，其余年份一直都呈增长趋势。尤其是2008年至2009年，在全球金融危机爆发的背景下，医药行业仍然保持着较快的发展速度，显示出行业巨大的发展潜力。截止到2010年年底，我国拥有成规模的医药企业7000家左右，约占我国全部工业企业的1.56%，资产总额累计约为10768亿元。从行业规模指标发展情况来看，我国医药行业的企业数量和资产总额一直保持稳定增长，单从总量规模来看，我国已成为医药制造大国，然而，我国医药行业仍呈现出一定的“多，小、散”的特征。我国现有的医药企业数量众多，而其中大部分都是以技术要求低的仿制为主，低水平重复建设的现象十分严重。很多企业的规模都很小，研发投入不足，创新能力不够，产品单一，市场竞争力小。在我国，药品生产企业有4800多家，销售不足5000万元的占70%以上；医疗器械生产企业多达13000多家，销售额1亿元以上的不足200家；我国医药商业领域有16000多家医药批发企业，年营业额超过2000万元的不足400家，年销售额超过20亿的不足10家。3同时，我国医药行业还缺乏大型龙头企业，行业集中度低，大型企业仅占行业所有企业数量的1.83%。42010年，在我国销售收入居前100位的企业占全行业销售收入的33%，而美国居前三位的企业占全行业销售收入的90%。1.2 我国医药行业增长分析医药行业是一个朝阳产业，是世界贸易增长最快的产业之一，中国医药商业协会有关资料显示，2000-2008 年全球药品市场销售额年均增长9.83%，远高于同期世界经济增长率。5同样，医药行业也是我国增长速度最快的行业之一，中国行业咨询网研究部汇总的资料显示，1998-2009年我国药品生产销售收入年平均递增18.4%，远高于同期GDP增速。在此期间，因受到2006年行业调整与2008年世界金融危机的影响，我国医药行业增长曾出现短暂调整，但是行业整体上还是保持了平稳较快的增长，并在每次调整之后均能够在短期内恢复至较高的增长水平，充分显示了我国医药行业刚性需求推动下的抗周期性。2011年是我国“十二五”规划的初始年，自此我国医药行业就站在了调整结构、以创新促进产业升级和转变发展方式的新起点上，开始朝着医药强国的目标迈进。6这一年也是政府承诺3年投入8500亿的最后一年，随着新医改的深入，实际支出了11342亿元，财政投入的增长凸显了政府对于民生的关注，也进一步释放了基层对医药的需求。除了基层医药市场的释放带来的增长以外，我国人口老龄化进程加快、国民经济稳步增长、国民收入与消费的增加等因素都推动了我国医药市场的进一步扩大，使得我国医药行业开始进入发展的黄金期。中国产业研究报告网相关数据显示，2011年1-11月，我国共实现医药工业总产值13368.06亿元，同比增长29.02%，增幅较2010年同期上涨2.31个百分点。我国医药商业也继续保持稳步增长，药品流通市场消费需求活跃。2011年前三季度，七大类医药商品总额为5900亿元，较上年同期增长17%，增长14个百分点，销售总额为620亿元，增速提高3个百分点。71.3 我国医药行业产品结构分析我国医药行业产品主要有七大类包括：化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、中成药制剂、中药饮片、医疗器械以及卫生材料。其中，化学药品制剂行业的总产值占医药行业总产值的28.39%，位居第一；位居二、三位的中成药和化学原料药行业，分别占医药行业总产值的20.43%、19.16%；其次生物制剂、医疗器械、中药饮片和卫生材料行业分别占医药行业总产值的10.49%、9.33%、6.25%和5.95%。由上面数据可以看出在我国医药行业产品结构中化学制剂和化学原料药所占比重很大，而这其中很大部分都是仿制药。由于我国医药行业起步相对较晚，行业整体水平还不是很高，专业技术人员相对匮乏，科研经费投入比较少，所以我国医药产品主要还是以仿制药品为主。由于长期对于仿制药和技术含量低的基本药物的关注，我国医药行业中盲目的低水平重复生产很严重，使得市场上产品供大于求，药品价格一再降低，获利越来越困难，从而研发投入也不可能很多，这样就形成了恶性循环，一定程度上限制了我国医药行业的发展。相对来说技术、研发资金要求比较高的生物制剂在我国医药行业产品结构中所占比例并不算大，企业没有投入高额的研发费用，还是继承传统以仿制国外一线用药为主。所以从整体上讲，我国还未出现能迅速成长、盈利能力强的生物制药企业。近些年生物制剂在癌症、神经退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病的治疗和血液替代品的研究与开发等方面显示了巨大的市场潜力和良好的发展前景，逐步为世人所关注。在经过这十几年的努力，虽然不能跟美国、日本等在这一领域领先的国家相比，但我国生物技术也取得了一大批具有国际水平的成果，尤其是在基因工程药物研制方面。1.4我国医药行业盈利能力分析在我国，内资企业占全部企业数量的80%，而内资企业的利润总额只占全行业利润的61.86%，盈利能力明显低于外资企业以及港澳台投资企业。8国家统计局数据显示，2010年我国医药行业的销售利润率为10.33%，较2009年同期增长0.18个百分点。2009年利润率比2008年同期增长了0.32个百分点，而2008年在遭受了全球金融危机的情况下，利润率仍然比2007年同期增长0.24个百分点，由此看出我国医药行业利润率的增速有所放缓。我国医药行业收入虽然一直保持稳定增长，但企业受到药品价格不断下降和生产成本不断上升的双重夹击，利润增长急速下降。国家统计局公布数据显示，2011年上半年医药行业累计利润总额达656.68亿元，同比增长21.67%，与2010年上半年医药行业累计利润37%的增幅相比，下降了15个百分点。在中国医药企业管理协会会长于明德看来，这主要是因为基本药物招标中“安徽模式”被广泛复制和卫生部对抗菌药物在临床使用上进行限制两大政策所致。1.5 我国医药行业药品流通现状分析目前，在我国医药流通领域中存在着流通环节过多、成本过高、利润率较低等问题。药品从药厂流通到患者手中，在我国往往需要经过67个环节，而且医药流通企业之间的无序竞争、过度竞争严重。然而在一些发达国家，药品流通环节一般只有23 个。流通环节的繁多必然导致药品销售成本增加、企业盈利降低以及流通效率底下，目前我国医药商业的平均流通费用率为12.56，而美国医药批发商的流通费用率仅为2.9。在我国，医药流通企业的获利空间受到严重挤压，其中2001年国内医药商业企业的销售利润率已缩减到0.7，相比之下，在商品流通服务高度发达的美国，医药批发商的销售利润率达到1.5。9同时，国内医药流通领域运作水平不高、管理模式陈旧、信息化建设缓慢。现阶段我国的医药流通企业还是采用普通仓库进行物资储存，非专业运输车辆进行物流运输，而且物流管理人员的整体素质相对较低，效率低下，方法落后。现在我国的医药流通企业仍然沿用传统的管理模式，对于日常管理存在的问题有所忽略，缺乏必要的管理人才，相关的管理制度也存在一定的缺陷。此外，医药物流过于侧重药品经营的质量管理，与现代专业物流管理的要求想去甚远，大部分的医药生产企业、流通企业还没有建立一个统一的药品编码库,各个领域的物流编码自成一派。并且医药流通企业与供应商、零售商以及医院的药房等单位的沟通方式还比较落后,未形成一个有效的、及时的网络信息平台。 1.6我国医药行业相关政策分析 从97年开始至今，国家发改委一共颁布了28次“降价令”，虽说药品最高零售价格的调整，属于常规调整，而且对医药企业影响也有限。但是其中涉及到药品流通环节差价率实施情况、原单独定价药物以及优质进口药物的调整对医药企业的盈利还是有很大影响的。尤其是国家对抗感染药物实行的降价以及对抗生素的使用进行限制，对医药行业的发展带来很大影响。近年来，由于原辅材料价格上涨、员工工资上调、水电能源费用上调等因素，有些药品的最高零售价调整过后，甚至低于生产成本，“降价令”使得很多企业的利润空间被严重压缩。除了“降价令”使医药企业的获利变少外，基本药物的招标过程中，“双信封”招标的“安徽模式”在各省基药招标中被广泛采用，也对医药企业的利润空间进行了进一步的压缩。该模式最大特点就是鼓励企业低价投标，评价时采用先评技术标，再评商务标的方式，通过技术标的评审方才能进入商务标的评审，最后评标是以最低报价确定拟中标药品。在采用“安徽模式”招标的过程中出现了很多超低中标价，其中不乏“价格虚低”的药品，从而影响到药品的质量。很多企业表示目前的基本药物招标“两降一升”表现的越来越明显。“两降”主要表现为药物中标价格越来越低，企业中标率也越来越低；“一升”表现为企业成本上升。很多企业对于基药生产的态度是能产就产，实在是一点利润都没有的话就只能选择放弃。“安徽模式”的推广对医药行业的发展确实打压很大，同时也容易造成药品质量不达标的情况。第二章 “十二五”期间我国医药行业所面临的机遇与挑战进入到“十二五”期间，在全球金融危机之后，全球医药经济格局也产生了变化，我国作为一个医药大国，受其影响很深。同时，随着新医改和社会保障制度改革的不断推进、医药行业相关制度的不断完善、政府诸多利好政策的出台、推动医药需求增长的条件逐渐形成，这些因素都将为我国医药行业的发展带来很多机遇，我国医药行业将迎来一个高速发展的时期。挑战是与机遇并存的，在面临各种机遇的同时，我国医药行业也面临着诸多挑战。2.1 全球医药经济格局的变化对我国医药行业发展的影响随着越来越多的人对更高生活品质的追求，人类对于医药的需求也不断增加，医药市场的快速增长，导致医药行业的增长势头一直都很强劲。从1970年到2000年，全球医药工业产值增加了15倍。进入到21世纪，医药行业仍然保持高速的增长，20002004年全球医药工业产值年均增长率高达15%，是同期GDP增速的34倍。2011年的全球医药工业总产值更是达到8800亿美元，比2010年同期增长近23.6%。然而，全球医药行业的产能主要集中在美国、欧洲和日本，约占全球医药产值的86%，是世界上最主要的医药生产基地。2而我国最多算是仿制能力很强的第二梯队国家，我国2011年医药工业总产值达到1.5万亿元，同比增长23.3%，所占全球医药总产值的比例还很小。在后金融危机时代，全球经济开始缓慢复苏，全球医药经济产业纷纷向东转移，跨国药企频繁在新兴市场进行投资，抢占市场，中国已成为医药跨国公司投资转移的首选之地。随着我国加强对社区医疗和新型农村合作医疗体系的建设，使得基层医药市场进入高速发展的时期，基层医疗市场也将成为各个企业相互争夺的对象。全球医药经济格局的变化给我国医药行业既带来了很大机遇也带来了严峻的挑战，很多国内医药企业选择通过跟外资医药企业进行合建研发中心、合资办厂等方式，与外资医药企业共享研发成果，或者从外资医药企业那里学习管理、生产、销售、配送等方面的先进理念，以对自身发展形成助力。另外由外资企业加快进入带来的新竞争格局已经形成，国内医药企业在与外资医药企业的竞争上是很不占优势的，国内医药企业在研发、产品质量、高端市场占有率、资金等方面都处劣势。这些都将推动我国医药行业自身制度的完善，增强我国医药行业的研发创新能力，加快我国医药行业产品结构的升级，加快医药行业的兼并重组以提高行业的集中度。2.2新医改对我国医药行业发展的影响新医改的持续推进将促进我国基层医疗体系的发展。新医改的目的之一就是要解决看病难的问题，看病难主要是难在大医院，这反映了基层医疗质量、水平的欠缺，使得患者不论大病小病都去大医院就诊，从而形成了看病难的现状。随着新医改的持续推进，政府不断加强基层医疗水平的建设，倡导合适的患者在基层医院进行治疗。2010年中央继续安排200亿元的专项投资资金，支持了891个县级医院、1228个社区卫生服务中心、1620个中心乡镇卫生院、11250个村卫生室的建设。同时，新型农村合作医疗制度随着新医改的推进不断完善，覆盖面越来越广，报销比例也逐渐提高，让更多的患者看得起病。社区医疗和新型农村合作医疗体系的快速发展，为整个医药行业尤其是大型基础用药的制造企业，开辟了一块新的潜力巨大的市场。基本药物制度的坚持实施将促进我国医药市场扩容以及行业增长。随着县级及县级以上医院配备使用基本药物，加上基本药物目录扩大，基本药物放量将成定局。同时，先前“双信封”模式的广泛复制使得中标药物的价格极低，企业利润空间缩减。但是随着基本药物补偿机制的完善，企业的的生产积极性上升，药物质量也会得到保证。因此，基本药物制度的完善与坚持实施将促使市场扩容和行业增长，同时，具有独家品种和用量较大基药的企业将受到更多政策保护以及更大的市场份额。公立医院改革对于医药行业将是一把“双刃剑”。新医改一项重要而艰难的任务就是推动公立医院改革，而改革的一项重要内容就是逐步取消药品加成。取消药品加成，公立医院将逐步摆脱对药品收入的依赖，对药价也将逐步不敏感，开“大处方”和高价药的现象会越来越少，这样将进一步提升基药和国产廉价药的市场份额。逐步取消药品加成在推动了市场扩容的同时，也带来了高端药品整体市场份额的减少，这对国内企业的研发创新能力和营销能力都提出了更高的要求，将加速医药行业的重新洗牌。同时，公立医院改革也将加速分级诊疗体系、基层医疗服务体系的建立，药品消费的体系将会发生改变，基药消费必将增加，这将给基药生产企业带来利好，但企业也要为医疗体制改革承担一部分成本。新医改将加速行业内兼并重组和资源整合。首先，各省市在对药物招标的过程中肯定会强调区域保护；其次，国家会制定药物的最高零售价，规定基本药物要实行零差率销售。面对这些情况企业需要考虑自身的承受能力，一些规模大、拥有多品种产品的制药企业将得到更多的发展机会。三部委联合发布的关于加快行业结构调整的指导意见中也指出：国家鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组，促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰，显著提高企业规模经济水平和产业集中度.6所以随着新医改的不断深入，我国医药行业将逐步形成以大型医药企业主导、中小医药企业配套、各种所有制药企业共同发展的格局。 2.3其他因素对我国医药行业发展的影响除了全球医药经济格局的变化和新医改的不断深入会给我国医药行业在“十二五”期间的发展带来机遇与挑战以外，国内很多因素的逐渐形成都将对我国医药行业接下来的发展产生很大的影响。我国国民经济的持续稳定增长坚定了政府对医药行业投入、国民收入与消费的增加、中产阶级的快速形成、城市化进程的加快、社会保障制度改革的深入、人口老龄化的到来、疾病谱的推移、人们对健康的重视增加等因素，都将推动我国医药市场的进一步扩大和用药结构的调整，从而推动我国医药行业更快更全面的发展。当然，也有一些不利的因素。近年，我国的通话膨胀一直存在，导致物价大幅上涨，用于药品生产的原材料、辅料、水电等的价格都有上涨，工人的薪水也有一定的提升，这样企业的生产成本明显增加；国家对环境的重视使化学制药企业成本上升；新版GMP、GSP的实施，使企业科研、生产、经营日趋规范的同时，也加大了企业的成本支出；我国现行货币政策使银行放贷规模受控，资金压力与风险同时加大等。这些都将给我国医药行业在“十二五”期间的发展带来一些困难。第三章 对我国医药行业发展的合理化建议“十二五”期间我国医药行业的发展显得尤为重要，因为这将关系到行业今后长期的发展走势，对我国国民经济的发展也有很大影响。所以一定要看清当前形势，发现行业发展中所存在的问题，进行严格的分析后，提出相应的策略加以解决。对于行业中比较薄弱的部分，政府与企业都要引起高度重视，要加强引导，增加投入，使其有所改善。3.1增强新药创制能力 新药创制能力是推动国家医药产业发展的关键因素之一，世界各国尤其是发达国家对创新药物的研发都给予了高度重视。由于长期受制于科研水平不高和资金投入不足等问题，我国医药企业主要依赖于仿制国外药品，新药研发水平低。所以要想加快我国从制药大国向制药强国转变的步伐，就必须增强我国医药行业的新药研制能力。首先，政府需要确保“重大新药创制”专项的持续推进以及资金的持续合理投入；政府还需要加强宏观调控，确保医药市场的健康稳定发展；政府还要加强引导，增强产业集中度，优化资源的分配等。其次，我国医药企业需要在研究国际医药产业发展趋势和国家政策导向的基础上，明确研发方向、完善内部管理、转变发展模式、拓宽融资渠道、加强国际合作等。3.2提升药品质量安全水平 在我国，药品安全事件还时有发生，比如“毒胶囊”事件、“齐二药”事件、“欣弗”事件、“清开灵”事件等，这些事件的发生正体现了监管部门安全监管体系的不健全、医药企业诚信体系的不健全、企业技术支撑体系的薄弱等问题。所以必须要坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，提高监管效能，确保药品质量，全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险。具体而言就是：（1）提高国家标准。（2）健全检验检测体系。（3）强化药品和医疗器械生产全过程的质量管理。（4）强化安全监测预警。（5）保证国家基本药物的生产，确保质量安全可靠。（6）深化改革，完善法制。3.3提高基本药物生产供应保障能力 随着原材料价格、用工成本以及能源费用的上升，进入基本药物目录的一些药品的零售价格甚至低于了成本价，企业根本没有利润可言，有的企业只能选择停产，这样就导致了市场上一直用的很好而且价格合理的药就此消失了，比如“鱼精蛋白”事件。所以要确保基本药物的生产与供应，就应该：（1）加强行业管理，了解掌握基本药物的生产现状，鼓励优势企业进行技术改造，提高基本药物的生产供应能力。（2）积极组织具备条件的生产企业和配送企业参与基本药物招标采购，对中标企业的产销情况进行重点监控，规范生产秩序，协调其正常生产和供应中标产品。（3）完善有关国家基本药物储备制度，有关部门共同协作解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常年生产的基本药物的供应问题。（4）完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，不断提高基本药物生产供应的保障能力。103.4加强企业技术改造 技术改造是企业为实现技术进步、提高产品质量、增加品种、促进产品升级换代、降低能耗、加强资源综合利用和污染防治、保障安全生产、推动生产服务化等，采用新技术、新工艺、新设备、新材料，对现有设施、工艺条件及生产服务等进行改造、更新和提升，实现内涵式发展的投资活动.11我国医药行业的从生产水平到企业规模都还比较落后，行业存在着严重的低水平重复建设，拥有很多生产落后的小规模药企，所以加强药企技术改革是我国由制药大国向制药强国转变的必经之路。我国医药企业在加强技术改造的同时，还要加强对企业自主创新能力、发展方式、结构调整和企业管理等方面的重视。随着新版GMP的出台，我国医药行业在加强药企技术改造工作上将会取得实质性的进展。3.5调整优化组织结构 经过改革开放30多年的快速发展，我国已初步建成了比较完备的医药工业体系，所生产的药品品种、数量和质量都已经能够基本满足国内市场的需求。但是，我国跟美国、欧洲和日本相比还有较大的差距，我国的医药经济发展过度依赖数量增长、发展内涵不足、国际竞争力弱等结构性矛盾已经比较突出，所以必须调整优化组织结构。首先要促进产业发展方式的转变，改变一直以来依赖数量的发展方式，要增加产品的技术含量，调整产品结构，注重创新。其次，政府加强对企业的引导，企业也加强自身的管理，让更多的企业更好的发展，增强国际竞争力，使更多的企业走出去。3.6优化产业区域布局 “十一五”期间，我国各地医药产业区域已发展出一定特色，但还不够显著集群程度也还不高。“十二五”期间还需要加大力度优化产业区域布局，使医药产业空间布局更趋合理，实现快速且良性的发展。各地要抓好各自区域的优势和特色，因地制宜，发挥地方优势。东部沿海地区要充分发挥资金、技术、人才和信息的优势，加强产业基地和工业园区的建设，促进集聚发展，大力发展生物医药和高端医疗设备，并引领整个医药行业的产业升级。而中西部地区则依托资源优势，加强中药、民族药资源保护和开发利用，大力发展特色医药经济，并积极承接产业转移。3