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文档简介

临床免疫检验质量控制基本概念：一、实验方法的分类：1.决定性方法：经彻底研究未发现任何不精确和不准确因素的方法。测定值接近真值的测定方法。2.参考方法：干扰因素少且已被人们了解，准确度、精确度高已被决定性方法所证实的测定方法。3.常规方法：有足够的准确度、精确度、特异性和适当的分析范围，测定值能为临床提供诊断依据的测定方法。二、实验方法的评价：1.诊断敏感性： 即患者阳性结果的百分率： TP 100% (TP+FN) 理想的试验敏感性应为100% 。 2.诊断特异性： 即非患者阴性结果的百分率： TN 100% (TN+FP) 理想的试验特异性应为100% 。 3.诊断指数： 评价试验敏感性和特异性的综合指标（敏感性+ 特异性) 。理想的诊断指数应为200% 。100% 不成立。20次后，可转入常规的质控图法。例如：以表2的数据为例，在第三次测定后计算，n=3。1.从小到大：1.71、1.81、1.902.计算x=1.81, SD=0.10 1.90-1.81 SDI上限= =0.9 0.10 1.81-1.71 SDI下限= =1.0 0.103.查表，n=3时， n2SD =1.15，n3SD =1.15。4.比较： SDI上限=0.9，SDI下限为1.0，均小于n2SD和n3SD，“受控”。 SDI标准值表 n n2SD n3SD n n2SD n3SD 3 1.15 1.15 12 2.29 2.55 4 1.46 1.49 13 2.33 2.61 5 1.67 1.75 14 2.37 2.66 6 1.82 1.94 15 2.41 2.71 7 1.94 2.10 16 2.44 2.75 8 2.03 2.22 17 2.47 2.79 9 2.11 2.32 18 2.50 2.8210 2.18 2.41 19 2.53 2.8511 2.23 2.48 20 2.56 2.88例如：第五次测定，n=5 1.09、1.71、 1.81、1.81、1.90 计算：x=1.66，SD=0.33 计算SDI上限、SDI下限值： 1.90-1.66 SDI上限= =0.73 0.33 1.66-1.09 SDI下限= =1.73 0.103.查表，n=5时， n2SD =1.67，n3SD =1.75。4.比
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